- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06871371
Lav og moderet flowbedøvelse på hæmodynamik
6. marts 2025 opdateret af: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Sammenligningen af virkningerne af lav- og mellemstor strømningsbedøvelse på hæmodynamik, Arrhytmia -risiko og cerebral oxygenation i laparoskopisk kolecystomi tilfælde
Undersøgelsesemnet undersøger de potentielle fordele ved lav-flow-anæstesi med hensyn til fysiologisk beskyttelse og ressourcebesparelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen sigter mod at sammenligne virkningerne af lav og normal strømning sevoflurananæstesi på frontal QRS-T-vinkel og cerebral oxygenation i laparoskopisk kolecystektomi-kirurgi.
Det primære mål var at evaluere virkningerne af lav-flow-anæstesi på hæmodynamisk stabilitet og arytmi-risiko; Det sekundære mål var at sammenligne det samlede sevofluranforbrug i begge metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: senay goksu, specialist doctor
- Telefonnummer: +905337144852
- E-mail: senaytomruk@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være ASA1-2-status
- mellem 18-70 år
- der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at give informeret samtykke
- Gravide og ammende patienter
- Morbidly fede patienter (kropsmasseindeks over 40)
- Patienter med ukontrolleret diabetes mellitus, med alvorlig kardiovaskulær, lunge, nyresygdom, leversygdom, obstruktiv søvnapnø, med elektrolytubalance- dem med en historie med alkoholmisbrug eller stofmisbrug med perioperativ hæmodynamisk ustabilitet
- Patienter, der bruger lægemidler, der er kendt for at forlænge myokardial repolarisering
- manglende evne til at øge SPO2 over 95 på trods af nødvendig intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Anæstesi med lav strømning
Vedligeholdelse af anæstesi med lav-flow anæstesi
|
Begge grupper får sevofluran, og den ene gruppe får lav strømbedøvelse, og den anden gruppe får medium flow anæstesi.
Undersøgelsen sigter mod at sammenligne virkningerne af lav og normal strømning sevoflurananæstesi på frontal QRS-T-vinkel og cerebral oxygenation i laparoskopisk kolecystektomi-kirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Medium strømningsanæstesi
Vedligeholdelse af anæstesi med medium-flow anæstesi
|
Begge grupper får sevofluran, og den ene gruppe får lav strømbedøvelse, og den anden gruppe får medium flow anæstesi.
Undersøgelsen sigter mod at sammenligne virkningerne af lav og normal strømning sevoflurananæstesi på frontal QRS-T-vinkel og cerebral oxygenation i laparoskopisk kolecystektomi-kirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningerne af lav-flow-anæstesi på hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: om 2 måneder
|
Det primære mål var at detektere de bivirkninger af lavstrømningsbedøvelse på hæmodynamisk stabilitet og arytmi risiko
|
om 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral iltning
Tidsramme: om 2 måneder
|
Det primære mål var at detektere de bivirkninger af lavstrømningsanæstesi på cerebral iltning
|
om 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LFATUGCE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .