- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06873373
AI -basert sanntidsdeteksjon av endometriose -lesjoner
Utvikling av AI-baserte tilnærminger for automatisert sanntidsdeteksjon av endometriose-lesjoner ved bruk av endoskopisk bilde og videodata
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innen endometriose har kunstig intelligens (AI) blitt brukt til diagnoser eller til og med prediksjoner om endometriose før bekreftelse gjennom laparoskopi. AIs betydelige potensial i minimalt invasiv kirurgi ligger i automatisk bildeanalyse, og hjelper til med å oppdage strukturer eller anomalier basert på bildedata. Dette gir potensial til å oppdage endometriose -lesjoner under laparoskopi uavhengig av indikasjonen. Trening og å lage slike AI -modeller gjøres ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer basert på kommenterte data. Disse treningsdataene består av bildedata med merknader om pikselnivå av innholdet som modellen skal oppdage. Deep Learning (DL) algoritmer har vist seg effektive i bildeanalyse, og er avhengig av nevrale nettverk for å fylle dem autonomt med de mest kritiske beslutningskriteriene for riktig analyse av bildeinnholdet. Den trente AI -modellen kan deretter brukes på ukjente data, noe som gir sannsynligheten for å oppdage en struktur for hver piksel. Mulige visuelle utganger fra modellen inkluderer å skissere det detekterte innholdet eller segmentering, og tilordne forhåndsdefinert innhold til hver piksel. Kvaliteten på modellen avhenger avgjørende av et tilstrekkelig stort antall og kvalitet på treningsdata. Kvalitet inkluderer riktig merknad av data for å forhindre at modellen lærte feil. Å diversifisere bildedata ved å inkludere negative eksempler i trenings- og testdatasettene er like viktig. F1-score brukes som et mål på modellens kvalitet, og kombinerer presisjon (p) med tilbakekalling (r) til en verdi mellom 0 og 1, basert på et kommentert testdatasett.
Målet er å oppnå en høy F1-score gjennom valg av treningsdata og en passende DL-algoritme. Parametere som bildeforberedelsesoptimalisering eller DL-algoritmeparametere som å velge forskjellige nevrale nettverk kan forbedre F1-score. Antall nødvendige treningsdata for en god AI -modell avhenger av kompleksiteten i spørsmålet og antall innhold som skal oppdages, ettersom modellen bare kan gjenkjenne lært innhold. Det er mulig å iterativt justere utvalget av treningsdata for forskjellige spørsmål basert på de oppnådde F1-score etter hver trening og testing. Om nødvendig kan antall treningsdata økes, og problematiske bildedata, for eksempel manglende merknader, kan identifiseres og korrigeres basert på resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skriftlig samtykke etter forklaring
- Indikasjon for kirurgisk behandling av endometriose
Eksklusjonskriterier:
- Forventet mangel på pasientens etterlevelse eller manglende evne til å forstå formålet med den kliniske studien
- Fravær av pasientsamtykke
- Maligniteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mistenkt endometriose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling og validering av en AI-modell for automatisert påvisning av sanntid av endometriose-lesjoner
Tidsramme: Under tidsspenn i studien (ca. 1 år)
|
|
Under tidsspenn i studien (ca. 1 år)
|
|
Anonymisering av kvaliteten på video
Tidsramme: Under tidsspenn i studien (ca. 1 år)
|
Videoene er korrelert med følgende anonymiserte metadata, som også overføres til KS
|
Under tidsspenn i studien (ca. 1 år)
|
|
Opprettelse av et kommentert bildedatasett av høy kvalitet for AI-trening
Tidsramme: Under tidsspenn i studien (ca. 1 år)
|
Klinisk trent personell ved University Hospital Tübingen (UKT) velger 300 varierte JPEG -bilder fra hver anonymisert video for merknad. Målet er å inkludere 80% -90% av bildene som viser endometriose-lesjoner, med resten som skildrer andre vevsavvik eller ingen lesjoner. |
Under tidsspenn i studien (ca. 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MT_STORZ federated learning
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .