- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06860126
Migliorare i servizi sportivi e ricreativi a Mashhad per l'interazione anziana e intergenerazionale (Espire-M) (ESPIRE-M)
Progettazione e sviluppo di strategie per migliorare la qualità del servizio e l'utilizzo di luoghi sportivi e ricreativi nel comune di Mashhad con l'approccio alla città degli anziani
Questo studio interventistico mira a progettare strategie per migliorare la qualità del servizio e la produttività nelle strutture sportive ricreative nel comune di Mashhad, concentrandosi sulla creazione di una città a misura di età. La ricerca è composta da due parti: lavoro sul campo e una sezione sperimentale.
Sezione sul campo:
- Valuta le percezioni degli anziani dei servizi utilizzando il questionario Servqual e altri strumenti.
- Condurre un'analisi SWOT per identificare punti di forza, di debolezza, opportunità e minacce relative alla partecipazione sportiva anziana.
Sezione sperimentale:
Valuta l'impatto delle attività sportive intergenerazionali sui partecipanti agli anziani (oltre 60 anni). I partecipanti sono stati accoppiati con individui più giovani e assegnati casualmente a cinque gruppi, incluso un gruppo di controllo.
Attività di gruppo:
- Gruppo di controllo: 78 anziani hanno continuato le routine quotidiane senza attività strutturate.
Gruppi sperimentali:
- Sessioni di interazione intergenerazionale non sport (90 minuti, 3x/settimana).
- Sessioni di yoga intergenerazionali (90 minuti, 3x/settimana).
- Esercizi aerobici leggeri + Discussioni di gruppo (90 minuti, 3x/settimana).
- Sessioni intergenerazionali non esercizi in un parco (90 minuti, 3x/settimana).
Sessioni intergenerazionali non esercizi in una casa di cura (90 minuti, 3x/settimana).
Campione di studio sul campo:
- 384 Clienti di Mashhad Municipality Sports Struttions (192 donne, 192 uomini).
Note chiave:
- I partecipanti agli anziani sono stati selezionati tramite campionamento del cluster; I partecipanti più giovani sono stati appositamente campionati dall'Università islamica di Mashhad Azad.
- L'equilibrio di genere (50% di donne, 50% di uomini) è stato mantenuto in tutti i gruppi.
Domande principali:
- In che modo i fattori di qualità del servizio influenzano i clienti delle strutture sportive del comune di Mashhad?
- I programmi intergenerazionali migliorano la qualità della vita, della salute e del benessere per gli anziani?
- Quali sono i punti di forza, le debolezze, le opportunità e le minacce per la partecipazione sportiva anziana?
- Quali strategie possono migliorare la partecipazione degli anziani allo sport?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Programma di attività intergenerazionale: questo indica un programma che coinvolge attività progettate per l'interazione tra adulti più anziani e partecipanti più giovani
- Comportamentale: Sessioni di yoga e consapevolezza
- Comportamentale: Esercizio fisico e narrazione
- Comportamentale: Giochi di interazione all'aperto
- Comportamentale: Visite sociali alle case di cura
- Altro: gruppo di controllo
Descrizione dettagliata
1. Strumenti di raccolta dei dati
Verranno utilizzati i seguenti questionari per raggiungere gli obiettivi di ricerca:
- Prombo del questionario delle caratteristiche demografiche: include variabili come età, sesso, stato civile, reddito, livello di istruzione, occupazione e numero di bambini.
- Questionario sullo stato socio-economico: valuta varie dimensioni dello stato socio-economico.
- Promocur del questionario sulla qualità della vita dell'organizzazione della sanità mondiale: misura la qualità della vita basata su criteri consolidati.
- Questionario sulla depressione degli anziani: valuta i livelli di depressione tra i partecipanti anziani.
- General Health Questionnaire (GHQ-28): uno strumento auto-somministrato che esamina la salute generale, concentrandosi su disturbi non psicotici.
- Scala delle relazioni genitore-figlio: valuta le dinamiche delle relazioni tra genitori e loro figli.
- Questionario sulla depressione degli studenti: misura i livelli di depressione tra gli studenti universitari.
- Questionario sulla qualità del servizio: valuta la qualità dei servizi forniti.
- Elenco di controllo e controllo dell'indice di produttività delle strutture: strumenti per la valutazione delle condizioni e dell'efficienza delle strutture.
- Organizzazione mondiale dell'Organizzazione per la sanità Amielita dell'età Città del questionario: valuta la conformità agli standard della città adatti all'età.
2. Studiare la popolazione e la selezione del campione
La popolazione dello studio comprende due gruppi:
- Partecipanti anziani: individui di età pari o superiore a 60 anni che risiedono a Mashhad. Il reclutamento avverrà attraverso annunci pubblici e avvisi in luoghi come parchi e moschee, con l'obiettivo di iscrivere 150 persone anziane usando un campionamento intenzionale e conveniente.
- Giovani partecipanti: studenti di età compresa tra 20 e 24 anni iscritti all'Università islamica di Azad. Un totale di 100 studenti (50 maschi, 50 donne) saranno reclutati attraverso annunci pubblici e avvisi pubblicati in tutte le facoltà durante l'anno accademico 2017-2018.
Dopo aver raccolto dati demografici e aver completato i questionari, i partecipanti anziani saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: due gruppi sperimentali e un gruppo di controllo. La dimensione del campione si basa su progetti di ricerca sperimentale, con un numero maggiore selezionato per migliorare la generalizzabilità e ridurre i tassi di abbandono.
3. Limitazioni dello studio
- Mancanza di dati accurati sul numero di persone anziane attive e sui loro livelli di partecipazione nelle normali attività sportive.
- Barriere culturali che limitano la partecipazione delle donne alle attività della comunità.
Accesso limitato alle organizzazioni specializzate in questioni anziane, limitando la capacità di ottenere un campione rappresentativo.
4. Considerazioni etiche
- I partecipanti saranno informati sugli obiettivi e sulla metodologia dello studio prima della partecipazione.
- Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.
- La riservatezza delle informazioni personali sarà mantenuta.
- Le interpretazioni private dei risultati saranno offerte alle persone interessate.
- Nessun onere finanziario sarà imposto ai partecipanti.
- Lo studio rispetterà gli standard religiosi e culturali rilevanti per i partecipanti e la comunità più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kurdestan
-
Sanandaj, Kurdestan, Iran (Repubblica Islamica del, 6616947455
- Department of Physical Education and Sport Science, Faculty of Humanities and Literature, Sanandaj Branch, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Kurdistan
-
Sanandaj, Kurdistan, Iran (Repubblica Islamica del, 0098
- Department of Physical Education and Sport Science, Islamic Azad University, Sanandaj, Iran.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di ammissibilità
Criteri di inclusione:
Partecipanti anziani:
Di età pari o superiore a 60 anni.
Capacità di impegnarsi in attività fisiche.
Assenza di disabilità sensoriali o motorie.
Nessun uso di farmaci antidepressivi.
Nessuna storia di condizioni come l'Alzheimer o altre malattie che potrebbero comportare rischi durante l'esercizio.
Partecipanti più giovani:
Dai 20 ai 24 anni.
Non sposato.
Vivere con i loro genitori.
Residenti nativi di Mashhad.
Criteri di esclusione:
Frequenza irregolare (più di due assenze).
Questioni fisiche o psicologiche che ostacolano la partecipazione.
Mancanza di volontà di continuare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
|
Impegnarsi in sessioni di interazione intergenerazionale di 90 minuti, tre volte a settimana per tre mesi, in un ambiente interno controllato.
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|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
|
Partecipa a sessioni di yoga intergenerazionali di 90 minuti, tre volte a settimana per tre mesi, in una palestra.
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|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 3
|
Impegnati in esercizi aerobici leggeri di 60 minuti, tre volte a settimana per tre mesi, in un parco.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 4
|
Partecipa a sessioni di interazione intergenerazionale di 90 minuti, tre volte a settimana per tre mesi, in un ambiente del parco.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale 5
|
Impegnarsi in sessioni di interazione intergenerazionale di 90 minuti, tre volte a settimana per tre mesi, in un ambiente di cura.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
|
Continua con le loro routine quotidiane senza partecipare a alcuna interazione intergenerazionale o attività strutturate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetti degli interventi intergenerazionali sulla qualità della vita Effetti degli interventi intergenerazionali sulla qualità della vita Effetti degli interventi intergenerazionali sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e dopo un periodo di intervento di 3 mesi.
|
La qualità della vita (QOL) è stata valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'organizzazione della sanità mondiale (forma breve), uno strumento a 26 elementi che misura quattro dimensioni: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Gli articoli sono classificati su una scala a 6 punti, con punteggi convertiti in una scala 0-100. I punteggi più alti indicano una migliore QOL.
|
Basale e dopo un periodo di intervento di 3 mesi.
|
|
Effetti degli interventi intergenerazionali sulla salute mentale (salute generale)
Lasso di tempo: Basale e dopo un periodo di intervento di 3 mesi.
|
La salute mentale è stata valutata utilizzando il questionario sulla salute generale (GHQ-28), uno strumento a 28 elementi che valuta i sintomi fisici, l'ansia, il funzionamento sociale e la depressione. Gli articoli sono valutati da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 84. I punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico. Punteggi pre-test: Sintomi somatici: 4-21 Disturbo d'ansia e sonno: 2-21 Funzione sociale: 7-21 Sintomi di depressione: 9-21 Totale: 29-70 Punteggi post-test: Sintomi somatici: 5-21 Disturbo d'ansia e sonno: 1-21 Funzione sociale: 7-20 Sintomi di depressione: 7-21 Totale: 30-68
|
Basale e dopo un periodo di intervento di 3 mesi.
|
|
Effetti degli interventi intergenerazionali sui livelli di depressione
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state prese al basale e dopo un periodo di intervento di 3 mesi.
|
I livelli di depressione sono stati misurati usando la scala di depressione geriatrica (forma corta), un questionario di risposta binaria di 15 elementi appositamente progettato per gli anziani. I punteggi vanno da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una maggiore depressione. Punteggi pre-test: 8-15 Punteggi post-test: 5-14 |
Le misurazioni sono state prese al basale e dopo un periodo di intervento di 3 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Zinat Ebrahimi, Professor, Physical Education and Sport, Islamic Azad Sanandaj, Iran.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Luanaigh CO, Lawlor BA. Loneliness and the health of older people. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Dec;23(12):1213-21. doi: 10.1002/gps.2054.
- Steptoe A, Deaton A, Stone AA. Subjective wellbeing, health, and ageing. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):640-648. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61489-0. Epub 2014 Nov 6.
- Ebrahimi, Zinat. Helen Nazary, Parivash Piraki. (2023). The Service Quality of Sport-entertainment Facilities of Mashhad Municipality with the Approach of an Elderly-friendly City in 2018 (Persian). Journal of Gerontology (joge), 7(4): 89-100. DOI: 10.22034/JOGE.7.4.8. https://joge.ir/article-1-618-fa.html
- Veisi, K. Ismailzadeh Ghandehary, M.R. Ebrahimi, Z. (2023). Comparing the Effectiveness of Interventions of Intergenerational Interaction and Physical Activities on Depression of Elderly Women and Men (Persian). Journal of Gerontology (joge). 8(1): 10-19. https://joge.ir/article-1-620-fa.html
- Ebrahimi Z, Esmaeilzadeh Ghandehary MR, Veisi K. Comparing the efficacy of Yoga exercise and intergenerational interaction program on mental health of elderly. J Research & Health2019; 9(5): 401- 410.
- Eshun-Wilson I, Siegfried N, Akena DH, Stein DJ, Obuku EA, Joska JA. Antidepressants for depression in adults with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 22;1(1):CD008525. doi: 10.1002/14651858.CD008525.pub3.
- Santini S, Tombolesi V, Baschiera B, Lamura G. Intergenerational Programs Involving Adolescents, Institutionalized Elderly, and Older Volunteers: Results from a Pilot Research-Action in Italy. Biomed Res Int. 2018 Dec 5;2018:4360305. doi: 10.1155/2018/4360305. eCollection 2018.
- Murayama Y, Ohba H, Yasunaga M, Nonaka K, Takeuchi R, Nishi M, Sakuma N, Uchida H, Shinkai S, Fujiwara Y. The effect of intergenerational programs on the mental health of elderly adults. Aging Ment Health. 2015;19(4):306-14. doi: 10.1080/13607863.2014.933309. Epub 2014 Jul 10.
- Murayama Y, Murayama H, Hasebe M, Yamaguchi J, Fujiwara Y. The impact of intergenerational programs on social capital in Japan: a randomized population-based cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Feb 6;19(1):156. doi: 10.1186/s12889-019-6480-3.
- Mosor E, Waldherr K, Kjeken I, Omara M, Ritschl V, Pinter-Theiss V, Smolen J, Hubel U, Stamm T. An intergenerational program based on psycho-motor activity promotes well-being and interaction between preschool children and older adults: results of a process and outcome evaluation study in Austria. BMC Public Health. 2019 Mar 1;19(1):254. doi: 10.1186/s12889-019-6572-0.
- Kamei T, Itoi W, Kajii F, Kawakami C, Hasegawa M, Sugimoto T. Six month outcomes of an innovative weekly intergenerational day program with older adults and school-aged children in a Japanese urban community. Jpn J Nurs Sci. 2011 Jun;8(1):95-107. doi: 10.1111/j.1742-7924.2010.00164.x. Epub 2010 Dec 9.
- Halpin SN, Dillard RL, Idler E, Clevenger C, Rothschild E, Blanton S, Wilson J, Flacker JM. The benefits of being a senior mentor: Cultivating resilience through the mentorship of health professions students. Gerontol Geriatr Educ. 2017 Jul-Sep;38(3):283-294. doi: 10.1080/02701960.2015.1079707. Epub 2015 Aug 7.
- Di Martino G, Della Valle C, Centorbi M, Buonsenso A, Fiorilli G, Crova C, di Cagno A, Calcagno G, Iuliano E. Bridging Generations Through Movement: "How and Why" Intergenerational Programs Operate-A Systematic and Narrative Review. Geriatrics (Basel). 2024 Oct 22;9(6):139. doi: 10.3390/geriatrics9060139.
- Bruce ML. Psychosocial risk factors for depressive disorders in late life. Biol Psychiatry. 2002 Aug 1;52(3):175-84. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01410-5.
- Barbosa, M. R., Campinho, A., & Silva, G. (2021). "give and receive": The impact of an intergenerational program on institutionalized children and older adults. Journal of Intergenerational Relationships, 19(3), 283-304.
- Au, A., Ng, E., Garner, B., Lai, S., & Chan, K. (2015). Proactive aging and intergenerational mentoring program to promote the well-being of older adults: pilot studies. Clinical Gerontologist, 38(3), 203-210.
- Alonso-Cortes Fradejas B, Lafuente-Ureta R, Calvo S, Fernandez-Gorgojo M, Poveda-Lopez JL, Jimenez-Sanchez C. Analysis of an intergenerational service-learning experience based on physical exercise in a community setting: a mixed-method study. Front Public Health. 2025 Jan 14;12:1509016. doi: 10.3389/fpubh.2024.1509016. eCollection 2024.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Interazione intergenerazionale
- Città a misura di età
- Strutture sportive ricreative
- Partecipazione degli anziani allo sport
- Qualità della vita negli anziani
- Qualità del servizio nelle strutture sportive
- Questionario servqual
- Analisi SWOT per gli sport anziani
- Yoga per gli anziani
- Esercizi aerobici leggeri per anziani
- Programmi intergenerazionali non sportivi
- Risultati della salute negli anziani
- Riduzione della depressione negli anziani
- Impegno sociale negli anziani
- Programmi sportivi del comune di Mashhad
- Benessere degli anziani
- Strategie ricreative urbane
- Programmi sportivi inclusivi
- Attività fisica per gli anziani
- Salute psicologica negli anziani
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR-IAU-MSHD.REC.1397.027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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