- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06873373
Detección en tiempo real basada en AI de lesiones de endometriosis
Desarrollo de enfoques basados en IA para la detección automatizada en tiempo real de lesiones de endometriosis utilizando datos endoscópicos y datos de video
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el campo de la endometriosis, la inteligencia artificial (IA) se ha utilizado para diagnósticos o incluso predicciones de endometriosis antes de la confirmación a través de la laparoscopia. El potencial significativo de IA en la cirugía mínimamente invasiva radica en el análisis automático de imágenes, ayudando en la detección de estructuras o anomalías basadas en datos de imágenes. Esto ofrece el potencial para detectar lesiones de endometriosis durante la laparoscopia independientemente de la indicación. La capacitación y la creación de tales modelos de IA se realizan utilizando algoritmos de aprendizaje automático basados en datos anotados. Estos datos de entrenamiento consisten en datos de imagen con anotaciones a nivel de píxel del contenido que el modelo debe detectar. Los algoritmos de aprendizaje profundo (DL) han demostrado ser efectivos en el análisis de imágenes, confiando en redes neuronales para llenarlos de forma autónoma con los criterios de decisión más críticos para el análisis correcto del contenido de la imagen. El modelo AI capacitado se puede aplicar a datos desconocidos, proporcionando la probabilidad de detectar una estructura para cada píxel. Las posibles salidas visuales del modelo incluyen delinear el contenido detectado o la segmentación, asignando contenido predefinido a cada píxel. La calidad del modelo depende de manera crucial de un número suficientemente grande y la calidad de los datos de capacitación. La calidad incluye la anotación correcta de datos para evitar que el modelo se aprenda errores. Diversificar los datos de la imagen al incluir ejemplos negativos en los conjuntos de datos de capacitación y prueba es igualmente importante. El puntaje F1 se usa como una medida de la calidad del modelo, combinando precisión (P) con el recuerdo (R) a un valor entre 0 y 1, basado en un conjunto de datos de prueba anotado.
El objetivo es lograr un alto puntaje F1 a través de la selección de datos de entrenamiento y un algoritmo DL apropiado. Parámetros como la optimización de preparación de imágenes o los parámetros del algoritmo DL, como la selección de diferentes redes neuronales, pueden mejorar el puntaje F1. El número de datos de capacitación requeridos para un buen modelo de IA depende de la complejidad de la pregunta y el número de contenidos a detectar, ya que el modelo solo puede reconocer el contenido aprendido. Es posible ajustar iterativamente la selección de datos de entrenamiento para diferentes preguntas basadas en las puntuaciones F1 logradas después de cada entrenamiento y prueba. Si es necesario, se puede aumentar el número de datos de capacitación, y los datos de imagen problemáticos, como las anotaciones faltantes, pueden identificarse y corregirse en función de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento por escrito después de la explicación
- Indicación para el tratamiento quirúrgico de la endometriosis
Criterios de exclusión:
- La falta de cumplimiento del paciente o la incapacidad del paciente para comprender el propósito del ensayo clínico
- Ausencia de consentimiento del paciente
- Tumores malignos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sospecha de endometriosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo y validación de un modelo de IA para la detección automatizada en tiempo real de lesiones de endometriosis
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
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Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
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Calidad del anonimato de video
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
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Los videos están correlacionados con los siguientes metadatos anónimos, que también se transfieren a KS
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Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
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Creación de un conjunto de datos de imágenes anotadas de alta calidad para entrenamiento de IA
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
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Personal clínicamente capacitado en el Hospital Universitario Tübingen (UKT) seleccione 300 imágenes JPEG variadas de cada video anonimizado para anotación. El objetivo es incluir el 80% -90% de las imágenes que muestran lesiones de endometriosis, y el resto representa otras anormalidades de los tejidos o no lesiones. |
Durante el tiempo de estudio (aproximadamente 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MT_STORZ federated learning
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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