- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865625
Smarttelefon -appens innvirkning på oral hygiene i kjeveortopedi
Effekten av å bruke en smarttelefon -app på oral hygiene og børsting trening under fast kjeveortopedisk terapi
Denne studien hadde som mål å sammenligne endringer i Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og Gingival Bleeding Index (GBI) verdier hos faste kjeveortopediske pasienter. Deltakerne ble klassifisert i to grupper basert på oral hygiene: de som bruker Dentabuddy-appen for forbedring av munnhygiene og de som mottok assistentledet tannbørstingstrening.
Vil bruken av Dentabuddy -applikasjonen føre til forskjeller i munnhygiene -nivåer? Kan ungdom effektivt bruke programmet? Deltakerne vil sammenligne effektiviteten til smarttelefonapplikasjonen med en gruppe som mottar tradisjonell munnhygiene -motivasjon.
Deltakere:
Vil bruke programmet i henhold til de angitte tidsintervallene. Vil delta på avtaler regelmessig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den Dentabuddy -applikasjonen er et gratis verktøy for oral hygiene som er tilgjengelig for nedlasting i Google Play Store. Denne studien vil omfatte 60 pasienter i alderen 12-18 år som har gjennomgått fast kjeveortopedisk behandling i minst seks måneder. Pasienter vil bli klassifisert til gode, rettferdige og dårlige oral hygienegrupper basert på den forenklede oral hygieneindeks (OHI-S), vurdert av den andre forskeren. Ved hjelp av nettstedet Research Randomizer vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten Dentabuddy-gruppen eller den assistentstøttede treningsgruppen.
Gingival Index (GI), Plaque Index (PI) og Gingival Bleeding Index (GBI) verdier vil bli registrert ved baseline, etter en måned og etter tre måneder. Disse dataene vil bli sammenlignet mellom gruppene. I tillegg, på slutten av tre måneder, vil deltakerne bli bedt om å demonstrere børsteteknikken de ble undervist ved hjelp av en braket modell. De som oppfyller spesifikke kriterier vil bli klassifisert som å ha demonstrert børsteteknikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia, 42090
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen manglende tenner,
- ingen systemiske sykdommer eller medisiner,
- Fullfør permanent tannbehandling,
- Evne til å opprettholde personlig munnhygiene
Eksklusjonskriterier:
- Tannbehandling som påvirker munnhygiene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dentabuddy -gruppe med god oral hygiene
Personer med god oral hygiene som mottar munnhygieneutdanning gjennom Dentabuddy -applikasjonen.
|
I denne studien, i motsetning til lignende studier i litteraturen, ble deltakerne gruppert basert på deres munnhygiene -status.
|
|
Dentabuddy Group med rettferdig munnhygiene
Personer med rettferdig oral hygiene som mottar munnhygieneutdanning gjennom Dentabuddy -applikasjonen.
|
I denne studien, i motsetning til lignende studier i litteraturen, ble deltakerne gruppert basert på deres munnhygiene -status.
|
|
Dentabuddy -gruppe med dårlig oral hygiene
Personer med dårlig oral hygiene som mottar munnhygieneutdanning gjennom Dentabuddy -applikasjonen.
|
I denne studien, i motsetning til lignende studier i litteraturen, ble deltakerne gruppert basert på deres munnhygiene -status.
|
|
Assistentbasert trening med Good Oral Hygiene Group
Personer med god oral hygiene som får munnhygieneutdanning gjennom tradisjonelle metoder.
|
Gruppen som demonstrerer børsteteknikken på en seler -modell
|
|
Assistentbasert trening med Fair Oral Hygiene Group
Personer med rettferdig oral hygiene som mottar munnhygieneutdanning gjennom tradisjonelle metoder.
|
Gruppen som demonstrerer børsteteknikken på en seler -modell
|
|
Assistentbasert trening med dårlig oral hygienegruppe
Personer med dårlig munnhygiene som får munnhygieneutdanning gjennom tradisjonelle metoder.
|
Gruppen som demonstrerer børsteteknikken på en seler -modell
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral hygiene hos pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling
Tidsramme: Fra august til november 2023
|
Deltakere hvis oral hygiene -score overvåkes ved bruk av Dentabuddy -applikasjonen. Gingival -indeksen (GI) og Plaque Index (PI) blir vurdert på fire overflater av hver tann (mesial, distal, bukkal/labial og språklig) ved bruk av en skala fra 0 til 3. Total poengsum fra alle evaluerte nettsteder er summert og støttet av det totale antall tenner for å oppnå middelverdien og Pi -verdiene. En reduksjon i verdier vil indikere et positivt resultat av studien. |
Fra august til november 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Sağoğlu, Research Assistant, Konya Necmettin Erbaka University Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023/319
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .