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Detecção em tempo real baseada em IA de lesões de endometriose

27 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Desenvolvimento de abordagens baseadas em IA para detecção automatizada em tempo real de lesões de endometriose usando dados endoscópicos de imagem e vídeo

Desenvolvimento de abordagens baseadas em IA para detecção automatizada em tempo real de lesões de endometriose usando imagem endoscópica e material de vídeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No campo da endometriose, a inteligência artificial (IA) tem sido usada para diagnóstico ou mesmo previsões de endometriose antes da confirmação por laparoscopia. O potencial significativo da IA ​​na cirurgia minimamente invasiva está na análise automática da imagem, auxiliando na detecção de estruturas ou anomalias com base nos dados da imagem. Isso oferece o potencial de detectar lesões de endometriose durante a laparoscopia, independentemente da indicação. O treinamento e a criação de modelos de IA são feitos usando algoritmos de aprendizado de máquina com base em dados anotados. Esses dados de treinamento consistem em dados de imagem com anotações em nível de pixel do conteúdo que o modelo deve detectar. Os algoritmos Deep Learning (DL) se mostraram eficazes na análise de imagens, confiando nas redes neurais para preenchê -las autonomamente com os critérios de decisão mais críticos para a análise correta do conteúdo da imagem. O modelo de IA treinado pode ser aplicado a dados desconhecidos, fornecendo a probabilidade de detectar uma estrutura para cada pixel. Possíveis saídas visuais do modelo incluem descrever o conteúdo detectado ou segmentar, atribuindo conteúdo predefinido a cada pixel. A qualidade do modelo depende crucialmente de um número suficientemente grande e qualidade dos dados de treinamento. A qualidade inclui a anotação correta dos dados para impedir que o modelo aprendesse erros. A diversificação de dados da imagem, incluindo exemplos negativos nos conjuntos de dados de treinamento e teste, é igualmente importante. A pontuação F1 é usada como uma medida da qualidade do modelo, combinando precisão (p) com recall (r) a um valor entre 0 e 1, com base em um conjunto de dados de teste anotado.

O objetivo é alcançar uma pontuação F1 alta através da seleção de dados de treinamento e um algoritmo DL apropriado. Parâmetros como a otimização de preparação de imagem ou parâmetros de algoritmo DL, como a seleção de diferentes redes neurais, podem melhorar a pontuação F1. O número de dados de treinamento necessários para um bom modelo de IA depende da complexidade da pergunta e do número de conteúdo a ser detectado, pois o modelo só pode reconhecer o conteúdo aprendido. É possível ajustar iterativamente a seleção de dados de treinamento para diferentes perguntas com base nas pontuações F1 alcançadas após cada treinamento e teste. Se necessário, o número de dados de treinamento pode ser aumentado e dados problemáticos de imagem, como anotações ausentes, podem ser identificados e corrigidos com base nos resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tübingen, Alemanha, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estão incluídos pacientes que se apresentam na clínica feminina da universidade como parte da clínica ambulatorial no centro de endometriose. Mulheres com um diagnóstico suspeito ou diagnóstico confirmado de endometriose que têm uma indicação para avaliação laparoscópica são incluídas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Consentimento por escrito após explicação
  • Indicação para tratamento cirúrgico da endometriose

Critérios de exclusão:

  • Falta esperada de conformidade do paciente ou incapacidade do paciente de entender o objetivo do ensaio clínico
  • Ausência de consentimento do paciente
  • Malignidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Suspeita de endometriose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento e validação de um modelo de IA para detecção automatizada em tempo real de lesões de endometriose
Prazo: Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
  • Com base em dados de imagem e vídeo laparoscópicos.
  • Avaliação da precisão do modelo usando o escore F1, com um valor alvo ≥ 0,7.
Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
Qualidade da anonimização de vídeo
Prazo: Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
  • Avaliação da eficácia do modelo AI "Inout" V0.2 na identificação e remoção de dados de imagem não relevantes.
  • Garantia da qualidade através da revisão manual dos dados anonimizados.

Os vídeos estão correlacionados com os seguintes metadados anônimos, que também são transferidos para Ks

  • Faixa etária do paciente (18-25; 25-30; 35-40,…)
  • Classe de peso do paciente (IMC <17.5; 17,5-19;> 19-25;> 25-30;> 30)
  • Tipo de cirurgia (laparoscopia com ou sem tratamento de endometriose)
  • Duração total da operação
  • Complicações durante a operação (sim/não)
  • Dispositivos endoscópicos utilizados, especialmente a câmera
  • Achados patológicos existentes relacionados à endometriose
Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
Criação de um conjunto de dados de imagem anotado de alta qualidade para treinamento de IA
Prazo: Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
  • Alvo: 80-90% das imagens selecionadas devem conter lesões de endometriose, com o restante sendo amostras negativas.
  • Anotação realizada por profissionais médicos

Pessoal clinicamente treinado no Hospital Universitário Tübingen (UKT) Selecione 300 imagens JPEG variadas de cada vídeo anônimo para anotação. O objetivo é incluir 80% a 90% das imagens exibindo lesões de endometriose, com o restante representando outras anormalidades do tecido ou nenhuma lesões.

Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MT_STORZ federated learning

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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