- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06871371
Niedrige und moderete Strömungsanästhesie auf Hämodynamik
6. März 2025 aktualisiert von: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Der Vergleich der Auswirkungen von Niedrig- und mittlerer Strömungsanästhesie auf die Hämodynamik, das Arrhytmia -Risiko und die zerebrale Sauerstoffversorgung in laparoskopischen Cholezystomiefällen
Das Studienthema untersucht die potenziellen Vorteile der Anästhesie mit niedrigem Fluss in Bezug auf physiologische Schutz und Ressourceneinsparung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Segoflurananästhesie mit niedrigem und normalem Fluss auf den frontalen QRS-T-Winkel und die zerebrale Sauerstoffversorgung bei einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation zu vergleichen.
Das Hauptziel war es, die Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die hämodynamische Stabilität und das Arrhythmie-Risiko zu bewerten. Das sekundäre Ziel bestand darin, den gesamten Sevofluranverbrauch in beiden Methoden zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: senay goksu, specialist doctor
- Telefonnummer: +905337144852
- E-Mail: senaytomruk@hotmail.com
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA1-2 Status sein
- zwischen 18 und 70 Jahren
- die für eine laparoskopische Cholezystektomie geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu erteilen
- Schwangere und stillende Patienten
- Morbisch fettleibige Patienten (Body Mass Index über 40)
- Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus mit schwerwiegender kardiovaskulärer, lungenaler, renaler, leberer Erkrankung, obstruktiver Schlafapnoe, mit Elektrolyt-Ungleichgewicht- Personen mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch, mit perioperativer hämodynamischer Instabilität
- Patienten, die Medikamente verwenden, die bekanntermaßen die Myokardrepolarisation verlängern
- Unfähigkeit, SPO2 trotz der notwendigen Intervention über 95 zu erhöhen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Niedrige Flussanästhesie
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Niedrigstrahlanästhesie
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Beide Gruppen werden Sevofluran verabreicht und einer Gruppe wird eine geringe Stromnarkose verabreicht und die andere Gruppe wird mittelgroße Strömungsanästhesie verabreicht.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Segoflurananästhesie mit niedrigem und normalem Fluss auf den frontalen QRS-T-Winkel und die zerebrale Sauerstoffversorgung bei einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation zu vergleichen.
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Aktiver Komparator: Mittlere Strömungsanästhesie
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit mittlerer Anästhesie
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Beide Gruppen werden Sevofluran verabreicht und einer Gruppe wird eine geringe Stromnarkose verabreicht und die andere Gruppe wird mittelgroße Strömungsanästhesie verabreicht.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Segoflurananästhesie mit niedrigem und normalem Fluss auf den frontalen QRS-T-Winkel und die zerebrale Sauerstoffversorgung bei einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: in 2 Monaten
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Das Hauptziel war es, die nachteiligen Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die hämodynamische Stabilität und das Arrhythmie-Risiko zu erkennen
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in 2 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die zerebrale Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: in 2 Monaten
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Das Hauptziel bestand darin, die nachteiligen Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die Hirnsauerstoffversorgung nachzuweisen
|
in 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LFATUGCE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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