- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06865625
Impacto en la aplicación de teléfonos inteligentes en la higiene oral en ortodoncia
El efecto de usar una aplicación de teléfono inteligente en la higiene oral y el entrenamiento de cepillado durante la terapia de ortodoncia fija
Este estudio tuvo como objetivo comparar los cambios en los valores del índice gingival (GI), el índice de placa (PI) y el índice de sangrado gingival (GBI) en pacientes de ortodoncia fija. Los participantes se clasificaron en dos grupos en función de su higiene oral: aquellos que usan la aplicación Dentabuddy para la mejora de la higiene oral y los que reciben entrenamiento de cepillo de dientes dirigido por asistente.
¿El uso de la aplicación Dentabuddy conducirá a diferencias en los niveles de higiene oral? ¿Pueden los adolescentes utilizar efectivamente el programa? Los participantes compararán la efectividad de la aplicación para teléfonos inteligentes con un grupo que recibe motivación tradicional de higiene bucal.
Participantes:
Utilizará el programa de acuerdo con los intervalos de tiempo designados. Asistirá a sus citas regularmente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación Dentabuddy es una herramienta gratuita de mejora de higiene oral disponible para descargar en Google Play Store. Este estudio incluirá 60 pacientes de 12 a 18 años que han estado en tratamiento con ortodoncia fija durante al menos seis meses. Los pacientes se clasificarán en grupos de higiene oral buenos, justos y pobres basados en el índice de higiene oral simplificado (OHI-S), evaluados por el segundo investigador. Usando el sitio web de Investigation Randomizer, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo Dentabuddy o al grupo de capacitación respaldado por asistente.
El índice gingival (GI), el índice de placa (PI) y los valores del índice de sangrado gingival (GBI) se registrarán al inicio, después de un mes y después de tres meses. Estos datos se compararán entre grupos. Además, al final de tres meses, se les pedirá a los participantes que demuestren la técnica de cepillado que se les enseñó utilizando un modelo entre corchetes. Aquellos que cumplan con criterios específicos se clasificarán como haber demostrado con éxito la técnica de cepillado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No faltaron dientes,
- Sin enfermedades o medicamentos sistémicos,
- dentición permanente completa,
- Capacidad para mantener la higiene bucal personal
Criterios de exclusión:
- Tratamiento dental que afecta la higiene oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Dentabuddy con buena higiene bucal
Individuos con buena higiene bucal que reciben educación de higiene oral a través de la aplicación Dentabuddy.
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En este estudio, a diferencia de estudios similares en la literatura, los participantes se agruparon en función de su estado de higiene oral.
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Grupo de Dentabuddy con higiene oral justa
Individuos con higiene oral justa que reciben educación oral de higiene oral a través de la aplicación Dentabuddy.
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En este estudio, a diferencia de estudios similares en la literatura, los participantes se agruparon en función de su estado de higiene oral.
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Grupo Dentabuddy con mala higiene oral
Individuos con mala higiene oral que reciben educación de higiene oral a través de la aplicación Dentabuddy.
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En este estudio, a diferencia de estudios similares en la literatura, los participantes se agruparon en función de su estado de higiene oral.
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Entrenamiento basado en asistente con buen grupo de higiene bucal
Individuos con buena higiene bucal que reciben educación de higiene oral a través de métodos tradicionales.
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El grupo que demuestra la técnica de cepillado en un modelo de aparatos
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Entrenamiento basado en asistente con Fair Oral Hygiene Group
Individuos con higiene berenjena que reciben educación de higiene oral a través de métodos tradicionales.
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El grupo que demuestra la técnica de cepillado en un modelo de aparatos
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Entrenamiento basado en asistente con un grupo de higiene oral pobre
Individuos con mala higiene oral que reciben educación de higiene oral a través de métodos tradicionales.
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El grupo que demuestra la técnica de cepillado en un modelo de aparatos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Higiene oral en pacientes sometidos a tratamiento de ortodoncia fijo
Periodo de tiempo: De agosto a noviembre de 2023
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Participantes cuyas puntuaciones de higiene oral se controlan mediante el uso de la aplicación Dentabuddy. El índice gingival (GI) y el índice de placa (PI) se evalúan en cuatro superficies de cada diente (mesial, distal, bucal/labial y lingual) utilizando una escala de 0 a 3. La puntuación total de todos los sitios evaluados se suma y divide por el número total de dientes para obtener los valores medios de GI y PI. Una reducción en los valores indicará un resultado positivo del estudio. |
De agosto a noviembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2023/319
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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