Niskie i modereteowe znieczulenie przepływu na hemodynamice
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
Porównanie wpływu znieczulenia niskiego i średniego przepływu na hemodynamikę, ryzyko arhytmii i utleniania mózgu w przypadkach cholecystomii laparoskopowej
Temat badania bada potencjalne zalety znieczulenia niskiego przepływu pod względem ochrony fizjologicznej i oszczędności zasobów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu porównanie wpływu niskiego i normalnego znieczulenia sewofluranowego na przedni kąt QRS-T i natlenienie mózgowe w laparoskopowej operacji cholecystektomii.
Głównym celem była ocena wpływu znieczulenia niskiego przepływu na stabilność hemodynamiczną i ryzyko arytmii; Drugim celem było porównanie całkowitego zużycia sewofluranu w obu metodach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: senay goksu, specialist doctor
- Numer telefonu: +905337144852
- E-mail: senaytomruk@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- będąc statusem ASA1-2
- w wieku 18–70 lat
- które są planowane na laparoskopową cholecystektomię
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają świadomej zgody
- Pacjenci z ciąży i karmiących piersią
- Chorobliwie otyli pacjenci (wskaźnik masy ciała powyżej 40)
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, z poważnymi układem sercowo-naczyniowym, płucnym, nerkowym, wątrobowym, obturacyjnym bezdechem sennym, z nierównowagą elektrolitów- u pacjentów z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków, z okołooperacyjną niestabilnością hemodynamiczną
- Pacjenci stosujący leki znane z przedłużenia repolaryzacji mięśnia sercowego
- Niemożność zwiększenia SPO2 powyżej 95, pomimo niezbędnej interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie niskiego przepływu
Utrzymanie znieczulenia z znieczuleniem o niskim przepływie
|
Obie grupy otrzymają sewofluran, a jedna grupa otrzyma znieczulenie niskiego prądu, a druga grupa otrzyma znieczulenie przepływu średniego.
Badanie ma na celu porównanie wpływu niskiego i normalnego znieczulenia sewofluranowego na przedni kąt QRS-T i natlenienie mózgowe w laparoskopowej operacji cholecystektomii.
|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie średniego przepływu
Utrzymanie znieczulenia z znieczuleniem średniego przepływu
|
Obie grupy otrzymają sewofluran, a jedna grupa otrzyma znieczulenie niskiego prądu, a druga grupa otrzyma znieczulenie przepływu średniego.
Badanie ma na celu porównanie wpływu niskiego i normalnego znieczulenia sewofluranowego na przedni kąt QRS-T i natlenienie mózgowe w laparoskopowej operacji cholecystektomii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ znieczulenia o niskim przepływie na stabilność hemodynamiczną
Ramy czasowe: za 2 miesiące
|
Głównym celem było wykrycie niekorzystnego wpływu znieczulenia niskiego przepływu na stabilność hemodynamiczną i ryzyko arytmii
|
za 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogrodnienie mózgowe
Ramy czasowe: za 2 miesiące
|
Głównym celem było wykrycie niekorzystnego wpływu znieczulenia niskiego przepływu na natlenienie mózgu
|
za 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LFATUGCE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .