Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie, determinanty i konsekwencje duszności podczas odsadzania u krytycznie chorych pacjentów (WEAN OBESE)

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pacjenci z OIOM napotykają liczne dyskomfort, a duszność (odczuwanie wydechu) jest jednym z najbardziej niepokojących i wpływowych. W przeciwieństwie do bólu, duszność na OIOM w historycznie zwróciła się na ograniczoną uwagę, pomimo jego poważnego wpływu psychologicznego. Klinicyści na OIOM często używają narzędzi oceny, takich jak prosta liczbowa skala duszności (duszność Dyspnea-VA) i Skala obserwacyjna stresu oddechowego (MV-RDOS) do pomiaru duszności. Skale te są również wykorzystywane podczas procesu odsadzenia, co jest podstawową fazą, gdy pacjenci próbują oddychać niezależnie bez pomocy wentylatora. Odsadzanie jest kluczowe dla pacjentów z OIOM, ponieważ opóźniona lub nieudana ekstubacja zwiększa ryzyko powikłań i śmiertelności.

Otyli pacjenci z OIOM, często przyjmowani z powodu niewydolności oddechowej, przedstawiają unikalne wyzwania z powodu zmian fizjologicznych w układzie oddechowym, takie jak zmniejszona funkcjonalna pojemność resztkowa i zmniejszona przestrzeganie płuc. Czynniki te przyczyniają się do zwiększonego prawdopodobieństwa duszności i powikłań odsadzenia. Około 50% otyłych pacjentów z OIOM wymaga mechanicznej wentylacji, a po wentylowaniu otyli pacjenci wykazują podwyższone ryzyko niewydawania duszności i wentylatora.

Zrozumienie rozpowszechnienia, przyczyn i konsekwencji duszności i niepowodzenia procesu odsadzania u otyłych pacjentów z OIOM ma kluczowe znaczenie. W tym badaniu celem jest porównanie otyłych pacjentów z pacjentami nie otyłymi pod względem rozpowszechnienia, przyczyn i konsekwencji jako rozpowszechnienia, przyczyn i konsekwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie badań:

Pacjenci z OIOM napotykają liczne źródła dyskomfortu, wśród których duszność- subiektywne odczuwanie stojaków na wydech, jako szczególnie niepokojące. W przeciwieństwie do bólu Dyspnea historycznie zyskała ograniczoną uwagę, pomimo jego poważnego wpływu psychologicznego, w tym poczucia lęku paniki i śmierci. Dyspnea integruje zarówno cierpienie fizyczne, jak i psychiczne, często prowadząc pacjentów do zgłaszania go jako jednego z najbardziej nie do zniesienia doświadczeń, podkreślając jego znaczenie dla opiekunów OIOM. Subiektywny charakter duszności stanowi wyzwanie diagnostyczne, ponieważ może to wystąpić bez widocznego niewydolności oddechowej, co komplikuje wykrywanie i zarządzanie. Udębia powstaje z złożonych mechanizmów, w tym zwiększonego obciążenia mięśni oddechowych z odporności na drogi oddechowe lub redukcji zgodności z podatkiem klatki piersiowej. Ponadto duszność może być indukowana przez zwiększoną potrzebę powietrza z powodu podwyższonego poziomu dwutlenku węgla lub obniżonego poziomu tlenu, wywołując odpowiedzi chemoreceptorowe.

W przypadku pacjentów z OIOM mechanicznie wentylowanych, występowanie duszności odnotowano między 34 a 47%. Narzędzia do oceny duszności, takie jak duszność Dyspnea-VAS (wizualna skala analogowa) i MV-RDO (skala obserwacji stresu oddechowego), są wykorzystywane do pomiaru duszności, nawet u pacjentów z intubowanym. Narzędzia te są szczególnie przydatne podczas odsadzenia wentylatora, co jest krytyczną fazą, gdy pacjenci przechodzą na spontaniczne oddychanie. Proces odsadzenia, a zwłaszcza spontaniczny test oddychania (SBT), test, podczas którego oddech pacjent z pomocą wentylatora ma kluczowe znaczenie. Niepowodzenie SBT może zwiększyć ryzyko śmiertelności, długość wentylacji mechanicznej i pobyt na OIOM.

W tym badaniu badacze koncentrują się na otyłości. Rosnące rozpowszechnienie otyłości dodaje dodatkowej warstwie złożoności opieki OIOM, ponieważ otyli pacjenci stanowią wyraźne wyzwania podczas wentylacji i odsadzeń. Przy zmianach fizjologicznych, takich jak zmniejszona przestrzeganie płuc i zwiększona odporność na drogi oddechowe, otyli pacjenci mają podwyższone ryzyko związane z dusznością duszności i respiratora. Częstość występowania otyłości wzrosła podczas pandemii COVID-19 do 40% pacjentów z OIOM, a dziś do 50% otyłych pacjentów z OIOM wymaga mechanicznej wentylacji.

U pacjentów z otyłością OIOM i mechanicznie wentylowanej nie ma oceny duszności, jej determinantów i jej wpływu podczas odsadzenia wentylacyjnego. Patofizjologia niewydolności i SBT jest złożona i obejmuje przede wszystkim funkcję serca i funkcję mięśni oddechowych. Obrzęk płuc występuje w ponad połowie przypadków i jest powiązany z przejściem z systemu wentylacji ciśnienia dodatnim do reżimu podciśnienia, który tworzy niekorzystne warunki ładowania dla serca. Drugą opisaną przyczyną jest dysfunkcja przepony, charakteryzująca się zanikiem mięśni oddechowych, które mogą wystąpić szybko w momencie wentylacji mechanicznej. Niedawno Dyspnea została opisana jako przyczyna SBT i awarii ekstubacji samodzielnie. Inne przyczyny zostały również opisane, takie jak neuropatia intensywnej opieki, przyczyny jatrogenne (pobudzenie, ból), lęk, a nawet upośledzona kontrola wentylacyjna.

Ponadto konsekwencje duszności i niepowodzenia SBT, a także ich zarządzanie nie są opisywane, takie jak czas wentylacji mechanicznej, śmiertelność, długość pobytu, zdarzenia międzypermiczne, takie jak nowa sepsa. lub podawanie nowych metod leczenia w okresie od odsadzenia do ekstubacji.

Wreszcie, ewolucja duszności po udanej SBT i po ekstubacji nigdy nie została opisana.

Częstość występowania, determinanty i konsekwencje duszności i niepowodzenie pierwszego SBT, a także ich postępowanie u pacjentów z OIOM z otyłością nigdy nie zostały opisane. Podobnie poprawa wydajności diagnostycznej kryteriów klinicznych dla awarii SBT przy wkładu skal duszności jest prawdziwym wyzwaniem u tych pacjentów.

Projektowanie i metodologia badań:

Typ badania: Jest to opisowe, monocentryczne i porównawcze badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75020
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Intensive-Réanimation Hôpital Tenon, AP-HP
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w intensywnej opiece w wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin, z otyłością lub bez (BMI> 30 kg/m²).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci umieszczani na wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin
  • W trybie wentylacji spontanicznej z podparciem wdechowym (tylko możliwy tryb wentylacji podczas odsadzenia wentylacji), umożliwiając objętość pływową> 6 ml/kg i dodatnie ciśnienie końcowe ustawione przez lekarza uczestniczącego między 5 a 8 cmh2o
  • Decyzja lekarza prowadzącego o wykonaniu spontanicznego badania oddechowego (SBT) po zweryfikowaniu warunków wstępnych do odsadzenia: rozdzielczość ostrej fazy choroby, dla której pacjent jest umieszczony na inwazyjnej wentylacji mechanicznej, nisko oskrzeczowym przekrwieniu oskrzelowym, odpowiednim kaszel, odpowiednim kaszel, odpowiednio okreżanymi przez Spo2> 90% Fio2 ≤ 40% i PEEP ≤ 8 cmh2o, rezeratory, rezeratoryczne, rezeratoryczne, rezeratory Szybkość ≤ 40 oddechów/min, wynik sedacji Ramsay <4 i stabilny stan sercowo -naczyniowy (częstotliwość serca ≤ 120 uderzeń/min, skurczowe ciśnienie krwi ≤ 180 mmHg oraz brak wazopresorów lub minimalne [noradrenalina <5 μg/kg/min])
  • Po informacjach, nie ma sprzeciwu ze strony pacjenta lub krewnego (jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić swojego braku opozycji) do uczestnictwa w badaniach
  • Osoba powiązana z systemem zabezpieczenia społecznego lub kwalifikująca się
  • Pacjent z BMI> 30 kg/m² dla osób zawartych w grupie przypadków (otyłość)

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Pacjenci, dla których odsadzenie jest niemożliwe (wcześniej istniejące zaburzenia nerwowo-mięśniowe, zmiany rdzenia kręgowego szyjki macicy)
  • Pacjenci, dla których powtarzająca się ocena duszności prawdopodobnie będzie trudna (znana historia zaburzeń poznawczych lub psychicznych, majaczenia, skali sednacji agitacji Richmond mniejszej niż -2 lub większej niż 2)
  • Pacjenci zgodnie z środkami ochrony prawnej (opieka, kuratorka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z (BMI ≥30 kg/m²) otyłością
Pacjenci bez otyłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub początek duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa

Presence or onset of dyspnea detected by the simple numerical dyspnea scale (Dyspnea-Visual Analog Scale VAS) from 0 to 10 cm , 0 means "no respiratory discomfort, no sensation of shortness of breath, no difficulty breathing" and 10 means "the worst imaginable respiratory discomfort, feeling of shortness of breath, inability to breathe" ≥ 4 before, and then at 2 minutes, 15 minutes, 30 minuty i na końcu SBT.

Aby opisać rozpowszechnienie duszności podczas pierwszego SBT u otyłych pacjentów hospitalizowanych na OIOM w porównaniu z pacjentami nie otyłowymi.

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara komponentu afektywnego duszności przy użyciu prostej liczbowej skali duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara afektywnego składnika dyspnei przy użyciu prostej liczbowej skali duszności (dyspnea-visual analogowa skala) od 0 do 10, 0 oznacza „brak lęku związanego z duszą” i 10 oznacza „maksymalny lęk związany z duszą”, a następnie w 2 minutach, 15 minutach i na końcu SBT, lęku, a także DOPNEA. Częstość występowania duszności podczas pierwszego SBT u otyłych pacjentów hospitalizowanych na OIOM w porównaniu z pacjentami nie otyłymi.
Linia bazowa
: Obecność lub początek duszności wykryty przez mechaniczną wentylację - Skala obserwacji stresu oddechowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność lub początek duszności wykryty przez mechaniczną wentylację-Skala obserwacyjna niewydolności oddechowej (MV-RDO) u mechanicznie wentylowanej u pacjentów niekomunikacyjnych od 0 do 5, 0 oznacza brak dyspnei, a 5 oznacza poważne dyspnee, zanim SBT, a następnie w 2 minutach, 15 minutach, 30 minutach i na końcu SBT, Dyspnea. Udmuchea podczas pierwszego SBT u otyłych pacjentów hospitalizowanych na OIOM w porównaniu z pacjentami nie otyłymi.
Linia bazowa
Miara szybkiego wskaźnika oddychania płytkiego (RSBI) (stosunek częstotliwości oddechowej (F) do objętości pływowej (TV)) mierzony w 1 minucie oddechów SBT> 105/min/l.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara szybkiego wskaźnika oddechu (RSBI) w celu opisania częstości występowania duszności podczas pierwszego SBT u otyłych pacjentów hospitalizowanych na OIOM w porównaniu z pacjentami nie otyłowymi.
Linia bazowa
Miara bólu z wizualną skalą analogową (VAS) dla bólu od 1 do 100 mm (1 oznacza brak bólu, 100 oznacza poważny ból)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara bólu w celu opisania głównych determinantów duszności podczas pierwszego SBT u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość
Linia bazowa
Badania lęku z lękiem szpitalnym i skalą depresji (HADS) od 0 do 21, 0 oznacza brak lęku, 21 oznacza poważny lęk, lęk, jeśli Hads> 8
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badania lęku w celu opisania głównych determinantów duszności podczas pierwszego SBT u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość
Linia bazowa
Liczba pacjentów z utratą kontroli oddechowej:
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba pacjentów z zaburzeniami kontroli oddechowej w celu opisania głównych determinantów duszności podczas pierwszego SBT u pacjentów z OIOM i dotknięcia (przypadek) lub nie (kontrola) przez otyłość
Linia bazowa
Miara liczby zabiegów dodanych podczas SBT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby metod leczenia dodanego podczas SBT w celu opisania głównych determinantów duszności podczas pierwszego SBT u pacjentów z OIOM i dotkniętą (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość
Linia bazowa
Miara liczby pacjentów z wczesnym zaprzestaniem SBT na żądanie pacjenta z powodów niezwiązanych z zatwierdzonym klinicznym kryteriami obiektywnym dla niewydolności SBT;
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby pacjentów z wczesnym zaprzestaniem SBT na żądanie pacjenta w celu opisania konsekwencji klinicznych i terapeutycznych duszności między pierwszą SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby SBT wykonywanej do ekstubacji
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby SBT wykonywanej do ekstubacji w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji duszności między pierwszym SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara czasu trwania między pierwszym SBT a ekstubacją
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara czasu trwania między pierwszym SBT a ekstubacją w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji duszności między pierwszą SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby awarii ekstubacji zdefiniowanej przez ponowną sintabację lub śmierć
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po ekstubacji;
Miara liczby niewydolności ekstubacji w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji duszności między pierwszym SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
W ciągu 7 dni po ekstubacji;
Miara czasu trwania inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara czasu trwania inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji duszności między pierwszą SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara długości pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara długości pobytu na OIOM w celu opisania konsekwencji klinicznych i terapeutycznych duszności między pierwszym SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zgonów na OIOM
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zgonów na OIOM w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji duszności między pierwszym SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zdarzeń międzykrądowych między wynikiem klinicznym pierwszego SBT a ekstubacją
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zdarzeń międzyarnukrowych między wynikiem klinicznym pierwszego SBT a ekstubacją w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji duszności między pierwszym SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM a (przypadkiem) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Badania liczby zabiegów podawanych między pierwszym SBT a ekstubacją
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Badania liczby metod leczenia podawanych między pierwszym SBT a ekstubacją w celu opisania konsekwencji klinicznych i terapeutycznych duszności między pierwszą SBT a ekstubacją u pacjentów z OIOM a dotknięciem (przypadek) lub nie (kontrola) przez otyłość.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Opis rozpowszechnienia pierwszej niewydolności SBT u pacjentów z OIOM i dotkniętym (przypadkiem) lub nie (kontroli) przez otyłość.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Awaria SBT zdefiniowana przez pojawienie się co najmniej jednego z następujących kryteriów obiektywnych

  1. Szybkość oddechu ≥ 35 oddechów/min lub wzrost o 50% w porównaniu z wartością wyjściową,
  2. SPO2 ≤ 90% lub PAO2 ≤ 50 mmHg z FIO2 ≥ 50%,
  3. PACO2> 50 mmhg,
  4. Tętno ≥ 140 uderzeń na minutę,
  5. Nowa arytmia nadkomorowa lub komorowa,
  6. Skurczowe ciśnienie krwi> 180 lub <90 mmHg,
  7. Zmieniona świadomość,
  8. Oznaki niewydolności oddechowej.
Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z obrzękiem płuc podczas odsadzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z obrzękiem płuc podczas odsadzenia w celu opisania głównych przyczyn pierwszej awarii SBT.
Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego (zespół wieńcowy z podwyższeniem segmentu ST lub bez)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego (zespół wieńcowy z wysokością segmentu ST lub bez): w celu opisania głównych przyczyn pierwszej awarii SBT.
Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z zaburzeniami mięśni oddechowych i dysfunkcją przeponową
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z zaburzeniami mięśni oddechowych i dysfunkcją przeponową w celu opisania głównych przyczyn pierwszej awarii SBT.
Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z krytyczną neuromyopatią choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z krytyczną neuromyopatią choroby w celu opisania głównych przyczyn pierwszej niewydolności SBT.
Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z duszą
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z dusznością w celu opisania głównych przyczyn pierwszej awarii SBT.
Linia bazowa
Miara liczby pacjentów z lękiem z lękiem szpitalnym i skalą depresji (HADS) od 0 do 21, 0 oznacza brak lęku, 21 oznacza poważny lęk, lęk, jeśli Hads> 8
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby miary liczby pacjenta z lękiem w celu opisania głównych przyczyn pierwszej awarii SBT.
Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z zaburzeniami kontroli oddechowej:
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z zaburzeniami kontroli oddechowej w celu opisania głównych przyczyn pierwszej awarii SBT.
Linia bazowa
Miara liczby pacjenta z wczesnym zaprzestaniem SBT na żądanie pacjenta, poza zweryfikowanymi kryteriami obiektywnymi klinicznymi dla SBT
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby pacjenta z wczesnym zaprzestaniem SBT na żądanie pacjenta, poza zweryfikowanymi kryteriami obiektywnymi klinicznymi dla niewydolności SBT w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji niepowodzenia pierwszego SBT do momentu ekstubacji
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby SBT wykonywanej do ekstubacji
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby liczby SBT wykonywanej do ekstubacji w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji niepowodzenia pierwszego SBT do ekstubacji
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara opóźnienia między datą pierwszego SBT a datą ekstubacji
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara opóźnienia między datą pierwszego SBT a datą ekstubacji w celu opisania konsekwencji klinicznych i terapeutycznych niepowodzenia pierwszego SBT do końca
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby pacjenta z awarią ekstubacji zdefiniowaną przez ponowną sintabację lub śmierć
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby pacjenta z awarią ekstubacji zdefiniowaną przez ponowną intabiację lub śmierć w ciągu 7 dni po ekstubacji w celu opisania konsekwencji klinicznych i terapeutycznych niepowodzenia pierwszego SBT do momentu ekstubacji
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara czasu trwania inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara czasu trwania inwazyjnej i nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji awarii pierwszego SBT do momentu ekstubacji
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara czasu pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara czasu pobytu na OIOM w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji niepowodzenia pierwszego SBT do końca
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zgonów na OIOM
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zgonów na OIOM w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji niepowodzenia pierwszego SBT do końca
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zdarzeń międzykrądowych między wynikami klinicznym pierwszego SBT a ekstubacją
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Miara liczby zdarzeń międzykrądowych między wynikiem klinicznym pierwszego SBT a ekstubacją w celu opisania klinicznych i terapeutycznych konsekwencji niepowodzenia pierwszego SBT do ekstubacji
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Oceń udział łączenia skal duszności mierzonych podczas SBT z zwykłymi kryteriami klinicznymi w celu przewidywania diagnozy niewydolności SBT.
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Wkład łączenia skal duszności mierzonych podczas SBT ze zwykłymi kryteriami klinicznymi do przewidywania diagnozy niewydolności SBT (obszar pod krzywą, czułość, swoistość, współczynnik prawdopodobieństwa).
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Opis ewolucji duszności po ekstubacji.
Ramy czasowe: Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)
Prosta skala oceny liczbowej dla dyspnei (dyspnea- wizualna skala analogiczna (VAS)) i prosta skala oceny liczbowej oceniając ulgę dyspnei od 0 do 10 cm, 0 oznacza „brak ulgi, brak wrażenia poprawy w tchucie” i 10 oznacza „Niezwykle zwolnione.
Długość hospitalizacji OIOM (maksymalnie 2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj