- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06860126
A sport- és rekreációs szolgáltatások fejlesztése Mashhadban az időskorúak és a nemzedékek közötti interakció (ESPIRE-M) (ESPIRE-M)
Stratégiák megtervezése és kidolgozása a sport- és rekreációs helyek szolgáltatás minőségének és felhasználásának javítására Mashhad önkormányzatában az időskorú városi városi megközelítéssel
Ez az intervenciós tanulmány célja, hogy stratégiákat dolgozzon ki a szolgáltatásminőség és a termelékenység javítása érdekében a rekreációs sporthelyzetekben a Mashhad önkormányzatban, és egy korbarát város létrehozására összpontosít. A kutatás két részből áll: terepmunka és egy kísérleti szakasz.
Mezőszakasz:
- Értékelje az idősek szolgáltatásainak felfogását a ServQual kérdőív és más eszközök segítségével.
- Végezzen SWOT -elemzést az erősségek, gyengeségek, lehetőségek és fenyegetések azonosítása érdekében az idős sportok részvételével kapcsolatban.
Kísérleti szakasz:
Értékelje a nemzedékek közötti sporttevékenységek hatását az idős résztvevőkre (60 éves korig). A résztvevőket párosították fiatalabb egyénekkel, és véletlenszerűen kiosztották öt csoportnak, köztük egy kontrollcsoportnak.
Csoportos feladatok:
- Kontrollcsoport: 78 időskorú folytatta a napi rutinokat strukturált tevékenységek nélkül.
Kísérleti csoportok:
- Nem sportközi nemzedékek közötti interakciós foglalkozások (90 perc, 3X/hét).
- Nemzedékek közötti jóga ülések (90 perc, 3X/hét).
- Könnyű aerob gyakorlatok + csoportos megbeszélések (90 perc, 3X/hét).
- Nemzedékek közötti nemzedékek közötti ülések egy parkban (90 perc, 3X/hét).
Nemzedékek közötti nemzedékek közötti ülések egy ápolási otthonban (90 perc, 3X/hét).
Terepi vizsgálati minta:
- 384 A MASHHAD önkormányzati sporthelyzetének ügyfelei (192 nő, 192 férfi).
Kulcsjegyek:
- Az idős résztvevőket klaszter mintavétel útján választottuk ki; A fiatalabb résztvevőket szándékosan vették a Mashhad Iszlám Azad Egyetemen.
- A nemek közötti egyensúlyt (50% nőt, 50% -ot férfi) tartottunk fenn minden csoportban.
Fő kérdések:
- Hogyan befolyásolják a szolgáltatásminőségi tényezők a Mashhad önkormányzati sporthelyzetek ügyfeleit?
- A nemzedékek közötti programok javítják-e az életminőséget, az egészséget és a jólétet az idősek számára?
- Milyen erősségeket, gyengeségeket, lehetőségeket és fenyegetéseket okoz az idős sportok részvétele?
- Milyen stratégiák javíthatják az idősek sportban való részvételét?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: A nemzedékek közötti tevékenységi program: Ez egy olyan programot jelöl, amely magában foglalja az idősebb felnőttek és a fiatalabb résztvevők közötti interakcióra tervezett tevékenységeket
- Viselkedési: Jóga és éberségi ülések
- Viselkedési: Testmozgás és mesemondás
- Viselkedési: Kültéri interakciós játékok
- Viselkedési: Az ápolási otthonok társadalmi látogatásai
- Egyéb: vezérlőcsoport
Részletes leírás
1. Adatgyűjtő eszközök
A következő kérdőíveket használják fel a kutatási célok elérésére:
- Demográfiai jellemzők kérdőív: Olyan változókat tartalmaz, mint az életkor, a nem, a családi állapot, a jövedelem, az oktatási szint, a foglalkozás és a gyermekek száma.
- Társadalmi-gazdasági státusú kérdőív: A társadalmi-gazdasági helyzet különféle dimenzióit értékeli.
- Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőíve: A megállapított kritériumok alapján méri az életminőséget.
- Idős depressziós kérdőív: Értékeli a depressziós szintet az idős résztvevők körében.
- Általános egészségügyi kérdőív (GHQ-28): Egy önálló eszköz, amely az általános egészséget vizsgálja, a nem pszichotikus rendellenességekre összpontosítva.
- A szülő-gyermek kapcsolat skála: Értéketi a szülők és gyermekeik közötti kapcsolatok dinamikáját.
- Depressziós kérdőív: A depressziós szintet méri az egyetemi hallgatók körében.
- Szolgáltatásminőségi kérdőív: Felméri a nyújtott szolgáltatások minőségét.
- A létesítmény ellenőrzőlista és a termelékenységi index ellenőrző listája: Eszközök a létesítmény feltételeinek és a hatékonyság értékeléséhez.
- Egészségügyi Világszervezet életkorbarát városi kritériumok kérdőív: Értékeli az életkorbarát városi előírások betartását.
2. Vizsgálati populáció és minta kiválasztása
A vizsgált populáció két csoportot foglal magában:
- Idős résztvevők: A 60 éves vagy annál idősebb személyek Mashhadban laknak. A toborzás nyilvános bejelentések és értesítések révén történik olyan helyeken, mint a parkok és a mecsetek, amelynek célja 150 idős személy beiratkozása célzott és kényelmes mintavétel felhasználásával.
- Fiatal résztvevők: 20–24 éves korú hallgatók beiratkoztak az Iszlám Azad Egyetemre. Összesen 100 diákot (50 férfi, 50 nő) toboroznak nyilvános bejelentések és értesítések útján, a 2017-2018-as tanév során.
A demográfiai adatok gyűjtése és a kérdőívek kitöltése után az idős résztvevőket véletlenszerűen osztják ki három csoportba: két kísérleti csoport és egy kontrollcsoport. A minta mérete a kísérleti kutatási terveken alapul, nagyobb számmal választva az általánosíthatóság javítására és a lemorzsolódási arány csökkentésére.
3. A vizsgálat korlátozásai
- Az aktív idős személyek számáról és azok részvételi szintjéről a rendszeres sporttevékenységekben való pontos adatok hiánya.
- A nők közösségi tevékenységekben való részvételét korlátozó kulturális akadályok.
Korlátozott hozzáférés az idős kérdésekre szakosodott szervezetekhez, korlátozva a reprezentatív minta megszerzésének képességét.
4. Etikai megfontolások
- A résztvevőket a részvétel előtt tájékoztatják a tanulmány célkitűzéseiről és módszertanáról.
- Az összes résztvevőtől tájékozott hozzájárulást kapnak.
- A személyes információk titoktartását fenntartják.
- Az eredmények privát értelmezését az érdekelt személyek számára kínálják.
- A résztvevőkre nem számítanak pénzügyi terhet.
- A tanulmány megfelel a résztvevők és a szélesebb közösség számára releváns vallási és kulturális előírásoknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Irán, Iszlám Köztársaság, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Kurdistan
-
Sanandaj, Kurdistan, Irán, Iszlám Köztársaság, 0098
- Department of Physical Education and Sport Science, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Jogosultsági kritériumok
Befogadási kritériumok:
Idős résztvevők:
60 éves vagy annál idősebb.
Képesség a fizikai tevékenységekben való részvételre.
Szenzoros vagy motoros fogyatékosság hiánya.
Az antidepresszáns gyógyszerek nem használnak.
Nincs olyan betegség, mint az Alzheimer -i vagy más betegség, amely edzés közben kockázatot jelenthet.
Fiatalabb résztvevők:
20–24 éves korban.
Nőtlen.
A szüleikkel élni.
Mashhad natív lakosai.
Kizárási kritériumok:
Szabálytalan részvétel (több mint két távollét).
Fizikai vagy pszichológiai kérdések, amelyek akadályozzák a részvételt.
A folytatási hajlandóság hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
|
Vegyen részt 90 perces nemzedékek közötti interakciós üléseken, hetente három hónapig, ellenőrzött beltéri környezetben.
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
|
Vegyen részt 90 perces nemzedékek közötti jóga üléseken, hetente három hónapig, három hónapig, tornateremben.
|
|
Kísérleti: 3. kísérleti csoport
|
Vegyen részt 60 perces könnyű aerob gyakorlatokat, hetente háromszor három hónapig, parkban.
|
|
Kísérleti: 4. kísérleti csoport
|
Vegyen részt 90 perces nemzedékek közötti interakciós üléseken, hetente háromszor három hónapig, parkban.
|
|
Kísérleti: 5. kísérleti csoport
|
Vegyen részt 90 perces generációs interakciós üléseken, hetente háromszor három hónapig, ápolási otthoni környezetben.
|
|
Egyéb: Vezérlőcsoport
|
Folytassa a napi rutinjaikat anélkül, hogy részt vennénk bármilyen generációs interakcióban vagy strukturált tevékenységben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nemzedékek közötti beavatkozások hatása az életminőségre a nemzedékek közötti beavatkozások életminőségére a nemzedékek közötti beavatkozások életminőségére.
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos beavatkozási időszak után.
|
Az életminőséget (QOL) az Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőíve (rövid formájú), egy 26 elemből álló eszköz felhasználásával értékelték, amelyek négy dimenziót mérnek: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társadalmi kapcsolatok és környezet. Az elemeket 6 pontos skálán kell besorolni, a pontszámokat 0-100 skálára konvertálják. A magasabb pontszámok jobb QOL -t jelölnek.
|
Kiindulási és 3 hónapos beavatkozási időszak után.
|
|
A nemzedékek közötti beavatkozások hatása a mentális egészségre (általános egészség)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapos beavatkozási időszak után.
|
A mentális egészséget az általános egészségügyi kérdőív (GHQ-28), egy 28 elemből álló eszköz felhasználásával értékelték, amely a fizikai tüneteket, a szorongást, a társadalmi működést és a depressziót értékeli. A tételeket 0 és 3 között, az összes pontszám 0-84-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai szorongást jeleznek. A teszt előtti pontszámok: Szomatikus tünetek: 4-21 Szorongás és alvási rendellenesség: 2-21 Társadalmi funkció: 7-21 Depressziós tünetek: 9-21 Összesen: 29-70 A teszt utáni pontszámok: Szomatikus tünetek: 5-21 Szorongás és alvásbetegség: 1-21 Társadalmi funkció: 7-20 Depressziós tünetek: 7-21 Összesen: 30-68
|
Kiindulási és 3 hónapos beavatkozási időszak után.
|
|
A nemzedékek közötti beavatkozások depressziós szintre gyakorolt hatása
Időkeret: A méréseket a kiindulási állapotban és a 3 hónapos intervenciós időszak után végezték el.
|
A depressziós szinteket a geriatrikus depressziós skála (rövid formájú), egy 15 elemből álló bináris válasz kérdőív segítségével mértük, amelyet kifejezetten az időskorúak számára terveztünk. A pontszámok 0-15-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek. A teszt előtti pontszámok: 8-15 A teszt utáni pontszámok: 5-14 |
A méréseket a kiindulási állapotban és a 3 hónapos intervenciós időszak után végezték el.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Zinat Ebrahimi, Professor, Physical Education and Sport, Islamic Azad Sanandaj, Iran.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Luanaigh CO, Lawlor BA. Loneliness and the health of older people. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Dec;23(12):1213-21. doi: 10.1002/gps.2054.
- Steptoe A, Deaton A, Stone AA. Subjective wellbeing, health, and ageing. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):640-648. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61489-0. Epub 2014 Nov 6.
- Ebrahimi, Zinat. Helen Nazary, Parivash Piraki. (2023). The Service Quality of Sport-entertainment Facilities of Mashhad Municipality with the Approach of an Elderly-friendly City in 2018 (Persian). Journal of Gerontology (joge), 7(4): 89-100. DOI: 10.22034/JOGE.7.4.8. https://joge.ir/article-1-618-fa.html
- Veisi, K. Ismailzadeh Ghandehary, M.R. Ebrahimi, Z. (2023). Comparing the Effectiveness of Interventions of Intergenerational Interaction and Physical Activities on Depression of Elderly Women and Men (Persian). Journal of Gerontology (joge). 8(1): 10-19. https://joge.ir/article-1-620-fa.html
- Ebrahimi Z, Esmaeilzadeh Ghandehary MR, Veisi K. Comparing the efficacy of Yoga exercise and intergenerational interaction program on mental health of elderly. J Research & Health2019; 9(5): 401- 410.
- Eshun-Wilson I, Siegfried N, Akena DH, Stein DJ, Obuku EA, Joska JA. Antidepressants for depression in adults with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 22;1(1):CD008525. doi: 10.1002/14651858.CD008525.pub3.
- Santini S, Tombolesi V, Baschiera B, Lamura G. Intergenerational Programs Involving Adolescents, Institutionalized Elderly, and Older Volunteers: Results from a Pilot Research-Action in Italy. Biomed Res Int. 2018 Dec 5;2018:4360305. doi: 10.1155/2018/4360305. eCollection 2018.
- Murayama Y, Ohba H, Yasunaga M, Nonaka K, Takeuchi R, Nishi M, Sakuma N, Uchida H, Shinkai S, Fujiwara Y. The effect of intergenerational programs on the mental health of elderly adults. Aging Ment Health. 2015;19(4):306-14. doi: 10.1080/13607863.2014.933309. Epub 2014 Jul 10.
- Murayama Y, Murayama H, Hasebe M, Yamaguchi J, Fujiwara Y. The impact of intergenerational programs on social capital in Japan: a randomized population-based cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):156. doi: 10.1186/s12889-019-6480-3.
- Mosor E, Waldherr K, Kjeken I, Omara M, Ritschl V, Pinter-Theiss V, Smolen J, Hubel U, Stamm T. An intergenerational program based on psycho-motor activity promotes well-being and interaction between preschool children and older adults: results of a process and outcome evaluation study in Austria. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):254. doi: 10.1186/s12889-019-6572-0.
- Kamei T, Itoi W, Kajii F, Kawakami C, Hasegawa M, Sugimoto T. Six month outcomes of an innovative weekly intergenerational day program with older adults and school-aged children in a Japanese urban community. Jpn J Nurs Sci. 2011 Jun;8(1):95-107. doi: 10.1111/j.1742-7924.2010.00164.x. Epub 2010 Dec 9.
- Halpin SN, Dillard RL, Idler E, Clevenger C, Rothschild E, Blanton S, Wilson J, Flacker JM. The benefits of being a senior mentor: Cultivating resilience through the mentorship of health professions students. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Jul-Sep;38(3):283-294. doi: 10.1080/02701960.2015.1079707. Epub 2015 Aug 7.
- Di Martino G, Della Valle C, Centorbi M, Buonsenso A, Fiorilli G, Crova C, di Cagno A, Calcagno G, Iuliano E. Bridging Generations Through Movement: "How and Why" Intergenerational Programs Operate-A Systematic and Narrative Review. Geriatrics (Basel). 2024 Oct 22;9(6):139. doi: 10.3390/geriatrics9060139.
- Bruce ML. Psychosocial risk factors for depressive disorders in late life. Biol Psychiatry. 2002 Aug 1;52(3):175-84. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01410-5.
- Barbosa, M. R., Campinho, A., & Silva, G. (2021). "give and receive": The impact of an intergenerational program on institutionalized children and older adults. Journal of Intergenerational Relationships, 19(3), 283-304.
- Au, A., Ng, E., Garner, B., Lai, S., & Chan, K. (2015). Proactive aging and intergenerational mentoring program to promote the well-being of older adults: pilot studies. Clinical Gerontologist, 38(3), 203-210.
- Alonso-Cortes Fradejas B, Lafuente-Ureta R, Calvo S, Fernandez-Gorgojo M, Poveda-Lopez JL, Jimenez-Sanchez C. Analysis of an intergenerational service-learning experience based on physical exercise in a community setting: a mixed-method study. Front Public Health. 2025 Jan 14;12:1509016. doi: 10.3389/fpubh.2024.1509016. eCollection 2024.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Nemzedékek közötti interakció
- Életkorbarát város
- Szabadidős sporthelyek
- Idős részvétel a sportban
- Életminőség az időskorúakban
- Szolgáltatásminőség a sport létesítményekben
- ServQual kérdőív
- SWOT elemzés az idős sportokhoz
- Jóga az időseknek
- Könnyű aerob gyakorlatok időskorúak számára
- Nem sportközi programok
- Egészségügyi eredmények időskorúakban
- Depresszió csökkentése az időskorúakban
- Társadalmi elkötelezettség időskorúakban
- Mashhad önkormányzati sportprogramok
- Idős jólét
- Városi rekreációs stratégiák
- Befogadó sportprogramok
- Fizikai aktivitás az idősek számára
- Pszichológiai egészség időskorúakban
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IR-IAU-MSHD.REC.1397.027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .