- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06871371
Anestesia de flujo bajo y modereto en la hemodinámica
6 de marzo de 2025 actualizado por: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
La comparación de los efectos de la anestesia de flujo bajo y medio sobre la hemodinámica, el riesgo de arritmia y la oxigenación cerebral en los casos de colecistomía laparoscópica
El tema del estudio investiga las posibles ventajas de la anestesia de bajo flujo en términos de protección fisiológica y ahorro de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la anestesia de sevoflurano de flujo bajo y normal en el ángulo QRS-T frontal y la oxigenación cerebral en la cirugía de colecistectomía laparoscópica.
El objetivo principal era evaluar los efectos de la anestesia de bajo flujo sobre la estabilidad hemodinámica y el riesgo de arritmia; El objetivo secundario era comparar el consumo total de sevoflurano en ambos métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: senay goksu, specialist doctor
- Número de teléfono: +905337144852
- Correo electrónico: senaytomruk@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser ASA1-2 Estado
- entre las edades de 18-70
- que están planeados para la colecistectomía laparoscópica
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado
- Pacientes embarazadas y amamantadas
- Pacientes con obesidad mórbida (índice de masa corporal mayor de 40)
- Pacientes con diabetes mellitus no controlada, con enfermedad cardiovascular grave, pulmonar, renal, hepática, apnea obstructiva del sueño, con desequilibrio electrolítico, aquellos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas, con inestabilidad hemodinámica perioperatoria
- Pacientes que usan medicamentos conocidos por prolongar la repolarización del miocardio
- incapacidad para aumentar SPO2 por encima de 95 a pesar de la intervención necesaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: anestesia de bajo flujo
Mantenimiento de anestesia con anestesia de bajo flujo
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Ambos grupos recibirán sevoflurano y un grupo recibirá anestesia de baja corriente y el otro grupo recibirá anestesia de flujo medio.
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la anestesia de sevoflurano de flujo bajo y normal en el ángulo QRS-T frontal y la oxigenación cerebral en la cirugía de colecistectomía laparoscópica.
|
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Comparador activo: Anestesia de flujo medio
Mantenimiento de anestesia con anestesia de flujo medio
|
Ambos grupos recibirán sevoflurano y un grupo recibirá anestesia de baja corriente y el otro grupo recibirá anestesia de flujo medio.
El estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la anestesia de sevoflurano de flujo bajo y normal en el ángulo QRS-T frontal y la oxigenación cerebral en la cirugía de colecistectomía laparoscópica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los efectos de la anestesia de bajo flujo sobre la estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: en 2 meses
|
El objetivo principal era detectar los efectos adversos de la anestesia de bajo flujo sobre la estabilidad hemodinámica y el riesgo de arritmia
|
en 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: en 2 meses
|
El objetivo principal era detectar los efectos adversos de la anestesia de bajo flujo en la oxigenación cerebral
|
en 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LFATUGCE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .