- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865625
Impact de l'application pour smartphone sur l'hygiène buccale en orthodontie
L'effet de l'utilisation d'une application de téléphone intelligent sur l'hygiène buccale et la formation de brossage pendant la thérapie orthodontique fixe
Cette étude visait à comparer les changements dans l'indice gingival (GI), l'indice de plaque (PI) et les valeurs d'indice de saignement gingival (GBI) chez les patients orthodontiques fixes. Les participants ont été classés en deux groupes en fonction de leur hygiène buccale: ceux qui utilisent l'application Dentabuddy pour l'amélioration de l'hygiène buccale et ceux qui reçoivent une formation à la brosse à dents dirigée par un assistant.
L'utilisation de l'application Dentabuddy entraînera-t-elle des différences dans les niveaux d'hygiène buccale? Les adolescents peuvent-ils utiliser efficacement le programme? Les participants compareront l'efficacité de l'application de smartphone avec un groupe recevant une motivation traditionnelle de l'hygiène buccale.
Participants:
Utilisera le programme en fonction des intervalles de temps désignés. Assistera régulièrement à leurs rendez-vous.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application Dentabuddy est un outil d'amélioration de l'hygiène orale gratuite disponible en téléchargement sur le Google Play Store. Cette étude comprendra 60 patients âgés de 12 à 18 ans qui subissent un traitement orthodontique fixe depuis au moins six mois. Les patients seront classés en groupes d'hygiène buccale bons, justes et pauvres en fonction de l'indice d'hygiène oral simplifié (OHI-S), évalué par le deuxième chercheur. En utilisant le site Web de Research Randomizer, les participants seront affectés au hasard au groupe Dentabuddy ou au groupe de formation soutenu par l'assistant.
L'indice gingival (GI), l'indice de plaque (PI) et les valeurs d'indice de saignement gingival (GBI) seront enregistrés au départ, après un mois et après trois mois. Ces données seront comparées entre les groupes. De plus, au bout de trois mois, les participants seront invités à démontrer la technique de brossage qui leur a été enseignée à l'aide d'un modèle entre crochets. Ceux qui répondent aux critères spécifiques seront classés comme ayant réussi à démontrer la technique de brossage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie, 42090
- Necmettin Erbakan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- pas de dents manquantes,
- Pas de maladies systémiques ou de médicaments,
- Dention permanente complète,
- Capacité à maintenir une hygiène buccale personnelle
Critères d'exclusion:
- traitement dentaire affectant l'hygiène buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe dentabuddy avec une bonne hygiène buccale
Les personnes souffrant d'une bonne hygiène buccale recevant une éducation à l'hygiène buccale par le biais de l'application Dentabuddy.
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Dans cette étude, contrairement aux études similaires dans la littérature, les participants ont été regroupés en fonction de leur statut d'hygiène orale.
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Groupe dentabuddy avec une bonne hygiène buccale
Les personnes souffrant d'hygiène buccale équitable recevant une éducation à l'hygiène buccale par le biais de la demande de Dentabuddy.
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Dans cette étude, contrairement aux études similaires dans la littérature, les participants ont été regroupés en fonction de leur statut d'hygiène orale.
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Groupe dentabuddy avec une mauvaise hygiène buccale
Les personnes souffrant d'hygiène buccale pauvre recevant une éducation à l'hygiène buccale par le biais de la demande de dentabud.
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Dans cette étude, contrairement aux études similaires dans la littérature, les participants ont été regroupés en fonction de leur statut d'hygiène orale.
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Training basé sur un assistant avec un bon groupe d'hygiène bucco-dentaire
Les personnes souffrant d'une bonne hygiène buccale recevant une éducation à l'hygiène buccale par le biais de méthodes traditionnelles.
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Le groupe démontrant la technique de brossage sur un modèle de contreventement
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Training basé sur l'assistant avec un groupe d'hygiène bucco-dentaire équitable
Les personnes souffrant d'hygiène buccale équitable recevant une éducation à l'hygiène buccale par le biais de méthodes traditionnelles.
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Le groupe démontrant la technique de brossage sur un modèle de contreventement
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Training basé sur l'assistant avec un mauvais groupe d'hygiène bucco-dentaire
Les personnes souffrant d'hygiène buccale pauvre recevant une éducation à l'hygiène buccale par le biais de méthodes traditionnelles.
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Le groupe démontrant la technique de brossage sur un modèle de contreventement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hygiène orale chez les patients subissant un traitement orthodontique fixe
Délai: D'août à novembre 2023
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Les participants dont les scores d'hygiène buccale sont surveillés grâce à l'utilisation de l'application Dentabuddy. L'indice gingival (GI) et l'indice de plaque (PI) sont évalués sur quatre surfaces de chaque dent (mésial, distal, buccal / labial et lingual) en utilisant une échelle de 0 à 3. Le score total de tous les sites évalués est additionné et divisé par le nombre total de dents pour obtenir les valeurs GI et Pi moyennes. Une réduction des valeurs indiquera un résultat positif de l'étude. |
D'août à novembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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