- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06873373
Wykrywanie endometriozy w czasie rzeczywistym oparte na AI
Opracowanie podejść opartych na sztucznej inteligencji do zautomatyzowanego wykrywania zmian endometriozy przy użyciu endoskopowych danych obrazu i wideo
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dziedzinie endometriozy zastosowano sztuczną inteligencję (AI) do diagnozowania, a nawet prognoz endometriozy przed potwierdzeniem przez laparoskopię. Znaczący potencjał AI w chirurgii minimalnie inwazyjnej polega na automatycznej analizie obrazu, pomagając w wykrywaniu struktur lub anomalii opartych na danych obrazu. Daje to potencjał wykrywania zmian endometriozy podczas laparoskopii niezależnie od wskazania. Szkolenie i tworzenie takich modeli AI odbywa się przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego w oparciu o dane z adnotacjami. Te dane szkoleniowe składają się z danych obrazu z adnotacją na poziomie pikseli treści, którą model powinien wykryć. Algorytmy głębokiego uczenia się (DL) okazały się skuteczne w analizie obrazu, opierając się na sieciach neuronowych w celu autonomicznego wypełnienia ich najważniejszymi kryteriami decyzyjnymi dla prawidłowej analizy zawartości obrazu. Wyszkolony model AI można następnie zastosować do nieznanych danych, zapewniając prawdopodobieństwo wykrycia struktury dla każdego piksela. Możliwe wyjścia wizualne modelu obejmują opisywanie wykrytych treści lub segmentacji, przypisanie predefiniowanej zawartości do każdego piksela. Jakość modelu zależy zasadniczo od wystarczająco dużej liczby i jakości danych treningowych. Jakość obejmuje prawidłową adnotację danych, aby zapobiec błędom uczenia się modelu. Zróżnicowanie danych obrazu poprzez włączenie negatywnych przykładów w zestawach danych szkoleniowych i testowych jest równie ważne. Scen F1 jest używany jako miara jakości modelu, łącząc precyzję (P) z wycofaniem (R) do wartości od 0 do 1, w oparciu o zestaw danych testowych z adnotacjami.
Celem jest osiągnięcie wysokiego wyniku F1 poprzez wybór danych treningowych i odpowiedni algorytm DL. Parametry takie jak optymalizacja przygotowania obrazu lub parametry algorytmu DL, takie jak wybór różnych sieci neuronowych, mogą poprawić wynik F1. Liczba wymaganych danych szkoleniowych dla dobrego modelu AI zależy od złożoności pytania i liczby treści do wykrycia, ponieważ model może jedynie rozpoznać wyuczoną treść. Możliwe jest iteracyjne dostosowanie wyboru danych szkoleniowych dla różnych pytań w oparciu o osiągnięte wyniki F1 po każdym szkoleniu i testowaniu. W razie potrzeby można zwiększyć liczbę danych szkoleniowych, a problematyczne dane obrazu, takie jak brakujące adnotacje, można zidentyfikować i poprawić na podstawie wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- University Hospital Tuebingen, Department of Women's Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pisemna zgoda po wyjaśnieniu
- Wskazanie chirurgicznego leczenia endometriozy
Kryteria wykluczenia:
- Oczekiwany brak zgodności pacjenta lub niezdolność pacjenta do zrozumienia celu badania klinicznego
- Brak zgody pacjenta
- Nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podejrzewana endometrioza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie i walidacja modelu AI do automatycznego wykrywania zmian endometriozy w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: W trakcie czasu badania (ok. 1 rok)
|
|
W trakcie czasu badania (ok. 1 rok)
|
|
Jakość anonimowania wideo
Ramy czasowe: W trakcie czasu badania (ok. 1 rok)
|
Filmy są skorelowane z następującymi anonimowymi metadanami, które są również przenoszone do KS
|
W trakcie czasu badania (ok. 1 rok)
|
|
Tworzenie wysokiej jakości zestawu danych z obrazów do adnotacji do szkolenia AI
Ramy czasowe: W trakcie czasu badania (ok. 1 rok)
|
Przeszkolony klinicznie personel w szpitalu uniwersyteckim Tübingen (UKT) Wybierz 300 różnorodnych obrazów JPEG z każdego anonimowego filmu do adnotacji. Celem jest uwzględnienie 80% -90% obrazów wykazujących zmiany endometriozy, a pozostała część przedstawia inne nieprawidłowości tkanek lub brak zmian. |
W trakcie czasu badania (ok. 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MT_STORZ federated learning
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .