- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865625
Impatto dell'app per smartphone sull'igiene orale in ortodonzia
L'effetto dell'utilizzo di un'app per smartphone sull'igiene orale e l'allenamento di spazzolatura durante la terapia ortodontica fissa
Questo studio mirava a confrontare le variazioni dell'indice gengivale (GI), dell'indice della placca (PI) e dei valori dell'indice di sanguinamento gengivale (GBI) nei pazienti ortodontici fissi. I partecipanti sono stati classificati in due gruppi in base alla loro igiene orale: quelli che utilizzano l'app Dentabuddy per il miglioramento dell'igiene orale e quelli che ricevono un allenamento di spazzolino da denti assistente.
L'uso dell'applicazione Dentabuddy porterà a differenze nei livelli di igiene orale? Gli adolescenti possono utilizzare efficacemente il programma? I partecipanti confronteranno l'efficacia dell'applicazione dello smartphone con un gruppo che riceve la tradizionale motivazione dell'igiene orale.
Partecipanti:
Utilizzerà il programma in base agli intervalli di tempo designati. Parteciperà regolarmente ai loro appuntamenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'applicazione Dentabuddy è uno strumento di miglioramento dell'igiene orale gratuito disponibile per il download su Google Play Store. Questo studio includerà 60 pazienti di età compresa tra 12 e 18 anni che sono stati sottoposti a trattamento ortodontico fisso per almeno sei mesi. I pazienti saranno classificati in gruppi di igiene orale buoni, equa e poveri in base all'indice di igiene orale semplificato (OHI-S), valutato dal secondo ricercatore. Utilizzando il sito Web di Research Randomizer, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo Dentabuddy o al gruppo di formazione supportato dall'assistente.
I valori dell'indice gengivale (GI), dell'indice della placca (PI) e dell'indice di sanguinamento gengivale (GBI) saranno registrati al basale, dopo un mese e dopo tre mesi. Questi dati verranno confrontati tra i gruppi. Inoltre, alla fine di tre mesi, ai partecipanti verrà chiesto di dimostrare la tecnica di spazzolatura che gli è stata insegnata usando un modello tra parentesi. Coloro che soddisfano i criteri specifici saranno classificati come aver dimostrato con successo la tecnica di spazzolatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meram
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Konya, Meram, Tacchino, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessun denti mancanti,
- Nessuna malattia o farmaci sistemici,
- Completa dentatura permanente,
- Capacità di mantenere l'igiene orale personale
Criteri di esclusione:
- Trattamento dentale che colpisce l'igiene orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Dentabuddy con buona igiene orale
Individui con una buona igiene orale che riceve educazione all'igiene orale attraverso l'applicazione Dentabuddy.
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In questo studio, a differenza di studi simili in letteratura, i partecipanti sono stati raggruppati in base al loro stato di igiene orale.
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Dentabuddy Group con un'igiene orale equa
Individui con un'igiene orale equa che riceve educazione all'igiene orale attraverso l'applicazione Dentabuddy.
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In questo studio, a differenza di studi simili in letteratura, i partecipanti sono stati raggruppati in base al loro stato di igiene orale.
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Dentabuddy Group con scarsa igiene orale
Individui con scarsa igiene orale che riceve l'educazione all'igiene orale attraverso l'applicazione Dentabuddy.
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In questo studio, a differenza di studi simili in letteratura, i partecipanti sono stati raggruppati in base al loro stato di igiene orale.
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Training basato sull'assistente con un buon gruppo di igiene orale
Individui con buona igiene orale che riceve educazione igiene orale attraverso metodi tradizionali.
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Il gruppo che dimostra la tecnica di spazzolatura su un modello di parentesi graffe
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Training basato sull'assistente con un gruppo di igiene orale equo
Individui con un'igiene orale equa che riceve l'educazione all'igiene orale attraverso metodi tradizionali.
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Il gruppo che dimostra la tecnica di spazzolatura su un modello di parentesi graffe
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Training basato sull'assistente con scarso gruppo di igiene orale
Individui con scarsa igiene orale che riceve l'educazione all'igiene orale attraverso metodi tradizionali.
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Il gruppo che dimostra la tecnica di spazzolatura su un modello di parentesi graffe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Igiene orale nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso
Lasso di tempo: Da agosto a novembre 2023
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I partecipanti i cui punteggi di igiene orale sono monitorati attraverso l'uso dell'applicazione Dentabuddy. L'indice gengivale (GI) e l'indice della placca (PI) sono valutati su quattro superfici di ciascun dente (mesiale, distale, buccale/labiale e linguale) usando una scala da 0 a 3. Il punteggio totale da tutti i siti valutati è sommato e diviso per il numero totale di denti per ottenere i valori medi GI e PI. Una riduzione dei valori indicherà un risultato positivo dello studio. |
Da agosto a novembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Pubblicazioni e link utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/319
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