- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865625
Aplicativo de smartphone impacto na higiene bucal na ortodontia
O efeito de usar um aplicativo de telefone inteligente na higiene oral e treinamento de escovação durante a terapia ortodôntica fixa
Este estudo teve como objetivo comparar os valores de alterações no índice gengival (GI), índice de placa (PI) e índice de sangramento gengival (GBI) em pacientes ortodônticos fixos. Os participantes foram classificados em dois grupos com base em sua higiene bucal: aqueles que usam o aplicativo Dentabuddy para melhoria da higiene oral e aqueles que recebem treinamento de escova de dentes liderado pelo assistente.
O uso da aplicação dentada dentebudy levará a diferenças nos níveis de higiene oral? Os adolescentes podem efetivamente utilizar o programa? Os participantes compararão a eficácia do aplicativo para smartphones com um grupo que recebe motivação tradicional de higiene bucal.
Participantes:
Usará o programa de acordo com os intervalos de tempo designados. Participará de seus compromissos regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo Dentabuddy é uma ferramenta gratuita de melhoria de higiene oral disponível para download na Google Play Store. Este estudo incluirá 60 pacientes com idades entre 12 e 18 anos que estão passando por tratamento ortodôntico fixo há pelo menos seis meses. Os pacientes serão classificados em grupos de higiene bucal boa, justa e ruim com base no índice de higiene bucal simplificado (OHI-S), avaliado pelo segundo pesquisador. Usando o site Randomizer da pesquisa, os participantes serão designados aleatoriamente para o Grupo Dentabuddy ou o grupo de treinamento apoiado pelo Assistente.
Os valores do índice gengival (GI), índice de placa (PI) e índice de sangramento gengival (GBI) serão registrados na linha de base, após um mês e após três meses. Esses dados serão comparados entre os grupos. Além disso, no final de três meses, os participantes serão solicitados a demonstrar a técnica de escovação que foram ensinados usando um modelo entre colchetes. Esses critérios específicos serão classificados como tendo demonstrado com sucesso a técnica de escovação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem dentes faltando,
- Sem doenças ou medicamentos sistêmicos,
- Dentição permanente completa,
- Capacidade de manter a higiene bucal pessoal
Critérios de exclusão:
- tratamento odontológico que afeta a higiene bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Dentabuddy com boa higiene bucal
Indivíduos com boa higiene bucal recebendo educação de higiene bucal por meio da aplicação Dentabuddy.
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Neste estudo, diferentemente de estudos semelhantes na literatura, os participantes foram agrupados com base em seu status de higiene bucal.
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Grupo Dentabuddy com higiene oral justa
Indivíduos com higiene bucal justa recebendo educação de higiene bucal por meio da aplicação Dentabuddy.
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Neste estudo, diferentemente de estudos semelhantes na literatura, os participantes foram agrupados com base em seu status de higiene bucal.
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Grupo Dentabuddy com higiene oral ruim
Indivíduos com higiene oral ruim que recebem educação de higiene bucal por meio da aplicação Dentabuddy.
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Neste estudo, diferentemente de estudos semelhantes na literatura, os participantes foram agrupados com base em seu status de higiene bucal.
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Treinamento baseado em assistente com bom grupo de higiene bucal
Indivíduos com boa higiene oral recebendo educação de higiene bucal por meio de métodos tradicionais.
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O grupo demonstrando a técnica de escovação em um modelo de aparelho
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Treinamento baseado em assistente com grupo de higiene oral justo
Indivíduos com higiene bucal justa recebendo educação de higiene bucal por meio de métodos tradicionais.
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O grupo demonstrando a técnica de escovação em um modelo de aparelho
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Treinamento baseado em assistente com um grupo de higiene oral ruim
Indivíduos com higiene oral ruim recebendo educação de higiene bucal por meio de métodos tradicionais.
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O grupo demonstrando a técnica de escovação em um modelo de aparelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Higiene oral em pacientes submetidos a tratamento ortodôntico fixo
Prazo: De agosto a novembro de 2023
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Os participantes cujas pontuações de higiene bucal são monitoradas através do uso da aplicação dental. O índice gengival (GI) e o índice de placa (PI) são avaliados em quatro superfícies de cada dente (mesial, distal, bucal/labial e lingual) usando uma escala de 0 a 3. A pontuação total de todos os locais avaliados é somada e dividida pelo número total de teth para obter os valores médios de GI e PI. Uma redução nos valores indicará um resultado positivo do estudo. |
De agosto a novembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023/319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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