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Niedrige und moderete Strömungsanästhesie auf Hämodynamik

6. März 2025 aktualisiert von: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Der Vergleich der Auswirkungen von Niedrig- und mittlerer Strömungsanästhesie auf die Hämodynamik, das Arrhytmia -Risiko und die zerebrale Sauerstoffversorgung in laparoskopischen Cholezystomiefällen

Das Studienthema untersucht die potenziellen Vorteile der Anästhesie mit niedrigem Fluss in Bezug auf physiologische Schutz und Ressourceneinsparung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Segoflurananästhesie mit niedrigem und normalem Fluss auf den frontalen QRS-T-Winkel und die zerebrale Sauerstoffversorgung bei einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation zu vergleichen. Das Hauptziel war es, die Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die hämodynamische Stabilität und das Arrhythmie-Risiko zu bewerten. Das sekundäre Ziel bestand darin, den gesamten Sevofluranverbrauch in beiden Methoden zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34111
        • Umraniye Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA1-2 Status sein
  • zwischen 18 und 70 Jahren
  • die für eine laparoskopische Cholezystektomie geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu erteilen
  • Schwangere und stillende Patienten
  • Morbisch fettleibige Patienten (Body Mass Index über 40)
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus mit schwerwiegender kardiovaskulärer, lungenaler, renaler, leberer Erkrankung, obstruktiver Schlafapnoe, mit Elektrolyt-Ungleichgewicht- Personen mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch, mit perioperativer hämodynamischer Instabilität
  • Patienten, die Medikamente verwenden, die bekanntermaßen die Myokardrepolarisation verlängern
  • Unfähigkeit, SPO2 trotz der notwendigen Intervention über 95 zu erhöhen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedrige Flussanästhesie
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Niedrigstrahlanästhesie
Beide Gruppen werden Sevofluran verabreicht und einer Gruppe wird eine geringe Stromnarkose verabreicht und die andere Gruppe wird mittelgroße Strömungsanästhesie verabreicht.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Segoflurananästhesie mit niedrigem und normalem Fluss auf den frontalen QRS-T-Winkel und die zerebrale Sauerstoffversorgung bei einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation zu vergleichen.
Aktiver Komparator: Mittlere Strömungsanästhesie
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit mittlerer Anästhesie
Beide Gruppen werden Sevofluran verabreicht und einer Gruppe wird eine geringe Stromnarkose verabreicht und die andere Gruppe wird mittelgroße Strömungsanästhesie verabreicht.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Segoflurananästhesie mit niedrigem und normalem Fluss auf den frontalen QRS-T-Winkel und die zerebrale Sauerstoffversorgung bei einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die hämodynamische Stabilität
Zeitfenster: in 2 Monaten
Das Hauptziel war es, die nachteiligen Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die hämodynamische Stabilität und das Arrhythmie-Risiko zu erkennen
in 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die zerebrale Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: in 2 Monaten
Das Hauptziel bestand darin, die nachteiligen Auswirkungen der Anästhesie mit niedriger Fluss auf die Hirnsauerstoffversorgung nachzuweisen
in 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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