- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06874998
Effekter af "forældre i Sverige" på tillid til sociale tjenester (PiSRCT)
Effekter af "forældre i Sverige" på tillid til sociale tjenester - et randomiseret kontrolleret forsøg
Støtter forældre i et nyt land
Tilpasning til Parenthood i et nyt land udgør betydelige udfordringer. Mange indvandrerforældre står over for sprogbarrierer, økonomiske vanskeligheder og kulturelle forskelle, der kan komplicere deres evne til at støtte deres børns tilpasning til det svenske samfund. Disse udfordringer kan bidrage til øget stress i familien og i nogle tilfælde hæve risikoen for mishandling af børn i socioøkonomisk dårligt stillede områder. Imidlertid antyder forskning, at stærk social støtte og positive forældrestrategier kan afbøde disse risici.
Sverige, kendt for sine høje niveauer af tillid til myndighederne, har implementeret forskellige initiativer til at hjælpe familier, især dem, der er nye i landet. Et sådant initiativ er forældre i Sverige (PIS), et struktureret program designet til at hjælpe udenlandske fødte forældre med at navigere i det svenske samfund, forstå deres rettigheder og støtte deres børns udvikling. Programmet leveres i fem sessioner og dækker centrale emner som det svenske skolesystem, sundhedsydelser, forældres rettigheder og udfordringer i forbindelse med at hæve teenagere.
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere, om deltagelse i PIS øger forældrenes tillid til sociale tjenester. Derudover udforsker det, om programmet opfordrer forældre til at tilmelde deres børn i fritidsaktiviteter, som vides at støtte børns udvikling. Et andet vigtigt aspekt, der undersøges, er, om programmet kan hjælpe med at reducere risikoen for, at forældre tager til hård disciplinær praksis.
For at evaluere disse resultater følger undersøgelsen et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Indvandrerforældre til børn i alderen 0-17 inviteres til at deltage, med halvdelen tildelt til at gennemføre det fulde fem-session-program og den anden halvdel (kontrolgruppe) placeret på en venteliste og modtog et gruppemøde for at diskutere film relateret til at flytte til Sverige. Alle deltagere vil gennemføre undersøgelser, der vurderer deres tillid til sociale tjenester, deres børns deltagelse i fritidsaktiviteter og deres forældrepraksis. Disse undersøgelser administreres før og efter programmet såvel som seks måneder senere for at spore eventuelle ændringer over tid.
Det primære mål er at afgøre, om deltagelse i PIS fører til øget tillid til sociale tjenester. Yderligere forventede fordele (efterforskningsanalyse) inkluderer fremme af positiv forældreadfærd, såsom at søge hjælp, når det er nødvendigt og aktivt engagere børn i strukturerede aktiviteter uden for skolen.
Ved at undersøge effektiviteten af forældrestøtteprogrammer, der letter integration, sigter denne undersøgelse at bidrage til en dybere forståelse af, hvordan strukturerede interventioner kan hjælpe familier med at navigere i livet i Sverige. Hvis programmet viser sig at have succes med at skabe tillid og tilskynde til positiv forældre, kan det have langsigtede fordele for både forældre og børn, hvilket i sidste ende støtter deres velbefindende og integration i det svenske samfund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna MS Dahl, Medical Doctor
- Telefonnummer: +46735350411
- E-mail: anna_dahl@live.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David Ebbevi, Md, PhD
- Telefonnummer: +468-12383373
- E-mail: david.ebbevi@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Stockholm - distibuted
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle forældre, der inviteres til at deltage i PI'er, kan deltage i undersøgelsen.
- Støtteberettigelse strækker sig til forældre født uden for Sverige, der har børn i alderen 0 til 17 år.
- Der er ingen begrænsninger med hensyn til lang tid siden deres migration til Sverige; dvs. deltagerne kan have boet i Sverige i årtier, før de tiltrådte. - - Litteratur er ikke et krav for deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til fysisk eller ikke villige, til at underskrive en samtykkeformular, er ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre i Sverige
Interventionsgruppen får det fulde program lige efter rekruttering ("Strukturerede gruppediskussioner").
Programmet består af fem 3-timers sessioner en gang om ugen.
Temaerne for de fem sessioner er: familie i et nyt land, skole, piger og drenge, sundheds- og sundhedsvæsenet, forældres rettigheder og forpligtelser og forældre til en teenager.
Hver session kombinerer forelæsninger og gruppediskussioner om emner, der er kritiske for familier, der tilpasser sig livet i Sverige.
Sessionerne afholdes af en uddannet gruppeleder og om nødvendigt tolke.
|
Et gruppebaseret program for indvandrerforældre til børn i alderen 0-17, der giver vigtige oplysninger om centrale aspekter af familielivet i Sverige. Interventionen består af fem ugentlige tre timers sessioner, der kombinerer forelæsninger, gruppediskussioner og interaktive øvelser, ledet af en uddannet gruppeleder og, når det er nødvendigt, en tolk. Følgende emner diskuteres:
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Venteliste
Kontrolgruppen placeres på en venteliste i 6 måneder ("Ustruktureret gruppemøde").
Efter 6 uger tilbydes kontrolgruppen en session med to kortfilm fra det svenske uddannelsesudsendelsesfirma (UR), efterfulgt af en kort diskussion.
Den første film udforsker, hvordan man kan etablere et sted i samfundet, den anden film illustrerer, hvor svært det kan være at skabe en ny social kontekst.
Hensigten med de korte film er ikke at give en kort version af PI'er, men at engagere forældre i undersøgelsen og programmet, så de vil afslutte dem.
Kontrolgruppen tilbydes derefter at deltage i hele programmet efter 6 måneder.
|
Forældre i kontrolgruppen bliver bedt om at deltage i en samling, hvor de vil se to korte film fra det svenske uddannelsesudsendelsesfirma (UR), efterfulgt af en kort diskussion.
Filmene er blevet håndplukket af repræsentanter fra Bris og plus sammen med forskerne for at skabe en mulighed for et møde.
Den første film "A Way In - First Meeting" viser en familie fra Iran, der bor i Sverige i 1,5 år og udforsker, hvordan man kan etablere et sted i samfundet.
I den anden film "Få nye venner" illustreres det, hvor svært det kan være at skabe en ny social kontekst.
Hensigten med de korte film er ikke at give en kort version af PI'er, men at engagere forældre i undersøgelsen og programmet, så de vil afslutte dem.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvad er virkningerne af PI'er på niveauet for tillid til sociale tjenester blandt forældre født uden for Sverige?
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
Forskningsspørgsmålet vil blive vurderet gennem spørgsmålet, "Samlet set, i hvilket omfang stoler du på, at de, der arbejder i sociale tjenester (SS), gør deres job?" Rangeret på en 5-punkts Likert-skala.
|
Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor gyldig og pålidelig er en tilpasset statskala til at måle tillid til sociale tjenester?
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
Ved at bruge en justeret version af en valideret skala til mål for tillid til regeringen, vurderes tillid til sociale tjenester. Instrumentet måler på en 5-punkts Likert-skala. Engelsk oversættelse:
|
Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
|
Øger deltagelse i PI'er tilmelding af børn i organiserede aktiviteter efter skole
Tidsramme: Spørgsmålet stilles i basisundersøgelsen ved tilmelding og stilles igen ved 6-måneders opfølgning.
|
Antallet af børn, der deltager i organiserede aktiviteter efter skole, måles gennem et spørgsmål om tvangsvalg: Deltager dine børn nogen organiserede aktiviteter efter skole?
Hvis svaret er nej, får forældre en række muligheder for at krydse.
|
Spørgsmålet stilles i basisundersøgelsen ved tilmelding og stilles igen ved 6-måneders opfølgning.
|
|
Reducerer deltagelse i PI'er risikofaktorer for mishandling af børn?
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
Risikofaktorer til brug af overgreb mod børn vil blive vurderet gennem et valideret spørgeskema, kort børnemishandling Potential Inventory (BCAP) udviklet af Ondersma et al.
BCAP er en forkortet version af screeningsværktøjet til at detektere potentiel mishandling af børn, Børnemishandling Potential Inventory (CAPI).
Cap Inventory er et selvrapporterende mål på 160 tvangsvalg (enig/uenig) spørgsmål.
Men nogle egenskaber, såsom længden af spørgeskemaet og det komplekse scoringssystem, begrænser screeningsværktøjets anvendelighed, hvorfor den kortere version blev udviklet.
BCAP indeholder syv faktorer: nød, familiekonflikt, stivhed, lykke, følelser af forfølgelse, ensomhed og økonomisk usikkerhed.
Disse faktorer bruges ikke til at producere individuelle faktorresultater, men til at sikre, at misbrugsrisikoskalaen inkluderer en række dimensioner forbundet med fysisk risiko for overgreb mod børn.
|
Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvad er mekanismerne bag programmets effektivitet?
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
For at forstå mekanismerne bag programmets effektivitet og for at udføre efterforskende undergruppeanalyse vil gruppeledere også give information.
Gennem et baseline -spørgeskema bliver de spurgt om deres alder, køn, hvilke sprog de taler, deres hjemland, og når de flyttede til Sverige, hvis relevant, deres højeste uddannelse, deres besættelse, hvor mange forældre i Sverige -grupper, de har ført, eller hvis de har ført andre grupper i forældresupportprogrammer, og hvordan de vurderer deres egen viden vedrørende sociale tjenester.
De vil også levere oplysninger gennem en selvvurderingsform med hensyn til deres lederegenskaber, indholdet af sessionen og forældremyndighed efter hver session.
|
Fra tilmelding til 6 måneder efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-06868-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .