Nízká a moderetní tok anestezie na hemodynamice
6. března 2025 aktualizováno: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Porovnání účinků anestezie s nízkým a středním tokem na hemodynamiku, riziko arytmie a mozkové okysličení v laparoskopických případech cholecystomie
Téma studie zkoumá možné výhody anestezie s nízkým průtokem, pokud jde o fyziologickou ochranu a úsporu zdrojů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cílem studie je porovnat účinky anestezie sevofluranu s nízkým a normálním průtokem na frontální úhel QRS-T a mozkové oxygenaci v laparoskopické chirurgii cholecystektomie.
Primárním cílem bylo vyhodnotit účinky anestezie s nízkým průtokem na hemodynamickou stabilitu a arytmii riziku; Sekundárním cílem bylo porovnat celkovou konzumaci sevofluranu v obou metodách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: senay goksu, specialist doctor
- Telefonní číslo: +905337144852
- E-mail: senaytomruk@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být stavem ASA1-2
- mezi věkem 18-70
- kteří jsou plánováni na laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítají poskytnout informovaný souhlas
- Těhotné a kojení pacienti
- Morbidně obézní pacienti (index tělesné hmotnosti nad 40)
- Pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus, s vážným kardiovaskulárním, plicním, ledvinovým, jaterním onemocněním, obstrukční spánkový apnoe, s nerovnováhou elektrolytů- pacienty s anamnézou alkoholu nebo zneužívání drog, s perioperační hemodynamickou nestabilitou
- Pacienti používající léky, o nichž je známo, že prodlužují repolarizaci myokardu
- Neschopnost zvýšit SPO2 nad 95 navzdory nezbytnému zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Anestezie s nízkým průtokem
Údržba anestezie s nízkým průtokem anestézie
|
Obě skupinám budou podány sevofluranové a jedna skupina bude podána anestézie s nízkým proudem a druhé skupině bude podána anestezie středního průtoku.
Cílem studie je porovnat účinky anestezie sevofluranu s nízkým a normálním průtokem na frontální úhel QRS-T a mozkové oxygenaci v laparoskopické chirurgii cholecystektomie.
|
|
Aktivní komparátor: Anestezie středního toku
Údržba anestezie se středním průtokem
|
Obě skupinám budou podány sevofluranové a jedna skupina bude podána anestézie s nízkým proudem a druhé skupině bude podána anestezie středního průtoku.
Cílem studie je porovnat účinky anestezie sevofluranu s nízkým a normálním průtokem na frontální úhel QRS-T a mozkové oxygenaci v laparoskopické chirurgii cholecystektomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky anestézie s nízkým průtokem na hemodynamickou stabilitu
Časové okno: za 2 měsíce
|
Hlavním cílem bylo detekovat nepříznivé účinky anestezie s nízkým průtokem na hemodynamickou stabilitu a arytmii riziko
|
za 2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mozková oxygenace
Časové okno: za 2 měsíce
|
Primárním cílem bylo detekovat nepříznivé účinky anestézie s nízkým průtokem na mozkovou oxygenaci
|
za 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LFATUGCE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .