- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06874998
Účinky „Rodičovství ve Švédsku“ na důvěru v sociální služby (PiSRCT)
Účinky „Rodičovství ve Švédsku“ na důvěru v sociální služby - randomizovaná kontrolovaná studie
Podpora rodičů v nové zemi
Přizpůsobení rodičovství v nové zemi představuje významné výzvy. Mnoho rodičů přistěhovalců čelí jazykovým bariérám, finančním potížím a kulturním rozdílům, které mohou komplikovat jejich schopnost podporovat adaptaci svých dětí švédské společnosti. Tyto výzvy mohou přispět ke zvýšenému stresu v rámci rodiny a v některých případech zvyšují riziko nesprávného zacházení s dítětem v socioekonomicky znevýhodněných oblastech. Výzkum však naznačuje, že silná sociální podpora a pozitivní rodičovské strategie mohou tato rizika zmírnit.
Švédsko, známé pro svou vysokou úroveň důvěry v úřady, provedla různé iniciativy na pomoc rodinám, zejména ty, které jsou v zemi nové. Jednou takovou iniciativou je rodičovství ve Švédsku (PIS), strukturovaný program, jehož cílem je pomoci rodičům narozeným v zahraničí navigovat švédskou společnost, porozumět jejich právům a podporovat rozvoj jejich dětí. Program, který je dodáván na pěti sezeních, zahrnuje klíčová témata, jako je švédský školní systém, zdravotnické služby, rodičovská práva a výzvy související s vychováváním teenagerů.
Cílem této studie je posoudit, zda účast na PIS zvyšuje důvěru rodičů v sociálních službách. Dále zkoumá, zda program povzbuzuje rodiče, aby se zapisovali své děti do mimoškolních aktivit, o nichž je známo, že podporuje rozvoj dítěte. Dalším důležitým aspektem vyšetřování je, zda program může pomoci snížit riziko, že se rodiče uchýlí k tvrdým disciplinárním praktikám.
Pro vyhodnocení těchto výsledků se studie řídí návrhem randomizované kontrolované studie (RCT). Rodiče přistěhovalců dětí ve věku 0-17 let jsou vyzváni k účasti, přičemž polovina přidělena k dokončení úplného pěti relace a druhá polovina (kontrolní skupina) umístěná na čekací listině a obdrží skupinovou schůzku k diskusi o filmech souvisejících s přesunem do Švédska. Všichni účastníci dokončí průzkumy hodnotící jejich důvěru v sociální služby, účast jejich dětí na mimoškolních aktivitách a jejich rodičovské praktiky. Tyto průzkumy budou podávány před a po programu, stejně jako o šest měsíců později, aby sledovaly jakékoli změny v průběhu času.
Hlavním cílem je zjistit, zda účast na PIS vede ke zvýšené důvěře v sociální služby. Mezi další očekávané výhody (průzkumná analýza) patří podpora pozitivního rodičovského chování, jako je hledání pomoci v případě potřeby a aktivně zapojení dětí do strukturovaných činností mimo školu.
Cílem této studie je zkoumáním účinnosti programů podpory rodičů usnadňující integraci přispět k hlubšímu pochopení toho, jak strukturované intervence mohou pomoci rodinám navigovat ve Švédsku. Pokud se program ukáže jako úspěšný v podpoře důvěry a povzbuzení pozitivního rodičovství, může mít dlouhodobé výhody pro rodiče i děti, což nakonec podporuje jejich pohodu a integraci do švédské společnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna MS Dahl, Medical Doctor
- Telefonní číslo: +46735350411
- E-mail: anna_dahl@live.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Ebbevi, Md, PhD
- Telefonní číslo: +468-12383373
- E-mail: david.ebbevi@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Stockholm - distibuted
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie se mohou zúčastnit všichni rodiče, kteří byli vyzváni k účasti na PIS.
- Způsobilost se vztahuje na rodiče narozené mimo Švédsko, kteří mají děti ve věku 0 až 17 let.
- Neexistují žádná omezení týkající se doby od jejich migrace do Švédska; tj. účastníci možná žili ve Švédsku po celá desetiletí před příchodem. - - gramotnost není požadavkem na účast.
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou schopni, fyzicky nebo nejsou ochotni podepsat formulář souhlasu, nebudou mít nárok na účast na studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodičovství ve Švédsku
Intervenční skupina bude poskytnuta úplný program hned po náboru („strukturované skupinové diskuse“).
Program se skládá z pěti 3hodinových sezení jednou týdně.
Témata pro pět sezení jsou: rodina v nové zemi, školu, dívkách a chlapcích, zdravotní a zdravotní systém, práva rodičů a povinnosti a rodičovství teenagera.
Každá relace kombinuje přednášky a skupinové diskuse o tématech kritických pro rodiny, které se přizpůsobují životu ve Švédsku.
Sezení drží vyškolený vedoucí skupiny a v případě potřeby tlumočníky.
|
Skupinový program pro rodiče přistěhovalců dětí ve věku 0-17 let a poskytuje základní informace o klíčových aspektech rodinného života ve Švédsku. Intervence se skládá z pěti týdenních tříhodinových sezení, kombinování přednášek, skupinových diskusí a interaktivních cvičení vedených vyškoleným vůdcem skupiny a v případě potřeby tlumočníka. Jsou diskutována následující témata:
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Čekácí list
Kontrolní skupina bude umístěna na čekací listině na 6 měsíců („nestrukturovaná schůzka skupiny“).
Po 6 týdnech je kontrolní skupině nabízena zasedání se dvěma krátkými filmy od švédské vzdělávací vysílací společnosti (UR), po které následuje krátká diskuse.
První film zkoumá, jak lze vytvořit místo ve společnosti, druhý film ilustruje, jak těžké může být vytvoření nového sociálního kontextu.
Záměrem krátkých filmů není poskytnout krátkou verzi PI, ale zapojit rodiče do studie a programu, aby je dokončili.
Kontrolní skupina je poté nabízena k účasti na celém programu po 6 měsících.
|
Rodiče v kontrolní skupině jsou požádáni, aby se zúčastnili shromáždění, kde budou sledovat dva krátké filmy od švédské vzdělávací vysílací společnosti (UR), následovanou krátkou diskusí.
Filmy byly vybrány zástupci Bris a Plus spolu s vědci, aby vytvořili příležitost pro schůzku.
První film „A Way In - First Meeting“ ukazuje rodinu z Íránu žijící ve Švédsku po dobu 1,5 let a zkoumá, jak si člověk může ve společnosti vytvořit místo.
Ve druhém filmu „Make New Friends“ je ilustrováno, jak těžké může být vytvoření nového sociálního kontextu.
Záměrem krátkých filmů není poskytnout krátkou verzi PI, ale zapojit rodiče do studie a programu, aby je dokončili.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaké jsou účinky PI na úroveň důvěry v sociální služby mezi rodiči narozenými mimo Švédsko?
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
Výzkumná otázka bude vyhodnocena otázkou: „Celkově, do jaké míry věříte, že ti, kteří pracují v sociálních službách (SS), vykonávají svou práci?“ Seřazeno na 5-bodovou Likertovu stupnici.
|
Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak platné a spolehlivé je upravená stupnice vládní důvěry pro měření důvěry v sociální služby?
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
Použitím upravené verze ověřeného měřítka pro míru důvěry ve vládu bude hodnocena důvěra v sociální služby. Přístroj měří na 5-bodové Likertově stupnici. Anglický překlad:
|
Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
|
Zvyšuje účast na PIS zápis dětí do organizovaných mimoškolních aktivit
Časové okno: Otázka je položena v průzkumu základní linie při zápisu a znovu položena při 6měsíčním sledování.
|
Počet dětí navštěvujících organizované mimoškolní aktivity bude měřen otázkou nuceného výběru: Zúčastní se vašich dětí organizované mimoškolní aktivity?
Pokud odpověď zní ne, rodiče dostanou řadu možností, jak zaškrtnout.
|
Otázka je položena v průzkumu základní linie při zápisu a znovu položena při 6měsíčním sledování.
|
|
Snižuje účast na PI rizikové faktory týrání dětí?
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
Rizikové faktory pro používání zneužívání dětí budou hodnoceny prostřednictvím validovaného dotazníku, stručný inventář potenciálu zneužívání dětí (BCAP) vyvinutý Ondersma et al.
BCAP je zkrácená verze screeningového nástroje pro detekci potenciálního týrání dětí, potenciální inventář zneužívání dětí (CAPI).
Inventář CAP je opatření pro sebepoznání 160 otázek s nuceným výběrem (souhlasí/nesouhlasí).
Některé charakteristiky, jako je délka dotazníku a komplexní systém bodování, však omezují užitečnost screeningu, a proto byla vyvinuta kratší verze.
BCAP obsahuje sedm faktorů: úzkost, rodinný konflikt, tuhost, štěstí, pocity pronásledování, osamělost a finanční nejistota.
Tyto faktory se nepoužívají k produkci jednotlivých skóre faktorů, ale pro zajištění stupnice rizika zneužívání zahrnuje rozsah rozměrů spojených s rizikem zneužívání dětí.
|
Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaké jsou mechanismy účinnosti programu?
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
Abychom pochopili mechanismy za účinností programu a provedli průzkumnou analýzu podskupin, poskytnou vedoucí skupiny také informace.
Prostřednictvím základního dotazníku jsou dotazováni na svůj věk, pohlaví, o kterých jazycích mluví, jejich rodnou zemi a když se přestěhovali do Švédska, pokud je to použitelné, jejich nejvyšší vzdělání, okupaci, kolik rodičovství ve švédských skupinách vedlo, nebo pokud vedli jakékoli jiné skupiny v rodičovských podpůrných programech a jak posoudily své vlastní znalosti o sociálních službách.
Po každé relaci budou také poskytovat informace prostřednictvím formuláře sebehodnocení týkající se jejich vůdčích schopností, obsahu relace a zapojení rodičů.
|
Od zápisu do 6 měsíců poté.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-06868-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .