- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06873373
Detekce lézí endometriózy založená na AI v reálném čase
Vývoj přístupů založených na AI pro automatizovanou detekci lézí endometriózy v reálném čase pomocí endoskopických obrazových a videí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V oblasti endometriózy byla před potvrzením laparoskopií použita umělá inteligence (AI) pro diagnózy nebo dokonce předpovědi endometriózy. Významný potenciál AI v minimálně invazivní chirurgii spočívá v automatické analýze obrazu, což pomáhá detekci struktur nebo anomálií založené na obrazových datech. To nabízí potenciál detekovat léze endometriózy během laparoskopie bez ohledu na indikaci. Školení a vytváření takových modelů AI se provádí pomocí algoritmů strojového učení založené na anotovaných datech. Tato tréninková data se skládají z obrazových dat s anotacemi na úrovni pixelů obsahu, který by měl model detekovat. Algoritmy Deep Learning (DL) se ukázaly jako účinné při analýze obrazu a spoléhaly na neuronové sítě, aby je autonomně vyplnily nejkritičtějšími kritérii rozhodování pro správnou analýzu obrazového obsahu. Vyškolený model AI pak může být aplikován na neznámá data, což poskytuje pravděpodobnost detekce struktury pro každý pixel. Možné vizuální výstupy modelu zahrnují nastínění detekovaného obsahu nebo segmentace, přiřazení předdefinovaného obsahu každému pixelu. Kvalita modelu zásadně závisí na dostatečně velkém počtu a kvalitě údajů o školení. Kvalita zahrnuje správnou anotaci dat, aby se zabránilo modelu v chybách učení. Stejně důležité je diverzifikace obrazových dat zahrnutím negativních příkladů do datových sad školení a testování. Skóre F1 se používá jako měřítko kvality modelu a kombinuje přesnost (p) s odvoláním (R) na hodnotu mezi 0 a 1, na základě anotovaného testovacího datového souboru.
Cílem je dosáhnout vysokého skóre F1 pomocí výběru tréninkových dat a vhodnýho algoritmu DL. Parametry, jako je optimalizace přípravy obrazu nebo parametry algoritmu DL, jako je výběr různých neuronových sítí, mohou zlepšit skóre F1. Počet požadovaných tréninkových dat pro dobrý model AI závisí na složitosti otázky a počtu obsahu, který má být detekován, protože model může rozpoznat pouze naučený obsah. Po každém tréninku a testování je možné iterativně upravit výběr tréninkových dat pro různé otázky na základě dosažených skóre F1. V případě potřeby lze zvýšit počet údajů o školení a na základě výsledků lze identifikovat a korigovat problematické obrazové údaje, jako jsou chybějící anotace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tübingen, Německo, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Písemný souhlas po vysvětlení
- Indikace chirurgické léčby endometriózy
Kritéria pro vyloučení:
- Očekávaný nedostatek dodržování pacienta nebo neschopnost pacienta porozumět účelu klinického hodnocení
- Absence souhlasu pacienta
- Malignity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Podezřelá endometrióza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj a validace modelu AI pro automatizovanou detekci lézí endometriózy v reálném čase v reálném čase
Časové okno: Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
|
|
Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
|
|
Kvalita anonymizace videa
Časové okno: Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
|
Videa jsou korelována s následujícími anonymizovanými metadatami, která jsou také přenesena do KS
|
Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
|
|
Vytvoření vysoce kvalitního anotovaného datového souboru obrázků pro trénink AI
Časové okno: Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
|
Klinicky vyškolený personál ve Fakultní nemocnici Tübingen (UKT) Vyberte 300 různých obrázků JPEG z každého anonymizovaného videa pro anotaci. Cílem je zahrnovat 80%-90% obrazů vykazujících léze endometriózy, přičemž zbytek zobrazuje jiné tkáňové abnormality nebo žádné léze. |
Během časového rozsahu studia (přibližně 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MT_STORZ federated learning
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .