Techniki obrazowania łożyska

Tło: Badanie to jest dowodem koncepcji, badanie ultradźwięków ilościowych (QUS) i ultraszybkiego obrazowania Dopplera (Updi), zastosowane do łożyska w celu oceny zdrowia łożyska, przepływ krwi wizualizowany przez kolorowe obrazowanie dominujące w Dopplerze u pacjentów z FGGR. Śledczy wykorzystają w tym badaniu maszynę ultrasonograficzną Verasonics Vantage 256 Badawcza (Verasonics, Inc, Kirkland, WA), która nie jest zatwierdzona/eksperymentalna FDA, a także standardowa maszyna ultrasonograficzna Phillips, która została zatwierdzona przez FDA.

Zastosowanie QU zyskało zainteresowanie w latach 80. XX wieku w celu oceny zdrowia szeregu tkanek, od mięśnia sercowego [mięśnia sercowego], po tablice tętnic, po masy piersi, po gęstość kości. Niedawno istniało duże zainteresowanie QUS do oceny zdrowia tkanki płodowej, w tym wątroby płodowej i tkanki płuc, a także tkanką łożyska w celu oceny zarówno wieku ciążowego, jak i zdrowia łożyska. Obrazowanie Qus tworzy szereg wartości, w tym oszacowanie współczynnika tłumienia (ACE), określone w decybelach (db), które jest pomiarem absorpcji i rozpraszania fal ultradźwiękowych podczas poruszania się przez ludzką tkankę. QUS generuje również inne wartości, w tym zależną od częstotliwości wartość tłumienia. Uważa się, że te liczbowe szacunki absorpcji i rozpraszania wraz z innymi dostarczonymi przez QU zmieniają się w łożysku o zwiększonym wieku ciążowym z powodu rosnącego osadzania kolagenu i fibryny, dwóch rodzajów włókien łącznych. Miary absorpcji, rozpraszania i powiązanych właściwości tkanek mogą być również zmieniane w niezdrowej w porównaniu z zdrową tkanką łożyska. Uważa się zatem, że QU może potencjalnie poinformować klinicystę o zdrowiu łożyska, na które może mieć wpływ niewydolność macicy predysponująca do ograniczenia wzrostu płodu. Naukowcy zbadają również obrazowanie Power Doppler (Updi), nowszą modalność ultradźwięków, która wykorzystuje ultra-wysoką liczbę klatek na sekundę i filtrowanie bałaganu w celu zwiększenia wrażliwości obrazowania Dopplera. Tradycyjne ultradźwięki Dopplera wyświetla kolor na normalnie zielonej ultradźwiękom, w którym maszyna jest widoczna. Jednak tradycyjne ultradźwięki z dopplerem ma trudności z wykrywaniem przepływu krwi w mniejszych naczyniach, takich jak najmniejsze spiralne tętnice łożyska, które zapewniają płodom składnik odżywczy i gaz. Uważa się, że UPDI mogą być w stanie lepiej wizualizować te małe naczynia i inne małe obszary powolnego przepływu krwi lub łączonej krwi w łożysku, zapewniając bardziej bezpośrednią ocenę perfuzji i zdrowia tkanki łożyska.

Procedura: Ultradźwięki będą wykonywane co 3 tygodnie, aż do dostawy obu kohort po świadomej zgody. Pierwsza ultradźwięk odbędzie się w ciągu 1 tygodnia od zapisania się, aby umożliwić zaplanowanie sonografa. Ultradźwięki będą wykonywane przez wyszkolonych sonografów MFM. Ultradźwięki odbędą się w matczynym apartamencie medycyny płodowej Carilion Clinic [102 Highland Ave, Roanoke, VA], w salach badań klinicznych z ściemalnymi światłami i uspokajającą muzyką w celu zmniejszenia stresu pacjenta. Po wejściu do sali egzaminacyjnej członkowie i/lub sonografowie zespołu studiowania, które zostały zatwierdzone przez IRB, przedstawią się po imieniu i pojemności, a następnie zapytaj nazwisko i datę urodzenia podmiotu w celu zweryfikowania tożsamości przedmiotowej przeciwko dziennikowi rekrutacji badań i EMR. Cel wizyty zostanie powtórzony, a chęć kontynuowania uczestnictwa w badaniach zostanie zweryfikowana w celu zapewnienia ciągłej zgody. Wszelkie pytania, na które podmiot otrzyma satysfakcję podmiotu. Zakład spotkania zostanie ustalony przez członka zespołu lub sonografowi zatwierdzonego przez IRB, więc pacjent wie, czego ogólnie spodziewać się i jak długo zajmie wizyta. Obiekt będzie siedzący w rozkładanej pozycji i poprosi o podniesienie dolnej części koszuli, podczas gdy sonograf zasłania pacjenta zgodnie ze standardową procedurą kliniczną. Żel ultradźwiękowy zostanie zastosowany do brzucha podmiotu, a sonograf zacznie ultradźwięki za pomocą przetwornika maszyny [część trzymana w ręce Sonografa].

Na początek, ultradźwięki przy użyciu standardowej obsługi, maszyna ultrasonograficzna Philips zostanie wykorzystana do najpierw weryfikacji ciągłej żywotności płodu i przeprowadzenia podstawowej anatomicznej analizy w celu zapewnienia dalszego kwalifikowalności do danej grupy [albo przypadek [FGR-dodatni] lub kontrola [FGR-ujemne]]. Te maszyny ultrasonograficzne Philips znajdują się w każdej ze standardowych salach egzaminacyjnych MFM. Następnie sonograf przejdzie do badań ultrasonograficznych na resztę wizyty.

Uczestnicy będą przeprowadzać ultradźwięki badawcze wykonane z łożyska przy użyciu systemu Verasonics Vantage 256 (popularna platforma ultrasonograficzna badawcza wykorzystywana do obrazowania na ludziach na podstawie zatwierdzenia IRB). Wiek ciążowy płodu, szacowana masa płodu w Gramach oraz pomiary percentyla wzrostu/wagi dla tego wieku ciążowego zostaną odnotowane podczas wizyt badawczych. Łożysko zostanie zeskanowane w regionie centralnym, peryferyjnym i „środkowym”, aby zdobyć obrazy QUS i UPDII za pomocą ultradźwięków Verasonics Research. W tych lokalizacjach zostaną nabyte trzy pomiary. Maszyna Verasonics zostanie zaprogramowana do obrazów Project Mode B (tryb jasności) dla sonografa w czasie ultrasonografii badawczej w celu potwierdzenia prawidłowego lokalizacji łożyska. Te obrazy w trybie B- lub jasności będą wyświetlać sonografowi 2-wymiarowy, zielony obraz łożyska (lub płodu), aby zorientować go na miejsce, w którym skanują i znaleźć łożysko. Maszyna zostanie zaprogramowana do wyświetlania indeksu termicznego (TI) i indeksu mechanicznego (MI) podczas wszystkich egzaminów, które są wyprowadzonymi oszacowaniami ciepła i ciśnienia wytwarzanego przez energię fal ultradźwiękowych. Są one wyświetlane dla bezpieczeństwa i przechowywane w międzynarodowym społeczeństwie ultradźwięków położnictwa i ginekologii (ISUOG) wytycznych. Maszyna Verasonics zostanie zaprogramowana z „trudnym stopem”, aby nie przekroczyć tych granic. Ekspozycja energii z ultradźwięków nie ma znanego skumulowanego efektu. Po procedurze ultradźwiękowej obiekt zostanie oczyszczony z żelu ultradźwiękowego z usuniętymi szmatką i zasłonami. Badani zostaną poinformowani o wszelkich zmianach zauważonych od ostatniej wizyty wzrostu lub zdrowia ich dziecka lub łożyska. Przypadkowe ustalenia uzyskane podczas ultradźwięków badawczych zostaną podzielone z rutynowym dostawcą klinicznym i pacjentem przez zatwierdzone przez IRB i wykwalifikowanych lekarzy w zespole badawczym. PI doradzi rutynowym dostawcy klinicznym uczestnika, że ​​wszystkie wyniki uzyskane w ramach ultradźwięków badawczych powinny zostać zatwierdzone przy użyciu ultradźwięków zatwierdzonych przez FDA i standardowych technik ultrasonograficznych opieki.

Po wszystkich procedurach ultrasonograficznych badań podczas wizyty osoby będą miały możliwość zadawania dalszych pytań, które życzy i otrzymają odpowiedzi na ich satysfakcję. Druki dziecka ze standardowej maszyny ultradźwiękowej zostaną przekazane przedmiotom. Badani zostaną następnie wyprowadzeni z apartamentu MFM do recepcji, gdzie zostaną zaplanowane na kolejną wizytę badawczą.

Uczestnicy nie będą podlegać podstawowej opieki lekarzy badawczych. Lekarze badawcze nie będą zaangażowani w decyzje dotyczące terminu, metody lub procedur stosowanych do zakończenia ciąży lub określania żywotności noworodka.

Analiza: Naukowcy ocenią obrazy QU i UPDII łożysków. Naukowcy ocenią, które parametry QUS są najsilniej powiązane z diagnozą FGR poprzez porównanie ich z liczbami uzyskanymi przez QUS w normalnych ciążach wzrostu płodu. Naukowcy zbadają obrazy Updi w ciążach FGR w porównaniu z tymi uzyskanymi z ciąży o normalnej masie wzrostu.

Analiza wtórna: Naukowcy przeprowadzą analizę multimodalną w celu ustalenia, czy te metody ultradźwiękowe mogą rozróżniać ciąże z: A.) potwierdzonymi chorobami pochodzącymi od pochodzenia łożyska; B.) Nieprawidłowe oceny tętnicy pępowinowej, ciężki FGR, przedrzucawki i poród; C.) Bez komplikacji.