- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06874998
"Ruotsin vanhemmuuden vaikutukset" luottamukseen sosiaalipalveluihin (PiSRCT)
"Ruotsin vanhemmuuden vaikutukset" luottamukseen sosiaalipalveluihin - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vanhempien tukeminen uudessa maassa
Uuden maan vanhemmuuteen sopeutuminen asettaa merkittäviä haasteita. Monet maahanmuuttajien vanhemmat kohtaavat kielten esteet, taloudelliset vaikeudet ja kulttuurierot, jotka voivat monimutkaista heidän kykyään tukea lastensa sopeutumista Ruotsin yhteiskuntaan. Nämä haasteet voivat vaikuttaa lisääntyneeseen stressiin perheen sisällä ja joissakin tapauksissa nostavat lasten väärinkäytön ja tapahtuman huonosti heikommassa asemassa olevilla alueilla riskiä. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että vahva sosiaalinen tuki ja positiiviset vanhemmuusstrategiat voivat lieventää näitä riskejä.
Ruotsi, joka tunnetaan korkeasta luottamuksestaan viranomaisiin, on toteuttanut useita aloitteita perheiden, etenkin maan uusien auttamiseksi. Yksi tällainen aloite on vanhemmuus Ruotsissa (PIS), jäsennelty ohjelma, joka on suunniteltu auttamaan ulkomailla syntyneitä vanhempia navigoimaan ruotsalaisessa yhteiskunnassa, ymmärtämään heidän oikeuksiaan ja tukemaan heidän lastensa kehitystä. Viidessä istunnossa toimitettu ohjelma kattaa keskeiset aiheet, kuten Ruotsin koulujärjestelmä, terveydenhuoltopalvelut, vanhempien oikeudet ja teini -ikäisten kasvattamiseen liittyvät haasteet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, lisääkö osallistuminen PI: iin vanhempien luottamusta sosiaalipalveluihin. Lisäksi se tutkii, kannustaako ohjelma vanhempia ilmoittautumaan lapsensa luokan ulkopuoliseen toimintaan, jonka tiedetään tukevan lasten kehitystä. Toinen tärkeä tutkittava näkökohta on, voiko ohjelma auttaa vähentämään vanhempien riskiä turvautumaan ankariin kurinpitomenetelmiin.
Näiden tulosten arvioimiseksi tutkimus noudattaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimuksen (RCT) suunnittelua. 0–17-vuotiaiden lasten maahanmuuttajavanhemmat kutsutaan osallistumaan, ja puolet on määritetty täyttämään koko viiden istunnon ohjelma ja toinen puolisko (kontrolliryhmä), joka asetettiin odotuslistalle vastaanottaen ryhmäkokouksen keskustelemaan Ruotsiin muuttamiseen liittyvistä elokuvista. Kaikki osallistujat suorittavat tutkimuksia, joissa arvioidaan heidän luottamustaan sosiaalipalveluihin, heidän lastensa osallistumiseen luokan ulkopuoliseen toimintaan ja heidän vanhemmuuskäytäntöihinsä. Nämä tutkimukset annetaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen sekä kuusi kuukautta myöhemmin seuraamaan muutoksia ajan myötä.
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, johtaako PIS: ään osallistuminen lisääntyneeseen luottamukseen sosiaalipalveluihin. Muita odotettuja etuja (tutkittava analyysi) sisältää positiivisen vanhemmuuskäyttäytymisen edistämisen, kuten avun etsiminen tarvittaessa ja aktiivisesti kiinnostavat lapsia jäsenneltyihin toimintoihin koulun ulkopuolella.
Tutkimalla vanhempien tukiohjelmien tehokkuutta, joka helpottaa integraatiota, tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää syvempää ymmärrystä siitä, kuinka jäsennellyt interventiot voivat auttaa perheitä liikkumaan Ruotsin elämässä. Jos ohjelma osoittautuu onnistuneeksi luottamuksen edistämisessä ja positiivisen vanhemmuuden edistämisessä, sillä voi olla pitkäaikaisia etuja sekä vanhemmille että lapsille, mikä lopulta tukee heidän hyvinvointiaan ja integraatiota Ruotsin yhteiskuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna MS Dahl, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +46735350411
- Sähköposti: anna_dahl@live.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Ebbevi, Md, PhD
- Puhelinnumero: +468-12383373
- Sähköposti: david.ebbevi@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Stockholm - distibuted
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki PI: iin kutsutut vanhemmat voivat osallistua tutkimukseen.
- Kelpoisuus ulottuu Ruotsin ulkopuolella syntyneille vanhemmille, joilla on 0–17 -vuotiaita lapsia.
- Ajan kestosta ei ole rajoituksia, jotka ovat siirtymisen jälkeen Ruotsiin; ts. osallistujat ovat saattaneet asua Ruotsissa vuosikymmeniä ennen liittymistä. - - Lukutaito ei ole osallistumisen vaatimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty, fyysisesti tai eivät halua allekirjoittaa suostumuslomaketta, eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmuus Ruotsissa
Interventioryhmälle annetaan koko ohjelma heti rekrytoinnin jälkeen ("jäsennelty ryhmäkeskustelu").
Ohjelma koostuu viidestä 3 tunnin istunnosta kerran viikossa.
Viiden istunnon teemat ovat: Perhe uudessa maassa, koulussa, tytöissä ja pojissa, terveys- ja terveydenhuoltojärjestelmässä, vanhempien oikeudet ja velvollisuudet sekä teini -ikäinen vanhemmuus.
Jokaisessa istunnossa yhdistyvät luennot ja ryhmäkeskustelut aiheista, jotka ovat kriittisiä perheisiin, jotka sopeutuvat elämään Ruotsissa.
Istunnot ovat koulutettu ryhmäjohtaja ja tarvittaessa tulkit.
|
Ryhmäpohjainen ohjelma 0–17-vuotiaiden lasten maahanmuuttajien vanhemmille, joka tarjoaa välttämätöntä tietoa Ruotsin perhe-elämän keskeisistä näkökohdista. Interventio koostuu viidestä viikoittaisesta kolmen tunnin istunnosta, joissa yhdistyvät luennot, ryhmäkeskustelu ja interaktiiviset harjoitukset, joita johtaa koulutettu ryhmäjohtaja ja tarvittaessa tulkki. Seuraavista aiheista keskustellaan:
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Odotuslista
Kontrolliryhmä asetetaan odotuslistalle 6 kuukauden ajan ("jäsentämätön ryhmäkokous").
Kuuden viikon kuluttua kontrolliryhmälle tarjotaan istunto, jossa on kaksi lyhytelokuvaa Ruotsin koulutuslähetysyrityksestä (UR), jota seuraa lyhyt keskustelu.
Ensimmäisessä elokuvassa tutkitaan, kuinka voidaan luoda paikka yhteiskunnassa, toinen elokuva kuvaa kuinka vaikeaa voi olla uuden sosiaalisen kontekstin luominen.
Lyhytelokuvien tarkoituksena ei ole antaa lyhyen version PIS: stä, vaan vanhempien saaminen tutkimukseen ja ohjelmaan, jotta he saavat ne loppuun.
Kontrolliryhmälle tarjotaan sitten osallistua koko ohjelmaan 6 kuukauden kuluttua.
|
Kontrolliryhmän vanhempia pyydetään osallistumaan kokoontumiseen, jossa he katsovat kahta lyhytelokuvaa Ruotsin koulutuslähetysyritykseltä (UR), jota seuraa lyhyt keskustelu.
BRIS: n edustajat ja plus tutkijat ovat valinneet elokuvat yhdessä tutkijoiden kanssa luodakseen mahdollisuuden kokoukseen.
Ensimmäisessä elokuvassa "A Tay in - First Meeting" näyttää Iranista peräisin olevan perheen, joka asuu Ruotsissa 1,5 vuotta ja tutkitaan, kuinka voi perustaa paikka yhteiskunnassa.
Toisessa elokuvassa "Tee uusia ystäviä" on havainnollistettu, kuinka vaikeaa voi olla uuden sosiaalisen kontekstin luominen.
Lyhytelokuvien tarkoituksena ei ole antaa lyhyen version PIS: stä, vaan vanhempien saaminen tutkimukseen ja ohjelmaan, jotta he saavat ne loppuun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitkä ovat PIS: n vaikutukset Ruotsin ulkopuolella syntyneiden vanhempien luottamuksen tasoon sosiaalipalveluihin?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Tutkimuskysymys arvioidaan kysymyksellä "kaiken kaikkiaan, missä määrin luotat siihen, että sosiaalipalveluissa työskentelevät tekevät työnsä?" sijoitettu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuinka pätevä ja luotettava on mukautettu hallituksen luottamusasteikko luottamuksen mittaamiseksi sosiaalipalveluihin?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Käyttämällä validoidun asteikon mukautettua versiota luottamuksen hallintoon, luottamus sosiaalipalveluihin arvioidaan. Instrumentti mittaa 5-pisteisessä Likert-asteikolla. Englanninkielinen käännös:
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Lisääkö PI: iin osallistuminen lasten ilmoittautumista järjestäytyneeseen koulun jälkeiseen toimintaan
Aikaikkuna: Kysymys esitetään perustutkimuksessa ilmoittautumisessa ja kysytään uudelleen 6 kuukauden seurannassa.
|
Järjestäytyneiden koulun jälkeisten toimintojen lukumäärä mitataan pakkovalintakysymyksellä: Ovatko lapsesi järjestäytyneet koulun jälkeisen toiminnan?
Jos vastaus ei ole, vanhemmille annetaan useita vaihtoehtoja.
|
Kysymys esitetään perustutkimuksessa ilmoittautumisessa ja kysytään uudelleen 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Pienikö PI: iin osallistuminen lasten väärinkäytön riskitekijöihin?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Lasten hyväksikäytön käytön riskitekijät arvioidaan validoidun kyselylomakkeen, lyhyen lasten hyväksikäytön potentiaalisen inventaarion (BCAP) avulla, jonka ovat kehittäneet Onderma et al.
BCAP on lyhennetty versio seulontatyökalusta potentiaalisen lasten väärinkäytön, lasten hyväksikäytön potentiaalisen inventaarion (CAPI) havaitsemiseksi.
CAP-inventaario on itseraportointimitta 160 pakotettua valintakysymyksiä (samaa mieltä).
Mutta jotkut ominaisuudet, kuten kyselylomakkeen pituus ja monimutkainen pisteytysjärjestelmä, rajoittavat seulontatyökalun hyödyllisyyttä, minkä vuoksi lyhyempi versio kehitettiin.
BCAP sisältää seitsemän tekijää: hätä, perhekonflikti, jäykkyys, onnellisuus, vainon tunteet, yksinäisyys ja taloudellinen epävarmuus.
Näitä tekijöitä ei käytetä yksittäisten tekijäpisteiden tuottamiseen, vaan väärinkäyttöriski -asteikon varmistamiseen sisältyy fyysiseen lasten hyväksikäyttöön liittyviä ulottuvuuksia.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitkä ovat ohjelman tehokkuuden taustalla olevat mekanismit?
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Ohjelman tehokkuuden taustalla olevien mekanismien ymmärtämiseksi ja tutkittava alaryhmäanalyysin suorittaminen ryhmäjohtajat tarjoavat myös tietoa.
Peruskyselyn kautta heiltä kysytään ikästä, sukupuolestaan, mitkä kielet he puhuvat, kotimaastaan ja kun he muuttivat tarvittaessa Ruotsiin, korkeimpaan koulutukseen, miehitykseen, kuinka monta vanhemmuutta Ruotsin ryhmissä, joita he ovat johtaneet, tai jos he ovat johtaneet muita ryhmiä vanhempien tukiohjelmissa ja miten he arvioivat omaa tietämystään sosiaalipalveluista.
He toimittavat myös tietoa itsearviointilomakkeen kautta heidän johtamiskykyään, istunnon sisältöä ja vanhempien sitoutumista jokaisen istunnon jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-06868-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .