Placental billeddannelsesteknikker

Baggrund: Denne undersøgelse er et proof-of-concept, case-control-udforskning af kvantitativ ultralyd (QUS) og ultrahasty Power Doppler-billeddannelse (UPDI) billeddannelsesteknikker, anvendt til placenta for at evaluere sundhed i placenta, blodgennemstrømning visualiseret af farvede doppler-billeddannelse hos patienter med og uden FGR. Efterforskere vil bruge Verasonics Vantage 256 Research Ultrasound Machine (Verasonics, Inc, Kirkland, WA) til denne undersøgelse, som ikke er FDA-godkendt/eksperimentel sammen med en standard-of-care Phillips ultralydsmaskine, der er godkendt af FDA.

Brug af QU'er fik interesse inden for 1980'erne til at evaluere sundheden for en række væv, fra myocardial [hjertemuskel], til arterieplaques, til brystmasser, til knogletæthed. For nylig har der været stor interesse for QUS til evaluering af føtalvævssundhed, herunder føtal lever og lungevæv, samt placentaltvæv til at måle både svangerskabsalder såvel som placental sundhed. QUS -billeddannelse skaber et antal værdier, herunder et dæmpningskoefficientestimat (ACE), specificeret i decibel (DB), som er en måling af ultralydsbølgernes absorption og spredning, når de bevæger sig gennem humant væv. QUS genererer også andre værdier, herunder en frekvensafhængig dæmpningsværdi. Disse numeriske estimater af absorption og spredning sammen med andre, der leveres af QUS, antages at ændre sig inden for placenta med øget svangerskabsalder på grund af stigende afsætning af kollagen og fibrin, to typer bindefibre. Målinger af absorption, spredning og relaterede vævsegenskaber kan også ændres i usundt versus sundt placentaltvæv. Således antages QUS at have potentialet til at informere klinikeren om placental sundhed, som kan blive påvirket af uteroplacental insufficiens, der disponerer for føtal vækstbegrænsning. Forskere vil også undersøge Power Doppler Imaging (UPDI), en nyere ultralydsmodalitet, der bruger en ultrahøj billedhastighed og rodfiltrering for at øge Doppler-billeddannelsesfølsomheden. Traditionel Doppler -ultralyd viser farve på den normalt gråskale ultralyd, hvor blodgennemstrømningen ses af maskinen. Imidlertid har traditionel ultralyd med Doppler svært ved at detektere blodgennemstrømning inden for mindre kar, såsom de mindste spiralarterier i placenta, der giver næringsstof- og gasudveksling til fosteret. Det antages, at UPDI kan være i stand til bedre at visualisere disse små kar og andre små områder med langsom blodgennemstrømning eller samlet blod i placenta, hvilket giver mere direkte evaluering af perfusion og sundhed i placentvævet.

Procedure: Ultralyd udføres hver 3. uge, indtil levering for begge kohorter efter informeret samtykke. Den første ultralyd finder sted inden for 1 uge efter tilmeldingen for at give mulighed for at planlægge sonograf. Ultralyd udføres af uddannede MFM -sonografer. Ultralyd vil finde sted inden for moderens fostermedicinske pakke i Carilion Clinic [102 Highland Ave, Roanoke, VA], i kliniske eksamenslokaler med dæmpelige lys og beroligende musik for at reducere patientens stress. Når de kommer ind i eksamenslokalet, vil IRB-godkendte studieteammedlemmer og/eller sonografer introducere sig selv ved navn og kapacitet og derefter spørge navnet og fødselsdatoen for emnet om at verificere emneidentitet mod forskningens tilmeldingslog og EMR. Formålet med besøget vil blive gentaget, og emnets ønske om at fortsætte med at deltage i forskningen vil blive verificeret for at sikre fortsat samtykke. Eventuelle spørgsmål, som emnet har, vil blive besvaret til emnets tilfredshed. En dagsorden for mødet vil blive sat af det IRB-godkendte studieteammedlem eller sonograf, så patienten ved, hvad de generelt skal forvente, og hvor lang tid besøget vil tage. Emnet sidder i en tilbagelænet position og bliver bedt om at hæve den nederste del af deres skjorte, mens sonografen gader patienten i henhold til standard klinisk procedure. Ultralydgel vil blive påført på motivets mave, og sonografen begynder derefter ultralyd ved hjælp af maskinens transducer [del afholdt i sonografens hånd].

Til at begynde med bruges en ultralyd ved hjælp af en standard-af-pleje-ultralydsmaskine til først at verificere fortsat føtal levedygtighed og udføre en grundlæggende anatomisk undersøgelse for at sikre fortsat berettigelse til emnets givne kohort [begge tilfælde [FGR-positiv] eller kontrol [FGR-negativ]]. Disse Philips -ultralydsmaskiner er placeret i hver af de standard MFM -eksamenslokaler. Efter dette vil sonografen overgå til forskningens ultralydsmaskine resten af ​​besøget.

Deltagerne vil have forskning af ultralyd, der udføres af deres placentas ved hjælp af et Verasonics Vantage 256 -system (en populær forskning på forskning, der bruges til menneskelig billeddannelse under IRB -godkendelse). Fosterets svangerskabsalder, estimeret føtalvægt i gram, og vækst/vægtprocentilmålinger for den svangerskabsalder vil blive registreret under forskningsbesøgene. Placenta vil blive scannet på en central, perifer og 'midt-disk' region for at erhverve QUS- og UPDI-billeder med Verasonics Research ultralyd. Tre målinger erhverves på disse steder. Verasonics-maskinen vil blive programmeret til projekt B-mode (lysstyrkefunktion) billeder til sonografen på tidspunktet for forskningen ultralyd for bekræftelse af korrekt placental placering. Disse B- eller lysstyrkefunktionsbilleder projicerer et 2-dimensionelt, gråskala billede af placenta (eller foster) til sonografen for at orientere ham/hende til det sted, de scanner, og finder placenta. Maskinen vil blive programmeret til at vise termisk indeks (TI) og mekanisk indeks (MI) under alle eksamener, som er afledte estimater af varmen og trykket skabt af ultralydbølgeres energi. Disse vises for sikkerhed og opbevares inden for International Society of Ultrasound of Obstetrics and Gynecology (ISUOG) retningslinjer. Verasonics -maskinen vil blive programmeret med et "hårdt stop" for ikke at overskride disse grænser. Energieksponeringen fra ultralyd har ingen kendt kumulativ effekt. Efter ultralydsproceduren rengøres emnet for ultralydgel med en klud og gardiner fjernet. Emnerne vil blive fortalt om eventuelle ændringer, der er bemærket siden det sidste besøg i væksten eller sundheden for deres baby eller placenta. Tilfældige fund, der blev opnået i løbet af forskningen, vil blive delt med individets rutinemæssige kliniske udbyder og patienten af ​​IRB-godkendte og kvalificerede læger i forskerteamet. PI vil rådgive deltagerens rutinemæssige kliniske udbyder om, at alle resultater opnået med forskningen ultralyd skal valideres ved hjælp af en FDA -godkendt ultralyd og standard for pleje af ultralydsteknikker.

Efter alle forskningsprocedurer for forskning under besøget får emner en mulighed for at stille yderligere spørgsmål, de ønsker, og modtage svar til deres tilfredshed. Udskrifter af deres baby fra den ultralydsmaskine til plejepladsen vil blive leveret til emner. Emner vil derefter blive ført tilbage ud af MFM -pakken til receptionen, hvor de skal planlægges til deres næste forskningsbesøg.

Deltagerne vil ikke være under den primære pleje af forskningslægerne. Forskningslægerne vil ikke være involveret i beslutninger om timingen, metoden eller procedurerne, der bruges til at afslutte en graviditet eller bestemme levedygtigheden af ​​et nyfødte.

Analyse: Forskere vil evaluere QUS- og UPDI -billeder af placentas. Forskere vil evaluere, hvilke QUS -parametre der er stærkest forbundet med FGR -diagnose ved at sammenligne dem med tal opnået af QUS i normale estimerede føtal vækstgraviditeter. Forskere vil undersøge UPDI -billeder i FGR -graviditeter mod dem, der er opnået fra normale vækstvægtgraviditeter.

Sekundær analyse: Forskere vil udføre multimodal analyse for at bestemme, om disse ultralydsmetoder kan skelne mellem graviditeter med: A.) bekræftede sygdomme, der stammer fra en placental oprindelse; B.) unormale umbilical arterievurderinger, svær FGR, præeklampsi og dødfødsel; C.) Ingen komplikationer.