- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06860126
Zlepšení sportovních a rekreačních služeb v Mashhadu pro starší a mezigenerační interakce (ESPIRE-M) (ESPIRE-M)
Návrh a rozvoj strategií pro zlepšení kvality služeb a využití sportovních a rekreačních míst v obci Mashhad s přístupem k městu přátelskému v přátelství
Cílem této intervenční studie je navrhnout strategie ke zlepšení kvality služeb a produktivity v rekreačních sportovních zařízeních v obci Mashhad se zaměřením na vytvoření městského města vhodného. Výzkum se skládá ze dvou částí: práce v terénu a experimentální části.
Sekce pole:
- Posoudit vnímání služeb seniorů pomocí dotazníku Servqual a dalších nástrojů.
- Proveďte SWOT analýzu, abyste identifikovali silné a slabé stránky, příležitosti a hrozby související s účastí na sportu seniorů.
Experimentální sekce:
Vyhodnoťte dopad mezigeneračních sportovních aktivit na starší účastníky (ve věku 60+). Účastníci byli spárováni s mladšími jedinci a náhodně přiděleni pěti skupinám, včetně kontrolní skupiny.
Skupinové úkoly:
- Kontrolní skupina: 78 seniorů pokračovalo v denních rutinách bez strukturovaných činností.
Experimentální skupiny:
- Intergenerační interakční relace bez sportů (90 minut, 3x/týden).
- Mezigenerační jógová relace (90 minut, 3x/týden).
- Lehká aerobní cvičení + skupinové diskuse (90 minut, 3x/týden).
- Nekonstrukční mezigenerační sezení v parku (90 minut, 3x/týden).
Nekonstrukční mezigenerační sezení v pečovatelském domě (90 minut, 3x/týden).
Vzorek terénní studie:
- 384 Zákazníci sportovních zařízení Mashhad Municipality (192 žen, 192 mužů).
Klíčové poznámky:
- Starší účastníci byli vybráni prostřednictvím vzorkování klastru; Mladší účastníci byli úmyslně vzorkováni z islámské univerzity Azad Mashhad.
- Ve všech skupinách byla udržována genderová rovnováha (50% žen, 50% mužů).
Hlavní otázky:
- Jak ovlivňují faktory kvality služeb zákazníky sportovních zařízení Mashhad Curpality?
- Zlepšují mezigenerační programy kvalitu života, zdraví a pohodu pro seniory?
- Jaké jsou silné a slabé stránky, příležitosti a hrozby pro účast seniorů?
- Jaké strategie mohou zvýšit účast starších osob ve sportu?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Program mezigenerační aktivity: To znamená program, který zahrnuje činnosti určené pro interakci mezi staršími dospělými a mladšími účastníky
- Behaviorální: Jóga a všímavost
- Behaviorální: Fyzické cvičení a vyprávění
- Behaviorální: Hry venkovní interakce
- Behaviorální: Sociální návštěvy v domovech s pečovatelskou službou
- Jiný: kontrolní skupina
Detailní popis
1.. Nástroje pro sběr dat
K dosažení výzkumných cílů budou použity následující dotazníky:
- Dotazník demografických charakteristik: Zahrnuje proměnné, jako je věk, pohlaví, rodinný stav, příjem, úroveň vzdělání, zaměstnání a počet dětí.
- Dotazník socioekonomického stavu: Posoudí různé dimenze socioekonomického stavu.
- Světová zdravotnická organizace Quality of Life dotazník: Měří kvalitu života na základě stanovených kritérií.
- Dotazník starší deprese: Hodnotí úrovně deprese mezi staršími účastníky.
- Obecný dotazník o zdraví (GHQ-28): Samotný nástroj zkoumající celkové zdraví se zaměřením na nepsychotické poruchy.
- Měřítko vztahu rodičů-dítě: Vyhodnocuje dynamiku vztahů mezi rodiči a jejich dětmi.
- Dotazník studentské deprese: Měří úroveň deprese mezi studenty univerzity.
- Dotazník kvality služeb: Posoudí kvalitu poskytovaných služeb.
- Kontrolní seznam zařízení a index produktivity Kontrolní seznam: Nástroje pro hodnocení podmínek a účinnosti zařízení.
- Světová zdravotnická organizace dotazník městských kritérií pro věk přátelské: hodnotí dodržování městských standardů přátelských k věku.
2.. Studujte výběr populace a vzorku
Populace studie zahrnuje dvě skupiny:
- Starší účastníci: Jednotlivci ve věku 60 let a starší sídlí v Mashhadu. K náboru dojde prostřednictvím veřejných oznámení a oznámení v místech, jako jsou parky a mešity, s cílem zaregistrovat 150 starších jedinců pomocí účelového a pohodlného vzorkování.
- Mladí účastníci: Studenti ve věku 20 až 24 let se zapsali na islámskou Azadskou univerzitu. Celkem 100 studentů (50 mužů, 50 žen) bude přijato prostřednictvím veřejných oznámení a oznámení zveřejněných na všech fakultách během akademického roku 2017–2018.
Po sběru demografických údajů a vyplnění dotazníků budou starší účastníci náhodně přiřazeni ke třem skupinám: dvě experimentální skupiny a jedna kontrolní skupina. Velikost vzorku je založena na experimentálních výzkumných návrzích, s větším počtem vybraným pro zvýšení zobecnění a snížení míry předčasného ukončení studia.
3. omezení studie
- Nedostatek přesných údajů o počtu aktivních starších jedinců a jejich účasti na pravidelných sportovních aktivitách.
- Kulturní bariéry omezující účast žen na komunitních aktivitách.
Omezený přístup k organizacím specializujícím se na seniory, omezující schopnost získat reprezentativní vzorek.
4. etické úvahy
- Účastníci budou informováni o cílech a metodice studie před účastí.
- Informovaný souhlas bude získán od všech účastníků.
- Důvěrnost osobních údajů bude zachována.
- Zájemci budou nabízeny soukromé interpretace výsledků.
- Účastníkům nebude uložena žádná finanční zátěž.
- Studie bude dodržovat náboženské a kulturní standardy relevantní pro účastníky a širší komunitu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Írán, Islámská republika, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Kurdistan
-
Sanandaj, Kurdistan, Írán, Islámská republika, 0098
- Department of Physical Education and Sport Science, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti
Kritéria pro zařazení:
Starší účastníci:
Ve věku 60 let a starší.
Schopnost zapojit se do fyzických aktivit.
Absence smyslového nebo motorového postižení.
Žádné použití antidepresivních léků.
Žádná historie podmínek, jako jsou Alzheimerovy nebo jiné nemoci, které by mohly během cvičení představovat rizika.
Mladší účastníci:
Ve věku 20 až 24 let.
Svobodný.
Žít se svými rodiči.
Nativní obyvatelé Mashhadu.
Kritéria pro vyloučení:
Nepravidelná účast (více než dvě nepřítomnosti).
Fyzické nebo psychologické problémy brání účasti.
Nedostatek ochoty pokračovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
|
Zapojte se do 90minutových mezigeneračních interakčních relací, třikrát týdně po dobu tří měsíců, v kontrolovaném vnitřním prostředí.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
|
Zúčastněte se 90minutových mezigeneračních jógových sezení, třikrát týdně po dobu tří měsíců, v prostředí tělocvičny.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 3
|
Zapojte se do 60minutových lehkých aerobních cvičení, třikrát týdně po dobu tří měsíců, v parku.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 4
|
Zúčastněte se 90minutových mezigeneračních interakčních sezení, třikrát týdně po dobu tří měsíců, v parku.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 5
|
Zapojte se do 90minutových mezigeneračních interakčních sezení, třikrát týdně po dobu tří měsíců, v prostředí pečovatelského domu.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
Pokračujte svými každodenními rutinami bez účasti na mezigenerační interakci nebo strukturované činnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky mezigeneračních intervencí na kvalitu života účinky mezigeneračních intervencí na kvalitu života mezigeneračních intervencí na kvalitu života
Časové okno: Základní a po 3měsíční intervenční období.
|
Kvalita života (QOL) byla hodnocena pomocí dotazníku pro kvalitu života Světové zdravotnické organizace (krátká forma), 26-bodového nástroje měřící čtyři dimenze: fyzické zdraví, psychologické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Položky jsou hodnoceny na 6-bodové stupnici, přičemž skóre je převedena na stupnici 0-100. Vyšší skóre označují lepší QoL.
|
Základní a po 3měsíční intervenční období.
|
|
Účinky mezigeneračních intervencí na duševní zdraví (obecné zdraví)
Časové okno: Základní a po 3měsíční intervenční období.
|
Duševní zdraví bylo hodnoceno pomocí obecného zdravotního dotazníku (GHQ-28), 28-bodového nástroje vyhodnocujícího fyzické příznaky, úzkost, sociální fungování a depresi. Položky jsou hodnoceny od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí 0-84. Vyšší skóre naznačují větší psychologické potíže. Skóre předtestu: Somatické příznaky: 4-21 Porucha úzkosti a spánku: 2-21 Sociální funkce: 7-21 Příznaky deprese: 9-21 Celkem: 29-70 Skóre po testu: Somatické příznaky: 5-21 Porucha úzkosti a spánku: 1-21 Sociální funkce: 7-20 Příznaky deprese: 7-21 Celkem: 30-68
|
Základní a po 3měsíční intervenční období.
|
|
Účinky mezigeneračních intervencí na úroveň deprese
Časové okno: Měření byla provedena na začátku a po 3měsíční intervenční období.
|
Hladiny deprese byly měřeny pomocí geriatrické depresivní stupnice (krátká forma), 15-bodového dotazníku binární odpovědi speciálně navržený pro seniory. Skóre se pohybuje od 0-15, přičemž vyšší skóre ukazuje větší depresi. Skóre předtestu: 8-15 Skóre po testu: 5-14 |
Měření byla provedena na začátku a po 3měsíční intervenční období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Zinat Ebrahimi, Professor, Physical Education and Sport, Islamic Azad Sanandaj, Iran.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luanaigh CO, Lawlor BA. Loneliness and the health of older people. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Dec;23(12):1213-21. doi: 10.1002/gps.2054.
- Steptoe A, Deaton A, Stone AA. Subjective wellbeing, health, and ageing. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):640-648. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61489-0. Epub 2014 Nov 6.
- Ebrahimi, Zinat. Helen Nazary, Parivash Piraki. (2023). The Service Quality of Sport-entertainment Facilities of Mashhad Municipality with the Approach of an Elderly-friendly City in 2018 (Persian). Journal of Gerontology (joge), 7(4): 89-100. DOI: 10.22034/JOGE.7.4.8. https://joge.ir/article-1-618-fa.html
- Veisi, K. Ismailzadeh Ghandehary, M.R. Ebrahimi, Z. (2023). Comparing the Effectiveness of Interventions of Intergenerational Interaction and Physical Activities on Depression of Elderly Women and Men (Persian). Journal of Gerontology (joge). 8(1): 10-19. https://joge.ir/article-1-620-fa.html
- Ebrahimi Z, Esmaeilzadeh Ghandehary MR, Veisi K. Comparing the efficacy of Yoga exercise and intergenerational interaction program on mental health of elderly. J Research & Health2019; 9(5): 401- 410.
- Eshun-Wilson I, Siegfried N, Akena DH, Stein DJ, Obuku EA, Joska JA. Antidepressants for depression in adults with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 22;1(1):CD008525. doi: 10.1002/14651858.CD008525.pub3.
- Santini S, Tombolesi V, Baschiera B, Lamura G. Intergenerational Programs Involving Adolescents, Institutionalized Elderly, and Older Volunteers: Results from a Pilot Research-Action in Italy. Biomed Res Int. 2018 Dec 5;2018:4360305. doi: 10.1155/2018/4360305. eCollection 2018.
- Murayama Y, Ohba H, Yasunaga M, Nonaka K, Takeuchi R, Nishi M, Sakuma N, Uchida H, Shinkai S, Fujiwara Y. The effect of intergenerational programs on the mental health of elderly adults. Aging Ment Health. 2015;19(4):306-14. doi: 10.1080/13607863.2014.933309. Epub 2014 Jul 10.
- Murayama Y, Murayama H, Hasebe M, Yamaguchi J, Fujiwara Y. The impact of intergenerational programs on social capital in Japan: a randomized population-based cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):156. doi: 10.1186/s12889-019-6480-3.
- Mosor E, Waldherr K, Kjeken I, Omara M, Ritschl V, Pinter-Theiss V, Smolen J, Hubel U, Stamm T. An intergenerational program based on psycho-motor activity promotes well-being and interaction between preschool children and older adults: results of a process and outcome evaluation study in Austria. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):254. doi: 10.1186/s12889-019-6572-0.
- Kamei T, Itoi W, Kajii F, Kawakami C, Hasegawa M, Sugimoto T. Six month outcomes of an innovative weekly intergenerational day program with older adults and school-aged children in a Japanese urban community. Jpn J Nurs Sci. 2011 Jun;8(1):95-107. doi: 10.1111/j.1742-7924.2010.00164.x. Epub 2010 Dec 9.
- Halpin SN, Dillard RL, Idler E, Clevenger C, Rothschild E, Blanton S, Wilson J, Flacker JM. The benefits of being a senior mentor: Cultivating resilience through the mentorship of health professions students. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Jul-Sep;38(3):283-294. doi: 10.1080/02701960.2015.1079707. Epub 2015 Aug 7.
- Di Martino G, Della Valle C, Centorbi M, Buonsenso A, Fiorilli G, Crova C, di Cagno A, Calcagno G, Iuliano E. Bridging Generations Through Movement: "How and Why" Intergenerational Programs Operate-A Systematic and Narrative Review. Geriatrics (Basel). 2024 Oct 22;9(6):139. doi: 10.3390/geriatrics9060139.
- Bruce ML. Psychosocial risk factors for depressive disorders in late life. Biol Psychiatry. 2002 Aug 1;52(3):175-84. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01410-5.
- Barbosa, M. R., Campinho, A., & Silva, G. (2021). "give and receive": The impact of an intergenerational program on institutionalized children and older adults. Journal of Intergenerational Relationships, 19(3), 283-304.
- Au, A., Ng, E., Garner, B., Lai, S., & Chan, K. (2015). Proactive aging and intergenerational mentoring program to promote the well-being of older adults: pilot studies. Clinical Gerontologist, 38(3), 203-210.
- Alonso-Cortes Fradejas B, Lafuente-Ureta R, Calvo S, Fernandez-Gorgojo M, Poveda-Lopez JL, Jimenez-Sanchez C. Analysis of an intergenerational service-learning experience based on physical exercise in a community setting: a mixed-method study. Front Public Health. 2025 Jan 14;12:1509016. doi: 10.3389/fpubh.2024.1509016. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Mezigenerační interakce
- Město přátelské k věku
- Rekreační sportovní zařízení
- Účast starších ve sportu
- Kvalita života u seniorů
- Kvalita služeb ve sportovních zařízeních
- Servqual dotazník
- SWOT analýza pro starší sporty
- Jóga pro seniory
- Lehká aerobní cvičení pro seniory
- Nesportovní mezigenerační programy
- Zdravotní výsledky u starších osob
- Snížení deprese u seniorů
- Sociální angažovanost starších osob
- Sportovní programy Mashhad Obec.
- Starší pohodu
- Městské rekreační strategie
- Inkluzivní sportovní programy
- Fyzická aktivita pro seniory
- Psychologické zdraví u starších osob
Další identifikační čísla studie
- IR-IAU-MSHD.REC.1397.027
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno