- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06873373
Rilevamento in tempo reale basato sull'intelligenza artificiale di lesioni dell'endometriosi
Sviluppo di approcci basati sull'intelligenza artificiale per il rilevamento automatico in tempo reale delle lesioni dell'endometriosi utilizzando dati endoscopici di immagini e video
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel campo dell'endometriosi, l'intelligenza artificiale (AI) è stata utilizzata per diagnosi o addirittura previsioni di endometriosi prima della conferma attraverso la laparoscopia. Il potenziale significativo di AI nella chirurgia minimamente invasiva risiede nell'analisi automatica delle immagini, aiutando nella rilevazione di strutture o anomalie basate sui dati delle immagini. Ciò offre il potenziale per rilevare lesioni dell'endometriosi durante la laparoscopia indipendentemente dall'indicazione. La formazione e la creazione di tali modelli II vengono eseguiti utilizzando algoritmi di apprendimento automatico basati su dati annotati. Questi dati di formazione sono costituiti da dati di immagine con annotazioni a livello pixel del contenuto che il modello dovrebbe rilevare. Gli algoritmi di Deep Learning (DL) si sono dimostrati efficaci nell'analisi delle immagini, basandosi su reti neurali per riempirle autonomamente i criteri decisionali più critici per la corretta analisi del contenuto dell'immagine. Il modello AI addestrato può quindi essere applicato a dati sconosciuti, fornendo la probabilità di rilevare una struttura per ciascun pixel. Le possibili output visivi del modello includono delineare il contenuto o la segmentazione rilevati, assegnando il contenuto predefinito a ciascun pixel. La qualità del modello dipende in modo fondamentale da un numero sufficientemente elevato e dalla qualità dei dati di allenamento. La qualità include la corretta annotazione dei dati per impedire al modello di errori di apprendimento. Diversificare i dati delle immagini includendo esempi negativi nei set di dati di formazione e test è altrettanto importante. Il punteggio F1 viene utilizzato come misura della qualità del modello, combinando la precisione (P) con il richiamo (R) a un valore compreso tra 0 e 1, basato su un set di dati di test annotato.
L'obiettivo è ottenere un punteggio di F1 elevato attraverso la selezione di dati di allenamento e un algoritmo DL appropriato. Parametri come l'ottimizzazione della preparazione delle immagini o l'algoritmo DL Parametri come la selezione di reti neurali diverse possono migliorare il punteggio F1. Il numero di dati di allenamento richiesti per un buon modello di intelligenza artificiale dipende dalla complessità della domanda e dal numero di contenuti da rilevare, poiché il modello può solo riconoscere il contenuto appreso. È possibile regolare iterativamente la selezione dei dati di formazione per diverse domande in base ai punteggi F1 raggiunti dopo ogni allenamento e test. Se necessario, il numero di dati di addestramento può essere aumentato e i dati di immagine problematici, come le annotazioni mancanti, possono essere identificati e corretti in base ai risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tübingen, Germania, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Consenso scritto dopo spiegazione
- Indicazione per il trattamento chirurgico dell'endometriosi
Criteri di esclusione:
- La mancanza prevista per la conformità del paziente o l'incapacità del paziente di comprendere lo scopo della sperimentazione clinica
- Assenza di consenso del paziente
- Maligni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sospetta endometriosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo e validazione di un modello AI per il rilevamento automatizzato in tempo reale delle lesioni dell'endometriosi
Lasso di tempo: Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
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Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
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Qualità dell'anonimizzazione video
Lasso di tempo: Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
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I video sono correlati con i seguenti metadati anonimi, che vengono anche trasferiti a KS
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Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
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Creazione di un set di dati di immagini annotato di alta qualità per la formazione AI
Lasso di tempo: Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
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Personale clinicamente formato presso l'ospedale universitario Tübingen (UKT) Selezionare 300 immagini JPEG varie da ciascun video anonimo per l'annotazione. L'obiettivo è quello di includere l'80% -90% delle immagini che mostrano lesioni dell'endometriosi, con il resto che raffigura altre anomalie dei tessuti o nessuna lesione. |
Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MT_STORZ federated learning
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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