Técnicas de imagem placentária

Antecedentes: Este estudo é uma prova de conceito, exploração de caso-controle do ultrassom quantitativo (QUS) e técnicas de imagem Ultra-Afast Power Doppler (UPDI), aplicadas à placenta para avaliar a saúde da placenta, o fluxo sanguíneo visualizado por imagens de doppler coloridas em pacientes com e sem FGR. Os investigadores utilizarão a máquina de ultrassom Verasonics Vantage.

O uso do QUS ganhou interesse na década de 1980 para avaliar a saúde de uma variedade de tecidos, desde o miocárdio [músculo cardíaco], a placas da artéria, até massas mamárias e densidade óssea. Mais recentemente, tem havido grande interesse no QUS para avaliar a saúde do tecido fetal, incluindo fígado fetal e tecido pulmonar, bem como tecido placentário para avaliar a idade gestacional e a saúde da placenta. A imagem QUS cria vários valores, incluindo uma estimativa do coeficiente de atenuação (ACE), especificada em decibéis (dB), que é uma medição da absorção e espalhamento das ondas de ultrassom à medida que se movem pelo tecido humano. O QUS também gera outros valores, incluindo um valor de atenuação dependente da frequência. Acredita -se que essas estimativas numéricas de absorção e dispersão, juntamente com outras pessoas fornecidas pelo QUS, mudem dentro da placenta com maior idade gestacional devido ao aumento da deposição de colágeno e fibrina, dois tipos de fibras conjuntivas. Medidas de absorção, dispersão e propriedades de tecido relacionadas também podem ser alteradas no tecido placentário não saudável versus saudável. Assim, acredita -se que o QUS tenha o potencial de informar o clínico sobre a saúde da placenta, que pode ser afetada pela insuficiência uteroplacentária predispondo à restrição do crescimento fetal. Os pesquisadores também investigarão o Power Doppler Imaging (UPDI), uma nova modalidade de ultrassom que usa uma taxa de quadros ultra-alta e filtragem de desordem para aumentar a sensibilidade à imagem Doppler. O ultrassom tradicional doppler exibe a cor no ultrassom normalmente em escala de cinza, onde o fluxo sanguíneo é visto pela máquina. No entanto, o ultrassom tradicional com Doppler tem dificuldade em detectar o fluxo sanguíneo em vasos menores, como as menores artérias espirais da placenta que fornecem trocas de nutrientes e gases ao feto. Acredita -se que a atualização possa visualizar melhor essas pequenas embarcações e outras pequenas áreas de fluxo sanguíneo lento ou sangue agrupado dentro da placenta, fornecendo uma avaliação mais direta da perfusão e saúde do tecido placentário.

Procedimento: Os ultrassom serão realizados a cada 3 semanas até a entrega para ambas as coortes após o consentimento informado. O primeiro ultrassom será realizado dentro de 1 semana após a inscrição para permitir que o ultrassonografa seja agendado. Os ultrassom serão realizados por ultrassonografistas treinados da MFM. Os ultrassom ocorrerão dentro do conjunto de medicina fetal materna da Carilion Clinic [102 Highland Ave, Roanoke, VA], em salas de exames clínicos com luzes diminuídas e música calmante para reduzir o estresse do paciente. Ao entrar na sala de exames, os membros da equipe de estudo aprovados pelo IRB e/ou ultrassonografistas se apresentarão por nome e capacidade e, em seguida, perguntarão o nome e a data de nascimento do sujeito para verificar a identidade do sujeito contra o registro de inscrição na pesquisa e o EMR. O objetivo da visita será reiterado e o desejo do sujeito de continuar a participar da pesquisa será verificado para garantir o consentimento contínuo. Qualquer dúvida que o assunto tenha será respondida para a satisfação do sujeito. Uma agenda para o encontro será definida pelo membro da equipe de estudo aprovado pelo IRB, para que o paciente saiba o que geralmente espera e quanto tempo a visita levará. O sujeito estará sentado em uma posição reclinado e solicitada a elevar a parte inferior da camisa, enquanto o ultrassonografa coloca o paciente de acordo com o procedimento clínico padrão. O gel de ultrassom será aplicado ao abdômen do sujeito e o ultrassonografista começará o ultrassom usando o transdutor da máquina [parte mantida na mão do sonógrafo].

Para começar, um ultrassom usando uma máquina de ultrassom Philips Standard de atendimento será usado para verificar primeiro a viabilidade fetal contínua e realizar uma pesquisa anatômica básica para garantir a elegibilidade contínua para a coorte dada pelo sujeito [qualquer um dos casos [FGR positivo] ou controle [FGR-negativo]]. Essas máquinas de ultrassom da Philips estão localizadas em cada uma das salas de exame MFM padrão. Depois disso, o ultrassonografista fará a transição para a máquina de ultrassom de pesquisa para o restante da visita.

Os participantes terão os ultrassom de pesquisa realizados de suas placentas usando um sistema Verasonics Vantage 256 (uma plataforma popular de ultrassom de pesquisa usada para imagens humanas sob aprovação do IRB). A idade gestacional do feto, o peso fetal estimado em gramas e as medições percentuais de crescimento/peso para essa idade gestacional serão registradas durante as visitas de pesquisa. A placenta será digitalizada em uma região central, periférica e 'média de disco' para adquirir imagens de QUS e atualizar com o Ultrassom Verasonics Research também. Três medições serão adquiridas nesses locais. A máquina Verasonics será programada para projetar imagens de modo B (modo de brilho) para o ultrassonografista no momento do ultrassom de pesquisa para confirmação da localização placentária correta. Essas imagens do modo B ou de brilho projetarão uma imagem bidimensional e em escala de escala da placenta (ou feto) ao ultrassonografista para orientá-lo para o local em que estão digitalizando e encontram a placenta. A máquina será programada para exibir índice térmico (TI) e índice mecânico (MI) durante todos os exames, que são estimativas derivadas do calor e pressão criadas pela energia das ondas de ultrassom. Eles são exibidos para segurança e mantidos na Sociedade Internacional de Ultrassom das Diretrizes de Obstetrícia e Ginecologia (ISUOG). A máquina Verasonics será programada com uma "parada dura" para não exceder esses limites. A exposição energética do ultrassom não tem efeito cumulativo conhecido. Após o procedimento de ultrassom, o sujeito será limpo de gel de ultrassom com um pano e cortinas removidas. Os sujeitos serão informados de quaisquer alterações notadas desde a última visita ao crescimento ou saúde de seu bebê ou placenta. As descobertas incidentais obtidas durante o ultrassom da pesquisa serão compartilhadas com o provedor clínico de rotina do sujeito e o paciente por médicos aprovados e qualificados da IRB na equipe de pesquisa. O PI aconselhará o provedor clínico de rotina do participante que todos os resultados obtidos com o ultrassom da pesquisa devem ser validados usando um ultrassom aprovado pela FDA e técnicas de ultrassom padrão de atendimento.

Seguindo todos os procedimentos de ultrassom de pesquisa durante a visita, os sujeitos terão a oportunidade de fazer mais perguntas que desejam e receber respostas para sua satisfação. A impressão de seu bebê da máquina de ultrassom padrão de atendimento será fornecida aos sujeitos. Os sujeitos serão levados de volta da suíte MFM para a recepção, onde serão agendados para a próxima visita de pesquisa.

Os participantes não estarão sob os cuidados primários dos médicos de pesquisa. Os médicos de pesquisa não estarão envolvidos em decisões sobre o tempo, o método ou os procedimentos usados ​​para encerrar uma gravidez ou determinar a viabilidade de um neonato.

Análise: Os pesquisadores avaliarão as imagens de QUS e atualizações das placentas. Os pesquisadores avaliarão quais parâmetros QUS estão mais fortemente associados ao diagnóstico de FGR, comparando -os com números obtidos pelo QUS em gestações normais de crescimento fetal estimado. Os pesquisadores examinarão as imagens de atualizações em gestações de FGR em comparação com as obtidas das gestações normais do peso do crescimento.

Análise secundária: os pesquisadores realizarão análises multimodais para determinar se essas modalidades de ultrassom podem distinguir entre gestações com: A.) doenças confirmadas derivadas de uma origem placentária; B.) Avaliações anormais da artéria umbilical, FGR grave, pré -eclâmpsia e natimorto; C.) Sem complicações.