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Anestesia a flusso basso e modetere in emodinamica

6 marzo 2025 aggiornato da: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital

Il confronto tra gli effetti dell'anestesia a basso e medio flusso sull'emodinamica, il rischio di arritmia e l'ossigenazione cerebrale nei casi di colecistomia laparoscopica

L'argomento dello studio indaga i potenziali vantaggi dell'anestesia a basso flusso in termini di protezione fisiologica e risparmio sulle risorse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a confrontare gli effetti dell'anestesia di sevoflurano a flusso basso e normale sull'angolo QRS-T frontale e sull'ossigenazione cerebrale nella chirurgia di colecistectomia laparoscopica. L'obiettivo primario era valutare gli effetti dell'anestesia a basso flusso sulla stabilità emodinamica e sul rischio di aritmia; L'obiettivo secondario era di confrontare il consumo totale di sevoflurano in entrambi i metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34111
        • Umraniye Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere ASA1-2 Stato
  • tra i 18-70 anni
  • che sono previsti per la colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si rifiutano di dare il consenso informato
  • Pazienti in gravidanza e allattamento al seno
  • Pazienti patologici obesi (indice di massa corporea superiore a 40)
  • Pazienti con diabete mellito non controllato, con grave malattia cardiovascolare, polmonare, renale, epatica, apnea ostruttiva del sonno, con squilibrio elettrolitico: quelli con una storia di abuso di alcol o droghe, con instabilità emodinamica perioperatoria
  • Pazienti che usano farmaci noti per prolungare la ripolarizzazione miocardica
  • Incapacità di aumentare lo SPO2 superiore a 95 nonostante l'intervento necessario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: anestesia a basso flusso
Manutenzione dell'anestesia con anestesia a basso flusso
A entrambi i gruppi verrà somministrato sevoflurano e un gruppo verrà somministrato anestesia a bassa corrente e all'altro gruppo avrà l'anestesia a flusso medio.
Lo studio mira a confrontare gli effetti dell'anestesia di sevoflurano a flusso basso e normale sull'angolo QRS-T frontale e sull'ossigenazione cerebrale nella chirurgia di colecistectomia laparoscopica.
Comparatore attivo: Anestesia a flusso medio
Manutenzione dell'anestesia con anestesia a flusso medio
A entrambi i gruppi verrà somministrato sevoflurano e un gruppo verrà somministrato anestesia a bassa corrente e all'altro gruppo avrà l'anestesia a flusso medio.
Lo studio mira a confrontare gli effetti dell'anestesia di sevoflurano a flusso basso e normale sull'angolo QRS-T frontale e sull'ossigenazione cerebrale nella chirurgia di colecistectomia laparoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti dell'anestesia a basso flusso sulla stabilità emodinamica
Lasso di tempo: in 2 mesi
L'obiettivo principale era di rilevare gli effetti avversi dell'anestesia a basso flusso sulla stabilità emodinamica e sul rischio di aritmia
in 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: in 2 mesi
L'obiettivo principale era di rilevare gli effetti avversi dell'anestesia a basso flusso sull'ossigenazione cerebrale
in 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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