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Prevalencia, determinantes y consecuencias de la disnea durante el destete en pacientes obesos críticamente enfermos (WEAN OBESE)

4 de junio de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Los pacientes con la UCI se encuentran con numerosas molestias, con disnea (la sensación de sin aliento) está entre los más angustiantes e impactantes. A diferencia del dolor, la disnea en los entornos de la UCI ha recibido históricamente una atención limitada, a pesar de su grave impacto psicológico. Los médicos de los UCI a menudo usan herramientas de evaluación como la escala de disnea numérica simple (disnea-vas) y la escala de observación de dificultad respiratoria (MV-RDOS) para medir la disnea. Estas escalas también se utilizan durante el proceso de destete, una fase esencial cuando los pacientes intentan respirar independientemente sin asistencia del ventilador. El destete es crucial para los pacientes con UCI, ya que la extubación retrasada o no exitosa aumenta el riesgo de complicaciones y mortalidad.

Los pacientes obesos de la UCI, a menudo ingresados ​​debido a la insuficiencia respiratoria, presentan desafíos únicos debido a cambios fisiológicos en el sistema respiratorio, como la capacidad residual funcional reducida y la disminución del cumplimiento pulmonar. Estos factores contribuyen a una mayor probabilidad de disnea y complicaciones de destete. Aproximadamente el 50% de los pacientes obesos de la UCI requieren ventilación mecánica, y una vez ventilados, los pacientes obesos exhiben un riesgo elevado de falla del destete de disnea y ventilador.

Es fundamental Comprender la prevalencia, las causas y las consecuencias de la disnea y el fracaso en el proceso de destete en pacientes obesos de la UCI. En este estudio, el objetivo es comparar pacientes obesos con pacientes no obesos en términos de prevalencia, causas y consecuencias de disnea, como prevalencia, causas y consecuencias de la falla de destete.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación de la investigación:

Los pacientes con la UCI se enfrentan a numerosas fuentes de incomodidad, entre las cuales la disnea, la sensación subjetiva de la falta de aliento, los pisos de aliento son especialmente angustiantes. A diferencia del dolor, la disnea ha recibido históricamente una atención limitada, a pesar de su grave impacto psicológico, incluidos los sentimientos de pánico y ansiedad por la muerte. La disnea integra el sufrimiento físico y psicológico, a menudo llevando a los pacientes a informarlo como una de las experiencias más insoportables, destacando su importancia para los cuidadores de la UCI. La naturaleza subjetiva de la disnea presenta un desafío diagnóstico, ya que puede ocurrir sin angustia respiratoria visible, lo que complica la detección y el manejo. La disnea surge de mecanismos complejos, incluido el aumento de la carga muscular respiratoria de la resistencia a las vías respiratorias o la reducción del cumplimiento torácico. Además, la disnea puede ser inducida por una mayor necesidad de aire debido a niveles elevados de dióxido de carbono o niveles reducidos de oxígeno, lo que desencadena respuestas de quimiorreceptores.

Para los pacientes de la UCI ventilados mecánicamente, la prevalencia de disnea se ha informado entre 34 y 47%. Se emplean herramientas de evaluación de disnea, como la disnea-VAS (escala analógica visual) y los MV-RDO (escala de observación de dificultad respiratoria) para medir la disnea, incluso en pacientes intubados. Estas herramientas son especialmente útiles durante el destete del ventilador, una fase crítica cuando los pacientes hacen la transición a la respiración espontánea. El proceso de destete, y particularmente la prueba de respiración espontánea (SBT), una prueba durante la cual el paciente respira con la ayuda del ventilador, es crítica. La falla de un SBT puede aumentar el riesgo de mortalidad, la duración de la ventilación mecánica y la estadía en la UCI.

En este estudio, los investigadores se centran en la obesidad. La creciente prevalencia de la obesidad agrega una capa adicional de complejidad a la atención de la UCI, ya que los pacientes obesos presentan desafíos distintos durante la ventilación y el destete. Con cambios fisiológicos, como el cumplimiento pulmonar reducido y el aumento de la resistencia a las vías respiratorias, los pacientes obesos tienen un riesgo elevado de disnea y complicaciones de destete del ventilador. La prevalencia de la obesidad aumentó durante la pandemia Covid-19 hasta el 40% de los pacientes con la UCI, y hoy en día, hasta el 50% de los pacientes obesos de la UCI requieren ventilación mecánica.

En pacientes obesos en la UCI y ventilados mecánicamente, no hay evaluación de la disnea, sus determinantes y su impacto durante el destete ventilatorio. La fisiopatología de la falla de disnea y SBT es compleja e involucra principalmente la función cardíaca y la función muscular respiratoria. El edema pulmonar se encuentra en más de la mitad de los casos y está vinculado a la transición de un régimen de ventilación de presión positiva a un régimen de presión negativa, que crea condiciones de carga desfavorables para el corazón. La segunda causa descrita es la disfunción diafragmática caracterizada por la atrofia de los músculos respiratorios que pueden ocurrir rápidamente bajo ventilación mecánica. Más recientemente, la disnea se ha descrito como una causa de SBT y falla de extubación por derecho propio. También se han descrito otras causas, como la neuropatía de cuidados intensivos, causas iatrogénicas (agitación, dolor), ansiedad o incluso control ventilatorio deteriorado.

Además, no se describen las consecuencias de la disnea y la falla de SBT, así como su gestión, como la duración de la ventilación mecánica, la mortalidad, la duración de la estadía, los eventos intercurrentes como la nueva sepsis. o la administración de nuevos tratamientos durante el período desde el destete hasta la extubación.

Finalmente, la evolución de la disnea después de SBT exitosa y después de la extubación nunca se ha descrito.

La prevalencia, los determinantes y las consecuencias de la disnea y el fracaso del primer SBT, así como su manejo en pacientes con obesidad en la UCI, nunca se han descrito. Del mismo modo, mejorar el rendimiento diagnóstico de los criterios clínicos para la falla de SBT con la contribución de las escalas de disnea es un desafío real en estos pacientes.

Diseño de investigación y metodología:

Tipo de estudio: este es un estudio descriptivo, monocéntrico y comparativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamiento
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation Hôpital Tenon, AP-HP
        • Contacto:
          • Muriel FARTOUKH, Professor
          • Número de teléfono: 00 33 1 56 01 65 72
          • Correo electrónico: muriel.fartoukh@aphp.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes hospitalizados en cuidados intensivos bajo ventilación mecánica durante al menos 48 horas, con o sin obesidad (IMC> 30 kg/m²).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes colocados en ventilación mecánica durante al menos 48 horas
  • En el modo de ventilación espontánea con soporte inspiratorio (solo posible modo de ventilación durante el destete de ventilación) que permite un volumen de marea> 6 ml/kg y una presión positiva de extracción de finalización establecida por el médico tratante entre 5 y 8 cmh2o
  • La decisión del médico atendiente de realizar un ensayo de respiración espontáneo (SBT) después de verificar los requisitos previos para el destete: resolución de la fase aguda de la enfermedad para la cual el paciente se coloca en ventilación mecánica invasiva, baja congestión bronquial, tos adecuada, oxiformación adecuada, definida por Spo2> 90% con fio2 ≤ 40% y peep ≤ 8 cmifre. tasa ≤ 40 respiraciones/min, puntaje de sedación Ramsay <4 y estado cardiovascular estable (frecuencia cardíaca ≤ 120 latidos/min, presión arterial sistólica ≤ 180 mmHg y vasopresores no o mínimos [noradrenalina <5 μg/kg/min])))
  • Después de la información, no hay oposición del paciente o del pariente (si el paciente no puede expresar su no oposición) a participar en la investigación
  • Persona afiliada a un régimen de seguridad social o elegible
  • Paciente con un IMC> 30 kg/m² para los incluidos en el grupo de casos (obesidad)

Criterios de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas o amamantadas
  • Pacientes para quienes el destete es imposible (trastornos neuromusculares preexistentes, lesiones de la médula espinal cervical)
  • Los pacientes para quienes es probable que la evaluación repetida de disnea sea difícil (antecedentes conocidos de trastornos cognitivos o psiquiátricos, delirio, puntaje de escala de sedación de agitación de Richmond menos de -2 o más que 2)
  • Pacientes bajo medidas de protección legal (tutela, curadora)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con obesidad (IMC de ≥30 kg/m²)
Pacientes sin obesidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia o inicio de disnea
Periodo de tiempo: Base

Presencia o inicio de la disnea detectada por la escala de disnea numérica simple simple (escala analógica de disnea-visual) de 0 a 10 cm, 0 significa "sin incomodidad respiratoria, sin sensación de falta de respiración, sin dificultad para respirar" y 10 medios ", 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos, 15 minutos. minutos, y al final de SBT.

Para describir la prevalencia de disnea durante el primer SBT en pacientes obesos hospitalizados en la UCI en comparación con los pacientes no obesos.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del componente afectivo de la disnea utilizando la escala de disnea numérica simple
Periodo de tiempo: Base
Medida del componente afectivo de la disnea utilizando la escala de disnea numérica simple (escala analógica analógica de disnea-visual) de 0 a 10, 0 significa "no hay ansiedad relacionada con la disnea" y10 significa "ansiedad máxima relacionada con la disnea" antes, y luego a 2 minutos, 15 minutos, 30 minutos y al final de SBT, la ansiedad si la ansiedad, la ansiedad ", 4, en el orden, a los 15 minutos, a los 30 minutos y al final de SBT, la ansiedad si la ansiedad, la ansiedad, 4, en el orden, en el orden, a los 15 minutos, a los 30 minutos y al final de SBT, la ansiedad, la ansiedad, la ansiedad. Prevalencia de disnea durante el primer SBT en pacientes obesos hospitalizados en la UCI en comparación con pacientes no obesos.
Base
: Presencia o inicio de disnea detectada por la ventilación mecánica - Escala de observación de dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: Base
Presencia o inicio de la disnea detectada por la Escala de observación de la ventilación mecánica-respiratoria (MV-RDoS) en ventilado mecánicamente en pacientes no comunicantes de 0 a 5, 0 significa que no hay disnea y 5 medias de disnea mayor, antes de SBT a los 2 minutos, 30 minutos, y al final de SBT, disnea. disnea durante el primer SBT en pacientes obesos hospitalizados en la UCI en comparación con pacientes no obesos.
Base
Medida del índice de respiración poco profundo (RSBI) (RSBI) (la relación entre la frecuencia respiratoria (F) al volumen de marea (TV)) medido a 1 minuto de SBT> 105 respiraciones/min/l.
Periodo de tiempo: Base
Medida del índice de respiración poco profundo (RSBI) rápido para describir la prevalencia de disnea durante el primer SBT en pacientes obesos hospitalizados en la UCI en comparación con pacientes no obesos.
Base
Medida del dolor con escala analógica visual (VAS) para el dolor de 1 a 100 mm (1 significa que no dolor, 100 significa dolor importante)
Periodo de tiempo: Base
Medida del dolor para describir los principales determinantes de la disnea durante el primer SBT en pacientes con la UCI y afectados (casos) o no (control) por obesidad
Base
La investigación de la ansiedad con la ansiedad hospitalaria y la escala de depresión (HADS) de 0 a 21, 0 significa que no hay ansiedad, 21 significa gran ansiedad, ansiedad si HADS> 8
Periodo de tiempo: Base
Investigación de ansiedad para describir los principales determinantes de la disnea durante el primer SBT en pacientes con UCI y afectados (casos) o no (control) por obesidad
Base
Número de pacientes con deterioro del control respiratorio:
Periodo de tiempo: Base
Número de pacientes con deterioro del control respiratorio para describir los principales determinantes de la disnea durante el primer SBT en pacientes con UCI y afectados (caso) o no (control) por obesidad
Base
Medida del número de tratamientos agregados durante SBT
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de tratamientos agregados durante SBT para describir los determinantes principales de la disnea durante el primer SBT en pacientes con UCI y afectados (caso) o no (control) por obesidad
Base
Medida del número de pacientes con cese temprano de SBT a solicitud del paciente por razones no relacionadas con los criterios objetivos clínicos validados para la falla de SBT;
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de pacientes con cese temprano de SBT a pedido del paciente para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (casos) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de SBT realizado hasta la extubación
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de SBT realizado hasta la extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (caso) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración entre el primer SBT y la extubación
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración entre el primer SBT y la extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (caso) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de falla de extubación definida por la reintubación o la muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la extubación;
Medida del número de falla de extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (caso) o no (control) por obesidad.
Dentro de los 7 días posteriores a la extubación;
Medida de la duración de la ventilación mecánica invasiva y no invasiva
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración de la ventilación mecánica invasiva y no invasiva para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (caso) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración de la estadía en la UCI
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración de la estadía en la UCI para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (casos) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de muertes en la UCI
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de muertes en la UCI para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (caso) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de eventos intercurrentes entre el resultado clínico del primer SBT y la extubación
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de eventos intercurrentes entre el resultado clínico del primer SBT y la extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (casos) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Investigación del número de tratamientos administrados entre el primer SBT y la extubación
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Investigación del número de tratamientos administrados entre el primer SBT y la extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la disnea entre el primer SBT y la extubación en pacientes con UCI y afectadas (caso) o no (control) por obesidad.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Descripción de la prevalencia de la primera falla de SBT en pacientes con UCI y afectados (casos) o no (control) por obesidad.
Periodo de tiempo: Base

Falla de SBT definida por la aparición de al menos uno de los siguientes criterios objetivos

  1. Tasa respiratoria ≥ 35 respiraciones/min o un aumento ≥ 50% en comparación con el valor de referencia,
  2. SPO2 ≤ 90% o PAO2 ≤ 50 mmHg con FIO2 ≥ 50%,
  3. PACO2> 50 mmHg,
  4. Frecuencia cardíaca ≥ 140 latidos por minuto,
  5. Nueva arritmia supraventricular o ventricular,
  6. Presión arterial sistólica> 180 o <90 mmHg,
  7. Conciencia alterada,
  8. Signos de angustia respiratoria.
Base
Medida del número de pacientes con edema pulmonar durante el destete
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de pacientes con edema pulmonar durante el destete para describir las principales causas de la primera falla SBT.
Base
Medida del número de pacientes con isquemia miocárdica aguda (síndrome coronario con o sin elevación del segmento ST)
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de pacientes con isquemia miocárdica aguda (síndrome coronario con o sin elevación del segmento ST): para describir las principales causas de la primera falla SBT.
Base
Medida del número de pacientes con deterioro muscular respiratorio y disfunción diafragmática
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de pacientes con deterioro muscular respiratorio y disfunción diafragmática para describir las principales causas de la primera falla SBT.
Base
Medida del número de pacientes con enfermedades críticas neuromiopatía
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de pacientes con neuromiopatía por enfermedad crítica para describir las principales causas de la primera falla SBT.
Base
Medida del número de pacientes con disnea
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de pacientes con disnea para describir las principales causas de la primera falla de SBT.
Base
Medida del número de paciente con ansiedad con la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) de 0 a 21, 0 significa que no hay ansiedad, 21 significa gran ansiedad, ansiedad si HADS> 8
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de medida del número de paciente con ansiedad para describir las principales causas de la primera falla SBT.
Base
Medida del número de pacientes con deterioro del control respiratorio:
Periodo de tiempo: Base
Medida del número de pacientes con deterioro del control respiratorio para describir las principales causas de la primera falla SBT.
Base
Medida del número de pacientes con un cese temprano del SBT a pedido del paciente, fuera de los criterios de objetivos clínicos validados para SBT
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de pacientes con un cese temprano del SBT a pedido del paciente, fuera de los criterios objetivos clínicos validados para la falla de SBT para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la falla del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de SBT realizado hasta la extubación
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de Número de SBT realizado hasta la extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la falla del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del retraso entre la fecha del primer SBT y la fecha de extubación
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del retraso entre la fecha del primer SBT y la fecha de extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas del fracaso del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de paciente con una falla de extubación definida por reintubación o muerte
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de paciente con una falla de extubación definida por la reintubación o la muerte dentro de los 7 días posteriores a la extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la falla del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración de la ventilación mecánica invasiva y no invasiva
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración de la ventilación mecánica invasiva y no invasiva para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la falla del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración de la estadía en la UCI
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida de la duración de la estadía en la UCI para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas de la falla del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de muertes en la UCI
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de muertes en la UCI para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas del fracaso del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de eventos intercurrentes entre el resultado clínico del primer SBT y la extubación
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Medida del número de eventos intercurrentes entre el resultado clínico del primer SBT y la extubación para describir las consecuencias clínicas y terapéuticas del fracaso del primer SBT hasta la extubación
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Evalúe la contribución de la combinación de las escalas de disnea medidas durante SBT con los criterios clínicos habituales para predecir el diagnóstico de falla SBT.
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Contribución de la combinación de las escalas de disnea medidas durante SBT con los criterios clínicos habituales para predecir el diagnóstico de falla de SBT (área bajo la curva, sensibilidad, especificidad, probabilidad de probabilidad).
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Descripción de la evolución de la disnea después de la extubación.
Periodo de tiempo: Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)
Escala de calificación numérica simple para la disnea (escala analógica visual (VAS)) de disnea-visual (VAS)) y la escala de calificación numérica simple que evalúa el alivio de la disnea de 0 a 10 cm, 0 significa 'sin alivio, sin impresión de mejora en la disnea' y 10 significa 'extraordinariamente relevado', realizado 60 minutos después de la extubación y las 24 horas, disculpa de la disgusea, la disgnea, la disgnea-4 4 4.
Longitud de la hospitalización de la UCI (2 meses máximo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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