- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06873373
Detecção em tempo real baseada em IA de lesões de endometriose
Desenvolvimento de abordagens baseadas em IA para detecção automatizada em tempo real de lesões de endometriose usando dados endoscópicos de imagem e vídeo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No campo da endometriose, a inteligência artificial (IA) tem sido usada para diagnóstico ou mesmo previsões de endometriose antes da confirmação por laparoscopia. O potencial significativo da IA na cirurgia minimamente invasiva está na análise automática da imagem, auxiliando na detecção de estruturas ou anomalias com base nos dados da imagem. Isso oferece o potencial de detectar lesões de endometriose durante a laparoscopia, independentemente da indicação. O treinamento e a criação de modelos de IA são feitos usando algoritmos de aprendizado de máquina com base em dados anotados. Esses dados de treinamento consistem em dados de imagem com anotações em nível de pixel do conteúdo que o modelo deve detectar. Os algoritmos Deep Learning (DL) se mostraram eficazes na análise de imagens, confiando nas redes neurais para preenchê -las autonomamente com os critérios de decisão mais críticos para a análise correta do conteúdo da imagem. O modelo de IA treinado pode ser aplicado a dados desconhecidos, fornecendo a probabilidade de detectar uma estrutura para cada pixel. Possíveis saídas visuais do modelo incluem descrever o conteúdo detectado ou segmentar, atribuindo conteúdo predefinido a cada pixel. A qualidade do modelo depende crucialmente de um número suficientemente grande e qualidade dos dados de treinamento. A qualidade inclui a anotação correta dos dados para impedir que o modelo aprendesse erros. A diversificação de dados da imagem, incluindo exemplos negativos nos conjuntos de dados de treinamento e teste, é igualmente importante. A pontuação F1 é usada como uma medida da qualidade do modelo, combinando precisão (p) com recall (r) a um valor entre 0 e 1, com base em um conjunto de dados de teste anotado.
O objetivo é alcançar uma pontuação F1 alta através da seleção de dados de treinamento e um algoritmo DL apropriado. Parâmetros como a otimização de preparação de imagem ou parâmetros de algoritmo DL, como a seleção de diferentes redes neurais, podem melhorar a pontuação F1. O número de dados de treinamento necessários para um bom modelo de IA depende da complexidade da pergunta e do número de conteúdo a ser detectado, pois o modelo só pode reconhecer o conteúdo aprendido. É possível ajustar iterativamente a seleção de dados de treinamento para diferentes perguntas com base nas pontuações F1 alcançadas após cada treinamento e teste. Se necessário, o número de dados de treinamento pode ser aumentado e dados problemáticos de imagem, como anotações ausentes, podem ser identificados e corrigidos com base nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tübingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento por escrito após explicação
- Indicação para tratamento cirúrgico da endometriose
Critérios de exclusão:
- Falta esperada de conformidade do paciente ou incapacidade do paciente de entender o objetivo do ensaio clínico
- Ausência de consentimento do paciente
- Malignidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Suspeita de endometriose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento e validação de um modelo de IA para detecção automatizada em tempo real de lesões de endometriose
Prazo: Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
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Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
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Qualidade da anonimização de vídeo
Prazo: Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
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Os vídeos estão correlacionados com os seguintes metadados anônimos, que também são transferidos para Ks
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Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
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Criação de um conjunto de dados de imagem anotado de alta qualidade para treinamento de IA
Prazo: Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
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Pessoal clinicamente treinado no Hospital Universitário Tübingen (UKT) Selecione 300 imagens JPEG variadas de cada vídeo anônimo para anotação. O objetivo é incluir 80% a 90% das imagens exibindo lesões de endometriose, com o restante representando outras anormalidades do tecido ou nenhuma lesões. |
Durante o tempo de estudo (aproximadamente 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MT_STORZ federated learning
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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