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Detección en tiempo real basada en AI de lesiones de endometriosis

27 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Desarrollo de enfoques basados ​​en IA para la detección automatizada en tiempo real de lesiones de endometriosis utilizando datos endoscópicos y datos de video

Desarrollo de enfoques basados ​​en IA para la detección automatizada en tiempo real de lesiones de endometriosis utilizando imágenes endoscópicas y material de video.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En el campo de la endometriosis, la inteligencia artificial (IA) se ha utilizado para diagnósticos o incluso predicciones de endometriosis antes de la confirmación a través de la laparoscopia. El potencial significativo de IA en la cirugía mínimamente invasiva radica en el análisis automático de imágenes, ayudando en la detección de estructuras o anomalías basadas en datos de imágenes. Esto ofrece el potencial para detectar lesiones de endometriosis durante la laparoscopia independientemente de la indicación. La capacitación y la creación de tales modelos de IA se realizan utilizando algoritmos de aprendizaje automático basados ​​en datos anotados. Estos datos de entrenamiento consisten en datos de imagen con anotaciones a nivel de píxel del contenido que el modelo debe detectar. Los algoritmos de aprendizaje profundo (DL) han demostrado ser efectivos en el análisis de imágenes, confiando en redes neuronales para llenarlos de forma autónoma con los criterios de decisión más críticos para el análisis correcto del contenido de la imagen. El modelo AI capacitado se puede aplicar a datos desconocidos, proporcionando la probabilidad de detectar una estructura para cada píxel. Las posibles salidas visuales del modelo incluyen delinear el contenido detectado o la segmentación, asignando contenido predefinido a cada píxel. La calidad del modelo depende de manera crucial de un número suficientemente grande y la calidad de los datos de capacitación. La calidad incluye la anotación correcta de datos para evitar que el modelo se aprenda errores. Diversificar los datos de la imagen al incluir ejemplos negativos en los conjuntos de datos de capacitación y prueba es igualmente importante. El puntaje F1 se usa como una medida de la calidad del modelo, combinando precisión (P) con el recuerdo (R) a un valor entre 0 y 1, basado en un conjunto de datos de prueba anotado.

El objetivo es lograr un alto puntaje F1 a través de la selección de datos de entrenamiento y un algoritmo DL apropiado. Parámetros como la optimización de preparación de imágenes o los parámetros del algoritmo DL, como la selección de diferentes redes neuronales, pueden mejorar el puntaje F1. El número de datos de capacitación requeridos para un buen modelo de IA depende de la complejidad de la pregunta y el número de contenidos a detectar, ya que el modelo solo puede reconocer el contenido aprendido. Es posible ajustar iterativamente la selección de datos de entrenamiento para diferentes preguntas basadas en las puntuaciones F1 logradas después de cada entrenamiento y prueba. Si es necesario, se puede aumentar el número de datos de capacitación, y los datos de imagen problemáticos, como las anotaciones faltantes, pueden identificarse y corregirse en función de los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tübingen, Alemania, 72076
        • University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyen pacientes que se presentan en la clínica de mujeres universitarias como parte de la clínica ambulatoria en el centro de endometriosis. Se incluyen mujeres con un diagnóstico sospechoso o diagnóstico confirmado de endometriosis que tienen una indicación de evaluación laparoscópica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Consentimiento por escrito después de la explicación
  • Indicación para el tratamiento quirúrgico de la endometriosis

Criterios de exclusión:

  • La falta de cumplimiento del paciente o la incapacidad del paciente para comprender el propósito del ensayo clínico
  • Ausencia de consentimiento del paciente
  • Tumores malignos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sospecha de endometriosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo y validación de un modelo de IA para la detección automatizada en tiempo real de lesiones de endometriosis
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
  • Basado en la imagen laparoscópica y los datos de video.
  • Evaluación de la precisión del modelo utilizando el puntaje F1, con un valor objetivo de ≥ 0.7.
Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
Calidad del anonimato de video
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
  • Evaluación de la efectividad del modelo AI "inout" V0.2 en la identificación y eliminación de datos de imágenes no relevantes.
  • Garantía de calidad a través de revisión manual de datos anónimos.

Los videos están correlacionados con los siguientes metadatos anónimos, que también se transfieren a KS

  • Grupo de edad del paciente (18-25; 25-30; 35-40, ...)
  • Clase de peso del paciente (IMC <17.5; 17.5-19;> 19-25;> 25-30;> 30)
  • Tipo de cirugía (laparoscopia con o sin tratamiento de la endometriosis)
  • Duración total de la operación
  • Complicaciones durante la operación (sí/no)
  • Dispositivos endoscópicos utilizados, especialmente la cámara
  • Hallazgos patológicos existentes relacionados con la endometriosis
Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
Creación de un conjunto de datos de imágenes anotadas de alta calidad para entrenamiento de IA
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
  • Objetivo: 80-90% de las imágenes seleccionadas deben contener lesiones de endometriosis, siendo las muestras negativas restantes.
  • Anotación realizada por profesionales médicos

Personal clínicamente capacitado en el Hospital Universitario Tübingen (UKT) seleccione 300 imágenes JPEG variadas de cada video anonimizado para anotación. El objetivo es incluir el 80% -90% de las imágenes que muestran lesiones de endometriosis, y el resto representa otras anormalidades de los tejidos o no lesiones.

Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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