- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06867354
Hengenahdistuksen esiintyvyys, determinantit ja seuraukset vieroituksen aikana kriittisesti sairailla lihavilla potilailla (WEAN OBESE)
ICU -potilaat kohtaavat lukuisia epämukavuuksia, ja hengenahdistuksen (hengenahdistuksen tunne) on huolestuttavimpia ja vaikuttavia. Toisin kuin kipu, hengenahdistus ICU -asetuksissa on historiallisesti saanut rajoitettua huomiota siitä vakavista psykologisista vaikutuksista huolimatta. ICU-lääkärit käyttävät usein arviointityökaluja, kuten yksinkertainen numeerinen hengenahdistusasteikko (dyspnea-VAS) ja hengitysvaikeuksien havaintoasteikko (MV-RDOS) hengenahdistuksen mittaamiseksi. Näitä asteikkoja hyödynnetään myös vieroitusprosessin aikana, välttämätöntä vaihetta, kun potilaat yrittävät hengittää itsenäisesti ilman hengityslaitteita. Vieroitus on välttämätöntä ICU -potilaille, koska viivästynyt tai epäonnistunut ekstubaatio lisää komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskiä.
Lihavilla ICU -potilailla, jotka ovat usein hyväksytty hengitysvajeista, aiheuttavat ainutlaatuisia haasteita hengityselinten fysiologisista muutoksista, kuten vähentynyt funktionaalinen jäännöskapasiteetti ja vähentynyt keuhkojen noudattaminen. Nämä tekijät vaikuttavat lisääntyneeseen hengenahdistuksen ja vieroituskomplikaatioiden todennäköisyyteen. Noin 50% liikalihavista ICU -potilaista vaatii mekaanista ilmanvaihtoa, ja sen jälkeen tuuletettuna lihavilla potilailla on kohonnut riski hengenahdistukselle ja hengityslaitteiden vieroitusvauriolle.
Lihan ICU -potilailla on kriittistä ymmärtää hengenaston esiintyvyyden, syiden ja seurausten ja vieroitusprosessin epäonnistumisen seurausten. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on verrata liikalihavia potilaita, joilla ei ole lihavia potilaita, hengenahdistuksen esiintyvyyden, syiden ja seurausten suhteen vieroitushäiriöiden esiintyvyyttä, syitä ja seurauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelu:
ICU-potilaat kohtaavat lukuisia epämukavuuslähteitä, joista hengenahdistus- hengenahdistuksen subjektiivinen tunne toisistaan erityisen huolestuttavaksi. Toisin kuin kipu, hengenahdistus on historiallisesti saanut rajoitettua huomiota, huolimatta vakavista psykologisista vaikutuksistaan, mukaan lukien paniikkia ja kuoleman ahdistusta. Henkilöstys integroi sekä fyysisen että psykologisen kärsimyksen, jolloin potilaat usein ilmoittavat siitä yhdeksi sietämättömistä kokemuksista, korostaen sen merkitystä ICU -hoitajille. Henkilöstön subjektiivinen luonne on diagnostinen haaste, koska se voi tapahtua ilman näkyvää hengitysvaikeutta, mikä vaikeuttaa havaitsemista ja hoitoa. Hengenahdistus syntyy monimutkaisista mekanismeista, mukaan lukien lisääntynyt hengityslihaskuorma hengitysteiden kestävyydestä tai rintakehän vaatimustenmukaisuuden vähentämisestä. Lisäksi hengenahdistus voidaan indusoida lisääntyneellä ilman tarpeella kohonneiden hiilidioksiditasojen tai alentuneiden happitasojen vuoksi, mikä laukaisee kemoreseptorivasteet.
ICU -potilailla mekaanisesti tuuletettujen hengenahdistuksen esiintyvyyden on ilmoitettu välillä 34 - 47%. Henkilöstön arviointityökaluja, kuten dyspnea-Vas (visuaalinen analoginen asteikko) ja MV-RDO: t (hengitysvaikeuksien havaintoasteikko), käytetään hengenahdistuksen mittaamiseen, jopa intuboiduilla potilailla. Nämä työkalut ovat erityisen hyödyllisiä hengityslaitteiden vieroituksen aikana, kriittinen vaihe, kun potilaat siirtyvät spontaaniin hengitykseen. Vieroitusprosessi ja erityisesti spontaani hengitystesti (SBT), testi, jonka aikana potilas hengittää hengityslaitteen avulla, on kriittinen. SBT: n epäonnistuminen voi lisätä kuolleisuusriskiä, mekaanisen ilmanvaihdon pituutta ja ICU: n oleskelua.
Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät liikalihavuuteen. Lihavuuden kasvava esiintyvyys lisää ICU: n hoitoon ylimääräisen monimutkaisuuden, koska lihavilla potilailla on selkeitä haasteita ilmanvaihdon ja vieroituksen aikana. Fysiologisten muutosten, kuten vähentyneen keuhkojen noudattamisen ja lisääntyneen hengitysteiden resistenssin, kanssa lihavilla potilailla on lisääntynyt hengenahdistus- ja hengityslaitteiden vieroituskomplikaatioiden riski. Lihavuuden esiintyvyys nousi COVID-19-pandemian aikana, kunnes 40% ICU-potilaista, ja nykyään jopa 50% lihavista ICU-potilaista vaatii mekaanista ilmanvaihtoa.
ICU: n liikalihavilla potilailla ja mekaanisesti tuuletettuna ei ole arviointia hengenahdistuksesta, sen tekijöistä ja sen vaikutuksista hengityksen vieroituksen aikana. Hengitys- ja SBT -epäonnistumisen patofysiologia on monimutkainen ja siihen liittyy ensisijaisesti sydämen toimintaa ja hengityslihasten toimintaa. Keuhkoödeemaa löytyy yli puolessa tapauksista, ja se liittyy siirtymiseen positiivisesta paineen ilmanvaihtojärjestelmästä negatiiviseen painejärjestelmään, joka luo sydämelle epäsuotuisat lastausolosuhteet. Toinen kuvattu syy on diafragmaattinen toimintahäiriö, jolle on ominaista hengityslihasten surkastuminen, mikä voi tapahtua nopeasti mekaanisessa ilmanvaihdossa. Äskettäin hengenahdistus on kuvattu SBT: n ja ekstubaatiohäiriöksi itsessään. Muita syitä on kuvattu myös, kuten tehohoidon neuropatia, iatrogeeniset syyt (levottomuus, kipu), ahdistus tai jopa heikentynyt hengitysvallan hallinta.
Lisäksi hengenahdistuksen ja SBT: n ja niiden hallinnan epäonnistumisen seurauksia ei kuvata, kuten mekaanisen ilmanvaihdon kesto, kuolleisuus, oleskelun kesto, väliaikaiset tapahtumat, kuten uusi sepsis. tai uusien hoitojen antaminen kauden aikana vieroituksesta ekstubaatioon.
Lopuksi, hengenahdistuksen kehitystä onnistuneen SBT: n ja ekstubaation jälkeen ei ole koskaan kuvattu.
Hengitysten esiintyvyyttä, determinantteja ja seurauksia sekä ensimmäisen SBT: n epäonnistuminen sekä niiden hallinta ICU -potilailla, joilla on liikalihavuus, ei ole koskaan kuvattu. Samoin SBT -epäonnistumisen kliinisten kriteerien diagnostisen suorituskyvyn parantaminen hengenahdistusasteikkojen vaikutuksella on todellinen haaste näillä potilailla.
Tutkimuksen suunnittelu ja metodologia:
Tutkimustyyppi: Tämä on kuvaava, monokeskeinen ja vertaileva tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra BEURTON, Doctor
- Puhelinnumero: 00 33 6 23 08 64 88
- Sähköposti: alexandra.beurton@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Rekrytointi
- Service de Médecine Intensive-Réanimation Hôpital Tenon, AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Muriel FARTOUKH, Professor
- Puhelinnumero: 00 33 1 56 01 65 72
- Sähköposti: muriel.fartoukh@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on sijoitettu mekaaniseen ilmanvaihtoon vähintään 48 tunnin ajan
- Spontaanissa ilmanvaihtotilassa inspiroivalla tuella (vain mahdollinen ilmanvaihtotila ilmanvaihdon aikana) sallii vuoroveden tilavuuden> 6 ml/kg ja positiivisen lopputulon paineen, jonka osallistuva lääkäri on asettanut välillä 5–8 cmh2o
- Osallistuvan lääkärin päätös suorittaa spontaani hengityskoe (SBT) sen jälkeen, kun vieroituksen edellyttämät edellytykset: sen sairauden akuutin vaiheen ratkaisu, jolle potilas asetetaan invasiiviseen mekaaniseen ilmanvaihtoon, matala keuhkoputken ruuhka, riittävä yskä, riittävä happea, joka määrittelee SPO2> 90% FIO2: n 40%: lla ja Peep Op2: lla. ≤ 40 hengitystä/min, Ramsay -sedaation pistemäärä <4 ja stabiili sydän- ja verisuonitila (syke ≤ 120 lyöntiä/min, systolinen verenpaine ≤ 180 mmHg ja ei minimaalisia vasopressoreita [norepinefriini <5 μg/kg/min]))))
- Tietojen jälkeen potilaan tai sukulaisen vastustusta (jos potilas ei pysty ilmaisemaan vastustustaan) osallistumaan tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään sidoksissa oleva henkilö tai tukikelpoinen
- Potilas, jolla on BMI> 30 kg/m² tapausryhmään kuuluville (liikalihavuus)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Potilaat, joille vieroitus on mahdotonta (olemassa olevat neuromuskulaariset häiriöt, kohdunkaulan selkäytimen vauriot)
- Potilaat, joille toistuva hengenahdistusarviointi on todennäköisesti vaikeaa (kognitiivisten tai psykiatristen häiriöiden tunnettu historia, delirium, Richmond Agnitation -SEDATION -asteikko on alle -2 tai suurempi kuin 2)
- Potilaat, jotka johtuvat laillisen suojelun toimenpiteistä (huoltajuus, kuraattori)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joiden liikalihavuus (BMI on ≥30 kg/m²)
|
|
Potilaat, joilla ei ole liikalihavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistuksen läsnäolo tai alkaminen
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yksinkertaisella numeerisella hengenahdistuksen asteikolla (hengenahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko) havaittu hengenahdistuksen esiintyminen tai aloittaminen 0–10 cm, 0 tarkoittaa "hengitysvaurioita, ei hengityksen lyhyyden tunnetta, ei ole vaikeuksia" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuvitteellista hengitysvaikeutta, joka tunnetaan hengityksessä. minuutteja ja SBT: n lopussa. Hengitysten esiintyvyyden kuvaamiseksi ensimmäisen SBT: n aikana lihavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa ICU: ssa muihin kuin lihaviin potilaisiin verrattuna. |
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistuksen afektiivisen komponentin mittaus käyttämällä yksinkertaista numeerista hengenahdistusasteikkoa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Henkilöstön afektiivisen komponentin mittaus käyttämällä yksinkertaista numeerista hengenahdistusasteikkoa (hengenahdistuksen visuaalinen analoginen asteikko) välillä 0-10, 0 tarkoittaa "hengenahdistukseen liittyviä ahdistusta" ja 10 tarkoittaa "dyspneaan liittyvää maksimaalista ahdistusta" ja sitten 2 minuutissa, 15 minuutissa, 30 minuutissa, ja SBT: n lopussa olevassa. hengenahdistuksen aikana ensimmäisen SBT: n aikana lihavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa ICU: ssa muihin kuin lihaviin potilaisiin verrattuna.
|
Lähtökohta
|
|
: Mekaanisella ilmanvaihdolla havaittu hengenahdistuksen esiintyminen tai aloittaminen - hengitysvaikeuksien havaintoasteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mekaanisella tuuletuksella havaittu hengenahdistuksen (MV-RDO) havaittu hengenahdistuksen esiintyminen tai alkaminen mekaanisesti ilmanvaihtopotilailla 0-5, 0, 0: sta, ei tarkoittavaa hengenahdistusta ja 5 tarkoittaa suurta henkilöstöä, ennen SBT: tä, sitten 2 minuutissa, 15 minuutissa, 30 minuutissa, ja SBT: n. hengenahdistus ensimmäisen SBT: n aikana liikalihavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa ICU: ssa muihin kuin ruuhkaisiin potilaisiin verrattuna.
|
Lähtökohta
|
|
Nopean matalan hengitysindeksin (RSBI) mitta (hengitystaajuuden suhde (F) vuoroveden tilavuuteen (TV)) mitattuna 1 minuutissa SBT: tä> 105 hengitystä/min/l.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Nopean matalan hengitysindeksin (RSBI) mittaus hengenahdistuksen esiintyvyyden kuvaamiseksi ensimmäisen SBT: n aikana lihavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa ICU: ssa muihin kuin yleisiin potilaisiin verrattuna.
|
Lähtökohta
|
|
Kivun mitta visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kipulle 1 - 100 mm (1 tarkoittaa kipua, 100 tarkoittaa suurta kipua)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kivun mitta, jotta voidaan kuvata hengenahdistuksen päätekijöitä ensimmäisen SBT: n aikana ICU -potilailla ja kärsinyt (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla
|
Lähtökohta
|
|
Ahdistuksen tutkimus sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) välillä 0 - 21, 0 tarkoittaa mitään ahdistusta, 21 tarkoittaa suurta ahdistusta, ahdistusta, jos hads> 8
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ahdistuksen tutkimus, jotta voidaan kuvata hengenahdistuksen päätekijöitä ensimmäisen SBT: n aikana ICU -potilailla ja kärsiä (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla
|
Lähtökohta
|
|
Hengitysten hallinnan heikkenemispotilaiden lukumäärä:
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on hengityselinten torjuntavaikutus, jotta he kuvaavat hengenahdistuksen tärkeimpiä determinantteja ensimmäisen SBT: n aikana ICU -potilailla ja kärsivät (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden kautta
|
Lähtökohta
|
|
SBT: n aikana lisättyjen käsittelyjen lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
SBT: n aikana lisättyjen hoitomuotojen lukumäärä, jotta kuvataan hengenahdistuksen tärkeimpiä tekijöitä ensimmäisen SBT: n aikana ICU -potilailla ja kärsiä (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden kautta
|
Lähtökohta
|
|
SBT: n varhaisessa vaiheessa potilaiden lukumäärä potilaan pyynnöstä syistä, jotka eivät liity validoituihin kliinisiin objektiivisiin kriteereihin SBT -vikaantumiselle;
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Potilaiden lukumäärän mitta, jolla SBT: n varhainen lopettaminen potilaan pyynnöstä kuvataan hengenahdistuksen kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi ensimmäisen SBT: n ja Extubaation välillä ICU -potilailla ja sairastuneilla (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
SBT: n lukumäärän mitta, kunnes ekstubaatio
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
SBT: n lukumäärän mitta, joka suoritettiin, kunnes ekstubaatio on kuvailemassa hengenahdistuksen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia ensimmäisen SBT: n ja Extubaation välillä ICU -potilailla ja kärsivällisillä (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden perusteella.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Ensimmäisen SBT: n ja ekstubaation välisen keston mitta
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Ensimmäisen SBT: n ja ekstubaation välisen keston mittaaminen hengenahdistuksen kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi ensimmäisen SBT: n ja Extubaation välillä ICU -potilailla ja sairastuneilla (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Uudelleenintubaatiolla tai kuolemalla määriteltyjen ekstubaatiovirheiden lukumäärän mittaus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ekstubaation jälkeen;
|
Extubaatiohäiriöiden lukumäärä, jotta kuvataan hengenahdistuksen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia ensimmäisen SBT: n ja Extubaation välillä ICU -potilailla ja kärsivällisillä (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla.
|
7 päivän kuluessa ekstubaation jälkeen;
|
|
Invasiivisen ja ei-tunkeutuvan mekaanisen ilmanvaihdon keston mittaus
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Invasiivisen ja ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon keston mittaus, jotta kuvataan hengenahdistuksen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia ensimmäisen SBT: n ja Extubaation välillä ICU-potilailla ja kärsivällisillä (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
ICU: n oleskelun pituuden mitta
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
ICU: n oleskelun pituuden mittaus, jotta kuvataan hengenahdistuksen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia ensimmäisen SBT: n ja Extubaation välillä ICU -potilailla ja sairastuneilla (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden perusteella.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
ICU: n kuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
ICU: n kuolemien lukumäärän mittaus, jotta kuvataan hengenahdistuksen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia ensimmäisen SBT: n ja Extubationin välillä ICU -potilailla ja sairastuneilla (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Ensimmäisen SBT: n kliinisen lopputuloksen ja ekstubaation kliinisen lopputuloksen välisten tapahtumien lukumäärän mittaus
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Ensimmäisen SBT: n kliinisen lopputuloksen ja ekstubaation välisten väliaikaisten tapahtumien lukumäärän mittaaminen, jotta voidaan kuvata hengenahdistuksen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia ensimmäisen SBT: n ja ekstubaation välillä ICU -potilailla ja kärsiä (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Ensimmäisen SBT: n ja ekstubaation välillä annettujen hoitomuotojen lukumäärän tutkimus
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Ensimmäisen SBT: n ja ekstubaation välillä annettavien hoitomuotojen lukumäärän tutkimus, jotta kuvataan hengenahdistuksen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia ensimmäisen SBT: n ja Extubaation välillä ICU -potilailla ja kärsivällisillä (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden avulla.
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Kuvaus ensimmäisen SBT -epäonnistumisen esiintyvyydestä ICU -potilailla ja kärsinyt (tapaus) tai ei (kontrolli) liikalihavuuden perusteella.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
SBT -vika määritellään ainakin yhden seuraavista objektiivikriteereistä
|
Lähtökohta
|
|
Keuhkoödeeman potilaan lukumäärän mitta vieroituksen aikana
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilaan lukumäärä, jolla on keuhkoödeema vieroituksen aikana, kuvaamaan ensimmäisen SBT -epäonnistumisen tärkeimmät syyt.
|
Lähtökohta
|
|
Akuutti sydänlihaksen iskemian potilaan lukumäärä (sepelvaltimo-oireyhtymä ST-segmentin korkeuden kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Akuutti sydänlihaksen iskemia (sepelvaltimo-oireyhtymä ST-segmentin korkeuden kanssa tai ilman ST-segmentin korkeuden tai ilman) potilaan lukumäärää: ensimmäisen SBT-epäonnistumisen tärkeimpien syiden kuvaamiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Hengityslihasten heikentymisen ja diafragmaattisen toimintahäiriön potilaan lukumäärän mittaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hengityslihasten heikentymisen ja diafragmaattisen toimintahäiriön potilaiden lukumäärän mittaus ensimmäisen SBT -epäonnistumisen tärkeimpien syiden kuvaamiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Mittaus potilaan lukumäärästä, jolla on kriittinen sairaus neuromyopatia
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kriittisen sairauden neuromyopatian potilaan lukumäärän mittaaminen ensimmäisen SBT -epäonnistumisen tärkeimpien syiden kuvaamiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Hengenahdistuksen potilaan lukumäärän mittaus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hengenahdistuksen potilaiden lukumäärän mittaaminen ensimmäisen SBT -vian tärkeimpien syiden kuvaamiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Ahdistuneiden potilaan lukumäärän mitta sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) välillä 0 - 21, 0 ei tarkoita ahdistusta, 21 tarkoittaa suurta ahdistusta, ahdistusta, jos hads> 8
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Ahdistuneiden potilaan lukumäärän mittauksen mittaus ensimmäisen SBT -epäonnistumisen tärkeimpien syiden kuvaamiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Hengityksen valvontavammaisten potilaan lukumäärän mitta:
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hengityksen valvontavaikutuksen potilaiden lukumäärän mittaus ensimmäisen SBT -epäonnistumisen tärkeimpien syiden kuvaamiseksi.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan lukumäärän mitta, jolla SBT: n varhainen lopettaminen potilaan pyynnöstä, SBT: n validoitujen kliinisten tavoitekriteerien ulkopuolella
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Potilaan lukumäärän mitta, jolla SBT: n varhainen lopettaminen potilaan pyynnöstä, SBT -vajaatoiminnan validoitujen kliinisten objektiivisten kriteerien ulkopuolella ensimmäisen SBT: n epäonnistumisen kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi, kunnes ekstubaatio
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
SBT: n lukumäärän mitta, kunnes ekstubaatio
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Suoritettujen SBT -lukumäärän lukumäärän mitta, kunnes ekstubaatiot kuvataan ensimmäisen SBT: n epäonnistumisen kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi, kunnes Extubation
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Ensimmäisen SBT -päivämäärän ja ekstubaatiopäivämäärän välisen viivästymisen mittana
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Ensimmäisen SBT -päivämäärän ja ekstubaatiopäivämäärän välisen viivästymisen mittaaminen ensimmäisen SBT: n epäonnistumisen kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi, kunnes ekstubaatio
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Uudelleenintubaation tai kuoleman avulla määritetty potilaiden lukumäärä, jolla on ekstubaatiohäiriö
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Potilaan lukumäärän mitta, jolla on ekstubaatiovaurio, joka on määritelty uudelleenintubaatiolla tai kuolemalla 7 päivän kuluessa ekstubaatiosta, jotta voidaan kuvata ensimmäisen SBT: n epäonnistumisen kliiniset ja terapeuttiset seuraukset, kunnes ekstubaatio
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Invasiivisen ja ei-tunkeutuvan mekaanisen ilmanvaihdon keston mittaus
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Invasiivisen ja ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon keston mittaaminen ensimmäisen SBT: n vian kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi, kunnes ekstubaatio
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
ICU: n oleskelun keston mitta
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
ICU: n oleskelun keston mitta kuvaamaan ensimmäisen SBT: n epäonnistumisen kliinisiä ja terapeuttisia seurauksia, kunnes Extubation
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
ICU: n kuolemien lukumäärä
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
ICU: n kuolemien lukumäärän mittaaminen ensimmäisen SBT: n epäonnistumisen kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi, kunnes Extubation
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Ensimmäisen SBT: n kliinisen tuloksen ja ekstubaation kliinisen lopputuloksen välisten välisten tapahtumien lukumäärän mittaus
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Ensimmäisen SBT: n kliinisen lopputuloksen ja ekstubaation välisten välisten tapahtumien lukumäärän mittaaminen ensimmäisen SBT: n epäonnistumisen kliinisten ja terapeuttisten seurausten kuvaamiseksi, kunnes ekstubaatio
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Arvioi SBT: n aikana mitattujen hengenahdistusasteikkojen yhdistämisen vaikutus tavanomaisten kliinisten kriteerien kanssa SBT -epäonnistumisen diagnoosin ennustamiseksi.
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
SBT: n aikana mitattujen hengenahdistusasteikkojen yhdistämisen vaikutus tavanomaisten kliinisten kriteerien kanssa SBT -vian diagnoosin ennustamiseksi (käyrän alla, herkkyys, spesifisyys, todennäköisyyssuhde).
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
|
Kuvaus hengenahdistuksen kehityksestä ekstubaation jälkeen.
Aikaikkuna: ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Yksinkertainen numeerinen luokitusasteikko dyspnealle (dyspnea-visuaalinen analoginen asteikko (VAS)) ja yksinkertainen numeerinen luokitusasteikko, jossa arvioidaan hengenahdistuksen helpotusta 0- 10 cm, 0 tarkoittaa 'ei helpotusta, mitään vaikutelmaa hengityksen parannuksesta' ja 10 tarkoittaa 'poikkeuksellisen helpotettua,' suoritettu 60 minuuttia extubaation jälkeen ja 24 tunnin ajan, dyspnea if-dyspnea-VA-VA-VAPSI> 4
|
ICU -sairaalahoidon pituus (korkeintaan 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP241581
- IDRCB-2024-A02501-46 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .