Istukan kuvantamistekniikat

Tausta: Tämä tutkimus on konseptin todistus, kvantitatiivisen ultraäänen (QUS) ja ultraopean tehon Doppler-kuvantamistekniikan (UPDI) kuvantamistekniikoiden tapauskontrollitutkimus, jota levitetään istukan terveyden arvioimiseksi, verenvirtaus, joka on visuaalinen värillisellä Doppler-kuvantamisella potilailla ja ilman FGR: ää. Tutkijat hyödyntävät Verasonics Vantage 256 Research UltraSaund -laitetta (Verasonics, Inc, Kirkland, WA) tätä tutkimusta varten, joka ei ole FDA: n hyväksytty/kokeellinen, samoin kuin FDA: n hyväksytty Phillips-ultraäänikone.

QUS: n käyttö kiinnosti 1980 -luvulla arvioidakseen erilaisia ​​kudosten terveyttä sydänlihaksesta [sydänlihaksesta] valtimoiden plakkeista, rintamassoihin, luun tiheyteen. Viime aikoina QUS: ssa on ollut suurta kiinnostusta sikiön kudoksen terveyden arviointiin, mukaan lukien sikiön maksa ja keuhkokudos, samoin kuin istukan kudos sekä raskausajan että istukan terveyden mittaamiseksi. QUS -kuvantaminen luo useita arvoja, mukaan lukien vaimennuskertoimen arvio (ACE), joka on määritelty desibeleissä (DB), joka on ultraääniaaltojen imeytymisen ja sirontamisen mittaus liikkua ihmisen kudoksen läpi. QUS tuottaa myös muita arvoja, mukaan lukien taajuudesta riippuvainen vaimennusarvo. Näiden imeytymisen ja sironnan numeeristen arvioiden yhdessä muiden QUS: n tarjoamien kanssa uskotaan muuttuvan istukan sisällä lisääntyneellä raskausajalla kollageenin ja fibriinin, kahden tyyppisten sidekuitujen, kasvavan laskeutumisen vuoksi. Absorptio-, sironta- ja siihen liittyvien kudosominaisuuksien mittaukset voivat myös muuttaa epäterveellisissä verrattuna terveelliseen istukan kudokseen. Siksi QUS: n uskotaan olevan potentiaalia tiedottaa kliiniselle istukan terveydestä, johon kohdunsikiön kasvun rajoittamiselle on taipumus kohdistuva vajaatoiminta. Tutkijat tutkivat myös Power Doppler Imaging (UPDI), uudempaa ultraäänimodualia, joka käyttää erittäin korkeaa kehysnopeutta ja sotkuista suodatusta Doppler-kuvantamisen herkkyyden lisäämiseksi. Perinteinen Doppler -ultraääni näyttää värin normaalisti harmaasävylle ultraääni, jossa koneen näkee verenvirtauksen. Perinteisellä Dopplerin ultraäänellä on kuitenkin vaikeuksia havaita verenvirtausta pienemmissä astioissa, kuten istukan pienimmät spiraaliruudut, jotka tarjoavat ravintoaineiden ja kaasunvaihdon sikiölle. Uskotaan, että Updi voi pystyä paremmin visualisoimaan nämä pienet verisuonet ja muut pienet hitaan verenvirtauksen tai yhdistetyn veren alueet istukassa, mikä tarjoaa suoremman arvioinnin istukan kudoksen perfuusiosta ja terveydestä.

Menettely: Ultraääni suoritetaan joka kolmas viikko, kunnes molemmille kohortille toimitus on tietoisen suostumuksen jälkeen. Ensimmäinen ultraääni järjestetään yhden viikon kuluessa ilmoittautumisesta, jotta sonografi voidaan suunnitella. Ultraääni suorittaa koulutetut MFM -sonografit. Ultraääni järjestetään Carilion -klinikan äidin sikiön lääketieteellisessä sviitissä [102 Highland Ave, Roanoke, VA], kliinisissä kokeissa, joissa on himmennettäviä valoja, ja rauhoittavan musiikin rauhoittamista potilaan stressin vähentämiseksi. Tenttihuoneeseen saapuessaan IRB: n hyväksymät tutkimusryhmän jäsenet ja/tai sonografit esittelevät itsensä nimen ja kapasiteetin perusteella, kysyvät sitten aiheen nimi ja syntymäaika tarkistaakseen aiheen identiteetin tutkimuksen ilmoittautumislokilla ja EMR: llä. Vierailun tarkoitus toistetaan ja aiheen halu jatkaa osallistumistaan ​​tutkimukseen varmistetaan jatkuvan suostumuksen varmistamiseksi. Kaikkien aiheiden kysymyksiin vastataan kohteen tyytyväisyyteen. IRB: n hyväksymä tutkimusryhmän jäsen tai sonografi asettaa kohtaamisen esityslistan, joten potilas tietää mitä yleensä odottaa ja kuinka kauan vierailu kestää. Kohde istuu kallistettuun asentoon ja pyydetään nostamaan paidansa alaosaa, kun taas sonografi verhoaa potilasta tavanomaisen kliinisen toimenpiteen mukaisesti. Ultraäänigeeliä sovelletaan kohteen vatsaan ja sonografi aloittaa ultraäänen koneen muuntimella [osa sonografin kädessä].

Aluksi ultraääni, joka käyttää hoitoa, Philips-ultraäänikonetta käytetään ensin tarkistamaan sikiön jatkuvan elinkelpoisuuden ja suorittamaan anatomisen perustutkimus, jotta voidaan varmistaa jatkuvan kelpoisuus kohteen annetulle kohortille [joko FGR-positiivinen] tai kontrolli [FGR-negatiivinen]]. Nämä Philips -ultraäänikoneet sijaitsevat jokaisessa tavallisessa MFM -koekäytössä. Tämän jälkeen sonografi siirtyy tutkimuksen ultraäänilaitteeseen lopun vierailun ajan.

Osallistujilla on tutkimuksen ultraääniä istukastaan ​​Verasonics Vantage 256 -järjestelmän avulla (suosittu tutkimus ultraäänialusta, jota käytetään ihmisen kuvantamiseen IRB: n hyväksynnän alla). Sikiön raskausikä, arvioitu sikiön paino grammoissa ja kasvu-/painoprosenttien mittaukset kyseiselle raskausajalle kirjataan tutkimusvierailujen aikana. Istukka skannataan keskus-, oheis- ja 'keskilevyn' alueella QUS- ja Updi-kuvien hankkimiseksi myös Verasonics Research-ultraäänellä. Näissä paikoissa hankitaan kolme mittausta. Verasonics-kone on ohjelmoitu sonografin projisoimiin B-moodiin (kirkkaustila) -kuviin tutkimuksen ultraäänihetkellä oikean istukan sijainnin vahvistamiseksi. Nämä B- tai kirkkaustilan kuvat projisoivat sonografin 2-ulotteisen, harmaasäisen kuvan istukasta (tai sikiöstä) suuntaakseen hänet skannaamaan ja istukan löytämiseen. Kone on ohjelmoitu näyttämään lämpöindeksi (TI) ja mekaaninen indeksi (MI) kaikkien tutkimusten aikana, jotka ovat johdettuja arvioita ultraääniaallon energian aiheuttamasta lämmöstä ja paineesta. Ne esitetään turvallisuuden vuoksi ja pidetään kansainvälisessä synnytys- ja gynekologian (ISUOG) ohjeiden ultraääniyhdistyksessä. Verasonics -kone on ohjelmoitu "kovalla pysähdyksellä", joka ei ylitä näitä rajoja. Ultraäänen energian altistumisella ei ole tunnettua kumulatiivista vaikutusta. Ultraäänimenetelmän mukaisesti kohde puhdistetaan ultraäänigeelistä kankaalla ja verhot poistettu. Koehenkilöille kerrotaan mahdollisista muutoksista, jotka on havaittu viimeisen vierailun tai istukan kasvun tai terveyden jälkeen. Tutkimuksen ultraäänen aikana saadut satunnaiset havainnot jaetaan kohteen rutiininomaisen kliinisen tarjoajan ja potilaan kanssa IRB: n hyväksymällä ja pätevällä lääkärillä tutkimusryhmässä. PI neuvoo osallistujan rutiininomaista kliinistä palveluntarjoajaa, että kaikki tutkimuksen ultraäänellä saadut tulokset olisi validoitava FDA: n hyväksymällä ultraäänellä ja hoidon standardilla ultraäänitekniikoilla.

Kaikkien tutkimuksen ultraäänimenetelmien jälkeen vierailun aikana koehenkilöille annetaan mahdollisuus kysyä lisäkysymyksiä, joita he haluavat ja vastaanottaa vastauksia tyytyväisyyteen. Vauvansa tulosteet hoidon vakiona ultraäänikoneesta tarjotaan koehenkilöille. Koehenkilöt johdetaan sitten takaisin MFM -sviitistä vastaanottoon, jossa ne suunnitellaan seuraavaa tutkimusvierailua varten.

Osallistujat eivät ole tutkimuslääkäreiden perusterveyden alaisia. Tutkimuslääkärit eivät osallistu päätöksiin, jotka koskevat raskauden lopettamista tai vastasyntyneen elinkelpoisuuden lopettamiseen käytettyä ajoitusta, menetelmää tai menettelytapoja.

Analyysi: Tutkijat arvioivat istukan QUS- ja Updi -kuvia. Tutkijat arvioivat, mitkä QUS -parametrit liittyvät voimakkaimmin FGR -diagnoosiin vertaamalla niitä QUS: n saamiin lukuihin normaalissa arvioidussa sikiön kasvusuhteissa. Tutkijat tutkivat päivityskuvia FGR -raskauksissa verrattuna normaalista kasvupainon raskauksista saatuja.

Toissijainen analyysi: Tutkijat suorittavat multimodaalisen analyysin sen määrittämiseksi, voivatko nämä ultraäänimuodot erottaa raskauden välillä: A.) vahvistettujen sairauksien kanssa, jotka johtuvat istukan alkuperästä; B.) epänormaalit napanuoran valtimoiden arvioinnit, vakava FGR, preeklampsia ja kuolleena syntynyt; C.) Ei komplikaatioita.