Técnicas de imágenes placentarias

Antecedentes: este estudio es una exploración de concepto de concepto de caso de ultrasonido cuantitativo (QUS) y técnicas de imágenes Doppler de potencia ultrarrápidas (UPDI), aplicadas a la placenta para evaluar la salud de la placenta, el flujo sanguíneo visualizado por imágenes doppler coloreadas en pacientes con y sin FGR. Los investigadores utilizarán la máquina de ultrasonido de Versonics Vantage 256 Research (VeraSonics, Inc, Kirkland, WA) para este estudio, que no está aprobada por la FDA/experimental, junto con una máquina de ultrasonidos Phillips estándar de atención que está aprobada por la FDA.

El uso de QUS ganó interés en la década de 1980 para evaluar la salud de una variedad de tejidos, desde miocardio [músculo cardíaco] hasta placas de arteria, masas mamarias, hasta densidad ósea. Más recientemente, ha habido un gran interés en QUS para la evaluación de la salud del tejido fetal, incluido el hígado fetal y el tejido pulmonar, así como el tejido placentario para medir tanto la edad gestacional como la salud placentaria. Las imágenes de QUS crean una serie de valores que incluyen una estimación de coeficiente de atenuación (ACE), especificada en decibelios (db), que es una medida de la absorción y dispersión de las ondas de ultrasonido a medida que se mueven a través del tejido humano. QUS también genera otros valores que incluyen un valor de atenuación dependiente de la frecuencia. Se cree que estas estimaciones numéricas de absorción y dispersión junto con otras proporcionadas por QUS cambian dentro de la placenta con un aumento de la edad gestacional debido al aumento de la deposición de colágeno y fibrina, dos tipos de fibras conectivas. Las medidas de absorción, dispersión y propiedades de tejido relacionadas también pueden alterarse en tejido placentario poco saludable versus sano. Por lo tanto, se cree que QUS tiene el potencial de informar al clínico sobre la salud placentaria que puede verse afectada por la insuficiencia uteroplacental predisponer a la restricción del crecimiento fetal. Los investigadores también investigarán la imagen Power Doppler (UPDI), una nueva modalidad de ultrasonido que utiliza una velocidad de cuadro ultra alta y un filtrado de desorden para aumentar la sensibilidad a la imagen Doppler. El ultrasonido Doppler tradicional muestra color en el ultrasonido normalmente grisescala donde la máquina ve el flujo sanguíneo. Sin embargo, el ultrasonido tradicional con Doppler tiene dificultades para detectar el flujo sanguíneo dentro de los vasos más pequeños, como las arterias espirales más pequeñas de la placenta que proporcionan nutrientes y intercambios de gases al feto. Se cree que UpdiRi puede visualizar mejor estos pequeños vasos y otras pequeñas áreas de flujo de sangre lento o sangre agrupada dentro de la placenta, proporcionando una evaluación más directa de la perfusión y la salud del tejido placentario.

Procedimiento: los ultrasonidos se realizarán cada 3 semanas hasta la entrega para ambas cohortes después del consentimiento informado. El primer ultrasonido tendrá lugar dentro de la 1 semana de la inscripción para permitir que el ecografista sea programado. Los ultrasonidos serán realizados por ecografistas MFM entrenados. Los ultrasonidos se llevarán a cabo dentro del conjunto de medicina fetal materna de la clínica de Carilión [102 Highland Ave, Roanoke, VA], en salas de exámenes clínicos con luces regulables y música relajante para reducir el estrés del paciente. Al ingresar a la sala de examen, los miembros del equipo de estudio aprobados por IRB y/o ecografía se presentarán por nombre y capacidad, luego solicitarán el nombre y la fecha de nacimiento del sujeto para verificar la identidad del sujeto contra el registro de inscripción de investigación y EMR. Se reiterará el propósito de la visita y el deseo del sujeto de continuar participando en la investigación será verificado para garantizar un consentimiento continuo. Cualquier pregunta que el sujeto tenga será respondido a la satisfacción del sujeto. El miembro del equipo de estudio aprobado por el IRB, el miembro del equipo de estudio aprobado por el encuentro, establecerá una agenda para el encuentro, por lo que el paciente sabe qué esperar y cuánto tiempo llevará la visita. El sujeto estará sentado en una posición reclinada y se le pedirá que levante la parte inferior de su camisa, mientras que el ecapia cubre al paciente de acuerdo con el procedimiento clínico estándar. El gel de ultrasonido se aplicará al abdomen del sujeto y el ecografía comenzará el ultrasonido utilizando el transductor de la máquina [parte de la mano del ecografía].

Para comenzar, se utilizará un ultrasonido que utiliza una máquina de ultrasonido Philips para verificar primero la viabilidad fetal continua y realizar una encuesta anatómica básica para garantizar la elegibilidad continua para la cohorte dada del sujeto [cualquier caso [FGR Positivo] o control [FGR-negativo]]. Estas máquinas de ultrasonido de Philips se encuentran en cada una de las salas de examen MFM estándar. Después de esto, el ecografista hará la transición a la máquina de ultrasonido de investigación para el resto de la visita.

Los participantes tendrán ultrasonidos de investigación realizados de sus placentas utilizando un sistema VeraSonics Vantage 256 (una plataforma de ultrasonido de investigación popular utilizada para imágenes humanas bajo la aprobación del IRB). La edad gestacional del feto, el peso fetal estimado en los gramos y las mediciones del percentil de crecimiento/peso para esa edad gestacional se registrarán durante las visitas de investigación. La placenta se escaneará en una región central, periférica y de 'disco medio' para adquirir imágenes QUS y UPDI con el ultrasonido de investigación de Verasonics también. Se adquirirán tres medidas en estos lugares. La máquina VeraSonics se programará para proyectar imágenes de modo B (modo de brillo) para el ecografista en el momento del ultrasonido de investigación para la confirmación de la ubicación placentaria correcta. Estas imágenes de modo B o de brillo proyectarán una imagen bidimensional de la placenta (o feto) al ecografía para orientarlo a la ubicación que están escaneando y encontrar la placenta. La máquina se programará para mostrar el índice térmico (TI) y el índice mecánico (MI) durante todos los exámenes, que son estimaciones derivadas del calor y la presión creadas por la energía de las ondas de ultrasonido. Estos se muestran para la seguridad y se mantienen dentro de la Sociedad Internacional de Ultrasonido de Obstetricia y Directrices de Ginecología (ISUOG). La máquina VeraSonics se programará con una "parada difícil" para no exceder estos límites. La exposición a la energía del ultrasonido no tiene un efecto acumulativo conocido. Después del procedimiento de ultrasonido, el sujeto se limpiará de gel de ultrasonido con tela y cortinas eliminadas. A los sujetos se les informará de cualquier cambio notificado desde la última visita al crecimiento o la salud de su bebé o placenta. Los hallazgos incidentales obtenidos durante el ultrasonido de investigación se compartirán con el proveedor clínico de rutina del sujeto y el paciente por médicos aprobados y calificados de IRB en el equipo de investigación. El PI informará al proveedor clínico de rutina del participante que todos los resultados obtenidos con el ultrasonido de investigación deben validarse utilizando un ultrasonido aprobado por la FDA y técnicas de ultrasonido estándar de atención.

Después de todos los procedimientos de ultrasonido de investigación durante la visita, los sujetos tendrán la oportunidad de hacer más preguntas que deseen y recibir respuestas a su satisfacción. Las impresiones de su bebé de la máquina de ultrasonido estándar de atención se proporcionarán a los sujetos. Luego, los sujetos serán devueltos de la suite MFM a la recepción donde se programarán para su próxima visita de investigación.

Los participantes no estarán bajo la atención primaria de los médicos de investigación. Los médicos de la investigación no participarán en decisiones con respecto al momento, el método o los procedimientos utilizados para rescindir un embarazo o determinar la viabilidad de un recién nacido.

Análisis: los investigadores evaluarán las imágenes QUS y actualizaciones de las placentas. Los investigadores evaluarán qué parámetros de QUS están más fuertemente asociados con el diagnóstico de FGR comparándolos con los números obtenidos por QUS en embarazos de crecimiento fetal estimados normales. Los investigadores examinarán las imágenes actualizadas en embarazos de FGR versus las obtenidas de los embarazos de peso de crecimiento normal.

Análisis secundario: los investigadores realizarán un análisis multimodal para determinar si estas modalidades de ultrasonido pueden distinguir entre embarazos con: A.) Enfermedades confirmadas que se derivan de un origen placentario; B.) Evaluaciones anormales de la arteria umbilical, FGR severa, preeclampsia y fetiguo; C.) Sin complicaciones.