- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06873373
AI -baseret realtidsdetektion af endometriose -læsioner
Udvikling af AI-baserede tilgange til automatiseret realtidsdetektion af endometriose-læsioner ved hjælp af endoskopisk billede og videodata
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inden for endometriose er kunstig intelligens (AI) blevet anvendt til diagnoser eller endda forudsigelser af endometriose før bekræftelse gennem laparoskopi. AIs betydelige potentiale i minimalt invasiv kirurgi ligger i automatisk billedanalyse og hjælper med påvisning af strukturer eller afvigelser baseret på billeddata. Dette giver potentialet til at detektere endometriose -læsioner under laparoskopi uanset indikationen. Uddannelse og oprettelse af sådanne AI -modeller udføres ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer baseret på annoterede data. Disse træningsdata består af billeddata med kommentarer på pixelniveau af det indhold, som modellen skal registrere. Deep Learning (DL) algoritmer har vist sig at være effektive i billedanalyse, idet de er afhængige af neurale netværk for autonomt at udfylde dem med de mest kritiske beslutningskriterier for korrekt analyse af billedindholdet. Den trænede AI -model kan derefter anvendes til ukendte data, hvilket giver sandsynligheden for at detektere en struktur for hver pixel. Mulige visuelle udgange af modellen inkluderer skitsering af det detekterede indhold eller segmentering, der tildeler foruddefineret indhold til hver pixel. Kvaliteten af modellen afhænger afgørende af et tilstrækkeligt stort antal og kvalitet af træningsdata. Kvaliteten inkluderer korrekt annotering af data for at forhindre modellen i at lære fejl. Diversificering af billeddata ved at inkludere negative eksempler i trænings- og testdatasættene er lige så vigtige. F1-score bruges som et mål for modellens kvalitet, der kombinerer præcision (P) med tilbagekaldelse (R) til en værdi mellem 0 og 1, baseret på et annoteret testdatasæt.
Målet er at opnå en høj F1-score gennem valg af træningsdata og en passende DL-algoritme. Parametre som optimering af billedforberedelse eller DL-algoritmeparametre, såsom at vælge forskellige neurale netværk, kan forbedre F1-score. Antallet af krævede træningsdata for en god AI -model afhænger af kompleksiteten af spørgsmålet og antallet af indhold, der skal detekteres, da modellen kun kan genkende indlært indhold. Det er muligt at iterativt justere valg af træningsdata for forskellige spørgsmål baseret på de opnåede F1-score efter hver træning og test. Om nødvendigt kan antallet af træningsdata øges, og problematiske billeddata, såsom manglende kommentarer, kan identificeres og korrigeres baseret på resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skriftligt samtykke efter forklaring
- Indikation til kirurgisk behandling af endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Forventet mangel på patientens overholdelse eller patientens manglende evne til at forstå formålet med det kliniske forsøg
- Fravær af patientens samtykke
- Maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mistænkt endometriose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling og validering af en AI-model til realtidsautomatiseret detektion af endometriose-læsioner
Tidsramme: I løbet af tidsperioden for studiet (ca. 1 år)
|
|
I løbet af tidsperioden for studiet (ca. 1 år)
|
|
Kvalitet af videoanonymisering
Tidsramme: I løbet af tidsperioden for studiet (ca. 1 år)
|
Videoerne er korreleret med følgende anonymiserede metadata, som også overføres til KS
|
I løbet af tidsperioden for studiet (ca. 1 år)
|
|
Oprettelse af et annoteret billeddatasæt af høj kvalitet til AI-træning
Tidsramme: I løbet af tidsperioden for studiet (ca. 1 år)
|
Klinisk uddannet personale på University Hospital Tübingen (UKT) Vælg 300 varierede JPEG -billeder fra hver anonymiseret video til annotation. Målet er at inkludere 80% -90% af billeder, der viser endometriose-læsioner, med resten, der skildrer andre vævs abnormiteter eller ingen læsioner. |
I løbet af tidsperioden for studiet (ca. 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MT_STORZ federated learning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .