- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06865625
Dopad aplikace smartphonu na ústní hygienu v ortodontice
Účinek použití aplikace chytrého telefonu na ústní hygienu a trénink kartáčování během pevné ortodontické terapie
Cílem této studie bylo porovnat změny v hodnotách indexu gingiválního indexu (GI), plakového indexu (PI) a indexu krvácení gingiválního krvácení (GBI) u pevných ortodontických pacientů. Účastníci byli klasifikováni do dvou skupin na základě jejich ústní hygieny: ti, kteří používají aplikaci Dentabuddy pro zlepšení ústní hygieny a ti, kteří přijímali školení o zubní kartáčku vedené asistentem.
Povede použití aplikace Dentabuddy k rozdílům v hladinách ústní hygieny? Mohou adolescenti efektivně využívat program? Účastníci porovná efektivitu aplikace smartphonu se skupinou, která dostává tradiční motivaci ústní hygieny.
Účastníci:
Bude program používat podle určených časových intervalů. Se pravidelně zúčastní jejich schůzek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace DentaBuddy je bezplatný nástroj pro zlepšení hygieny ústní hygieny, který je k dispozici ke stažení v obchodě Google Play. Tato studie bude zahrnovat 60 pacientů ve věku 12–18 let, kteří podstoupili pevnou ortodontickou léčbu po dobu nejméně šesti měsíců. Pacienti budou klasifikováni do dobrých, spravedlivých a špatných skupin ústní hygieny založené na zjednodušeném indexu ústní hygieny (OHI-S), posouzený druhým výzkumníkem. Pomocí webové stránky Research Randomizer budou účastníci náhodně přiřazeni buď do skupiny Dentabuddy nebo do školicí skupiny podporované asistentem.
Hodnoty indexu gingiválního indexu (GI), index plaků (PI) a indexu krvácení gingiválního krvácení (GBI) budou zaznamenány na začátku, po jednom měsíci a po třech měsících. Tato data budou porovnána mezi skupinami. Na konci tří měsíců budou účastníci požádáni, aby prokázali techniku kartáčování, kterou se učili pomocí modelu s držákem. Ti, kteří splňují specifická kritéria, budou klasifikováni jako úspěšně prokázali techniku kartáčování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Krocan, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné chybějící zuby,
- Žádná systémová onemocnění nebo léky,
- Kompletní trvalý chrup,
- Schopnost udržovat osobní hygienu ústní dutiny
Kritéria pro vyloučení:
- Zubní ošetření ovlivňující ústní hygienu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dentabuddy Group s dobrou ústní hygienou
Jednotlivci s dobrou ústní hygienou, která dostává vzdělávání ústní hygieny prostřednictvím aplikace Dentabuddy.
|
V této studii byli na rozdíl od podobných studií v literatuře účastníci seskupeni na základě jejich stavu ústní hygieny.
|
|
Dentabuddy Group s spravedlivou ústní hygienou
Jednotlivci s spravedlivou ústní hygienou, která dostává vzdělávání ústní hygieny prostřednictvím aplikace Dentabuddy.
|
V této studii byli na rozdíl od podobných studií v literatuře účastníci seskupeni na základě jejich stavu ústní hygieny.
|
|
Dentabuddy Group se špatnou ústní hygienou
Jednotlivci se špatnou ústní hygienou, kteří dostávají vzdělávání ústní hygieny prostřednictvím aplikace Dentabuddy.
|
V této studii byli na rozdíl od podobných studií v literatuře účastníci seskupeni na základě jejich stavu ústní hygieny.
|
|
Tréninkové asistentky s dobrou skupinou pro ústní hygienu
Jednotlivci s dobrou ústní hygienou přijímající vzdělávání ústní hygieny prostřednictvím tradičních metod.
|
Skupina demonstrující techniku kartáčování na modelu rovnátka
|
|
Tréninkové asistentky s Fair Oral Hygiene Group
Jednotlivci s spravedlivou ústní hygienou, kteří dostávají výuku ústní hygieny prostřednictvím tradičních metod.
|
Skupina demonstrující techniku kartáčování na modelu rovnátka
|
|
Tréninkové asistentky se špatnou skupinou pro ústní hygienu
Jednotlivci se špatnou ústní hygienou, která dostává vzdělávání ústní hygieny prostřednictvím tradičních metod.
|
Skupina demonstrující techniku kartáčování na modelu rovnátka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústní hygiena u pacientů podstupujících pevnou ortodontickou léčbu
Časové okno: Od srpna do listopadu 2023
|
Účastníci, jejichž skóre ústní hygieny je monitorována pomocí aplikace Dentabuddy. Index gingiválního indexu (GI) a plak (PI) jsou hodnoceny na čtyřech površích každého zubu (mesiální, distální, bukální/labiální a lingvální) pomocí stupnice od 0 do 3. Celkové skóre ze všech vyhodnocených míst je součtováno a rozděleno celkovým počtem zubů, aby se získal průměrný GI a PI hodnoty. Snížení hodnot bude znamenat pozitivní výsledek studie. |
Od srpna do listopadu 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/319
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .