- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06871371
Anestesia de fluxo baixa e moderna na hemodinâmica
6 de março de 2025 atualizado por: Senay Goksu, Umraniye Education and Research Hospital
A comparação dos efeitos da anestesia de baixo e médio fluxo na hemodinâmica, risco de arhytmia e oxigenação cerebral em casos de colecistomia laparoscópica
O tópico do estudo investiga as vantagens potenciais da anestesia de baixo fluxo em termos de proteção fisiológica e economia de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem como objetivo comparar os efeitos da anestesia de sevoflurano de fluxo baixo e normal no ângulo do QRS-T frontal e oxigenação cerebral na cirurgia laparoscópica de colecistectomia.
O objetivo principal foi avaliar os efeitos da anestesia de baixo fluxo no risco de estabilidade hemodinâmica e arritmia; O objetivo secundário era comparar o consumo total de sevoflurano em ambos os métodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: senay goksu, specialist doctor
- Número de telefone: +905337144852
- E-mail: senaytomruk@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34111
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- sendo status ASA1-2
- entre as idades de 18 a 70
- que são planejados para colecistectomia laparoscópica
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusam a dar consentimento informado
- Pacientes grávidas e amamentando
- Pacientes obesos mórbidos (índice de massa corporal acima de 40)
- Pacientes com diabetes mellitus descontrolado, com doença cardiovascular, pulmonar, renal e hepática, apneia obstrutiva do sono, com desequilíbrio eletrolítico- aqueles com histórico de abuso de álcool ou drogas, com instabilidade hemodinâmica perioperatória
- Pacientes que usam medicamentos conhecidos por prolongar a repolarização do miocárdio
- incapacidade de aumentar o SPO2 acima de 95, apesar da intervenção necessária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Anestesia de baixo fluxo
Manutenção de anestesia com anestesia de baixo fluxo
|
Ambos os grupos receberão sevoflurano e um grupo receberá anestesia de baixa corrente e o outro grupo receberá anestesia de fluxo médio.
O estudo tem como objetivo comparar os efeitos da anestesia de sevoflurano de fluxo baixo e normal no ângulo do QRS-T frontal e oxigenação cerebral na cirurgia laparoscópica de colecistectomia.
|
|
Comparador Ativo: Anestesia de fluxo médio
Manutenção de anestesia com anestesia de fluxo médio
|
Ambos os grupos receberão sevoflurano e um grupo receberá anestesia de baixa corrente e o outro grupo receberá anestesia de fluxo médio.
O estudo tem como objetivo comparar os efeitos da anestesia de sevoflurano de fluxo baixo e normal no ângulo do QRS-T frontal e oxigenação cerebral na cirurgia laparoscópica de colecistectomia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os efeitos da anestesia de baixo fluxo na estabilidade hemodinâmica
Prazo: em 2 meses
|
O objetivo principal foi detectar os efeitos adversos da anestesia de baixo fluxo na estabilidade hemodinâmica e risco de arritmia
|
em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a oxigenação cerebral
Prazo: em 2 meses
|
O objetivo principal foi detectar os efeitos adversos da anestesia de baixo fluxo na oxigenação cerebral
|
em 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SENAY GOKSU, MD, UMRANIYE E R HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LFATUGCE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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