- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06871371
Matala ja moderete -virtausanestesia hemodynamiikassa
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Matalan ja keskisuuren virtausanestesian vaikutusten vertailu hemodynamiikkaan, arrhytmia -riskiin ja aivojen hapetukseen laparoskooppisissa kolekystomytapauksissa
Tutkimusaihe tutkii vähävirtauksen anestesian mahdollisia etuja fysiologisen suojan ja luonnonvarojen säästämisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan ja normaalin virtauksen sevofluraanianestesian vaikutuksia etuosan QRS-T-kulmaan ja aivojen hapetukseen laparoskooppisessa kolesystektomiakirurgiassa.
Ensisijainen tavoite oli arvioida pienvirtauksen anestesian vaikutuksia hemodynaamiseen stabiilisuuteen ja rytmihäiriöiden riskiin; Toissijaisena tavoitteena oli verrata sevofluraanin kokonaiskulutusta molemmissa menetelmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: senay goksu, specialist doctor
- Puhelinnumero: +905337144852
- Sähköposti: senaytomruk@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on ASA1-2-tila
- 18-70-vuotiaat
- jotka on suunniteltu laparoskooppiseen koleystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta
- Raskaana olevia ja imettäviä potilaita
- Sairaus lihavia potilaita (kehon massaindeksi yli 40)
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus, jolla on vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, maksasairaus-, obstruktiivinen uniapnea, elektrolyyttien epätasapaino- potilaat, joilla on ollut alkoholia tai huumeiden väärinkäyttöä, perioperatiivinen hemodynaaminen epävakautta on
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään pidentämään sydänlihaksen repolarisaatiota
- kyvyttömyys lisätä SPO2: ta yli 95: stä tarvittavan interventiosta huolimatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: matalan virtausanestesia
Anestesian ylläpitäminen pienvirtaisella anestesialla
|
Molemmille ryhmille annetaan Sevoflurane ja yhdelle ryhmälle annetaan alhainen virran anestesia ja toiselle ryhmälle annetaan keskipitkän virtausanestesia.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan ja normaalin virtauksen sevofluraanianestesian vaikutuksia etuosan QRS-T-kulmaan ja aivojen hapetukseen laparoskooppisessa kolesystektomiakirurgiassa.
|
|
Active Comparator: Keskivirtausanestesia
Anestesian ylläpitäminen keskivirtaisella anestesialla
|
Molemmille ryhmille annetaan Sevoflurane ja yhdelle ryhmälle annetaan alhainen virran anestesia ja toiselle ryhmälle annetaan keskipitkän virtausanestesia.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan ja normaalin virtauksen sevofluraanianestesian vaikutuksia etuosan QRS-T-kulmaan ja aivojen hapetukseen laparoskooppisessa kolesystektomiakirurgiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienen virtauksen anestesian vaikutukset hemodynaamiseen stabiilisuuteen
Aikaikkuna: 2 kuukaudessa
|
Ensisijainen tavoite oli havaita pienvirtausanestesian haitalliset vaikutukset hemodynaamiseen stabiilisuuteen ja rytmihäiriöiden riskiin
|
2 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohapetus
Aikaikkuna: 2 kuukaudessa
|
Ensisijaisena tavoitteena oli havaita vähävirtausanestesian haitalliset vaikutukset aivojen hapettumiseen
|
2 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LFATUGCE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .