- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06867354
Prevalenza, determinanti e conseguenze della dispnea durante lo svezzamento in pazienti obesi critici (WEAN OBESE)
I pazienti in terapia intensiva incontrano numerosi disagi, con dispnea (la sensazione di mancanza di fiato) che è tra i più angoscianti e di grande impatto. A differenza del dolore, la dispnea in ambientazione in terapia intensiva ha storicamente ricevuto un'attenzione limitata, nonostante il suo grave impatto psicologico. I clinici in terapia intensiva usano spesso strumenti di valutazione come la semplice scala di dispnea numerica (dispnea-VAS) e la scala di osservazione del disagio respiratorio (MV-RDOS) per misurare la dispnea. Queste scale vengono utilizzate anche durante il processo di svezzamento, una fase essenziale in cui i pazienti tentano di respirare in modo indipendente senza assistenza al ventilatore. Lo svezzamento è cruciale per i pazienti in terapia intensiva, poiché l'estubazione ritardata o senza successo aumenta il rischio di complicanze e mortalità.
I pazienti con terapia intensiva obesi, spesso ammessi a causa di insufficienza respiratoria, presentano sfide uniche a causa di cambiamenti fisiologici nel sistema respiratorio, come una ridotta capacità residua funzionale e una riduzione della conformità polmonare. Questi fattori contribuiscono a una maggiore probabilità di dispnea e complicanze di svezzamento. Circa il 50% dei pazienti con terapia intensiva obesi richiede ventilazione meccanica e, una volta ventilati, i pazienti obesi presentano un elevato rischio di dispnea e fallimento dello svezzamento del ventilatore.
Comprendere la prevalenza, le cause e le conseguenze della dispnea e del fallimento nel processo di svezzamento nei pazienti con terapia intensiva obesi è fondamentale. In questo studio, l'obiettivo è quello di confrontare i pazienti obesi con i pazienti non obesi in termini di prevalenza, cause e conseguenze della dispnea come prevalenza, cause e conseguenze del fallimento dello svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Giustificazione della ricerca:
I pazienti in terapia intensiva affrontano numerose fonti di disagio, tra le quali dispnea- la sensazione soggettiva di mancanza di respiro, è particolarmente angosciante. A differenza del dolore, la dispnea ha storicamente ricevuto un'attenzione limitata, nonostante il suo grave impatto psicologico, compresi i sentimenti di panico e ansia da morte. La dispnea integra sia la sofferenza fisica che psicologica, spesso portando i pazienti a segnalarlo come una delle esperienze più insopportabili, evidenziando il suo significato per i caregiver in terapia intensiva. La natura soggettiva della dispnea presenta una sfida diagnostica, in quanto può verificarsi senza un disagio respiratorio visibile, che complica il rilevamento e la gestione. La dispnea deriva da meccanismi complessi, tra cui un aumento del carico muscolare respiratorio dalla resistenza delle vie aeree o dalla riduzione della conformità toracica. Inoltre, la dispnea può essere indotta da un aumento della necessità di aria a causa di elevati livelli di biossido di carbonio o di livelli ridotti di ossigeno, innescando le risposte chemiorecettori.
Per i pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente, la prevalenza della dispnea è stata riportata tra il 34 e il 47%. Gli strumenti di valutazione della dispnea, come la dispnea-VAS (scala analogica visiva) e gli MV-RDO (scala di osservazione del disagio respiratorio), sono impiegati per misurare la dispnea, anche in pazienti intubati. Questi strumenti sono particolarmente utili durante lo svezzamento del ventilatore, una fase critica quando i pazienti passano alla respirazione spontanea. Il processo di svezzamento, e in particolare il test di respirazione spontanea (SBT), un test durante il quale il paziente respira con l'assistenza del ventilatore, è fondamentale. L'incapacità di un SBT può aumentare il rischio di mortalità, la durata della ventilazione meccanica e il soggiorno in terapia intensiva.
In questo studio, gli investigatori si concentrano nell'obesità. La crescente prevalenza dell'obesità aggiunge un ulteriore strato di complessità alle cure in terapia intensiva, poiché i pazienti obesi presentano sfide distinte durante la ventilazione e lo svezzamento. Con cambiamenti fisiologici come la ridotta conformità polmonare e l'aumento della resistenza delle vie aeree, i pazienti obesi hanno un elevato rischio di dispnea e complicanze dello svezzamento del ventilatore. La prevalenza dell'obesità è aumentata durante la pandemia di Covid-19 fino al 40% dei pazienti in terapia intensiva e oggi fino al 50% dei pazienti con terapia intensiva obesi richiede una ventilazione meccanica.
Nei pazienti obesi in terapia intensiva e ventilati meccanicamente, non vi è alcuna valutazione della dispnea, dei suoi determinanti e del suo impatto durante lo svezzamento ventilatorio. La fisiopatologia della dispnea e del fallimento SBT è complessa e comporta principalmente la funzione cardiaca e la funzione muscolare respiratoria. L'edema polmonare si trova in oltre la metà dei casi ed è collegato alla transizione da un regime di ventilazione a pressione positiva a un regime di pressione negativa, che crea condizioni di carico sfavorevoli per il cuore. La seconda causa descritta è la disfunzione diaframmatica caratterizzata dall'atrofia dei muscoli respiratori che possono verificarsi rapidamente sotto la ventilazione meccanica. Più recentemente, la dispnea è stata descritta come causa di SBT e fallimento dell'estubazione a sé stante. Sono state anche descritte altre cause come neuropatia terapeutica, cause iatrogene (agitazione, dolore), ansia o persino controllo ventilatorio alterato.
Inoltre, le conseguenze della dispnea e il fallimento di SBT e la loro gestione non sono descritte, come la durata della ventilazione meccanica, della mortalità, della durata del soggiorno, degli eventi intercorrenti come la nuova sepsi. o la somministrazione di nuovi trattamenti durante il periodo dallo svezzamento all'estubazione.
Infine, l'evoluzione della dispnea dopo SBT di successo e dopo l'estubazione non è mai stata descritta.
La prevalenza, i determinanti e le conseguenze della dispnea e il fallimento del primo SBT e la loro gestione nei pazienti in terapia intensiva con obesità non sono mai stati descritti. Allo stesso modo, migliorare le prestazioni diagnostiche dei criteri clinici per il fallimento di SBT con il contributo delle scale di dispnea è una vera sfida in questi pazienti.
Design e metodologia della ricerca:
Tipo di studio: questo è uno studio descrittivo, monocentrico e comparativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexandra BEURTON, Doctor
- Numero di telefono: 00 33 6 23 08 64 88
- Email: alexandra.beurton@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75020
- Reclutamento
- Service de Médecine Intensive-Réanimation Hôpital Tenon, AP-HP
-
Contatto:
- Muriel FARTOUKH, Professor
- Numero di telefono: 00 33 1 56 01 65 72
- Email: muriel.fartoukh@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti collocati sulla ventilazione meccanica per almeno 48 ore
- In modalità di ventilazione spontanea con supporto inspiratorio (solo possibile modalità di ventilazione durante lo svezzamento di ventilazione) consentendo un volume di marea> 6 ml/kg e una pressione espiratoria finale positiva impostata dal medico curante tra 5 e 8 cmH2O
- Decisione del medico curante di eseguire una sperimentazione respiratoria spontanea (SBT) dopo aver verificato i prerequisiti per lo svezzamento: risoluzione della fase acuta della malattia per la quale il paziente è posto su ventilazione meccanica invasiva, congestione bronchiale bassa e peep -8 ≤ 40 respiri/min, punteggio di sedazione Ramsay <4 e stato cardiovascolare stabile (frequenza cardiaca ≤ 120 battiti/min, pressione arteriosa sistolica ≤ 180 mmHg e vasopridori NO o minimi [norapinefrina <5 μg/kg/min]))
- Dopo le informazioni, nessuna opposizione da parte del paziente o del parente (se il paziente non è in grado di esprimere la sua non opposizione) alla partecipazione alla ricerca
- Persona affiliata a un regime di sicurezza sociale o idoneo
- Paziente con un BMI> 30 kg/m² per quelli inclusi nel gruppo dei casi (Obesità)
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Donne incinte o allattanti
- Pazienti per i quali lo svezzamento è impossibile (disturbi neuromuscolari preesistenti, lesioni del midollo spinale cervicale)
- I pazienti per i quali è probabile che sia difficile la valutazione della dispnea ripetuta (storia nota di disturbi cognitivi o psichiatrici, Delirium, punteggio della scala di sedizione di agitazione di Richmond inferiore a -2 o superiore a 2)
- Pazienti sotto misure di protezione legale (tutela, curativa)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con obesità (BMI di ≥30 kg/m²)
|
|
Pazienti senza obesità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza o inizio di dispnea
Lasso di tempo: Basale
|
Presenza o insorgenza della dispnea rilevata dalla semplice scala di dispnea numerica (dispnea-VAS Scala analogica VAS) da 0 a 10 cm, 0 significa "nessun disagio respiratorio, nessuna sensazione di respiro, poi senza difficoltà, a 2 minuti di respirazione, a 5 minuti di respirazione prima di respirare" prima di respirare 2 minuti. minuti e alla fine di SBT. Al fine di descrivere la prevalenza della dispnea durante il primo SBT nei pazienti obesi ricoverati in ospedale in terapia intensiva rispetto ai pazienti non obesi. |
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura del componente affettivo della dispnea usando la semplice scala di dispnea numerica
Lasso di tempo: Basale
|
Misura della componente affettiva della dispnea usando la semplice scala di dispnea numerica (scala analogica dispnea) da 0 a 10, 0 significa "nessuna ansia legata alla dispnea" e 10 significa ansia massima-VAS> 4 Prevalenza di dispnea durante il primo SBT nei pazienti obesi ricoverati in ospedale in terapia intensiva rispetto ai pazienti non obesi.
|
Basale
|
|
: Presenza o insorgenza della dispnea rilevata dalla ventilazione meccanica - Scala di osservazione del disagio respiratorio
Lasso di tempo: Basale
|
Presence or onset of dyspnea detected by the Mechanical Ventilation - Respiratory Distress Observation Scale (MV-RDOS) in mechanically ventilated in non-communicating patients from 0 to 5, 0 means no dyspnea and 5 means major dyspnea, before SBT then at 2 minutes, 15 minutes, 30 minutes, and at the end of SBT, dyspnea if MV-RDOS> 2.6, in order to describe the prevalence of Dispnea durante il primo SBT nei pazienti obesi ricoverati in ospedale in terapia intensiva rispetto ai pazienti non obesi.
|
Basale
|
|
Misura del rapido indice di respirazione poco profonda (RSBI) (il rapporto tra frequenza respiratoria (F) e volume di marea (TV)) misurato a 1 minuto di SBT> 105 respiri/min/L.
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del rapido indice di respirazione poco profonda (RSBI) al fine di descrivere la prevalenza della dispnea durante il primo SBT nei pazienti obesi ricoverati in ospedale in terapia intensiva rispetto ai pazienti non obesi.
|
Basale
|
|
Misura del dolore con la scala analogica visiva (VAS) per il dolore da 1 a 100 mm (1 non significa dolore, 100 significa dolore importante)
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del dolore al fine di descrivere i principali determinanti della dispnea durante il primo SBT nei pazienti in terapia intensiva e colpito (caso) o meno (controllo) per obesità
|
Basale
|
|
Ricerca dell'ansia con l'ansia ospedaliera e la scala della depressione (HADS) da 0 a 21, 0 non significa ansia, 21 significa ansia grave, ansia se hads> 8
Lasso di tempo: Basale
|
Ricerca dell'ansia al fine di descrivere i principali determinanti della dispnea durante il primo SBT nei pazienti in terapia intensiva e colpito (caso) o meno (controllo) per obesità
|
Basale
|
|
Numero di pazienti con compromissione del controllo respiratorio:
Lasso di tempo: Basale
|
Numero di pazienti con compromissione del controllo respiratorio al fine di descrivere i principali determinanti della dispnea durante il primo SBT nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità
|
Basale
|
|
Misura del numero di trattamenti aggiunti durante SBT
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di trattamenti aggiunti durante la SBT al fine di descrivere i principali determinanti della dispnea durante il primo SBT nei pazienti in terapia intensiva e interessato (caso) o meno (controllo) per obesità
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con cessazione precoce di SBT su richiesta del paziente per motivi non correlati ai criteri obiettivi clinici validati per il fallimento di SBT;
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di pazienti con cessazione precoce di SBT su richiesta del paziente al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT ed estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di SBT eseguita fino all'estubazione
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di SBT eseguita fino all'estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT ed estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura della durata tra il primo SBT e l'estubazione
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura della durata tra la prima SBT e l'estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT ed estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di fallimento dell'estubazione definito dalla reintubazione o dalla morte
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'estubazione;
|
Misura del numero di insufficienza di estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT ed estubazione nei pazienti in terapia intensiva e interessati (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Entro 7 giorni dall'estubazione;
|
|
Misura della durata della ventilazione meccanica invasiva e non invasiva
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura della durata della ventilazione meccanica invasiva e non invasiva al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT e l'estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura della durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura della durata del soggiorno in terapia intensiva al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT ed estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di decessi in terapia intensiva
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di decessi in terapia intensiva al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT ed estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di eventi intercorrenti tra l'esito clinico della prima SBT ed estubazione
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di eventi intercorrenti tra l'esito clinico della prima SBT ed estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT e l'estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Ricerca del numero di trattamenti somministrati tra la prima SBT ed estubazione
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Ricerca del numero di trattamenti somministrati tra la prima SBT ed estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche della dispnea tra la prima SBT ed estubazione nei pazienti in terapia intensiva e colpiti (caso) o meno (controllo) per obesità.
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Descrizione della prevalenza del primo fallimento SBT nei pazienti in terapia intensiva e interessata (caso) o meno (controllo) per obesità.
Lasso di tempo: Basale
|
Fallimento SBT definito dall'aspetto di almeno uno dei seguenti criteri obiettivi
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con edema polmonare durante lo svezzamento
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di pazienti con edema polmonare durante lo svezzamento al fine di descrivere le principali cause del primo fallimento SBT.
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con ischemia miocardica acuta (sindrome coronarica con o senza elevazione del segmento ST)
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di pazienti con ischemia miocardica acuta (sindrome coronarica con o senza elevazione del segmento ST): al fine di descrivere le principali cause del primo fallimento SBT.
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con compromissione del muscolo respiratorio e disfunzione diaframmatica
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di pazienti con compromissione del muscolo respiratorio e disfunzione diaframmatica al fine di descrivere le principali cause del primo fallimento SBT.
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con neuromiopatia da malattia critica
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di pazienti con neuromiopatia da malattia critica al fine di descrivere le principali cause del primo fallimento SBT.
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con dispnea
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di pazienti con dispnea al fine di descrivere le principali cause del primo fallimento SBT.
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con ansia con l'ansia ospedaliera e la scala della depressione (HADS) da 0 a 21, 0 non significa ansia, 21 significa ansia maggiore, ansia se hads> 8
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di misura del numero di pazienti con ansia al fine di descrivere le principali cause del primo fallimento SBT.
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con compromissione del controllo respiratorio:
Lasso di tempo: Basale
|
Misura del numero di pazienti con compromissione del controllo respiratorio al fine di descrivere le principali cause del primo fallimento SBT.
|
Basale
|
|
Misura del numero di pazienti con una cessazione precoce dell'SBT su richiesta del paziente, al di fuori dei criteri obiettivi clinici validati per SBT
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di pazienti con una cessazione precoce dell'SBT su richiesta del paziente, al di fuori dei criteri obiettivi clinici validati per il fallimento di SBT al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di SBT eseguita fino all'estubazione
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di numero di SBT eseguiti fino all'estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del ritardo tra la data del primo SBT e la data di estubazione
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del ritardo tra la data del primo SBT e la data di estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di pazienti con un fallimento di estubazione definito dalla reintubazione o dalla morte
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di pazienti con un fallimento dell'estubazione definito dalla reintubazione o dalla morte entro 7 giorni dall'estubazione per descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura della durata della ventilazione meccanica invasiva e non invasiva
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura della durata della ventilazione meccanica invasiva e non invasiva al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura della durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura della durata del soggiorno in terapia intensiva al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di decessi in terapia intensiva
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di decessi in terapia intensiva al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Misura del numero di eventi intercorrenti tra il risultato clinico della prima SBT ed estubazione
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Misura del numero di eventi intercorrenti tra l'esito clinico della prima SBT ed estubazione al fine di descrivere le conseguenze cliniche e terapeutiche del fallimento del primo SBT fino all'estubazione
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Valutare il contributo della combinazione delle scale di dispnea misurate durante l'SBT con i soliti criteri clinici per prevedere la diagnosi di fallimento di SBT.
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Contributo della combinazione delle scale di dispnea misurate durante l'SBT con i soliti criteri clinici per prevedere la diagnosi di fallimento di SBT (area sotto la curva, la sensibilità, la specificità, il rapporto di verosimiglianza).
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
|
Descrizione dell'evoluzione della dispnea dopo l'estubazione.
Lasso di tempo: Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Scala di valutazione numerica semplice per dispnea (Dispnea-Visual Analogic Scale (VAS)) e una semplice scala di valutazione numerica che valuta il sollievo della dispnea da 0 a 10 cm, 0 significa "Nessun sollievo, impressione di miglioramento" e 10 significa straordinariamente alleviato "
|
Lunghezza del ricovero in terapia intensiva (massimo 2 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP241581
- IDRCB-2024-A02501-46 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .