Techniky placentární zobrazování

Pozadí: Tato studie je důkazem konceptu, případové kontroly průzkumu kvantitativního ultrazvuku (QU) a ultrarychlého výkonu Dopplerova zobrazování (UPDI), které se aplikovalo na placentu, aby se vyhodnotilo zdraví placenty, krevní tok vizualizovaný barevným dopplerovým zobrazováním u pacientů s Fgr a bez Fgr. Vyšetřovatelé budou pro tuto studii využívat Verosonics Vantage 256 Research Ultrazvuk (Verasonics, Inc, Kirkland, WA), která není schválena/experimentální FDA, spolu se standardem ultrazvukového stroje Phillips, který je schválen FDA.

Použití QUS získalo zájem v 80. letech k vyhodnocení zdraví řady tkání, od myokardu [srdečního svalu], až po tepnu plaky, po masa prsu, po hustotu kostí. V poslední době existuje velký zájem o QUS pro hodnocení zdraví fetální tkáně, včetně fetální játra a plicních tkání, jakož i placentární tkáně, aby měřila jak gestační věk, tak pro placentární zdraví. Zobrazování QUS vytváří řadu hodnot včetně odhadu koeficientu útlumu (ACE), specifikované v decibelech (DB), což je měření absorpce a rozptylu ultrazvukové vlny při pohybu lidskou tkáň. QUS také generuje další hodnoty včetně hodnoty útlumu závislé na frekvenci. Předpokládá se, že tyto numerické odhady absorpce a rozptylu spolu s ostatními poskytovanými QUS se mění v placentě se zvýšeným gestačním věkem v důsledku zvyšování depozice kolagenu a fibrinu, dvou typů pojivových vláken. Měření absorpce, rozptylu a souvisejících vlastností tkáně mohou být také změněna v nezdravé versus zdravé placentární tkáně. Předpokládá se tedy, že QUS má potenciál informovat lékaře o zdraví placenty, které může být ovlivněno děložní nedostatečností predispozicí k omezení růstu plodu. Vědci také prozkoumá zobrazení Power Doppler Imaging (Updi), novější ultrazvukové modality, která používá ultra vysokou snímkovou frekvenci a filtrování nepořádku ke zvýšení dopplerových zobrazovací citlivosti. Tradiční dopplerovský ultrazvuk zobrazuje barvu na normálně ultrazvuk šedého stupně, kde stroj vidí průtok krve. Tradiční ultrazvuk s Dopplerem však má potíže s detekcí průtoku krve v menších cévách, jako jsou nejmenší spirálové tepny placenty, které poskytují výměnu živin a plynu plodu. Předpokládá se, že Updi může být schopen lépe vizualizovat tyto malé cévy a další malé oblasti pomalého průtoku krve nebo sdruženou krví v placentě, což poskytuje přímější hodnocení perfuze a zdraví placentární tkáně.

Postup: Ultrazvuk se provádí každé 3 týdny až do porodu pro obě kohorty po informovaném souhlasu. První ultrazvuk se bude konat do 1 týdne od zápisu, aby byl sonographer naplánován. Ultrazvuk budou provádět vyškolení sonografové MFM. Ultrazvuk se bude konat v rámci mateřské fetální medicíny v Calion Clinic [102 Highland Ave, Roanoke, VA], v místnostech klinických zkoušek se stmívatelnými světly a uklidňující hudbou, aby se snížil stres pacienta. Po vstupu do zkoušky se členové studijního týmu schváleného IRB a/nebo sonografové představí podle jména a kapacity a poté se zeptají jméno a datum narození předmětu k ověření identity subjektu proti protokolu zápisu do výzkumu a EMR. Účel návštěvy bude zopakován a přání subjektu nadále účastnit se výzkumu bude ověřeno, aby bylo zajištěno pokračující souhlas. Jakékoli dotazy, které předmět má, budou zodpovězeny na spokojenost subjektu. Agenda pro setkání bude stanovena členem studijního týmu schváleného IRB nebo sonograf, takže pacient ví, co obecně očekávat a jak dlouho bude návštěva trvat. Subjekt bude sedět v skloněné poloze a požádán o zvýšení spodní části jejich košile, zatímco sonograf zakrývá pacienta podle standardního klinického postupu. Ultrazvukový gel bude aplikován na břicho subjektu a sonograf poté začne ultrazvuk pomocí převodníku stroje [část držená v ruce sonografu].

Pro začátek bude ultrazvuk využívající ultrazvukový stroj Philips ultrazvuku použit k nejprve ověření pokračující životaschopnosti plodu a provést základní anatomický průzkum, aby se zajistila pokračující způsobilost pro danou kohortu subjektu [buď [případ Fgr-pozitivní] nebo kontroly [Fgr-negativní]]. Tyto ultrazvukové stroje Philips se nacházejí v každé ze standardních zkušebních místností MFM. Poté sonograf přejde na výzkumný ultrazvukový stroj po zbytek návštěvy.

Účastníci budou mít výzkum ultrazvuk prováděných na svých placentách pomocí systému Verasonics Vantage 256 (populární výzkumná ultrazvuková platforma používaná pro lidské zobrazování podle IRB schválení). Během výzkumných návštěv bude zaznamenán gestační věk plodu, odhadovaná hmotnost plodu v gramech a měření percentilu růstu/hmotnosti pro tento gestační věk. Placenta bude naskenována v centrální, periferní a „polovině disci“, aby získala obrazy QUS a aktualizace s ultrazvukem Verosonics Research. Na těchto místech budou získána tři měření. Verosonický stroj bude naprogramován tak, aby projektoval obrazy B-režimu (režim jasu) pro sonografa v době výzkumu ultrazvuku pro potvrzení správného umístění placentárního místa. Tyto obrazy režimu B- nebo jasu budou promítnout obourozměrný, greyscale obraz placenty (nebo plodu) sonografovi, aby ho orientoval na místo, kde skenují a najdou placentu. Stroj bude naprogramován tak, aby zobrazoval tepelný index (TI) a mechanický index (MI) během všech zkoušek, což jsou odvozené odhady tepla a tlaku vytvořeného energií ultrazvukových vln. Jsou zobrazeny pro bezpečnost a udržují se v rámci pokynů pro mezinárodní společnost ultrazvuku porodnictví a gynekologie (ISUOG). Stroj Verosonics bude naprogramován s „tvrdým zastávkou“, aby nepřekročil tyto limity. Expozice energie z ultrazvuku nemá žádný známý kumulativní účinek. Po ultrazvukovém postupu bude subjekt vyčištěn z ultrazvukového gelu s hadříkem a odstraněním. Subjektům budou vyprávěny o jakýchkoli změnách, které byly zaznamenány od poslední návštěvy růstu nebo zdraví jejich dítěte nebo placenty. Náhodná zjištění získaná během výzkumného ultrazvuku budou sdílena s rutinním klinickým poskytovatelem subjektu a pacientem schváleným a kvalifikovanými lékaři IRB ve výzkumném týmu. PI doporučí rutinnímu klinickému poskytovateli účastníka, že všechny výsledky získané s výzkumným ultrazvukem by měly být ověřeny pomocí ultrazvukového a ultrazvukového techniky schváleného FDA.

Po všech výzkumných ultrazvukových postupech během návštěvy budou subjektům poskytnuta příležitost položit jakékoli další otázky, které si přejí a obdržet odpovědi na jejich spokojenost. Výtisky jejich dítěte ze standardního ultrazvukového stroje budou poskytovány subjektům. Subjekty budou poté vedeny zpět ze sady MFM na recepci, kde budou naplánovány na další výzkumnou návštěvu.

Účastníci nebudou v primární péči o výzkumné lékaře. Lékaři výzkumu nebudou zapojeni do rozhodnutí týkajících se načasování, metody nebo postupů používaných k ukončení těhotenství nebo stanovení životaschopnosti novorozence.

Analýza: Vědci vyhodnotí QUS a Updi obrázky placentů. Vědci vyhodnotí, které parametry QUS jsou nejsilněji spojeny s diagnózou FGR jejich porovnáním s čísly získanými QU v normálním odhadovaném těhotenství růstu plodu. Vědci prozkoumají aktualizace v těhotenství FGR oproti těhotenstvím získaných z normální těhotenství na růstové hmotnosti.

Sekundární analýza: Vědci provedou multimodální analýzu, aby určili, zda tyto ultrazvukové modality mohou rozlišovat mezi těhotenstvím s: A.) potvrzená nemoci pocházející z placentárního původu; B.) Abnormální hodnocení pupeční tepny, závažná FGR, preeklampsie a mrtvá porod; C.) Žádné komplikace.