Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce lézí endometriózy založená na AI v reálném čase

27. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Vývoj přístupů založených na AI pro automatizovanou detekci lézí endometriózy v reálném čase pomocí endoskopických obrazových a videí

Vývoj přístupů založených na AI pro automatizovanou detekci lézí endometriózy v reálném čase pomocí endoskopického obrazu a video materiálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V oblasti endometriózy byla před potvrzením laparoskopií použita umělá inteligence (AI) pro diagnózy nebo dokonce předpovědi endometriózy. Významný potenciál AI v minimálně invazivní chirurgii spočívá v automatické analýze obrazu, což pomáhá detekci struktur nebo anomálií založené na obrazových datech. To nabízí potenciál detekovat léze endometriózy během laparoskopie bez ohledu na indikaci. Školení a vytváření takových modelů AI se provádí pomocí algoritmů strojového učení založené na anotovaných datech. Tato tréninková data se skládají z obrazových dat s anotacemi na úrovni pixelů obsahu, který by měl model detekovat. Algoritmy Deep Learning (DL) se ukázaly jako účinné při analýze obrazu a spoléhaly na neuronové sítě, aby je autonomně vyplnily nejkritičtějšími kritérii rozhodování pro správnou analýzu obrazového obsahu. Vyškolený model AI pak může být aplikován na neznámá data, což poskytuje pravděpodobnost detekce struktury pro každý pixel. Možné vizuální výstupy modelu zahrnují nastínění detekovaného obsahu nebo segmentace, přiřazení předdefinovaného obsahu každému pixelu. Kvalita modelu zásadně závisí na dostatečně velkém počtu a kvalitě údajů o školení. Kvalita zahrnuje správnou anotaci dat, aby se zabránilo modelu v chybách učení. Stejně důležité je diverzifikace obrazových dat zahrnutím negativních příkladů do datových sad školení a testování. Skóre F1 se používá jako měřítko kvality modelu a kombinuje přesnost (p) s odvoláním (R) na hodnotu mezi 0 a 1, na základě anotovaného testovacího datového souboru.

Cílem je dosáhnout vysokého skóre F1 pomocí výběru tréninkových dat a vhodnýho algoritmu DL. Parametry, jako je optimalizace přípravy obrazu nebo parametry algoritmu DL, jako je výběr různých neuronových sítí, mohou zlepšit skóre F1. Počet požadovaných tréninkových dat pro dobrý model AI závisí na složitosti otázky a počtu obsahu, který má být detekován, protože model může rozpoznat pouze naučený obsah. Po každém tréninku a testování je možné iterativně upravit výběr tréninkových dat pro různé otázky na základě dosažených skóre F1. V případě potřeby lze zvýšit počet údajů o školení a na základě výsledků lze identifikovat a korigovat problematické obrazové údaje, jako jsou chybějící anotace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tübingen, Německo, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuti jsou pacienti, kteří se prezentují na klinice University Women jako součást ambulantní kliniky v Endometriózovém centru. Zahrnuty jsou ženy s podezřelou diagnózou nebo potvrzenou diagnózou endometriózy, které mají indikaci pro laparoskopické hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Písemný souhlas po vysvětlení
  • Indikace chirurgické léčby endometriózy

Kritéria pro vyloučení:

  • Očekávaný nedostatek dodržování pacienta nebo neschopnost pacienta porozumět účelu klinického hodnocení
  • Absence souhlasu pacienta
  • Malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezřelá endometrióza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj a validace modelu AI pro automatizovanou detekci lézí endometriózy v reálném čase v reálném čase
Časové okno: Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
  • Na základě laparoskopických dat obrazu a videa.
  • Vyhodnocení přesnosti modelu pomocí skóre F1 s cílovou hodnotou ≥ 0,7.
Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
Kvalita anonymizace videa
Časové okno: Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
  • Posouzení účinnosti „inout“ AI modelu V0.2 při identifikaci a odstraňování nerelevantních obrazových dat.
  • Zajištění kvality prostřednictvím manuálního přezkumu anonymizovaných dat.

Videa jsou korelována s následujícími anonymizovanými metadatami, která jsou také přenesena do KS

  • Věková skupina pacienta (18-25; 25-30; 35-40,…)
  • Hmotnostní třída pacienta (BMI <17,5; 17,5-19;> 19-25;> 25-30;> 30)
  • Typ chirurgie (laparoskopie s nebo bez léčby endometriózy)
  • Celková doba trvání operace
  • Komplikace během operace (ano/ne)
  • Použitá endoskopická zařízení, zejména kamera
  • Stávající patologické nálezy související s endometriózou
Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
Vytvoření vysoce kvalitního anotovaného datového souboru obrázků pro trénink AI
Časové okno: Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
  • Cíl: 80-90% vybraných obrazů by mělo obsahovat léze endometriózy, přičemž zbývajícími vzorky byly zbývajícími negativními vzorky.
  • Anotace prováděná lékaři

Klinicky vyškolený personál ve Fakultní nemocnici Tübingen (UKT) Vyberte 300 různých obrázků JPEG z každého anonymizovaného videa pro anotaci. Cílem je zahrnovat 80%-90% obrazů vykazujících léze endometriózy, přičemž zbytek zobrazuje jiné tkáňové abnormality nebo žádné léze.

Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit