- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00345514
Poskytovatel a organizace v pokynech pro astma
8. listopadu 2012 aktualizováno: Michelle Cloutier, UConn Health
Účelem této studie je prozkoumat interakci mezi osobními atributy klinických lékařů a organizacemi, ve kterých pracují, a vliv intervencí na jejich schopnost zavést program zvládání astmatického onemocnění.
+
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Méně než 20 % poskytovatelů primární péče dodržuje národní doporučení pro astma.
Zásahy ke zlepšení dodržování pokynů ze strany poskytovatelů měly mírný úspěch.
Jsme přesvědčeni, že na změnu chování poskytovatele je třeba nahlížet v kontextu prostředí poskytovatele.
Předpokládáme, že poskytovatelé, kteří jsou nejúspěšnější při zavádění a udržování programů léčby astmatu, budou mít soubor osobních atributů souvisejících s astmatem, charakterizovaných připraveností ke změně, vysokou vlastní účinností, očekávanými pozitivními výsledky a vysokou hodnotou výsledku A budou pracovat v rámci organizací. které takové aktivity usnadňují a podporují.
Navrhujeme dvoufázovou studii.
Ve fázi 1 (rok 1) proběhnou vývoj a testování nástrojů průzkumu a setkání poskytovatelů k projednání intervencí.
Poskytovatelé ve 49 ordinacích/klinikách, kteří používají program pro zvládání astmatu nazvaný Easy Breathing, dokončí tyto průzkumy, které budou charakterizovat organizaci a organizační kulturu klinik/ordinací a osobní vlastnosti poskytovatele týkající se astmatu.
V letech 2-5 bude na 36 z těchto klinik/ordinací provedena randomizovaná, kontrolovaná studie buď behaviorální intervence, organizační intervence nebo žádné intervence (kontrola).
Kliniky/praxe v behaviorální větvi obdrží intervenci sestávající z expertního modelování, zpětné vazby specifické pro program, kliniku a poskytovatele a využití názorových vůdců a akademických podrobností.
Kliniky/praxe v organizační větvi obdrží intervenci sestávající z benchmarkingu, školení vedoucích schopností a budování týmu a pobídek/odměn.
Primární výstupní proměnnou je počet průzkumů Easy Breathing provedených poskytovatelem a klinikou/časovou jednotkou.
Již dříve jsme ukázali, že zařazení do Easy Breathing (které bylo upraveno přímo z národních doporučených postupů pro astma), jak prokázalo dokončení průzkumu, je zástupným ukazatelem užívání inhalačních kortikosteroidů a je spojeno se sníženým využíváním lékařských služeb.
Tato studie tak bude zkoumat komplexní interakce mezi osobními atributy poskytovatele a organizací a vliv cílených intervencí na výkon poskytovatele při implementaci programu řízení astmatu.
Tato data budou poté použita v budoucích studiích k určení, jak lépe přizpůsobit intervence v prostředí s omezenými náklady.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí používat Easy Breathing Disease Management Program déle než jeden rok.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Oddělení kladlo důraz na chování jednotlivých poskytovatelů (interaktivní CME, zpětná vazba na úrovni poskytovatele, kliniky a programu, expertní modelování, akademické detaily a mínění)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3
|
Vedení, budování týmu, benchmarking na úrovni kliniky a programu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet distribuovaných průzkumů snadného dýchání
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Organizační kultura
Časové okno: základní linie; 12 měsíců a 36 měsíců po fázi intervence
|
základní linie; 12 měsíců a 36 měsíců po fázi intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HL070785 (Grant/smlouva NIH USA)
- CCMC 01-111
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální intervence Arm
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoDysfonie | Poruchy hlasu | Funkční dysfonieSpojené státy
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalNeznámýEmoční pohoda prvorodiček | Nutriční zdraví matky a dítěte | Rodičovská sebeúčinnost pro prvorodičky | Zkušenosti prvorodičekSingapur
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu