- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06874998
Efectos de la "crianza de los hijos en Suecia" en la confianza en los servicios sociales (PiSRCT)
Efectos de la "crianza de los hijos en Suecia" en la confianza en los servicios sociales: un ensayo controlado aleatorio
Apoyar a los padres en un nuevo país
El ajuste a la paternidad en un nuevo país presenta desafíos significativos. Muchos padres inmigrantes enfrentan barreras lingüísticas, dificultades financieras y diferencias culturales que pueden complicar su capacidad para apoyar la adaptación de sus hijos a la sociedad sueca. Estos desafíos pueden contribuir a un mayor estrés dentro de la familia y, en algunos casos, elevar el riesgo de maltrato infantil, en particular en áreas socioeconómicamente desfavorecidas. Sin embargo, la investigación sugiere que el fuerte apoyo social y las estrategias positivas de crianza pueden mitigar estos riesgos.
Suecia, conocida por sus altos niveles de confianza en las autoridades, ha implementado varias iniciativas para ayudar a las familias, especialmente a las nuevas en el país. Una de esas iniciativas es la crianza de los hijos en Suecia (PIS), un programa estructurado diseñado para ayudar a los padres nacidos en el extranjero a navegar por la sociedad sueca, comprender sus derechos y apoyar el desarrollo de sus hijos. Entregado en cinco sesiones, el programa cubre temas clave como el sistema escolar sueco, los servicios de atención médica, los derechos de los padres y los desafíos relacionados con la recaudación de adolescentes.
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la participación en PI aumenta la confianza de los padres en los servicios sociales. Además, explora si el programa alienta a los padres a inscribir a sus hijos en actividades extracurriculares, que se sabe que apoyan el desarrollo infantil. Otro aspecto importante bajo investigación es si el programa puede ayudar a reducir el riesgo de que los padres recurran a duras prácticas disciplinarias.
Para evaluar estos resultados, el estudio sigue un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA). Los padres inmigrantes de niños de 0 a 17 años están invitados a participar, y la mitad asignada para completar el programa completo de cinco sesiones y la otra mitad (grupo de control) colocado en una lista de espera, recibiendo una reunión grupal para discutir películas relacionadas con mudarse a Suecia. Todos los participantes completarán encuestas que evalúan su confianza en los servicios sociales, la participación de sus hijos en actividades extracurriculares y sus prácticas de crianza. Estas encuestas se administrarán antes y después del programa, así como seis meses después, para rastrear cualquier cambio con el tiempo.
El objetivo principal es determinar si la participación en PI conduce a una mayor confianza en los servicios sociales. Los beneficios esperados adicionales (análisis exploratorio) incluyen promover comportamientos de crianza positivos, como buscar ayuda cuando es necesario y involucrar activamente a los niños en actividades estructuradas fuera de la escuela.
Al examinar la efectividad de los programas de apoyo parental que facilitan la integración, este estudio tiene como objetivo contribuir a una comprensión más profunda de cómo las intervenciones estructuradas pueden ayudar a las familias a navegar la vida en Suecia. Si el programa es exitoso en fomentar la confianza y alentar la crianza positiva, puede tener beneficios a largo plazo tanto para padres como para los hijos, lo que finalmente apoya su bienestar e integración en la sociedad sueca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna MS Dahl, Medical Doctor
- Número de teléfono: +46735350411
- Correo electrónico: anna_dahl@live.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Ebbevi, Md, PhD
- Número de teléfono: +468-12383373
- Correo electrónico: david.ebbevi@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Stockholm - distibuted
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los padres invitados a participar en PI pueden participar en el estudio.
- La elegibilidad se extiende a los padres nacidos fuera de Suecia que tienen hijos de 0 a 17 años.
- No hay restricciones con respecto al período de tiempo desde su migración a Suecia; es decir, los participantes pueden haber vivido en Suecia durante décadas antes de unirse. - - La alfabetización no es un requisito para la participación.
Criterios de exclusión:
- Las personas que no pueden, físicamente o no están dispuestas, a firmar un formulario de consentimiento no serán elegibles para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Crianza en Suecia
El grupo de intervención recibirá el programa completo directamente después del reclutamiento ("discusiones grupales estructuradas").
El programa consta de cinco sesiones de 3 horas una vez por semana.
Los temas de las cinco sesiones son: familia en un nuevo país, escuela, niñas y niños, sistema de salud y atención médica, derechos y obligaciones de los padres y crianza de un adolescente.
Cada sesión combina conferencias y discusiones grupales sobre temas críticos para las familias que se adaptan a la vida en Suecia.
Las sesiones son realizadas por un líder de grupo capacitado y, si es necesario, intérpretes.
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Un programa grupal para padres inmigrantes de niños de 0 a 17 años, que proporciona información esencial sobre aspectos clave de la vida familiar en Suecia. La intervención consta de cinco sesiones semanales de tres horas, combinando conferencias, discusiones grupales y ejercicios interactivos, liderados por un líder de grupo entrenado y, cuando sea necesario, un intérprete. Se discuten los siguientes temas:
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Lista de espera
El grupo de control se colocará en una lista de espera durante 6 meses ("reunión grupal no estructurada").
Después de 6 semanas, al grupo de control se le ofrece una sesión con dos cortometrajes de la Compañía de Radiodifusión Educativa Suecia (UR), seguida de una breve discusión.
La primera película explora cómo se puede establecer un lugar en la sociedad, la segunda película ilustra lo difícil que puede ser crear un nuevo contexto social.
La intención con los cortometrajes no es dar una versión corta de PIS, sino involucrar a los padres en el estudio y el programa para que los completarán.
Luego se ofrece al grupo de control para participar en todo el programa después de 6 meses.
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Se les pide a los padres en el grupo de control que participen en una reunión donde verán dos cortometrajes de la Compañía de Radiodifusión Educativa Suecia (UR), seguido de una breve discusión.
Las películas han sido seleccionadas por representantes de Bris y más junto con los investigadores para crear una oportunidad para una reunión.
La primera película "A Way In - First Meeting" muestra a una familia de Irán que vive en Suecia durante 1,5 años y explora cómo se puede establecer un lugar en la sociedad.
En la segunda película "Make New Friends" se ilustra lo difícil que puede ser crear un nuevo contexto social.
La intención con los cortometrajes no es dar una versión corta de PIS, sino involucrar a los padres en el estudio y el programa para que los completarán.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuáles son los efectos de los PI en el nivel de confianza en los servicios sociales entre los padres nacidos fuera de Suecia?
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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La pregunta de investigación se evaluará a través de la pregunta: "En general, en qué medida confía en que aquellos que trabajan en servicios sociales (SS) hacen su trabajo?" clasificado en una escala Likert de 5 puntos.
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Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Qué tan válida y confiable es una escala de confianza gubernamental adaptada para medir la confianza en los servicios sociales?
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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Al utilizar una versión ajustada de una escala validada para la medida de confianza en el gobierno, se evaluará la confianza en los servicios sociales. El instrumento mide en una escala Likert de 5 puntos. Traducción al inglés:
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Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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Participa en PI aumenta la inscripción de niños en actividades organizadas después de la escuela
Periodo de tiempo: La pregunta se hace en la encuesta de referencia en la inscripción y se hace nuevamente en el seguimiento de 6 meses.
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El número de niños que asisten a actividades organizadas después de la escuela se medirán a través de una pregunta de elección forzada: ¿Asisten a sus hijos cualquier actividad organizada después de la escuela?
Si la respuesta es no, a los padres se les da una serie de opciones para marcar.
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La pregunta se hace en la encuesta de referencia en la inscripción y se hace nuevamente en el seguimiento de 6 meses.
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¿Participar en PI disminuye los factores de riesgo del maltrato infantil?
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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Los factores de riesgo para el uso del abuso infantil se evaluarán a través de un cuestionario validado, un breve inventario de potencial de abuso infantil (BCAP) desarrollado por Ondersma et al.
BCAP es una versión abreviada de la herramienta de detección para detectar el maltrato potencial infantil, el Inventario de potencial de abuso infantil (CAPI).
El inventario CAP es una medida de autoinforme de 160 preguntas de elección forzada (de acuerdo/desacuerdo).
Pero algunas características, como la longitud del cuestionario y el complejo sistema de puntuación, limitan la utilidad de la herramienta de detección, por lo que se desarrolló la versión más corta.
BCAP contiene siete factores: angustia, conflicto familiar, rigidez, felicidad, sentimientos de persecución, soledad e inseguridad financiera.
Estos factores no se utilizan para producir puntajes de factores individuales, sino para garantizar que la escala de riesgo de abuso incluya una variedad de dimensiones asociadas con el riesgo físico de abuso infantil.
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Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Cuáles son los mecanismos detrás de la efectividad del programa?
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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Para comprender los mecanismos detrás de la efectividad del programa y realizar un análisis exploratorio de subgrupos, los líderes grupales también proporcionarán información.
A través de un cuestionario de referencia, se les pregunta sobre su edad, el género, los idiomas que hablan, su país natal y cuando se mudaron a Suecia, si corresponde, su educación más alta, su ocupación, cuántas crianzas en los grupos de Suecia han liderado o si han liderado algún otro grupo en los programas de apoyo parental, y cómo evalúan su propio conocimiento con respecto a los servicios sociales.
También proporcionarán información a través de un formulario de autoevaluación con respecto a sus habilidades de liderazgo, el contenido de la sesión y la participación de los padres después de cada sesión.
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Desde la inscripción hasta 6 meses después.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2024-06868-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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