- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06874998
Effecten van "ouderschap in Zweden" op vertrouwen in sociale diensten (PiSRCT)
Effecten van "ouderschap in Zweden" op vertrouwen in sociale diensten - een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Ouders ondersteunen in een nieuw land
Aanpassing aan het ouderschap in een nieuw land vormt aanzienlijke uitdagingen. Veel immigrantenouders worden geconfronteerd met taalbarrières, financiële moeilijkheden en culturele verschillen die hun vermogen om de aanpassing van hun kinderen aan de Zweedse samenleving te ondersteunen, kunnen bemoeilijken. Deze uitdagingen kunnen bijdragen aan verhoogde stress binnen het gezin en, in sommige gevallen, het risico van kindermishandeling met name in sociaal-economisch achtergestelde gebieden verhogen. Onderzoek suggereert echter dat sterke sociale ondersteuning en positieve opvoedingsstrategieën deze risico's kunnen verminderen.
Zweden, bekend om zijn hoge niveaus van vertrouwen in autoriteiten, heeft verschillende initiatieven geïmplementeerd om gezinnen te helpen, met name degenen die nieuw zijn in het land. Een dergelijk initiatief is ouderschap in Zweden (PIS), een gestructureerd programma dat is ontworpen om in het buitenland geboren ouders te helpen bij het navigeren van de Zweedse samenleving, hun rechten begrijpen en de ontwikkeling van hun kinderen ondersteunen. Het programma geleverd in vijf sessies, behandelt belangrijke onderwerpen zoals het Zweedse schoolsysteem, gezondheidszorg, ouderlijke rechten en uitdagingen met betrekking tot het opvoeden van tieners.
Deze studie heeft als doel te beoordelen of deelname aan PI's het vertrouwen van ouders in sociale diensten vergroot. Bovendien onderzoekt het of het programma ouders aanmoedigt om hun kinderen in te schrijven bij buitenschoolse activiteiten, waarvan bekend is dat ze de ontwikkeling van kinderen ondersteunen. Een ander belangrijk aspect dat wordt onderzocht, is of het programma kan helpen het risico te verminderen dat ouders zich toevlucht nemen tot harde disciplinaire praktijken.
Om deze resultaten te evalueren, volgt de studie een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) -ontwerp (RCT). Immigrantenouders van kinderen van 0-17 jaar worden uitgenodigd om deel te nemen, met de helft toegewezen om het volledige programma met vijf sessies te voltooien en de andere helft (controlegroep) op een wachtlijst geplaatst en een groepsvergadering ontvangen om films te bespreken met betrekking tot verhuizen naar Zweden. Alle deelnemers zullen enquêtes voltooien die hun vertrouwen in sociale diensten, de deelname van hun kinderen in buitenschoolse activiteiten en hun opvoedingsmethoden hebben beoordeeld. Deze enquêtes worden voor en na het programma, evenals zes maanden later, toegediend om eventuele wijzigingen in de loop van de tijd bij te houden.
Het primaire doel is om te bepalen of deelname aan PI's leidt tot meer vertrouwen in sociale diensten. Aanvullende verwachte voordelen (verkennende analyse) omvatten het bevorderen van positief ouderschapsgedrag, zoals hulp zoeken wanneer dat nodig is en kinderen actief betrokken te zijn bij gestructureerde activiteiten buiten school.
Door de effectiviteit van programma's voor ouderlijke ondersteuning te onderzoeken die de integratie vergemakkelijken, is deze studie als doel bij te dragen aan een dieper inzicht in hoe gestructureerde interventies gezinnen kunnen helpen om het leven in Zweden te navigeren. Als het programma succesvol blijkt te zijn in het bevorderen van vertrouwen en het aanmoedigen van positief ouderschap, kan het voor zowel ouders als kinderen op lange termijn voordelen hebben, wat uiteindelijk hun welzijn en integratie in de Zweedse samenleving ondersteunt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna MS Dahl, Medical Doctor
- Telefoonnummer: +46735350411
- E-mail: anna_dahl@live.se
Studie Contact Back-up
- Naam: David Ebbevi, Md, PhD
- Telefoonnummer: +468-12383373
- E-mail: david.ebbevi@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Stockholm - distibuted
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ouders die worden uitgenodigd om deel te nemen aan PI's kunnen deelnemen aan het onderzoek.
- In aanmerking komt zich tot ouders die buiten Zweden zijn geboren die kinderen van 0 tot 17 jaar hebben.
- Er zijn geen beperkingen met betrekking tot de tijdsduur sinds hun migratie naar Zweden; d.w.z. deelnemers kunnen al tientallen jaren in Zweden hebben gewoond voordat ze lid worden. - - Geletterdheid is geen vereiste voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet in staat zijn, fysiek of niet bereid zijn om een toestemmingsformulier te ondertekenen, komen niet in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderschap in Zweden
De interventiegroep krijgt het volledige programma direct na werving ("gestructureerde groepsdiscussies").
Het programma bestaat uit vijf sessies van 3 uur eenmaal per week.
De thema's voor de vijf sessies zijn: familie in een nieuw land, school, meisjes en jongens, gezondheids- en gezondheidszorgsystemen, ouders rechten en verplichtingen en een tiener opvoeden.
Elke sessie combineert lezingen en groepsdiscussies over onderwerpen die cruciaal zijn voor gezinnen die zich aanpassen aan het leven in Zweden.
De sessies worden gehouden door een getrainde groepsleider en, indien nodig, tolken.
|
Een groepsgebaseerd programma voor immigrantenouders van kinderen van 0-17 jaar en biedt essentiële informatie over belangrijke aspecten van het gezinsleven in Zweden. De interventie bestaat uit vijf wekelijkse drie uur durende sessies, het combineren van lezingen, groepsdiscussies en interactieve oefeningen, geleid door een getrainde groepsleider en, indien nodig, een tolk. De volgende onderwerpen worden besproken:
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijst
De controlegroep wordt 6 maanden op een wachtlijst geplaatst ("Onstructureerde groepsvergadering").
Na 6 weken krijgt de controlegroep een sessie met twee korte films van het Zweedse educatieve uitzendbedrijf (UR), gevolgd door een korte discussie.
De eerste film onderzoekt hoe men een plaats in de samenleving kan vestigen, de tweede film illustreert hoe moeilijk het kan zijn om een nieuwe sociale context te creëren.
De bedoeling met de korte films is niet om een korte versie van PI's te geven, maar om ouders bij de studie en het programma te betrekken, zodat ze ze zullen voltooien.
De controlegroep wordt vervolgens aangeboden om na 6 maanden deel te nemen aan het hele programma.
|
Ouders in de controlegroep worden gevraagd om deel te nemen aan een bijeenkomst waar ze twee korte films van het Zweedse educatieve uitzendbedrijf (UR) zullen bekijken, gevolgd door een korte discussie.
De films zijn uitgekozen door vertegenwoordigers van Bris en Plus samen met de onderzoekers om een kans te creëren voor een vergadering.
De eerste film "A Way In - First Meeting" toont een gezin uit Iran dat 1,5 jaar in Zweden woont en onderzoekt hoe iemand een plaats in de samenleving kan vestigen.
In de tweede film "Make New Friends" wordt het geïllustreerd hoe moeilijk het kan zijn om een nieuwe sociale context te creëren.
De bedoeling met de korte films is niet om een korte versie van PI's te geven, maar om ouders bij de studie en het programma te betrekken, zodat ze ze zullen voltooien.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wat zijn de effecten van PI's op het niveau van vertrouwen in sociale diensten bij ouders die buiten Zweden zijn geboren?
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
De onderzoeksvraag zal worden beoordeeld door de vraag: "Over het algemeen vertrouwt u in hoeverre u erop vertrouwt dat degenen die in sociale voorzieningen werken (SS) hun werk doen?" gerangschikt op een 5-punts Likert-schaal.
|
Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe geldig en betrouwbaar is een aangepaste trustschaal van de overheid voor het meten van vertrouwen in sociale diensten?
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
Door een aangepaste versie van een gevalideerde schaal te gebruiken voor de mate van vertrouwen in de overheid, zal vertrouwen in sociale diensten worden beoordeeld. Het instrument meet op een 5-punts Likert-schaal. Engelse vertaling:
|
Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
|
Verhoogt deelname aan PIS de inschrijving van kinderen in georganiseerde naschoolse activiteiten
Tijdsspanne: De vraag wordt gesteld in de basisonderzoek bij de inschrijving en opnieuw gesteld bij de follow-up van 6 maanden.
|
Het aantal kinderen dat georganiseerde naschoolse activiteiten bijwoont, wordt gemeten door een vraag met gedwongen keuze: wonen uw kinderen bij georganiseerde naschoolse activiteiten bij?
Als het antwoord nee is, krijgen ouders een aantal opties om aan te tikken.
|
De vraag wordt gesteld in de basisonderzoek bij de inschrijving en opnieuw gesteld bij de follow-up van 6 maanden.
|
|
Verlaagt deelname aan PI's risicofactoren van kindermishandeling?
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
Risicofactoren voor het gebruik van kindermishandeling zullen worden beoordeeld via een gevalideerde vragenlijst, een korte inventaris voor kindermishandeling (BCAP) ontwikkeld door Ondersma et al.
BCAP is een verkorte versie van de screeningstool voor het detecteren van potentiële kindermishandeling, de Child Abuse Potential Inventory (CAPI).
De CAP-inventaris is een zelfrapportage van 160 vragen met gedwongen keuze (mee eens/oneens).
Maar sommige kenmerken, zoals de lengte van de vragenlijst en het complexe scoresysteem, beperken het nut van de screeningstool, daarom is de kortere versie ontwikkeld.
BCAP bevat zeven factoren: nood, gezinsconflicten, stijfheid, geluk, gevoelens van vervolging, eenzaamheid en financiële onzekerheid.
Deze factoren worden niet gebruikt om individuele factorscores te produceren, maar om ervoor te zorgen dat de risicoschaal van misbruik een reeks dimensies omvat die verband houden met fysiek risico op kindermishandeling.
|
Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wat zijn de mechanismen achter de effectiviteit van het programma?
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
Om de mechanismen achter de effectiviteit van het programma te begrijpen en om verkennende subgroepanalyse uit te voeren, zullen groepsleiders ook informatie verstrekken.
Via een baseline vragenlijst worden hen gevraagd naar hun leeftijd, geslacht, welke talen ze spreken, hun geboorteland en wanneer ze naar Zweden verhuisden, indien van toepassing, hun hoogste opleiding, hun bezetting, hoeveel opvoeding in Zweden groepen die ze hebben geleid of als ze andere groepen hebben geleid in ouderlijke ondersteuningsprogramma's en hoe ze hun eigen kennis over sociale diensten beoordelen.
Ze zullen ook informatie verstrekken via een zelfevaluatievorm met betrekking tot hun leiderschapsmogelijkheden, de inhoud van de sessie en ouderbetrokkenheid na elke sessie.
|
Van inschrijving tot 6 maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-06868-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .