- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06873373
AI -gebaseerde realtime detectie van endometriosis laesies
Ontwikkeling van op AI gebaseerde benaderingen voor geautomatiseerde realtime detectie van endometriosislaesies met behulp van endoscopische afbeelding en videogegevens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Op het gebied van endometriose is kunstmatige intelligentie (AI) gebruikt voor diagnoses of zelfs voorspellingen van endometriose vóór bevestiging door laparoscopie. Het significante potentieel van AI bij minimaal invasieve chirurgie ligt in automatische beeldanalyse, die helpt bij de detectie van structuren of anomalieën op basis van beeldgegevens. Dit biedt het potentieel om laesies van endometriose tijdens laparoscopie te detecteren, ongeacht de indicatie. Training en het maken van dergelijke AI -modellen worden gedaan met behulp van machine learning -algoritmen op basis van geannoteerde gegevens. Deze trainingsgegevens bestaan uit beeldgegevens met annotaties op pixelniveau van de inhoud die het model moet detecteren. Deep Learning (DL) -algoritmen zijn effectief gebleken in beeldanalyse, afhankelijk van neurale netwerken om ze autonoom te vullen met de meest kritieke beslissingscriteria voor de juiste analyse van de beeldinhoud. Het getrainde AI -model kan vervolgens worden toegepast op onbekende gegevens, wat de kans biedt om een structuur voor elke pixel te detecteren. Mogelijke visuele uitgangen van het model omvatten het schetsen van de gedetecteerde inhoud of segmentering, het toewijzen van vooraf gedefinieerde inhoud aan elke pixel. De kwaliteit van het model hangt cruciaal af van een voldoende groot aantal en kwaliteit van trainingsgegevens. Kwaliteit omvat de juiste annotatie van gegevens om te voorkomen dat het model leerfouten leert. Diversificatie van beeldgegevens door negatieve voorbeelden op te nemen in de training- en testgegevenssets is even belangrijk. De F1-score wordt gebruikt als een maat voor de kwaliteit van het model, waarbij precisie (P) wordt gecombineerd met terugroep (R) tot een waarde tussen 0 en 1, op basis van een geannoteerde testgegevensset.
Het doel is om een hoge F1-score te bereiken door de selectie van trainingsgegevens en een geschikt DL-algoritme. Parameters zoals beeldvoorbereiding optimalisatie of DL-algoritmeparameters zoals het selecteren van verschillende neurale netwerken kunnen de F1-score verbeteren. Het aantal vereiste trainingsgegevens voor een goed AI -model hangt af van de complexiteit van de vraag en het aantal te detecteren inhoud, omdat het model alleen geleerde inhoud kan herkennen. Het is mogelijk om de selectie van trainingsgegevens voor verschillende vragen te herstellen op basis van de bereikte F1-scores na elke training en testen. Indien nodig kan het aantal trainingsgegevens worden verhoogd en kunnen problematische beeldgegevens, zoals ontbrekende annotaties, worden geïdentificeerd en gecorrigeerd op basis van de resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Schriftelijke toestemming na uitleg
- Indicatie voor chirurgische behandeling van endometriose
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht gebrek aan de naleving van de patiënt of het onvermogen van de patiënt om het doel van de klinische studie te begrijpen
- Afwezigheid van toestemming van de patiënt
- Maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vermoedelijke endometriose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling en validatie van een AI-model voor realtime geautomatiseerde detectie van endometriosislaesies
Tijdsspanne: Tijdens de tijdspanne van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
|
Tijdens de tijdspanne van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
|
Kwaliteit van video -anonimisatie
Tijdsspanne: Tijdens de tijdspanne van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
De video's zijn gecorreleerd met de volgende geanonimiseerde metadata, die ook worden overgebracht naar KS
|
Tijdens de tijdspanne van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
|
Creatie van een hoogwaardige geannoteerde beelddataset voor AI-training
Tijdsspanne: Tijdens de tijdspanne van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
Klinisch opgeleid personeel in het Universitair Ziekenhuis Tübingen (UKT) Selecteer 300 gevarieerde JPEG -afbeeldingen van elke geanonimiseerde video voor annotatie. Het doel is om 80% -90% van de afbeeldingen op te nemen met endometriosellaesies, waarbij de rest andere weefselafwijkingen of geen laesies weergeeft. |
Tijdens de tijdspanne van de studie (ongeveer 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MT_STORZ federated learning
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .