- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06865625
Smartphone -App wirkt sich auf die Mundhygiene in der Kieferorthopädie aus
Der Effekt der Verwendung einer Smartphone -App auf Mundhygiene und Bürstentraining während der festen kieferorthopädischen Therapie
Diese Studie zielte darauf ab, die Werte des Gingivalindex (GI), des Plaque Index (PI) und des Gingival Blutungsindex (GBI) bei festen kieferorthopädischen Patienten zu vergleichen. Die Teilnehmer wurden basierend auf ihrer Mundhygiene in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die die Dentabuddy-App für die Mundhygieneverbesserung und diejenigen, die mit Assistenten geführt, mit dem Assistant geführt wurden.
Wird die Verwendung der Dentabuddy -Anwendung zu Unterschieden in der Mundhygiene führen? Können Jugendliche das Programm effektiv nutzen? Die Teilnehmer vergleichen die Effektivität der Smartphone -Anwendung mit einer Gruppe, die traditionelle Mundhygiene -Motivation erhält.
Teilnehmer:
Verwendet das Programm gemäß den festgelegten Zeitintervallen. Wird regelmäßig an ihren Terminen teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dentabuddy -Anwendung ist ein kostenloses Tool zur Mundhygiene -Verbesserung, das im Google Play Store heruntergeladen werden kann. Diese Studie wird 60 Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren umfassen, die seit mindestens sechs Monaten eine feste kieferorthopädische Behandlung unterzogen werden. Die Patienten werden in guten, fairen und schlechten Mundhygienegruppen eingeteilt, die auf dem vereinfachten Mundhygiene-Index (OHI-S) basieren, der vom zweiten Forscher bewertet wurde. Mit der Forschungs-Randomizer-Website werden die Teilnehmer entweder der Dentabuddy-Gruppe oder der stellvertretenden Schulungsgruppe zufällig zugeordnet.
Der Gingivalindex (GI), der Plaque Index (PI) und der Gingival Blutungsindex (GBI) werden nach einem Monat und nach drei Monaten zu Studienbeginn aufgezeichnet. Diese Daten werden zwischen den Gruppen verglichen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach drei Monaten gebeten, die Bürstentechnik mit einem klammernden Modell zu demonstrieren. Diejenigen, die bestimmte Kriterien erfüllen, werden als erfolgreich die Pinseltechnik nachgewiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Meram
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Konya, Meram, Truthahn, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine fehlenden Zähne,
- Keine systemischen Krankheiten oder Medikamente,
- vollständige dauerhafte Gebiss,
- Fähigkeit zur Aufrechterhaltung der persönlichen Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- Zahnbehandlung, die die Mundhygiene beeinflusst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Dentabuddy -Gruppe mit guter Mundhygiene
Personen mit guter Mundhygiene, die durch die Dentabuddy -Anwendung Mundhygieneerziehung erhalten.
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In dieser Studie wurden im Gegensatz zu ähnlichen Studien in der Literatur die Teilnehmer anhand ihres Mundhygienestatus gruppiert.
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Dentabuddy -Gruppe mit fairer Mundhygiene
Personen mit fairer Mundhygiene, die durch die Dentabuddy -Anwendung Mundhygieneerziehung erhalten.
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In dieser Studie wurden im Gegensatz zu ähnlichen Studien in der Literatur die Teilnehmer anhand ihres Mundhygienestatus gruppiert.
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Dentabuddy -Gruppe mit schlechter Mundhygiene
Personen mit schlechter Mundhygiene, die durch die Dentabuddy -Anwendung Mundhygieneerziehung erhalten.
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In dieser Studie wurden im Gegensatz zu ähnlichen Studien in der Literatur die Teilnehmer anhand ihres Mundhygienestatus gruppiert.
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Assistentenbasierter Training mit guter Mundhygienegruppe
Personen mit guter Mundhygiene, die mit traditionellen Methoden Mundhygieneerziehung erhalten.
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Die Gruppe demonstriert die Bürstentechnik auf einem Braces -Modell
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Assistentenbasierter Training mit fairer Mundhygienegruppe
Personen mit fairer Mundhygiene, die mit traditionellen Methoden Mundhygieneerziehung erhalten.
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Die Gruppe demonstriert die Bürstentechnik auf einem Braces -Modell
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Assistentenbasierter Training mit schlechter Mundhygienegruppe
Personen mit schlechter Mundhygiene, die mit traditionellen Methoden Mundhygieneerziehung erhalten.
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Die Gruppe demonstriert die Bürstentechnik auf einem Braces -Modell
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundhygiene bei Patienten, die sich einer festen kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
Zeitfenster: Von August bis November 2023
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Teilnehmer, deren Mundhygienewerte durch die Verwendung der Dentabuddy -Anwendung überwacht werden. Der Gingivalindex (GI) und der Plaque -Index (PI) werden auf vier Oberflächen jedes Zahns (mesial, distal, bukkal/labial und lingual) unter Verwendung einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl aller bewerteten Stellen wird durch die Gesamtnummer der Zähne geteilt, um die mittleren GI- und PI -Werte zu erhalten. Eine Verringerung der Werte zeigt ein positives Ergebnis der Studie an. |
Von August bis November 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/319
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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