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Rilevamento in tempo reale basato sull'intelligenza artificiale di lesioni dell'endometriosi

27 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Sviluppo di approcci basati sull'intelligenza artificiale per il rilevamento automatico in tempo reale delle lesioni dell'endometriosi utilizzando dati endoscopici di immagini e video

Sviluppo di approcci basati sull'intelligenza artificiale per il rilevamento automatico in tempo reale delle lesioni dell'endometriosi mediante immagine e endoscopica e materiale video.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel campo dell'endometriosi, l'intelligenza artificiale (AI) è stata utilizzata per diagnosi o addirittura previsioni di endometriosi prima della conferma attraverso la laparoscopia. Il potenziale significativo di AI nella chirurgia minimamente invasiva risiede nell'analisi automatica delle immagini, aiutando nella rilevazione di strutture o anomalie basate sui dati delle immagini. Ciò offre il potenziale per rilevare lesioni dell'endometriosi durante la laparoscopia indipendentemente dall'indicazione. La formazione e la creazione di tali modelli II vengono eseguiti utilizzando algoritmi di apprendimento automatico basati su dati annotati. Questi dati di formazione sono costituiti da dati di immagine con annotazioni a livello pixel del contenuto che il modello dovrebbe rilevare. Gli algoritmi di Deep Learning (DL) si sono dimostrati efficaci nell'analisi delle immagini, basandosi su reti neurali per riempirle autonomamente i criteri decisionali più critici per la corretta analisi del contenuto dell'immagine. Il modello AI addestrato può quindi essere applicato a dati sconosciuti, fornendo la probabilità di rilevare una struttura per ciascun pixel. Le possibili output visivi del modello includono delineare il contenuto o la segmentazione rilevati, assegnando il contenuto predefinito a ciascun pixel. La qualità del modello dipende in modo fondamentale da un numero sufficientemente elevato e dalla qualità dei dati di allenamento. La qualità include la corretta annotazione dei dati per impedire al modello di errori di apprendimento. Diversificare i dati delle immagini includendo esempi negativi nei set di dati di formazione e test è altrettanto importante. Il punteggio F1 viene utilizzato come misura della qualità del modello, combinando la precisione (P) con il richiamo (R) a un valore compreso tra 0 e 1, basato su un set di dati di test annotato.

L'obiettivo è ottenere un punteggio di F1 elevato attraverso la selezione di dati di allenamento e un algoritmo DL appropriato. Parametri come l'ottimizzazione della preparazione delle immagini o l'algoritmo DL Parametri come la selezione di reti neurali diverse possono migliorare il punteggio F1. Il numero di dati di allenamento richiesti per un buon modello di intelligenza artificiale dipende dalla complessità della domanda e dal numero di contenuti da rilevare, poiché il modello può solo riconoscere il contenuto appreso. È possibile regolare iterativamente la selezione dei dati di formazione per diverse domande in base ai punteggi F1 raggiunti dopo ogni allenamento e test. Se necessario, il numero di dati di addestramento può essere aumentato e i dati di immagine problematici, come le annotazioni mancanti, possono essere identificati e corretti in base ai risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tübingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi pazienti che si presentano presso la clinica femminile universitaria come parte della clinica ambulatoriale nel centro endometriosi. Sono incluse le donne con una diagnosi sospetta o una diagnosi confermata di endometriosi che hanno un'indicazione per la valutazione laparoscopica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Consenso scritto dopo spiegazione
  • Indicazione per il trattamento chirurgico dell'endometriosi

Criteri di esclusione:

  • La mancanza prevista per la conformità del paziente o l'incapacità del paziente di comprendere lo scopo della sperimentazione clinica
  • Assenza di consenso del paziente
  • Maligni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sospetta endometriosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e validazione di un modello AI per il rilevamento automatizzato in tempo reale delle lesioni dell'endometriosi
Lasso di tempo: Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
  • Basato su dati laparoscopici di immagini e video.
  • Valutazione dell'accuratezza del modello usando il punteggio F1, con un valore target di ≥ 0,7.
Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
Qualità dell'anonimizzazione video
Lasso di tempo: Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
  • Valutazione dell'efficacia del modello AI "INOUT" V0.2 nell'identificazione e nella rimozione dei dati di immagini non rilevanti.
  • Assicurazione della qualità attraverso la revisione manuale dei dati anonimi.

I video sono correlati con i seguenti metadati anonimi, che vengono anche trasferiti a KS

  • Gruppo di età del paziente (18-25; 25-30; 35-40,…)
  • Classe di peso del paziente (BMI <17.5; 17.5-19;> 19-25;> 25-30;> 30)
  • Tipo di chirurgia (laparoscopia con o senza trattamento dell'endometriosi)
  • Durata totale dell'operazione
  • Complicazioni durante l'operazione (sì/no)
  • Dispositivi endoscopici utilizzati, in particolare la fotocamera
  • Risultati patologici esistenti correlati all'endometriosi
Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
Creazione di un set di dati di immagini annotato di alta qualità per la formazione AI
Lasso di tempo: Durante il tempo di studio (circa 1 anno)
  • Targeting: l'80-90% delle immagini selezionate dovrebbe contenere lesioni dell'endometriosi, con i restanti campioni negativi.
  • Annotazione eseguita da professionisti medici

Personale clinicamente formato presso l'ospedale universitario Tübingen (UKT) Selezionare 300 immagini JPEG varie da ciascun video anonimo per l'annotazione. L'obiettivo è quello di includere l'80% -90% delle immagini che mostrano lesioni dell'endometriosi, con il resto che raffigura altre anomalie dei tessuti o nessuna lesione.

Durante il tempo di studio (circa 1 anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MT_STORZ federated learning

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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