- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06871371
Anestesia a flusso basso e modetere in emodinamica
6 marzo 2025 aggiornato da: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Il confronto tra gli effetti dell'anestesia a basso e medio flusso sull'emodinamica, il rischio di arritmia e l'ossigenazione cerebrale nei casi di colecistomia laparoscopica
L'argomento dello studio indaga i potenziali vantaggi dell'anestesia a basso flusso in termini di protezione fisiologica e risparmio sulle risorse.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a confrontare gli effetti dell'anestesia di sevoflurano a flusso basso e normale sull'angolo QRS-T frontale e sull'ossigenazione cerebrale nella chirurgia di colecistectomia laparoscopica.
L'obiettivo primario era valutare gli effetti dell'anestesia a basso flusso sulla stabilità emodinamica e sul rischio di aritmia; L'obiettivo secondario era di confrontare il consumo totale di sevoflurano in entrambi i metodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: senay goksu, specialist doctor
- Numero di telefono: +905337144852
- Email: senaytomruk@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere ASA1-2 Stato
- tra i 18-70 anni
- che sono previsti per la colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di dare il consenso informato
- Pazienti in gravidanza e allattamento al seno
- Pazienti patologici obesi (indice di massa corporea superiore a 40)
- Pazienti con diabete mellito non controllato, con grave malattia cardiovascolare, polmonare, renale, epatica, apnea ostruttiva del sonno, con squilibrio elettrolitico: quelli con una storia di abuso di alcol o droghe, con instabilità emodinamica perioperatoria
- Pazienti che usano farmaci noti per prolungare la ripolarizzazione miocardica
- Incapacità di aumentare lo SPO2 superiore a 95 nonostante l'intervento necessario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: anestesia a basso flusso
Manutenzione dell'anestesia con anestesia a basso flusso
|
A entrambi i gruppi verrà somministrato sevoflurano e un gruppo verrà somministrato anestesia a bassa corrente e all'altro gruppo avrà l'anestesia a flusso medio.
Lo studio mira a confrontare gli effetti dell'anestesia di sevoflurano a flusso basso e normale sull'angolo QRS-T frontale e sull'ossigenazione cerebrale nella chirurgia di colecistectomia laparoscopica.
|
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Comparatore attivo: Anestesia a flusso medio
Manutenzione dell'anestesia con anestesia a flusso medio
|
A entrambi i gruppi verrà somministrato sevoflurano e un gruppo verrà somministrato anestesia a bassa corrente e all'altro gruppo avrà l'anestesia a flusso medio.
Lo studio mira a confrontare gli effetti dell'anestesia di sevoflurano a flusso basso e normale sull'angolo QRS-T frontale e sull'ossigenazione cerebrale nella chirurgia di colecistectomia laparoscopica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti dell'anestesia a basso flusso sulla stabilità emodinamica
Lasso di tempo: in 2 mesi
|
L'obiettivo principale era di rilevare gli effetti avversi dell'anestesia a basso flusso sulla stabilità emodinamica e sul rischio di aritmia
|
in 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: in 2 mesi
|
L'obiettivo principale era di rilevare gli effetti avversi dell'anestesia a basso flusso sull'ossigenazione cerebrale
|
in 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LFATUGCE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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