- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865625
Smartphone -apppåvirkning på mundhygiejne i ortodonti
Effekten af at bruge en smart telefon -app på oral hygiejne og børstetræning under fast ortodontisk terapi
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne ændringer i Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og Gingival Bleeding Index (GBI) værdier hos faste ortodontiske patienter. Deltagerne blev klassificeret i to grupper baseret på deres mundhygiejne: dem, der bruger den dentabuddy-app til mundhygiejneforbedring og dem, der modtog assistent-ledet tandbørstningstræning.
Vil brugen af Dentabuddy -applikationen føre til forskelle i mundhygiejne niveauer? Kan unge effektivt bruge programmet? Deltagerne vil sammenligne effektiviteten af smartphone -applikationen med en gruppe, der modtager traditionel mundhygiejne -motivation.
Deltagere:
Bruger programmet i henhold til de angivne tidsintervaller. Deltager regelmæssigt på deres aftaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dentabuddy -applikationen er et gratis værktøj til forbedring af mundhygiejne, der er tilgængelig til download i Google Play Store. Denne undersøgelse vil omfatte 60 patienter i alderen 12-18 år, der har gennemgået en fast ortodontisk behandling i mindst seks måneder. Patienter vil blive klassificeret i gode, retfærdige og dårlige mundhygiejne-grupper baseret på det forenklede orale hygiejneindeks (OHI-S), vurderet af den anden forsker. Ved hjælp af Research Randomizer-webstedet tildeles deltagerne tilfældigt til enten Dentabuddy-gruppen eller den assistentstøttede træningsgruppe.
Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og Gingival Bleeding Index (GBI) -værdier registreres ved baseline, efter en måned og efter tre måneder. Disse data sammenlignes mellem grupper. I slutningen af tre måneder vil deltagerne blive bedt om at demonstrere børsteteknikken, de blev undervist ved hjælp af en beslaglagt model. De, der opfylder specifikke kriterier, vil blive klassificeret som at have demonstreret børsteteknikken med succes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Kalkun, 42090
- Necmettin Erbakan Üniversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen manglende tænder,
- Ingen systemiske sygdomme eller medicin,
- Komplet permanent tandpræstation,
- Evne til at opretholde personlig mundhygiejne
Ekskluderingskriterier:
- Tandbehandling påvirker mundhygiejne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dentabuddy -gruppe med god mundhygiejne
Personer med god oral hygiejne, der modtager mundhygiejneuddannelse gennem Dentabuddy -applikationen.
|
I denne undersøgelse blev deltagerne i modsætning til lignende undersøgelser i litteraturen grupperet baseret på deres mundhygiejne -status.
|
|
Dentabuddy -gruppe med fair mundhygiejne
Personer med fair mundhygiejne, der modtager mundhygiejneuddannelse gennem Dentabuddy -applikationen.
|
I denne undersøgelse blev deltagerne i modsætning til lignende undersøgelser i litteraturen grupperet baseret på deres mundhygiejne -status.
|
|
Dentabuddy -gruppe med dårlig mundhygiejne
Personer med dårlig mundhygiejne, der modtager mundhygiejneuddannelse gennem Dentabuddy -applikationen.
|
I denne undersøgelse blev deltagerne i modsætning til lignende undersøgelser i litteraturen grupperet baseret på deres mundhygiejne -status.
|
|
Assistentbaseret uddannelse med god mundhygiejne -gruppe
Personer med god mundhygiejne, der modtager mundhygiejneuddannelse gennem traditionelle metoder.
|
Gruppen demonstrerer børsteteknikken på en selermodel
|
|
Assistentbaseret uddannelse med fair mundhygiejne gruppe
Personer med fair mundhygiejne, der modtager mundhygiejneuddannelse gennem traditionelle metoder.
|
Gruppen demonstrerer børsteteknikken på en selermodel
|
|
Assistentbaseret uddannelse med dårlig mundhygiejne -gruppe
Personer med dårlig mundhygiejne, der modtager mundhygiejneuddannelse gennem traditionelle metoder.
|
Gruppen demonstrerer børsteteknikken på en selermodel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral hygiejne hos patienter, der gennemgår fast ortodontisk behandling
Tidsramme: Fra august til november 2023
|
Deltagere, hvis orale hygiejne -score overvåges ved hjælp af Dentabuddy -applikationen. Gingival Index (GI) og Plaque Index (PI) vurderes på fire overflader af hver tand (mesial, distalt, buccal/labial og lingual) ved hjælp af en skala fra 0 til 3. Den samlede score fra alle evaluerede steder summeres og divideres med det samlede antal tænder for at opnå den gennemsnitlige GI og PI -værdier. En reduktion i værdier vil indikere et positivt resultat af undersøgelsen. |
Fra august til november 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .