- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860126
Urheilu- ja virkistyspalvelujen parantaminen Mashhadissa vanhusten ja sukupolvien välisen vuorovaikutuksen suhteen (ESPIRE-M) (ESPIRE-M)
Suunnittelu ja kehittäminen strategioiden palvelun laadun parantamiseksi sekä urheilu- ja virkistyspaikkojen hyödyntämiseksi Mashhadin kunnassa lähestymistavalla vanhuksille ystävälliseen kaupunkiin
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on suunnitella strategioita palvelun laadun ja tuottavuuden parantamiseksi Mashhadin kunnan virkistysurheilumahdollisuuksissa keskittyen ikäystävällisen kaupungin luomiseen. Tutkimus koostuu kahdesta osasta: kenttätyöstä ja kokeellisesta osasta.
Kenttäosasto:
- Arvioi eläkeläisten käsitys palveluista SERVQUAL -kyselylomakkeen ja muiden työkalujen avulla.
- Suorita SWOT -analyysi vahvuuksien, heikkouksien, mahdollisuuksien ja vanhusten urheilun osallistumiseen liittyvien uhkien tunnistamiseksi.
Kokeellinen osa:
Arvioi sukupolvien välisen urheilun toiminnan vaikutukset vanhuksiin osallistujiin (yli 60 -vuotias). Osallistujat yhdistettiin nuorempien yksilöiden kanssa ja jaettiin satunnaisesti viiteen ryhmään, mukaan lukien kontrolliryhmä.
Ryhmätehtävät:
- Kontrolliryhmä: 78 eläkeläistä jatkoi päivittäisiä rutiineja ilman jäsenneltyjä toimintoja.
Koemisryhmät:
- Surkkojen väliset vuorovaikutusistunnot (90 minuuttia, 3x/viikko).
- Sukupolvien väliset joogaistunnot (90 minuuttia, 3x/viikko).
- Kevyet aerobiset harjoitukset + ryhmäkeskustelut (90 minuuttia, 3x/viikko).
- Sukupolvien väliset istunnot puistossa (90 minuuttia, 3x/viikko).
Sukupolvien väliset istunnot hoitokodissa (90 minuuttia, 3x/viikko).
Kenttätutkimusnäyte:
- 384 Mashhadin kunnan urheilutilat (192 naista, 192 miestä).
Tärkeimmät huomautukset:
- Vanhukset osallistujat valittiin klusterinäytteen avulla; Nuorempia osallistujia otettiin tarkoituksellisesti näytteistä Mashhadin islamilaisesta Azadin yliopistosta.
- Sukupuolitasapaino (50% naisia, 50% miehiä) säilyi kaikissa ryhmissä.
Pääkysymykset:
- Kuinka palvelun laatutekijät vaikuttavat Mashhadin kunnan urheilulaitoksiin?
- Parantavatko sukupolvien väliset ohjelmat eläkeläisten elämän laatua, terveyttä ja hyvinvointia?
- Mitkä ovat vanhusten urheilun osallistumisen vahvuudet, heikkoudet, mahdollisuudet ja uhat?
- Mitkä strategiat voivat parantaa vanhusten osallistumista urheiluun?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Sukupolvien välinen toimintaohjelma: Tämä osoittaa ohjelman, joka sisältää toimintoja, jotka on suunniteltu vuorovaikutukseen vanhempien aikuisten ja nuorempien osallistujien välillä
- Käyttäytyminen: Jooga- ja tietoisuusistunnot
- Käyttäytyminen: Fyysinen liikunta ja tarinankerronta
- Käyttäytyminen: Ulkoili vuorovaikutuspelit
- Käyttäytyminen: Sosiaaliset vierailut hoitokodeissa
- Muut: kontrolliryhmä
Yksityiskohtainen kuvaus
1. Tiedonkeruuvälineet
Seuraavia kyselylomakkeita käytetään tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi:
- Demografiset ominaisuudet Kysely: Sisältää muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, siviilisääty, tulot, koulutustaso, ammatti ja lasten lukumäärä.
- Sosioekonominen asemakysely: Arvioi sosioekonomisen aseman eri ulottuvuudet.
- Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely: Mittaa elämänlaatu vakiintuneiden kriteerien perusteella.
- Vanhusten masennuskysely: Arvioi masennuksen tasot vanhusten osallistujien keskuudessa.
- Yleinen terveyskysely (GHQ-28): Itsehallittu työkalu, joka tutkii yleistä terveyttä, keskittyen ei-psykoottisiin häiriöihin.
- Vanhempien ja lapsen suhteen asteikko: arvioi vanhempien ja heidän lastensa välisten suhteiden dynamiikkaa.
- Opiskelijoiden masennuskysely: Mittaa yliopisto -opiskelijoiden masennustasot.
- Palvelun laadun kyselylomake: Arvioi tarjottujen palvelujen laatu.
- Laitoksen tarkistuslista ja tuottavuusindeksin tarkistuslista: Työkalut laitoksen olosuhteiden ja tehokkuuden arvioimiseksi.
- Maailman terveysjärjestön ikäystävälliset kaupungin kriteerit Kysely: Arvioi ikäystävällisten kaupunkistandardien noudattamista.
2. Tutkimuspopulaation ja näytteen valinta
Tutkimuspopulaatio sisältää kaksi ryhmää:
- Vanhukset osallistujat: 60 -vuotiaat ja vanhemmat henkilöt asuvat Mashhadissa. Rekrytointi tapahtuu julkisten ilmoitusten ja ilmoitusten avulla puistojen ja moskeijoiden kaltaisissa paikoissa, joiden tavoitteena on ilmoittautua 150 vanhaa henkilöä tarkoituksenmukaista ja kätevää näytteenottoa.
- Nuoret osallistujat: 20–24 -vuotiaat opiskelijat ilmoittautuivat islamilaiseen Azadin yliopistoon. Yhteensä 100 opiskelijaa (50 miestä, 50 naista) rekrytoidaan julkisten ilmoitusten ja kaikkien tiedekuntien ilmoituksissa lukuvuoden 2017-2018 aikana.
Kun olet kerännyt väestötietoja ja täydentää kyselylomakkeita, vanhukset osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: kahteen koeryhmään ja yhdelle kontrolliryhmälle. Otoksen koko perustuu kokeellisiin tutkimussuunnitelmiin, ja suurempi määrä on valittu parantamaan yleistävyyttä ja vähentämään keskeyttämisasteita.
3. Tutkimuksen rajoitukset
- Tarkat tietojen puute aktiivisten ikääntyneiden henkilöiden lukumäärästä ja heidän osallistumisasteestaan säännöllisessä urheilutoiminnassa.
- Kulttuuriset esteet rajoittavat naisten osallistumista yhteisötoimintaan.
Rajoitettu pääsy vanhuksiin liittyviin kysymyksiin erikoistuneisiin organisaatioihin rajoittaen kykyä saada edustava otos.
4. eettiset näkökohdat
- Osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen tavoitteista ja metodologiasta ennen osallistumista.
- Kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen suostumus.
- Henkilökohtaisten tietojen luottamuksellisuus ylläpidetään.
- Tulosten yksityisiä tulkintoja tarjotaan kiinnostuneille.
- Osallistujille ei määrätä taloudellista taakkaa.
- Tutkimus noudattaa osallistujien ja laajemman yhteisön kannalta merkityksellisiä uskonnollisia ja kulttuuristandardeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran, islamilainen tasavalta, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Kurdistan
-
Sanandaj, Kurdistan, Iran, islamilainen tasavalta, 0098
- Department of Physical Education and Sport Science, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhukset osallistujat:
60 -vuotias tai vanhempi.
Kyky harjoittaa fyysistä toimintaa.
Aisti- tai motoristen vammaisten puuttuminen.
Ei masennuslääkkeiden käyttöä.
Mikään historia olosuhteista, kuten Alzheimerin, tai muut sairaudet, jotka voisivat aiheuttaa riskejä harjoituksen aikana.
Nuoremmat osallistujat:
20–24 -vuotiaita.
Naimaton.
Asuminen vanhempiensa kanssa.
Mashhadin alkuperäiskansojen asukkaat.
Poissulkemiskriteerit:
Epäsäännöllinen läsnäolo (enemmän kuin kaksi poissaoloa).
Fyysiset tai psykologiset kysymykset haittaavat osallistumista.
Halukkuus jatkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
|
Osallistu 90 minuutin sukupolvien välisiin vuorovaikutusistuntoihin, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan, hallitussa sisäympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
|
Osallistu 90 minuutin sukupolvien välisiin joogaistuntoihin, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan, kuntosalissa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 3
|
Harjoittele 60 minuutin kevyitä aerobisia harjoituksia, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan, puistoympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 4
|
Osallistu 90 minuutin sukupolvien välisiin vuorovaikutusistuntoihin, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan, puistoympäristössä.
|
|
Kokeellinen: Koeryhmä 5
|
Osallistu 90 minuutin sukupolvien välisiin vuorovaikutusistuntoihin, kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan, hoitokodissa.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
|
Jatka heidän päivittäisiä rutiinejaan osallistumatta sukupolvien väliseen vuorovaikutukseen tai jäsenneltyihin toimintoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupolvien välisten interventioiden vaikutukset sukupolvien välisten interventioiden elämänlaatuun vaikutuksiin sukupolvien välisten interventioiden elämänlaatuun elämän laatuun liittyviin vaikutuksiin elämän laatuun
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
Elämänlaatua (QOL) arvioitiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä (lyhyt muoto), 26 kappaleen työkalua, joka mittaa neljä ulottuvuutta: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Kohteet luokitellaan 6-pisteisellä asteikolla, pisteet muunnetaan asteikkoon 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat paremman QOL: n.
|
Perustaso ja 3 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
|
Sukupolvien välisten interventioiden vaikutukset mielenterveyteen (yleinen terveys)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
Mielenterveyttä arvioitiin käyttämällä yleistä terveyskyselyä (GHQ-28), 28-osaisen työkalua, joka arvioi fyysisiä oireita, ahdistusta, sosiaalista toimintaa ja masennusta. Tuotteet pisteytetään 0-3, kokonaispisteiden välillä välillä 0-84. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen tuskan. Esitestit: Somaattiset oireet: 4-21 Ahdistus ja unihäiriö: 2-21 Sosiaalinen toiminto: 7-21 Masennusoireet: 9-21 Yhteensä: 29-70 Testin jälkeiset pisteet: Somaattiset oireet: 5-21 Ahdistus ja unihäiriö: 1-21 Sosiaalinen toiminto: 7-20 Masennusoireet: 7-21 Yhteensä: 30-68
|
Perustaso ja 3 kuukauden interventiokauden jälkeen.
|
|
Sukupolvien välisten interventioiden vaikutukset masennustasoon
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Masennuksen tasot mitattiin käyttämällä geriatrista masennusasteikkoa (lyhyt muoto), 15-osainen binaarinen vastekysely, joka on erityisesti suunniteltu vanhuksille. Pisteet vaihtelevat välillä 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen. Pre-testitulokset: 8-15 Testin jälkeiset pisteet: 5-14 |
Mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiojakson jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Zinat Ebrahimi, Professor, Physical Education and Sport, Islamic Azad Sanandaj, Iran.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luanaigh CO, Lawlor BA. Loneliness and the health of older people. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Dec;23(12):1213-21. doi: 10.1002/gps.2054.
- Steptoe A, Deaton A, Stone AA. Subjective wellbeing, health, and ageing. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):640-648. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61489-0. Epub 2014 Nov 6.
- Ebrahimi, Zinat. Helen Nazary, Parivash Piraki. (2023). The Service Quality of Sport-entertainment Facilities of Mashhad Municipality with the Approach of an Elderly-friendly City in 2018 (Persian). Journal of Gerontology (joge), 7(4): 89-100. DOI: 10.22034/JOGE.7.4.8. https://joge.ir/article-1-618-fa.html
- Veisi, K. Ismailzadeh Ghandehary, M.R. Ebrahimi, Z. (2023). Comparing the Effectiveness of Interventions of Intergenerational Interaction and Physical Activities on Depression of Elderly Women and Men (Persian). Journal of Gerontology (joge). 8(1): 10-19. https://joge.ir/article-1-620-fa.html
- Ebrahimi Z, Esmaeilzadeh Ghandehary MR, Veisi K. Comparing the efficacy of Yoga exercise and intergenerational interaction program on mental health of elderly. J Research & Health2019; 9(5): 401- 410.
- Eshun-Wilson I, Siegfried N, Akena DH, Stein DJ, Obuku EA, Joska JA. Antidepressants for depression in adults with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 22;1(1):CD008525. doi: 10.1002/14651858.CD008525.pub3.
- Santini S, Tombolesi V, Baschiera B, Lamura G. Intergenerational Programs Involving Adolescents, Institutionalized Elderly, and Older Volunteers: Results from a Pilot Research-Action in Italy. Biomed Res Int. 2018 Dec 5;2018:4360305. doi: 10.1155/2018/4360305. eCollection 2018.
- Murayama Y, Ohba H, Yasunaga M, Nonaka K, Takeuchi R, Nishi M, Sakuma N, Uchida H, Shinkai S, Fujiwara Y. The effect of intergenerational programs on the mental health of elderly adults. Aging Ment Health. 2015;19(4):306-14. doi: 10.1080/13607863.2014.933309. Epub 2014 Jul 10.
- Murayama Y, Murayama H, Hasebe M, Yamaguchi J, Fujiwara Y. The impact of intergenerational programs on social capital in Japan: a randomized population-based cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):156. doi: 10.1186/s12889-019-6480-3.
- Mosor E, Waldherr K, Kjeken I, Omara M, Ritschl V, Pinter-Theiss V, Smolen J, Hubel U, Stamm T. An intergenerational program based on psycho-motor activity promotes well-being and interaction between preschool children and older adults: results of a process and outcome evaluation study in Austria. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):254. doi: 10.1186/s12889-019-6572-0.
- Kamei T, Itoi W, Kajii F, Kawakami C, Hasegawa M, Sugimoto T. Six month outcomes of an innovative weekly intergenerational day program with older adults and school-aged children in a Japanese urban community. Jpn J Nurs Sci. 2011 Jun;8(1):95-107. doi: 10.1111/j.1742-7924.2010.00164.x. Epub 2010 Dec 9.
- Halpin SN, Dillard RL, Idler E, Clevenger C, Rothschild E, Blanton S, Wilson J, Flacker JM. The benefits of being a senior mentor: Cultivating resilience through the mentorship of health professions students. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Jul-Sep;38(3):283-294. doi: 10.1080/02701960.2015.1079707. Epub 2015 Aug 7.
- Di Martino G, Della Valle C, Centorbi M, Buonsenso A, Fiorilli G, Crova C, di Cagno A, Calcagno G, Iuliano E. Bridging Generations Through Movement: "How and Why" Intergenerational Programs Operate-A Systematic and Narrative Review. Geriatrics (Basel). 2024 Oct 22;9(6):139. doi: 10.3390/geriatrics9060139.
- Bruce ML. Psychosocial risk factors for depressive disorders in late life. Biol Psychiatry. 2002 Aug 1;52(3):175-84. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01410-5.
- Barbosa, M. R., Campinho, A., & Silva, G. (2021). "give and receive": The impact of an intergenerational program on institutionalized children and older adults. Journal of Intergenerational Relationships, 19(3), 283-304.
- Au, A., Ng, E., Garner, B., Lai, S., & Chan, K. (2015). Proactive aging and intergenerational mentoring program to promote the well-being of older adults: pilot studies. Clinical Gerontologist, 38(3), 203-210.
- Alonso-Cortes Fradejas B, Lafuente-Ureta R, Calvo S, Fernandez-Gorgojo M, Poveda-Lopez JL, Jimenez-Sanchez C. Analysis of an intergenerational service-learning experience based on physical exercise in a community setting: a mixed-method study. Front Public Health. 2025 Jan 14;12:1509016. doi: 10.3389/fpubh.2024.1509016. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sukupolvien välinen vuorovaikutus
- Ikäystävällinen kaupunki
- Virkistysurheilutilat
- Vanhusten osallistuminen urheiluun
- Elämänlaatu eläkeläisillä
- Palvelun laatu urheilumahdollisuuksissa
- Servqual -kyselylomake
- SWOT -analyysi vanhusten urheilulajeista
- Jooga eläkeläisille
- Kevyet aerobiset harjoitukset vanhuksille
- Urheilut sukupolvien välinen ohjelma
- Vanhusten terveysvaikutukset
- Masennuksen vähentäminen eläkeläisillä
- Sosiaalinen sitoutuminen vanhuksiin
- Mashhadin kunnan urheiluohjelmat
- Vanhusten hyvinvointi
- Kaupunkien virkistysstrategiat
- Osallistavat urheiluohjelmat
- Fyysinen aktiivisuus eläkeläisille
- Psykologinen terveys vanhuksilla
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR-IAU-MSHD.REC.1397.027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .