Plazenta -Bildgebungstechniken

Hintergrund: Diese Studie ist eine Proof-of-Concept-Fall-Kontroll-Untersuchung von quantitativen Ultraschall- (QUS) und Ultrafast-Power-Doppler-Bildgebungstechniken (UPDI), die auf die Plazenta angewendet werden, um die Gesundheit der Plazenta zu bewerten, die durch farbige Doppler-Bildgebung bei Patienten mit und ohne FGR. Die Ermittler werden für diese Studie die Ultraschallmaschine von Verasonics Vantage 256 (Verasonics, Inc, Kirkland, WA) verwenden, die nicht von der FDA zugelassen/experimentell ist, zusammen mit einer PHILLIPS-Ultraschallmaschine von FDA mit FDA.

Die Verwendung von QUs erlangte innerhalb der 1980er Jahre Interesse, um die Gesundheit einer Reihe von Geweben, von Myokard [Herzmuskel] über Arterienplaques bis hin zu Brustmassen bis hin zu Knochendichte zu bewerten. In jüngerer Zeit hat es ein großes Interesse an QUs für die Bewertung der Gesundheit des fetalen Gewebes, einschließlich fetaler Leber- und Lungengewebe sowie Plazenta -Gewebe, sowohl das Schwangerschaftsalter als auch die Plazentagesundheit bestanden. Die QUS -Bildgebung erzeugt eine Reihe von Werten, einschließlich einer in Dezibel (DB) angegebenen Abschwächungskoeffizientenschätzung (ACE), die eine Messung der Absorption und Streuung der Ultraschallwellen ist, wenn sie sich durch menschliches Gewebe bewegen. QUS erzeugt auch andere Werte, einschließlich eines frequenzabhängigen Dämpfungswerts. Es wird angenommen, dass diese numerischen Schätzungen der Absorption und Streuung zusammen mit anderen, die von QUS bereitgestellt wurden, innerhalb der Plazenta mit erhöhtem Gestationsalter aufgrund der zunehmenden Ablagerung von Kollagen und Fibrin, zwei Arten von Bindefasern, verändert. Messungen der Eigenschaften von Absorption, Streuung und verwandten Gewebe können auch in ungesunden gegenüber gesunden Plazenta -Gewebe verändert werden. Daher wird angenommen, dass QUs das Potenzial hat, den Kliniker über die plazentale Gesundheit zu informieren, die durch die Uteroplazentalinsuffizienz beeinflusst werden kann, die für die Beschränkung des fetalen Wachstums prädisponiert wird. Die Forscher werden auch die Power Doppler Imaging (UPDI) untersuchen, eine neuere Ultraschallmodalität, die eine ultrahoch-hohe Bildrate und die Ablagerungen verwendet, um die Doppler-Bildgebungsempfindlichkeit zu erhöhen. Der herkömmliche Doppler -Ultraschall zeigt die Farbe auf dem normalerweise graukaligen Ultraschall an, wo der Blutfluss von der Maschine gesehen wird. Der traditionelle Ultraschall mit Doppler hat jedoch Schwierigkeiten, den Blutfluss in kleineren Gefäßen zu erfassen, wie z. Es wird angenommen, dass Updi möglicherweise diese kleinen Gefäße und andere kleine Bereiche mit langsamem Blutfluss oder gepooltem Blut innerhalb der Plazenta besser visualisieren kann, was eine direktere Bewertung der Perfusion und Gesundheit von Plazentagewebe bietet.

Vorgehensweise: Ultraschall werden alle 3 Wochen bis zur Lieferung für beide Kohorten nach Einverständniserklärung durchgeführt. Der erste Ultraschall findet innerhalb von 1 Woche nach der Einschreibung statt, damit der Sonograph geplant werden kann. Ultraschall werden von ausgebildeten MFM -Sonographen durchgeführt. Ultraschall finden in der mütterlichen Fetalmedizin -Suite der Carilion Clinic [102 Highland Ave, Roanoke, VA] statt. Beim Eintritt in den Prüfungsraum werden sich Mitglieder und/oder Sonographen von IRB-zugelassenes Studienteam und/oder Sonographen mit Namen und Kapazität vorstellen und dann den Namen und das Geburtsdatum des Themas fragen, um die Identität der Betroffenen gegen das Forschungseinschreibungsprotokoll und EMR zu überprüfen. Der Zweck des Besuchs wird wiederholt und der Wunsch des Subjekts, weiterhin an der Forschung teilzunehmen, wird überprüft, um eine fortgesetzte Zustimmung zu gewährleisten. Alle Fragen, die das Thema hat, werden der Zufriedenheit des Themas beantwortet. Eine Tagesordnung für die Begegnung wird vom IRB-zugelassenen Studienteammitglied oder Sonographen festgelegt, sodass der Patient weiß, was er im Allgemeinen erwarten soll und wie lange der Besuch dauern wird. Das Subjekt sitzt in einer zurückgelegten Position und wird gebeten, den unteren Teil ihres Hemdes zu erhöhen, während der Sonograph den Patienten gemäß dem standardmäßigen klinischen Eingriff bezieht. Ultraschall wird auf den Bauch des Subjekts angewendet, und der Sonograph beginnt dann den Ultraschall mit dem Wandler der Maschine [Teil in der Hand des Sonographen].

Zunächst wird ein Ultraschall unter Verwendung einer Standard-Pflege-Standard-Ultraschallmaschine verwendet, um zunächst die fortgesetzte Lebensfähigkeit der Fötus zu überprüfen und eine grundlegende anatomische Untersuchung durchzuführen, um die kontinuierliche Berechtigung für die angegebene Kohorte des Probanden [entweder Fall [FGR-positiv] oder Kontrolle [FGR-Negative] zu gewährleisten. Diese Philips -Ultraschallmaschinen befinden sich in jedem der Standard -MFM -Untersuchungsräume. Anschließend wird der Sonograph für den Rest des Besuchs zur Research -Ultraschallmaschine übergehen.

Die Teilnehmer werden unter Verwendung eines Verasonics Vantage 256 -Systems (einer beliebten Ultraschallplattform für Forschung, die für die menschliche Bildgebung unter der IRB -Zulassung verwendet wird) Forschungs -Ultraschall durch ihre Plazentas durchführen. Das Gestationsalter des Fötus, das geschätzte Fötusgewicht in Gramm und das Wachstums-/Gewicht -Perzentilmessungen für dieses Gestationsalter werden während der Forschungsbesuche erfasst. Die Plazenta wird in einer zentralen, peripheren und 'Mid-Disc'-Region gescannt, um auch QUS- und Updi-Bilder mit dem Ultraschall von Verasonics Research zu erwerben. An diesen Standorten werden drei Messungen erfasst. Die Verasonics-Maschine wird zum Zeitpunkt des Research-Ultraschalls auf den Project B-Mode-Bildern (Helligkeitsmodus) für den Sonographen programmiert, um den richtigen Plazenta-Standort zu bestätigen. Diese B- oder Helligkeitsmodusbilder projizieren dem Sonographen ein zweidimensionales, graustufenes Bild der Plazenta (oder Fötus), um ihn an dem Ort zu orientieren, den sie scannen und die Plazenta finden. Die Maschine wird so programmiert, dass der thermische Index (TI) und der mechanische Index (MI) während aller Untersuchungen angezeigt wird, die abgeleitete Schätzungen der Wärme und des Drucks durch die Energie von Ultraschallwellen entstehen. Diese werden aus Sicherheitsgründen ausgestellt und in der internationalen Gesellschaft für Ultraschall der Richtlinien für Geburtshilfe und Gynäkologie (ISUOG) aufbewahrt. Die Verasonics -Maschine wird mit einem "harten Stopp" programmiert, um diese Grenzen nicht zu überschreiten. Die Energieexposition aus Ultraschall hat keinen kumulativen Effekt. Nach dem Ultraschallverfahren wird das Subjekt mit Ultraschallgel mit entferntem Tuch und Drapes gereinigt. In den Probanden wird alle Änderungen erzählt, die seit dem letzten Besuch des Wachstums oder der Gesundheit ihres Babys oder seiner Plazenta festgestellt werden. In den während des Forschungsultraschall erhaltenen zufälligen Ergebnisse werden mit dem routinemäßigen klinischen Anbieter des Probanden und dem Patienten von IRB-zugelassenen und qualifizierten Ärzten im Forschungsteam geteilt. Der PI wird den routinemäßigen klinischen Anbieter des Teilnehmers beraten, dass alle mit dem Research Ultraschall erzielten Ergebnisse mithilfe eines von der FDA zugelassenen Ultraschalls und Standards der Care -Ultraschalltechniken validiert werden sollten.

Nach allen Forschungs -Ultraschallverfahren während des Besuchs erhalten die Probanden die Möglichkeit, weitere Fragen zu stellen, die sie wünschen und Antworten auf ihre Zufriedenheit erhalten. Ausdrucke ihres Babys von der Ultraschallmaschine Standard für die Pflege werden den Probanden zur Verfügung gestellt. Die Probanden werden dann wieder aus der MFM -Suite zur Rezeption geführt, wo sie für ihren nächsten Forschungsbesuch geplant werden.

Die Teilnehmer werden nicht unter der Grundversorgung der Forschungsärzte stehen. Die Forschungsärzte werden nicht an Entscheidungen bezüglich des Zeitpunkts, der Methode oder der Verfahren beteiligt, die zur Beendigung einer Schwangerschaft oder zur Bestimmung der Lebensfähigkeit eines Neugeborenen verwendet werden.

Analyse: Forscher werden QUS- und Updi -Bilder der Plazentas bewerten. Die Forscher werden bewerten, welche QUS -Parameter am stärksten mit der FGR -Diagnose assoziiert sind, indem sie mit Zahlen verglichen werden, die durch QUs bei normalen geschätzten Schwangerschaften des fetalen Wachstums erhalten wurden. Forscher werden Updi -Bilder in FGR -Schwangerschaften untersuchen, im Vergleich zu denjenigen, die aus normalen Schwangerschaften des Wachstumsgewichts erhalten wurden.

Sekundäranalyse: Forscher werden eine multimodale Analyse durchführen, um festzustellen, ob diese Ultraschallmodalitäten zwischen Schwangerschaften unterscheiden können, mit: A.) bestätigte Krankheiten, die sich aus einem Plazenta -Ursprung stammen; B.) Abnormale Bewertungen der Arterien der Arterien der Arterie, schwerer FGR, Präeklampsie und Totgeburten; C.) Keine Komplikationen.