Tecniche di imaging placentare

Contesto: questo studio è un'esplorazione caso-controllo, delle tecniche di imaging di imaging Doppler Doppler (UPTI), applicato alla placenta per valutare la salute della placenta, per valutare la salute della placenta, visualizzata dal flusso sanguigno visualizzato mediante imaging Doppler colorato nei pazienti con e senza FGR. Gli investigatori utilizzeranno la macchina ad ultrasuoni Verasonics Vantage 256 (Verasonics, Inc, Kirkland, WA) per questo studio, che non è approvato/sperimentale FDA, insieme a una macchina a ultrasuoni Phillips standard di cure che è approvata dalla FDA.

L'uso di QUS ha acquisito interesse negli anni '80 per valutare la salute di una serie di tessuti, dal miocardio [muscolo cardiaco], alle placche dell'arteria, alle masse mamme, alla densità ossea. Più recentemente, c'è stato un grande interesse per i QU per la valutazione della salute del tessuto fetale, tra cui fegato fetale e tessuto polmonare, nonché il tessuto placentare per valutare sia l'età gestazionale che la salute della placenta. L'imaging QUS crea una serie di valori tra cui una stima del coefficiente di attenuazione (ACE), specificato in Decibel (DB) che è una misurazione dell'assorbimento e dello scattering delle onde ad ultrasuoni mentre si muovono attraverso il tessuto umano. QUS genera anche altri valori tra cui un valore di attenuazione dipendente dalla frequenza. Si ritiene che queste stime numeriche di assorbimento e dispersione insieme ad altre fornite dai QU siano cambiate all'interno della placenta con un aumento dell'età gestazionale a causa della crescente deposizione di collagene e fibrina, due tipi di fibre connettive. Le misure di assorbimento, dispersione e proprietà tissutali correlate possono anche essere alterate in tessuto placentare malsano rispetto a quello sano. Pertanto, si ritiene che il QUS abbia il potenziale per informare il medico sulla salute della placenta che può essere influenzato dall'insufficienza uteroplacentale che predispone alla restrizione della crescita fetale. I ricercatori indagheranno inoltre Power Doppler Imaging (UPTI), una nuova modalità ad ultrasuoni che utilizza una frequenza fotogramma ultra-alta e un filtro disordine per aumentare la sensibilità all'imaging Doppler. L'ecografia Doppler tradizionale mostra il colore sull'ecografia normalmente in scala di grigi in cui il flusso sanguigno è visto dalla macchina. Tuttavia, gli ultrasuoni tradizionali con Doppler hanno difficoltà a rilevare il flusso sanguigno all'interno di vasi più piccoli, come le più piccole arterie a spirale della placenta che forniscono uno scambio di nutrienti e gas al feto. Si ritiene che Updi possa essere in grado di visualizzare meglio questi piccoli vasi e altre piccole aree di flusso sanguigno lento o sangue raggruppato all'interno della placenta, fornendo una valutazione più diretta della perfusione e della salute dei tessuti placentali.

Procedura: gli ultrasuoni verranno eseguiti ogni 3 settimane fino alla consegna per entrambe le coorti a seguito del consenso informato. La prima ecografia avrà luogo entro 1 settimana dall'iscrizione per consentire la programmazione del ecografo. Gli ultrasuoni saranno eseguiti da ecografi MFM addestrati. Gli ultrasuoni avranno luogo all'interno della suite di medicina fetale materna della clinica Carilion [102 Highland Ave, Roanoke, VA], nelle sale degli esami clinici con luci dimmerabili e musica calmante per ridurre lo stress del paziente. Entrando nella sala degli esami, i membri del team di studio approvati dall'IRB e/o i ecografi si presenteranno per nome e capacità, quindi chiederanno il nome e la data di nascita della materia per verificare l'identità del soggetto rispetto al registro delle iscrizioni alla ricerca ed EMR. Lo scopo della visita sarà ribadito e il desiderio del soggetto di continuare a partecipare alla ricerca sarà verificato per garantire il consenso continuo. Qualsiasi domanda che il soggetto abbia verrà data risposta alla soddisfazione del soggetto. Un agenda per l'incontro sarà fissato dal membro del team di studio approvato dall'IRB o dall'ecografo, quindi il paziente sa cosa aspettarsi generalmente e per quanto tempo impiegherà la visita. Il soggetto sarà seduto in una posizione reclinata e gli è stato chiesto di sollevare la parte inferiore della loro camicia, mentre il ecografo drappeggia il paziente secondo la procedura clinica standard. Il gel ad ultrasuoni verrà applicato all'addome del soggetto e il ecografo inizierà quindi l'ecografia usando il trasduttore della macchina [parte tenuta a mano ecografo].

Per iniziare, un'ecografia che utilizza una macchina per ultrasuoni Philips, Philips verrà utilizzata per prima verificare la continua vitalità fetale ed eseguire un sondaggio anatomico di base per garantire l'idoneità continua per la coorte data del soggetto [caso [FGR-positivo] o controllo [FGR-negativo]]. Queste macchine ad ultrasuoni Philips si trovano in ciascuna delle sale di esame MFM standard. Successivamente, il ecografo passerà alla macchina per ultrasuoni di ricerca per il resto della visita.

I partecipanti avranno ultrasuoni di ricerca condotti delle loro placentas utilizzando un sistema Vasonics Vantage 256 (una piattaforma di ultrasuoni di ricerca popolare utilizzata per l'imaging umano sotto l'approvazione dell'IRB). L'età gestazionale del feto, il peso fetale stimato nei grammi e le misurazioni percentuali di crescita/peso per quell'età gestazionale verranno registrate durante le visite di ricerca. La placenta sarà scansionata in una regione centrale, periferica e "mid-disco" per acquisire immagini QUS e Updi anche con gli ultrasuoni di Verasonics Research. In queste posizioni saranno acquisite tre misurazioni. La macchina Verasonics sarà programmata per il progetto delle immagini in modalità B (modalità di luminosità) per il ecografo al momento dell'ecografia di ricerca per la conferma della posizione della placenta corretta. Queste immagini in modalità B o luminosità proietteranno un'immagine bidimensionale e grigia della placenta (o feto) al ecografo per orientarlo nella posizione in cui stanno scansionando e trovano la placenta. La macchina sarà programmata per visualizzare l'indice termico (TI) e l'indice meccanico (MI) durante tutti gli esami, che sono le stime derivate della calore e della pressione create dall'energia delle onde ad ultrasuoni. Questi sono esposti per la sicurezza e mantenuti all'interno delle linee guida sugli ultrasuoni di ultrasuoni e ginecologia (ISUOG). La macchina Verasonics sarà programmata con una "ferma fermata" per non superare questi limiti. L'esposizione energetica dagli ultrasuoni non ha alcun effetto cumulativo noto. Seguendo la procedura di ultrasuoni, il soggetto verrà pulito in gel ad ultrasuoni con un panno e tende rimosse. Ai soggetti verranno informati di eventuali cambiamenti notati dall'ultima visita alla crescita o alla salute del loro bambino o della loro placenta. I risultati accidentali ottenuti durante l'ecografia di ricerca saranno condivisi con il fornitore clinico di routine del soggetto e il paziente da medici approvati dall'IRB e qualificato nel team di ricerca. Il PI consiglierà al fornitore clinico di routine del partecipante che tutti i risultati ottenuti con gli ultrasuoni di ricerca dovrebbero essere convalidati utilizzando un ultrasuoni approvati dalla FDA e tecniche di ultrasuoni standard di cure.

A seguito di tutte le procedure di ultrasuoni della ricerca durante la visita, ai soggetti verrà data l'opportunità di porre ulteriori domande che desiderano e ricevere risposte alla loro soddisfazione. Le stampe del loro bambino dalla macchina per ultrasuoni standard di cura saranno fornite ai soggetti. I soggetti verranno quindi riportati dalla suite MFM alla reception dove saranno programmati per la loro prossima visita di ricerca.

I partecipanti non saranno sotto le cure primarie dei medici di ricerca. I medici di ricerca non saranno coinvolti in decisioni relative ai tempi, al metodo o alle procedure utilizzate per interrompere una gravidanza o determinare la redditività di un neonato.

Analisi: i ricercatori valuteranno le immagini QUS e Updi delle placenta. I ricercatori valuteranno quali parametri QUS sono più fortemente associati alla diagnosi di FGR confrontandoli con i numeri ottenuti da QUS nelle normali gravidanze di crescita fetale stimate. I ricercatori esamineranno le immagini UPDI nelle gravidanze FGR rispetto a quelle ottenute da gravidanze normali sul peso della crescita.

Analisi secondaria: i ricercatori eseguiranno un'analisi multimodale per determinare se queste modalità ad ultrasuoni possono distinguere tra le gravidanze con: A.) malattie confermate derivanti da un'origine placentare; B.) valutazioni anormali dell'arteria ombelicale, FGR grave, preeclampsia e parto morto; C.) Nessuna complicanza.