- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06867354
Prævalens, determinanter og konsekvenser af dyspnø under fravænning hos kritisk syge overvægtige patienter (WEAN OBESE)
ICU -patienter støder på adskillige ubehag, med dyspnø (fornemmelsen af åndenød) er blandt de mest bekymrende og virkningsfulde. I modsætning til smerter har dyspnø i ICU -indstillinger historisk set fået begrænset opmærksomhed på trods af dens alvorlige psykologiske påvirkning. ICU-klinikere bruger ofte vurderingsværktøjer som den enkle numeriske dyspnø-skala (Dyspna-Vas) og respiratorisk nødobservationsskala (MV-RDO'er) til at måle dyspnø. Disse skalaer bruges også under fravænningsprocessen, en væsentlig fase, når patienter forsøger at trække vejret uafhængigt uden ventilatorhjælp. Fravænning er afgørende for ICU -patienter, da forsinket eller mislykket ekstubation øger risikoen for komplikationer og dødelighed.
Overvægtige ICU -patienter, der ofte er indlagt på grund af respirationssvigt, udgør unikke udfordringer på grund af fysiologiske ændringer i respirationssystemet, såsom reduceret funktionel restkapacitet og nedsat lungeoverholdelse. Disse faktorer bidrager til en øget sandsynlighed for dyspnø og fravænningskomplikationer. Cirka 50% af de overvægtige ICU -patienter kræver mekanisk ventilation, og når den først er ventilerede, udviser overvægtige patienter en forhøjet risiko for dyspnø og ventilatorvænningsfejl.
At forstå forekomsten, årsager og konsekvenser af dyspnø og fiasko i fravænningsprocessen hos overvægtige ICU -patienter er kritisk. I denne undersøgelse er målet at sammenligne overvægtige patienter med ikke-overvægtige patienter med hensyn til udbredelse af dyspnø, årsager og konsekvenser som fravænningsfejlprævalens, årsager og konsekvenser.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Forskningsbegrundelse:
ICU-patienter står over for adskillige kilder til ubehag, blandt hvilke dyspnø- den subjektive fornemmelse af åndedrætsværn-stands ud som særlig bekymrende. I modsætning til smerter har dyspnø historisk set fået begrænset opmærksomhed på trods af sin alvorlige psykologiske indflydelse, herunder følelser af panik og dødsangst. Dyspnø integrerer både fysisk og psykologisk lidelse, hvilket ofte får patienter til at rapportere det som en af de mest uudholdelige oplevelser, hvilket fremhæver dens betydning for ICU -plejere. Den subjektive karakter af dyspnø udgør en diagnostisk udfordring, da det kan forekomme uden synlig respiratorisk nød, hvilket komplicerer detektion og styring. Dyspnø opstår fra komplekse mekanismer, herunder øget respirationsmuskelbelastning fra luftvejsresistens eller reduktion af thoraxoverholdelse. Derudover kan dyspnø induceres af et øget behov for luft på grund af forhøjede kuldioxidniveauer eller reducerede iltniveauer, hvilket udløser kemoreceptorresponser.
For ICU -patienter, der er mekanisk ventileret, er forekomsten af dyspnø rapporteret mellem 34 og 47%. Dyspnea-vurderingsværktøjer, såsom dyspnea-VAS (visuel analog skala) og MV-RDOS (respiratorisk nødobservationsskala), anvendes til at måle dyspnø, selv hos intuberede patienter. Disse værktøjer er især nyttige under ventilatorvænning, en kritisk fase, når patienter overgår til spontan vejrtrækning. Fravænningsprocessen, og især den spontane åndedrætstest (SBT), en test, hvor patienten ånder med hjælp fra ventilatoren, er kritisk. Manglen på en SBT kan øge dødelighedsrisikoen, længden af mekanisk ventilation og ICU -ophold.
I denne undersøgelse fokuserer efterforskerne i fedme. Den voksende forekomst af fedme tilføjer et yderligere lag af kompleksitet til ICU -pleje, da overvægtige patienter udgør forskellige udfordringer under ventilation og fravænning. Med fysiologiske ændringer, såsom reduceret lungeoverholdelse og øget luftvejsresistens, har overvægtige patienter en forhøjet risiko for dyspnø og ventilatorvænningskomplikationer. Fedmeprævalens steg under den covid-19-pandemi indtil 40% af ICU-patienterne, og i dag kræver op til 50% af de overvægtige ICU-patienter mekanisk ventilation.
Hos ICU -overvægtige patienter og mekanisk ventilerede er der ingen vurdering af dyspnø, dens determinanter og dens indflydelse under ventilationsvænning. Patofysiologien af dyspnø og SBT -svigt er kompleks og involverer primært hjertefunktion og respiratorisk muskelfunktion. Lungeødem findes i mere end halvdelen af tilfældene og er knyttet til overgangen fra et positivt trykventilationsregime til et negativt trykregime, hvilket skaber ugunstige belastningsbetingelser for hjertet. Den anden årsag, der er beskrevet, er membranisk dysfunktion, der er kendetegnet ved atrofi af respirationsmusklerne, som hurtigt kan forekomme under mekanisk ventilation. For nylig er dyspnøen blevet beskrevet som en årsag til SBT og ekstubationssvigt i sig selv. Andre årsager er også blevet beskrevet, såsom intensivpleje -neuropati, iatrogene årsager (agitation, smerter), angst eller endda nedsat ventilatorisk kontrol.
Derudover er konsekvenserne af dyspnø og svigt i SBT såvel som deres styring ikke beskrevet, såsom varigheden af mekanisk ventilation, dødelighed, opholdslængde, intercurrent -begivenheder såsom ny sepsis. eller administration af nye behandlinger i perioden fra fravænning til ekstubation.
Endelig er udviklingen af dyspnø efter vellykket SBT og efter ekstubation aldrig blevet beskrevet.
Forekomsten, determinanter og konsekvenser af dyspnø og svigt i den første SBT såvel som deres ledelse hos ICU -patienter med fedme er aldrig blevet beskrevet. Ligeledes er det en reel udfordring hos disse patienter at forbedre den diagnostiske ydeevne for de kliniske kriterier for SBT -svigt med bidrag fra dyspnø -skalaer.
Forskningsdesign og metodologi:
Undersøgelsestype: Dette er en beskrivende, monocentrisk og komparativ undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexandra BEURTON, Doctor
- Telefonnummer: 00 33 6 23 08 64 88
- E-mail: alexandra.beurton@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75020
- Rekruttering
- Service de Médecine Intensive-Réanimation Hôpital Tenon, AP-HP
-
Kontakt:
- Muriel FARTOUKH, Professor
- Telefonnummer: 00 33 1 56 01 65 72
- E-mail: muriel.fartoukh@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter placeret på mekanisk ventilation i mindst 48 timer
- På spontan ventilationstilstand med inspirerende understøttelse (kun mulig ventilationstilstand under ventilationsvengning), hvilket tillader et tidevandsvolumen> 6 ml/kg og et positivt slutudviklingstryk, der er indstillet af den behandlende læge mellem 5 og 8 cmh2o
- Decision by the attending physician to perform a spontaneous breathing trial (SBT) after verifying the prerequisites for weaning: resolution of the acute phase of the illness for which the patient is placed on invasive mechanical ventilation, low bronchial congestion, adequate cough, adequate oxygenation defined by SpO2 > 90% with FiO2 ≤ 40% and PEEP ≤ 8 cmH2O, respiratory rate ≤ 40 åndedræt/min, ramsay sedation score <4 og stabil kardiovaskulær tilstand (hjerterytme ≤ 120 slag/min, systolisk blodtryk ≤ 180 mmHg og ingen eller minimale vasopressorer [norepinephrin <5 ug/kg/min])
- Efter information, ingen modstand fra patienten eller den pårørende (hvis patienten ikke er i stand til at udtrykke sin ikke -modstand) til at deltage i forskningen
- Person tilknyttet et socialsikringsregime eller berettiget
- Patient med en BMI> 30 kg/m² for dem, der er inkluderet i sagsgruppen (fedme)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, for hvilke fravænning er umulig (allerede eksisterende neuromuskulære lidelser, cervikale rygmarvslesioner)
- Patienter, for hvilke gentagen dyspnøevurdering sandsynligvis vil være vanskelig (kendt historie med kognitive eller psykiatriske lidelser, delirium, Richmond Agitation -Sedation Scale, der er mindre end -2 eller større end 2)
- Patienter under lovlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratorskab)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med (BMI på ≥30 kg/m²) fedme
|
|
Patienter uden fedme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller begyndelse af dyspnø
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse eller begyndelse af dyspnø detekteret af den enkle numeriske dyspnøskala (dyspnø-visuel analog skala VAS) fra 0 til 10 cm, 0 betyder "intet åndedrætsværn, ingen fornemmelse af åndenød, ånden, ingen vanskeligheder med at trække" og derefter på 2 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 30, 30 følelse af åndedrætsværn, manglende evne til at indånde "≥ 4 før, og ved 2 minutter, 15 og i slutningen af SBT. For at beskrive forekomsten af dyspnø under de første SBT hos overvægtige patienter, der blev indlagt på ICU sammenlignet med ikke-overvægtige patienter. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål på den affektive komponent i dyspnø ved hjælp af den enkle numeriske dyspnøskala
Tidsramme: Baseline
|
Measure of the affective component of dyspnea using the simple numerical dyspnea scale (Dyspnea-Visual Analog Scale VAS) from 0 to 10, 0 means "no anxiety related to dyspnea" and10 means "maximum anxiety related to dyspnea" before, and then at 2 minutes, 15 minutes, 30 minutes, and at the end of SBT, anxiety if Dyspnea-VAS > 4, in order to describe the prevalence of Dyspnø under den første SBT hos overvægtige patienter, der blev indlagt på ICU, sammenlignet med ikke-overvægtige patienter.
|
Baseline
|
|
: Tilstedeværelse eller begyndelse af dyspnø, der er påvist ved den mekaniske ventilation - Respiratorisk nødobservationsskala
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelse eller begyndelse af dyspnø, der er påvist ved den mekaniske ventilation-respiratorisk nødobservationsskala (MV-RDO'er) i mekanisk ventileret i ikke-kommunikerende patienter fra 0 til 5, 0 betyder ingen dyspnø og 5 betyder større dyspnea, før SBT derefter 2 minutter, 15 minutter, 30 minutter, og ved afslutningen af SBT, dyspna, hvis mv-rdos> 2.6, i orden til at beskrive de 15 minutter, og forud for udgang Dyspnø under den første SBT hos overvægtige patienter, der blev indlagt på ICU, sammenlignet med ikke-overvægtige patienter.
|
Baseline
|
|
Mål på Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) (forholdet mellem åndedrætsfrekvens (F) og tidevandsvolumen (TV)) målt ved 1 minut SBT> 105 åndedræt/min/L.
Tidsramme: Baseline
|
Mål for Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) for at beskrive forekomsten af dyspnø under de første SBT hos overvægtige patienter, der blev indlagt på ICU sammenlignet med ikke-overvægtige patienter.
|
Baseline
|
|
Mål af smerter med visuel analog skala (VAS) for smerter fra 1 til 100 mm (1 betyder ingen smerte, 100 betyder større smerte)
Tidsramme: Baseline
|
Mål af smerter for at beskrive de vigtigste determinanter for dyspnø under den første SBT hos ICU -patienter og påvirket (sag) eller ikke (kontrol) ved fedme
|
Baseline
|
|
Forskning af angst med hospitalets angst og depression skala (HADS) fra 0 til 21, 0 betyder ingen angst, 21 betyder stor angst, angst, hvis HADS> 8
Tidsramme: Baseline
|
Forskning af angst for at beskrive de vigtigste determinanter for dyspnø under den første SBT hos ICU -patienter og påvirket (sag) eller ikke (kontrol) ved fedme
|
Baseline
|
|
Antal patienter med svækkelse af respiratorisk kontrol:
Tidsramme: Baseline
|
Antal patienter med svækkelse af respiratorisk kontrol for at beskrive de vigtigste determinanter for dyspnø under den første SBT hos ICU -patienter og påvirket (sag) eller ikke (kontrol) ved fedme
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af behandlinger, der er tilføjet under SBT
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af behandlinger, der er tilføjet under SBT for at beskrive de vigtigste determinanter for dyspnø under den første SBT hos ICU -patienter og påvirket (sag) eller ikke (kontrol) ved fedme
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patienter med tidlig ophør af SBT efter patientens anmodning om grunde, der ikke er relateret til de validerede kliniske objektive kriterier for SBT -svigt;
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antallet af patienter med tidlig ophør af SBT efter patientens anmodning for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirket (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antallet af SBT udført indtil ekstubation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål af antal SBT udført indtil ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirkede (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for varigheden mellem den første SBT og ekstubationen
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for varigheden mellem den første SBT og ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirket (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antallet af ekstubationssvigt defineret ved genintubation eller død
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ekstubation;
|
Mål for antallet af ekstubationssvigt for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirkede (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Inden for 7 dage efter ekstubation;
|
|
Mål for varigheden af invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for varigheden af invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU-patienter og påvirket (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for opholdets længde i ICU
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for opholdets længde i ICU for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirket (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antal dødsfald i ICU
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antal dødsfald i ICU for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirkede (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antallet af intercurrent -begivenheder mellem det kliniske resultat af den første SBT og ekstubation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antallet af intercurrent -begivenheder mellem det kliniske resultat af den første SBT og ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirket (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Forskning af antallet af behandlinger, der administreres mellem den første SBT og ekstubation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Forskning af antallet af behandlinger, der administreres mellem den første SBT og ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af dyspnø mellem den første SBT og ekstubation hos ICU -patienter og påvirket (tilfælde) eller ikke (kontrol) ved fedme.
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Beskrivelse af forekomsten af første SBT -svigt hos ICU -patienter og påvirket (sag) eller ikke (kontrol) ved fedme.
Tidsramme: Baseline
|
SBT -fejl defineret af udseendet af mindst et af følgende objektive kriterier
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patient med lungeødem under fravænning
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af patient med lungeødem under fravænning for at beskrive de vigtigste årsager til første SBT -fiasko.
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patient med akut myokardisk iskæmi (koronarsyndrom med eller uden ST-segmenthøjde)
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af patient med akut myokardisk iskæmi (koronarsyndrom med eller uden ST-segmenthøjde): for at beskrive de vigtigste årsager til første SBT-fiasko.
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patient med respiratorisk muskelnedsættelse og membranedysfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af patient med respiratorisk muskelnedsættelse og membranedysfunktion for at beskrive de vigtigste årsager til første SBT -fiasko.
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patient med kritisk sygdom neuromyopati
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af patient med kritisk sygdom neuromyopati for at beskrive de vigtigste årsager til første SBT -fiasko.
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patient med dyspnø
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af patient med dyspnø for at beskrive de vigtigste årsager til første SBT -svigt.
|
Baseline
|
|
Mål på antallet af patient med angst med hospitalets angst og depression skala (HADS) fra 0 til 21, 0 betyder ingen angst, 21 betyder stor angst, angst, hvis HADS> 8
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af mål for antallet af patient med angst for at beskrive de vigtigste årsager til første SBT -fiasko.
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patient med svækkelse af respiratorisk kontrol:
Tidsramme: Baseline
|
Mål for antallet af patient med svækkelse af respiratorisk kontrol for at beskrive de vigtigste årsager til første SBT -fiasko.
|
Baseline
|
|
Mål for antallet af patient med en tidlig ophør af SBT på patientens anmodning uden for de validerede kliniske objektive kriterier for SBT
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antallet af patient med en tidlig ophør af SBT efter patientens anmodning uden for de validerede kliniske objektive kriterier for SBT -svigt for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i de første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antallet af SBT udført indtil ekstubation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antallet af antal SBT udført indtil ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i den første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for forsinkelsen mellem datoen for den første SBT og datoen for ekstubation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for forsinkelsen mellem datoen for den første SBT og datoen for ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i den første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antallet af patient med en ekstubationssvigt defineret ved genintubation eller død
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antallet af patient med en ekstubationssvigt defineret ved genintubation eller død inden for 7 dage efter ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i den første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for varigheden af invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for varigheden af invasiv og ikke-invasiv mekanisk ventilation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i den første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for opholdets varighed i ICU
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for opholdets varighed i ICU for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i den første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antallet af dødsfald i ICU
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antallet af dødsfald i ICU for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i den første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Mål for antallet af intercurrent -begivenheder mellem det kliniske resultat af den første SBT og ekstubation
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Mål for antallet af intercurrent -begivenheder mellem det kliniske resultat af den første SBT og ekstubation for at beskrive de kliniske og terapeutiske konsekvenser af svigt i den første SBT indtil ekstubation
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Evaluer bidraget til at kombinere dyspnø -skalaerne målt under SBT med de sædvanlige kliniske kriterier for at forudsige diagnosen SBT -svigt.
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Bidrag til at kombinere dyspnø -skalaerne målt under SBT med de sædvanlige kliniske kriterier for at forudsige diagnosen SBT -svigt (område under kurven, følsomhed, specificitet, sandsynlighedsforhold).
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
|
Beskrivelse af udviklingen af dyspnø efter ekstubation.
Tidsramme: Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Enkel numerisk vurderingsskala for dyspnø (dyspnea- Visual Analogic Scale (VAS)) og enkel numerisk vurderingsskala, der vurderer lindring af dyspnø fra 0 til 10 cm, 0 betyder 'ingen lettelse, intet indtryk af forbedring i åndenød' og 10 betyder 'ekstraordinært lettet,' udført 60 minutter efter extubation og kl
|
Længde på ICU -indlæggelsen (maksimalt 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP241581
- IDRCB-2024-A02501-46 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .