- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865625
Wpływ aplikacji na smartfony na higienę jamy ustnej w ortodoncji
Wpływ korzystania z aplikacji smartfona na higienę jamy ustnej i trening szczotkowania podczas ustalonej terapii ortodontycznej
Badanie to miało na celu porównanie zmian w indeksie dziąseł (GI), wskaźnikach płytki (PI) i wartościach krwawienia (GBI) u stałych pacjentów ortodontycznych. Uczestnicy zostali sklasyfikowani na dwie grupy na podstawie ich higieny jamy ustnej: u tych, którzy korzystają z aplikacji dentabuddy do poprawy higieny jamy ustnej i osób otrzymujących szczoteczkę do zębów.
Czy zastosowanie aplikacji dentabuddy doprowadzi do różnic w poziomach higieny jamy ustnej? Czy nastolatki mogą skutecznie korzystać z programu? Uczestnicy porównają skuteczność aplikacji na smartfony z grupą otrzymującą tradycyjną motywację higieny jamy ustnej.
Uczestnicy:
Użyje programu zgodnie z wyznaczonymi przedziałami czasowymi. Regularnie uczestniczą w ich spotkaniach.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacja Dentabuddy to bezpłatne narzędzie do ulepszenia higieny jamy ustnej, dostępne do pobrania w sklepie Google Play. W badaniu obejmie 60 pacjentów w wieku 12-18 lat, którzy poddawani są ustalonym leczeniu ortodontycznemu przez co najmniej sześć miesięcy. Pacjenci zostaną sklasyfikowani do dobrych, uczciwych i słabych grup higieny jamy ustnej w oparciu o uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S), oceniany przez drugiego badacza. Korzystając z witryny Research Randomizer, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy dentabuddy lub grupy szkoleniowej wspieranej asystentem.
Wskaźniki dziąseł (GI), wskaźnik płytki (PI) i wartości wskaźnika krwawienia (GBI) będą rejestrowane na początku, po miesiącu i po trzech miesiącach. Dane te zostaną porównane między grupami. Ponadto pod koniec trzech miesięcy uczestnicy zostaną poproszeni o zademonstrowanie techniki szczotkowania, których nauczono za pomocą modelu w nawiasach. Osoby spełniające określone kryteria zostaną sklasyfikowane jako skutecznie zademonstrowane techniką szczotkowania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Indyk, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak brakujących zębów,
- Brak chorób ogólnoustrojowych lub leków,
- kompletne stałe uzębienie,
- Zdolność do utrzymania osobistej higieny jamy ustnej
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie dentystyczne wpływające na higienę jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dentabuddy z dobrą higieną jamy ustnej
Osoby z dobrą higieną jamy ustnej otrzymującej edukację w zakresie higieny jamy ustnej poprzez zastosowanie dentabuddy.
|
W tym badaniu, w przeciwieństwie do podobnych badań w literaturze, uczestnicy zostali pogrupowani na podstawie ich statusu higieny jamy ustnej.
|
|
Grupa dentabuddy z uczciwą higieną jamy ustnej
Osoby z uczciwą higieną jamy ustnej otrzymującej edukację w zakresie higieny jamy ustnej poprzez zastosowanie dentabuddy.
|
W tym badaniu, w przeciwieństwie do podobnych badań w literaturze, uczestnicy zostali pogrupowani na podstawie ich statusu higieny jamy ustnej.
|
|
Grupa dentabuddy o złej higieny jamy ustnej
Osoby ze słabą higieną jamy ustnej otrzymującej edukację w zakresie higieny jamy ustnej poprzez zastosowanie dentabuddy.
|
W tym badaniu, w przeciwieństwie do podobnych badań w literaturze, uczestnicy zostali pogrupowani na podstawie ich statusu higieny jamy ustnej.
|
|
Asystent trenujący z dobrą grupą higieny jamy ustnej
Osoby z dobrą higieną jamy ustnej otrzymującej edukację higieny jamy ustnej za pomocą tradycyjnych metod.
|
Grupa demonstrująca technikę szczotkowania w modelu aparatu ortodontycznym
|
|
Trainning oparty na asystentach z uczciwą grupą higieny jamy ustnej
Osoby z uczciwą higieną jamy ustnej edukacji higieny jamy ustnej za pomocą tradycyjnych metod.
|
Grupa demonstrująca technikę szczotkowania w modelu aparatu ortodontycznym
|
|
Asystent trenujący z biedną grupą higieny jamy ustnej
Osoby ze słabą higieną jamy ustnej otrzymującej edukację higieny jamy ustnej za pomocą tradycyjnych metod.
|
Grupa demonstrująca technikę szczotkowania w modelu aparatu ortodontycznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Higiena jamy ustnej u pacjentów poddawanych ustalonym leczeniu ortodontycznym
Ramy czasowe: Od sierpnia do listopada 2023
|
Uczestnicy, których wyniki higieny jamy ustnej są monitorowane poprzez zastosowanie zastosowania dentabuddy. Wskaźnik dziąseł (GI) i wskaźnik płytki nazębnej (PI) oceniają się na czterech powierzchniach każdego zęba (mezialnego, dystalnego, policzkowego/wargowego i językowego) przy użyciu skali od 0 do 3. Całkowity wynik ze wszystkich ocenianych miejsc jest zsumowany i podzielony przez całkowitą liczbę zębów w celu uzyskania średnich wartości GI i PI. Zmniejszenie wartości wskazuje pozytywny wynik badania. |
Od sierpnia do listopada 2023
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .