- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865625
Влияние приложения смартфона на гигиену полости рта в ортодонтике
Эффект использования приложения для смартфона на гигиену полости рта и тренировки чистки во время фиксированной ортодонтической терапии
Это исследование было направлено на сравнение изменений в значениях индекса десны (GI), индекса бляшек (PI) и индекса индекса десны (GBI) у пациентов с фиксированными ортодонтиками. Участники были классифицированы на две группы на основе их гигиены полости рта: тех, кто использует приложение для Dentabuddy для улучшения гигиены полости рта, и тех, кто получает обучение зубных щетке, под руководством помощника.
Приведет ли использование приложения Dentabuddy к различиям в уровнях гигиены полости рта? Могут ли подростки эффективно использовать программу? Участники будут сравнивать эффективность приложения смартфона с группой, получающей традиционную мотивацию гигиены полости рта.
Участники:
Будет использовать программу в соответствии с назначенными интервалами времени. Будет регулярно посещать их встречи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Dentabuddy Application - это бесплатный инструмент улучшения гигиены полости рта, доступный для загрузки в Google Play Store. Это исследование будет включать 60 пациентов в возрасте 12-18 лет, которые проходили фиксированное ортодонтическое лечение в течение не менее шести месяцев. Пациенты будут классифицированы на хорошие, справедливые и плохие гигиены полости рта на основе упрощенного индекса гигиены полости рта (OHI-S), оцениваемого вторым исследователем. Используя веб-сайт Rampainting Rampoyizer, участники будут случайным образом назначены либо в группу Dentabuddy, либо в учебную группу, поддерживаемую помощником.
Значения индекса десны (GI), индекс бляшек (PI) и индекс индекса балова для десны (GBI) будут зарегистрированы на исходном уровне, через один месяц и через три месяца. Эти данные будут сравниваться между группами. Кроме того, в конце трех месяцев участников попросят продемонстрировать технику чистки, которую их учили с помощью модели в скобке. Те, кто соответствует конкретным критериям, будут классифицированы как успешно продемонстрированные технику чистки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Нет отсутствующих зубов,
- Нет системных заболеваний или лекарств,
- Полный постоянный зубной зуб,
- способность поддерживать личную гигиену полости рта
Критерии исключения:
- Стоматологическое лечение, влияющее на гигиену полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Dentabuddy Group с хорошей гигиеной полости рта
Люди с хорошей гигиеной полости рта получают образование гигиены полости рта посредством применения Dentabuddy.
|
В этом исследовании, в отличие от аналогичных исследований в литературе, участники были сгруппированы на основе их статуса гигиены полости рта.
|
|
Dentabuddy Group с справедливой гигиеной полости рта
Лица с справедливой гигиеной полости рта получают образование гигиены полости рта посредством применения Dentabuddy.
|
В этом исследовании, в отличие от аналогичных исследований в литературе, участники были сгруппированы на основе их статуса гигиены полости рта.
|
|
Dentabuddy Group с плохой гигиеной полости рта
Люди с плохой гигиеной полости рта получают образование гигиены полости рта посредством применения Dentabuddy.
|
В этом исследовании, в отличие от аналогичных исследований в литературе, участники были сгруппированы на основе их статуса гигиены полости рта.
|
|
Помощник по тренировке с хорошей гигиеной полости рта
Люди с хорошей гигиеной полости рта получают образование гигиены полости рта с помощью традиционных методов.
|
Группа, демонстрирующая технику чистки на модели скобки
|
|
Помощник, обучающаяся на справедливой группе гигиены полости рта
Люди с справедливой гигиеной полости рта получают образование гигиены полости рта с помощью традиционных методов.
|
Группа, демонстрирующая технику чистки на модели скобки
|
|
Помощник, обучающаяся с плохой гигиеной полости рта
Люди с плохой гигиеной полости рта получают образование гигиены полости рта с помощью традиционных методов.
|
Группа, демонстрирующая технику чистки на модели скобки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гигиена полости рта у пациентов, подвергающихся фиксированному ортодонтическому лечению
Временное ограничение: С августа по ноябрь 2023 г.
|
Участники, чьи оценки гигиены полости рта следят за использованием приложения Dentabuddy. Индекс десны (GI) и индекс бляшек (PI) оцениваются на четырех поверхностях каждого зуба (мезиальный, дистальный, щечный/лабиальный и языковой) с использованием шкалы от 0 до 3. Общая оценка от всех оцениваемых сайтов суммируется и делится на общее количество зубов для получения средних значений GI и PI. Снижение значений будет указывать на положительный результат исследования. |
С августа по ноябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .