Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence, determinanty a důsledky dušnosti během odstavení u kriticky nemocných obézních pacientů (WEAN OBESE)

4. června 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pacienti na ICU se setkávají s četnými nepohodlími, přičemž dušnost (pocit bez dechu) patří mezi nejvíce zneklidňující a působivé. Na rozdíl od bolesti, Dyspnea v nastavení ICU historicky věnovala omezenou pozornost, navzdory svému závažnému psychologickému dopadu. Kliničtí lékaři ICU často používají nástroje pro hodnocení, jako je jednoduchá numerická měřítko dušnosti (Dyspnea-VAS) a měřítko pozorování respirační tísně (MV-RDOS). Tyto stupnice jsou také využívány během procesu odstavení, což je základní fáze, kdy se pacienti pokoušejí dýchat nezávisle bez pomoci ventilátoru. Odstavení je pro pacienty na JIP zásadní, protože zpožděná nebo neúspěšná extubace zvyšuje riziko komplikací a úmrtnosti.

Obézní pacienti na JIP, často přijatých kvůli selhání dýchacích cest, představují jedinečné výzvy v důsledku fyziologických změn v respiračním systému, jako je snížená funkční zbytková kapacita a snížená dodržování plic. Tyto faktory přispívají ke zvýšené pravděpodobnosti komplikací dušnosti a odstavení. Přibližně 50% obézních pacientů na JIP vyžaduje mechanickou ventilaci a jakmile jsou obézní pacienti, vykazují zvýšené riziko selhání dušnosti a ventilátoru.

Pochopení prevalence, příčin a důsledků dušnosti a selhání procesu odstavení u obézních pacientů na JIP. Cílem v této studii je porovnat obézní pacienty s pacienty, kteří nejsou obézními pacienty, pokud jde o prevalenci dušnosti, příčiny a důsledky jako prevalence selhání, příčiny a důsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění výzkumu:

Pacienti na ICU čelí četným zdrojům nepohodlí, mezi nimiž je dušnost- subjektivní pocit dechové bezvýchodové stopy jako obzvláště zneklidňující. Na rozdíl od bolesti, Dyspnea historicky věnovala omezenou pozornost, navzdory svému závažnému psychologickému dopadu, včetně pocitů paniky a úzkosti smrti. Dyspnea integruje jak fyzické, tak psychologické utrpení, často vede pacienty k tomu, aby jej hlásili jako jeden z nejnepodstarnějších zážitků, což zdůrazňuje jeho význam pro pečovatele na JIP. Subjektivní povaha dušnosti představuje diagnostickou výzvu, protože k tomu může dojít bez viditelné respirační tísně, která komplikuje detekci a léčbu. Dyspnea vzniká z komplexních mechanismů, včetně zvýšeného zatížení respiračních svalových svalů z odporu dýchacích cest nebo snižování předpisů hrudníku. Kromě toho může být dušnost indukována zvýšenou potřebou vzduchu v důsledku zvýšené hladiny oxidu uhličitého nebo sníženého hladiny kyslíku, což vyvolává reakce chemoreceptoru.

U mechanicky ventilovaných pacientů na JIP byla popsána prevalence dušnosti mezi 34 a 47%. Pro měření dušnosti se používají nástroje pro hodnocení dušnosti, jako je dyspnea-VAS (vizuální analogová stupnice) a MV-RDOS (měřítko pozorování respirační tísně), a to i u intubovaných pacientů. Tyto nástroje jsou zvláště užitečné při odstavení ventilátoru, což je kritická fáze, když pacienti přecházejí na spontánní dýchání. Proces odstavení, a zejména spontánní dýchací test (SBT), test, během kterého pacient dýchá s pomocí ventilátoru, je kritický. Selhání SBT může zvýšit riziko úmrtnosti, délku mechanického ventilace a pobytu na JIP.

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na obezitu. Rostoucí prevalence obezity přidává další vrstvu složitosti péči na JIP, protože obézní pacienti představují odlišné výzvy během ventilace a odstavení. S fyziologickými změnami, jako je snížená dodržování plic a zvýšená odolnost proti dýchacím cestám, mají obézní pacienti zvýšené riziko komplikací dušnosti a odstavení ventilátoru. Prevalence obezity vzrostla během pandemie CoVID-19 až do 40% pacientů s JIP a dnes až 50% obézních pacientů na JIP vyžaduje mechanickou ventilaci.

U obézních pacientů na JIP a mechanicky ventilované neexistuje žádné posouzení dušnosti, její determinanty a její dopad během ventilačního odstavení. Patofyziologie selhání dušnosti a SBT je složitá a primárně zahrnuje funkci srdeční a respirační svalové funkce. Plicní edém se nachází ve více než polovině případů a je spojen s přechodem z režimu ventilace pozitivního tlaku na režim negativního tlaku, který vytváří nepříznivé podmínky zatížení pro srdce. Druhou popsanou příčinou je diafragmatická dysfunkce charakterizovaná atrofií respiračních svalů, která se může při mechanické ventilaci rychle vyskytnout. V poslední době byla Dyspnea popsána jako příčina selhání SBT a extubace sama o sobě. Byly také popsány další příčiny, jako je neuropatie intenzivní péče, iatrogenní příčiny (agitace, bolest), úzkost nebo dokonce zhoršená ventilační kontrola.

Kromě toho nejsou popsány důsledky dušnosti a selhání SBT, jakož i jejich řízení, jako je doba trvání mechanické ventilace, úmrtnost, délka pobytu, mezipruhové události, jako je nová sepse. nebo podávání nových ošetření v období od odstavení po extubaci.

Konečně, vývoj dušnosti po úspěšném SBT a po extubaci nebyl nikdy popsán.

Prevalence, determinanty a důsledky dušnosti a selhání prvního SBT, jakož i jejich léčbu u pacientů s obezitou na JIP s obezitou nebyly nikdy popsány. Stejně tak zlepšení diagnostické výkonnosti klinických kritérií pro selhání SBT s přínosem měřítka dušnosti u těchto pacientů je skutečnou výzvou.

Návrh a metodika výzkumu:

Typ studie: Toto je popisná, monocentrická a srovnávací studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75020
        • Nábor
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation Hôpital Tenon, AP-HP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní v intenzivní péči při mechanické ventilaci po dobu nejméně 48 hodin s obezitou nebo bez něj (BMI> 30 kg/m²).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se umístili na mechanické ventilaci po dobu nejméně 48 hodin
  • V režimu spontánního ventilace s inspirativní podporou (pouze možný ventilační režim během odstavení ventilace) umožňující přílivový objem> 6 ml/kg a pozitivní koncový exspirační tlak stanovený ošetřujícím lékařem mezi 5 a 8 CMH2O
  • Rozhodnutí ošetřujícího lékaře o provedení spontánního dýchacího pokusu (SBT) po ověření předpokladů pro odstavení: rozlišení akutní fáze nemoci, pro kterou je pacient umístěn na invazivní mechanickou ventilaci, nízká bronchiální kongreso ≤ 40 dechů/min, skóre sedace Ramsay <4 a stabilní kardiovaskulární stav (srdeční frekvence ≤ 120 rytmů/min, systolický krevní tlak ≤ 180 mmHg a ne nebo minimální vasopresory [norepinefrin <5 μg/kg/min])
  • Po informacích žádná opozice pacienta nebo příbuzného (pokud pacient není schopen vyjádřit svou opozici) k účasti na výzkumu
  • Osoba spojená s režimem sociálního zabezpečení nebo způsobilé
  • Pacient s BMI> 30 kg/m² pro ty, kteří jsou zahrnuty do případové skupiny (obezita)

Kritéria pro vyloučení:

  • Mladší 18 let
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti, pro které je odstavení nemožné (již existující neuromuskulární poruchy, léze cervikální míchy)
  • Pacienti, pro které bude opakované hodnocení dušnosti pravděpodobně obtížné (známá historie kognitivních nebo psychiatrických poruch, delirium, stupnice agitační sedace Richmond agitační sedace méně než -2 nebo větší než 2)
  • Pacienti na základě opatření pro právní ochranu (opatrovnictví, kurátorka)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s obezitou (BMI ≥ 30 kg/m²)
Pacienti bez obezity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nástup dušnosti
Časové okno: Základní linie

Presence or onset of dyspnea detected by the simple numerical dyspnea scale (Dyspnea-Visual Analog Scale VAS) from 0 to 10 cm , 0 means "no respiratory discomfort, no sensation of shortness of breath, no difficulty breathing" and 10 means "the worst imaginable respiratory discomfort, feeling of shortness of breath, inability to breathe" ≥ 4 before, and then at 2 minutes, 15 minutes, 30 minuty a na konci SBT.

Za účelem popisu prevalence dušnosti během prvního SBT u obézních pacientů hospitalizovaných na JIP ve srovnání s pacienty mimo oblé.

Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra afektivní složky dušnosti pomocí jednoduché numerické měřítka dušnosti
Časové okno: Základní linie
Míra afektivní složky dušnosti pomocí jednoduché numerické měřítka dušnosti (dyspnea-vizuální analogové měřítko VAS) od 0 do 10, 0 znamená „žádná úzkost související s dušností“ a 10 znamená „maximální úzkost související s dyspnoue“ před 2 minutami, 30 minutami a na konci Sbt, tos, 4, v postihu, 4, ve 4 minutách, a poté, co je na konci, a na konci Sbt, což je v postihu. Prevalence dušnosti během prvního SBT u obézních pacientů hospitalizovaných na JIP ve srovnání s pacienty mimo oblé.
Základní linie
: Přítomnost nebo nástup dušnosti detekované mechanickou ventilací - stupnice pozorování respirační tísně
Časové okno: Základní linie
Přítomnost nebo nástup dušnosti detekované mechanickou ventilací-stupnice pozorování respirační tísně (MV-RDOS) v mechanicky větrání u nekomunikujících pacientů od 0 do 5, neznamená žádnou dušnost a 5 znamená hlavní dušnost, před SBT, pak po 2 minutách, 15 minut, 30 minut, 30 minut, 30 minut, 30 minut, 30 minut, a na konci SBT, v souladu s Prevalence, v popisu> 2.6, v tom, že v Prevalus> 2,6, v Prevalingu, v popisu, v popisu, v popisu> 2.6. Dyspnea během prvního SBT u obézních pacientů hospitalizovaných na JIP ve srovnání s pacienty mimo oblé.
Základní linie
Míra rychlého indexu dýchání rychlého dýchání (RSBI) (poměr respirační frekvence (f) k přílivovému objemu (TV)) měřené po 1 minutě SBT> 105 dech/min/l.
Časové okno: Základní linie
Míra rychlého indexu dýchacího dýchání (RSBI) za účelem popisu prevalence dušnosti během prvního SBT u obézních pacientů hospitalizovaných na JIP ve srovnání s pacienty mimo oblé.
Základní linie
Míra bolesti s vizuální analogovou stupnicí (VAS) pro bolest od 1 do 100 mm (1 znamená žádnou bolest, 100 znamená hlavní bolest)
Časové okno: Základní linie
Míra bolesti za účelem popisu hlavních determinantů dušnosti během prvního SBT u pacientů s ICU a postiženo (případ) nebo ne (kontrola) obezitou
Základní linie
Výzkum úzkosti s měřítkem úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) od 0 do 21 znamená žádnou úzkost, 21 znamená velkou úzkost, úzkost, pokud HADS> 8
Časové okno: Základní linie
Výzkum úzkosti za účelem popisu hlavních determinant dušnosti během prvního SBT u pacientů s ICU a postižený (případ) nebo ne (kontrola) obezitou
Základní linie
Počet pacientů s poškozením respirační kontroly:
Časové okno: Základní linie
Počet pacientů s kontrolou respirační kontroly, aby se popisovaly hlavní determinanty dušnosti během prvního SBT u pacientů s JIP a postiženy (případ) nebo ne (kontrola) obezitou
Základní linie
Míra počtu přidaných ošetření během SBT
Časové okno: Základní linie
Míra počtu léčebných postupů přidaných během SBT za účelem popisu hlavních determinantů dušnosti během prvního SBT u pacientů s JIP a postiženo (případ) nebo ne (kontrola) obezitou
Základní linie
Míra počtu pacientů s časným zastavením SBT na žádost pacienta z důvodů nesouvisejících s ověřenými kritérii klinického objektivu pro selhání SBT;
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu pacientů s časným zastavením SBT na žádost pacienta za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s ICU a postižených (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu SBT proveden až do extubace
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu SBT se provádí až do extubace, aby se popsaly klinické a terapeutické důsledky dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postiženy (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra trvání mezi prvním SBT a extubací
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra trvání mezi prvním SBT a extubací za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postiženými (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu selhání extubace definované reintubací nebo smrtí
Časové okno: Do 7 dnů po extubaci;
Měření počtu selhání extubace za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postiženými (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Do 7 dnů po extubaci;
Míra trvání invazivní a neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra trvání invazivní a neinvazivní mechanická ventilace za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postiženo (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra délky pobytu na JIP
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra délky pobytu na JIP, aby bylo možné popsat klinické a terapeutické důsledky dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postižené (případ) nebo ne (kontrolu) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu úmrtí na JIP
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu úmrtí na JIP za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postiženo (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu mezipkusových událostí mezi klinickým výsledkem první SBT a extubace
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu mezipruhových událostí mezi klinickým výsledkem první SBT a extubace za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postiženými (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Výzkum počtu léčebných postupů mezi první SBT a extubací
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Výzkum počtu léčebných postupů podávaných mezi první SBT a extubací za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků dušnosti mezi první SBT a extubací u pacientů s JIP a postiženými (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Popis prevalence prvního selhání SBT u pacientů s JIP a postižených (případ) nebo ne (kontrola) obezitou.
Časové okno: Základní linie

Selhání SBT definované vzhledem alespoň jednoho z následujících cílových kritérií

  1. Rychlost dýchacích cest ≥ 35 dech/min nebo zvýšení ≥ 50% ve srovnání s základní hodnotou,
  2. SPO2 ≤ 90% nebo PAO2 ≤ 50 mmHg s fio2 ≥ 50%,
  3. Paco2> 50 mmhg,
  4. Srdeční frekvence ≥ 140 tepů za minutu,
  5. Nová supraventrikulární nebo komorová arytmie,
  6. Systolický krevní tlak> 180 nebo <90 mmHg,
  7. Změněné vědomí,
  8. Známky respirační tísně.
Základní linie
Míra počtu pacienta s plicním edémem během odstavení
Časové okno: Základní linie
Měření počtu pacienta s plicním edémem během odstavení za účelem popisu hlavních příčin prvního selhání SBT.
Základní linie
Měření počtu pacienta s akutní ischemií myokardu (koronární syndrom s výškou ST nebo bez ní))
Časové okno: Základní linie
Měření počtu pacienta s akutní ischemií myokardu (koronární syndrom s zvýšením segmentu ST nebo bez ní): za účelem popisu hlavních příčin prvního selhání SBT.
Základní linie
Měření počtu pacienta s poškozením respiračních svalů a bráničkou
Časové okno: Základní linie
Měření počtu pacienta s poškozením respiračních svalů a diafragmatickou dysfunkcí za účelem popisu hlavních příčin prvního selhání SBT.
Základní linie
Míra počtu pacienta s neuromyopatií kritického onemocnění
Časové okno: Základní linie
Měření počtu pacienta s neuromyopatií kritické nemoci za účelem popisu hlavních příčin prvního selhání SBT.
Základní linie
Míra počtu pacienta s dušností
Časové okno: Základní linie
Měření počtu pacienta s dušností za účelem popisu hlavních příčin prvního selhání SBT.
Základní linie
Míra počtu pacienta s úzkostí s nemocniční úzkostí a stupnicí deprese (HADS) od 0 do 21, 0 znamená žádnou úzkost, 21 znamená velkou úzkost, úzkost, pokud HADS> 8
Časové okno: Základní linie
Míra počtu míry počtu pacienta s úzkostí za účelem popisu hlavních příčin prvního selhání SBT.
Základní linie
Měření počtu pacienta s poškozením respirační kontroly:
Časové okno: Základní linie
Měření počtu pacienta s poškozením respirační kontroly za účelem popisu hlavních příčin prvního selhání SBT.
Základní linie
Míra počtu pacienta s časným zastavením SBT na žádost pacienta, mimo ověřená kritéria pro klinické cíl pro SBT
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Měření počtu pacienta s časným zastavením SBT na žádost pacienta, mimo ověřená kritéria klinického objektivu pro selhání SBT, aby bylo možné popsat klinické a terapeutické důsledky selhání první SBT až do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu SBT proveden až do extubace
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu počtu SBT prováděných až do extubace za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků selhání prvního SBT do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra zpoždění mezi datem prvního SBT a datem extubace
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra zpoždění mezi datem prvního SBT a datem extubace za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků selhání prvního SBT do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu pacienta s selháním extubace definované reintubací nebo smrtí
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu pacienta s selháním extubace definované reintubací nebo smrtí do 7 dnů po extubaci za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků selhání prvního SBT až do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra trvání invazivní a neinvazivní mechanické ventilace
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra trvání invazivní a neinvazivní mechanické ventilace za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků selhání prvního SBT do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra trvání pobytu na JIP
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra trvání pobytu na JIP za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků selhání prvního SBT do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu úmrtí na JIP
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu úmrtí na JIP za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků selhání prvního SBT do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu mezipruhových událostí mezi klinickým výsledkem první SBT a extubace
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Míra počtu mezipkusových událostí mezi klinickým výsledkem první SBT a extubace za účelem popisu klinických a terapeutických důsledků selhání prvního SBT do extubace
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Vyhodnoťte přínos kombinace měřítek dušnosti měřené během SBT s obvyklými klinickými kritérii pro predikci diagnózy selhání SBT.
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Příspěvek kombinace kolísání dušnostních stupnic měřených během SBT s obvyklými klinickými kritérii pro predikci diagnózy selhání SBT (oblast pod křivkou, citlivost, specifičnost, poměr pravděpodobnosti).
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Popis vývoje dušnosti po extubaci.
Časové okno: Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)
Jednoduchá numerická hodnotící stupnice pro dušnost (dyspnoa-vizualizační analogická stupnice (VAS)) a jednoduchá numerická hodnotící stupnice hodnotící úlevu na dušnosti od 0 do 10 cm, 0 znamená „bez úlevy, žádný dojem z zlepšení bez dechu“ a 10 znamená „mimořádně ulehčené“
Délka hospitalizace ICU (maximum 2 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit